Para evaluar el endoscopio transoral flexible con imágenes de banda estrecha en el cáncer de nasofaringe
Un estudio piloto para evaluar el uso de un endoscopio flexible transoral con imágenes de banda estrecha de aumento en el cáncer de nasofaringe
El carcinoma nasofaríngeo (NPC) es endémico en nuestra región y es el noveno cáncer más común en Hong Kong. Tradicionalmente el diagnóstico se ha realizado a través de un examen nasoendoscópico de la nasofaringe con luz blanca seguido de una biopsia de lesiones sospechosas para un diagnóstico confirmatorio. Sin embargo, dada la geometría de la anatomía de la nasofaringe, con sus grietas inherentes y cantidades variables de tejidos linfoides, las lesiones no siempre se identifican fácilmente, lo que lleva a que se pasen por alto lesiones potenciales. El aspecto inespecífico de la luz blanca también conduce a un exceso de biopsias no exentas de riesgo y de cierta incomodidad para los pacientes. Los avances recientes en las biopsias líquidas también han permitido la detección de lesiones más tempranas y más pequeñas que no siempre se identifican fácilmente en la nasoendoscopia, sino que se ven en la resonancia magnética nuclear (RMN)1.
Una técnica de imagen alternativa es el uso de Narrow Band Imaging (NBI) para ver la vasculatura de la mucosa para identificar lesiones sospechosas de premalignidad y malignidad que se ha popularizado en el tracto gastrointestinal. En NPC, NBI con nasoendoscopios flexibles se ha utilizado en el diagnóstico de NPC con éxito variable2-5. La investigación de nuestro propio grupo ha encontrado que en NPC NBI tiene limitaciones derivadas de la falta de consenso sobre los hallazgos vasculares en NBI que constituyen malignidad, falta de aumento y distancia focal larga de los nasoendoscopios actuales5-8. La endoscopia flexible con endoscopio de esófago-gastroscopia convencional (OGD) con NBI y potencia de aumento de hasta 80x supera las limitaciones de los nasoendoscopios actuales, sin embargo, su tamaño impide el paso de estos endoscopios a través de la cavidad nasal.
Aquí, en este estudio piloto, buscaremos utilizar un OGD con NBI pasado transoralmente y retroflexionado hacia la nasofaringe para ver la nasofaringe con mayor aumento y claridad para evaluar la viabilidad de este estudio en el diagnóstico de carcinoma nasofaríngeo.
Preguntas de estudio:
- ¿Es factible utilizar un OGD con NBI de aumento para el diagnóstico de NPC?
- ¿Se detectan características en NBI OGD que son diagnósticos de NPC?
- ¿Las características histológicas se corresponden con los hallazgos de NBI?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio piloto de casos y controles. Reclutaremos 40 pacientes. 20 pacientes con NPC primario recién diagnosticado serán reclutados para el grupo de prueba. Para el grupo de control se reclutarán 20 pacientes que se sometan a una OGD por lesiones que no impliquen enfermedad de la región de la cabeza y el cuello.
Se realizarán NBI OGD y nasoendoscopia flexible para examinar la región nasofaríngea de los pacientes.
NBI OGD: Los procedimientos endoscópicos serían realizados por nuestros investigadores con experiencia en la realización de endoscopia digestiva alta. Se utilizarían endoscopios con magnificación y función NBI (GF-H290Z, Olympus Medical Corporations, Tokio, Japón). Se adjuntaría una capucha negra suave a la punta del endoscopio para un mejor ajuste de la distancia focal.
Luego de la inserción a través de una boquilla, el endoscopio se retroflexionará hacia la nasofaringe y las paredes laterales hacia la fosa de Rosenmuller y la pared nasofaríngea posterior se examinará sistemáticamente con luz blanca y NBI. Las áreas sospechosas objetivo se examinarían mediante el uso de aumentos con una potencia de hasta 80X.
Nasoendoscopia flexible: El nasoendoscopio se introduce en la nariz, la cavidad nasal y la nasofaringe. Tiene una cámara y una luz en el extremo y le permite a nuestro médico verificar si hay áreas anormales. Al identificar lesión sospechosa. Se tomarán biopsias de sitios con diferentes hallazgos de NBI para correlacionar los hallazgos de NBI con características histológicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Cherrie NG
- Número de teléfono: +852 35051409
- Correo electrónico: cherrieng@ent.cuhk.edu.hk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios generales de inclusión para ambos grupos de estudio, grupo de prueba y grupo de control.
- Sin radioterapia previa en la región de cabeza y cuello.
- 18 años y mayores
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Sin deterioro cognitivo
Grupo de prueba - Criterios de inclusión específicos 1) Carcinoma nasofaríngeo primario recién diagnosticado
Grupo de control - Criterios de inclusión específicos
1) Pacientes sometidos a una OGD por lesiones que no involucran enfermedad de la región de la cabeza y el cuello
Criterios generales de exclusión para ambos grupos de estudio, grupo de prueba y grupo de control.
- En anticoagulación incluyendo Plavix, warfarina y NOAC
- Lesiones mucosas actuales de la región de cabeza y cuello
- Historia de malignidad
- Enfermedad maligna concomitante
- Trismus previniendo un OGD
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: endoscopia de esófago-gastroscopia con imágenes de banda estrecha
un endoscopio flexible transoral con imágenes de banda estrecha de aumento en el examen nasofaríngeo
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Usar un endoscopio de esófago-gastroscopia (OGD) con Narrow Band Imaging (NBI) pasado transoralmente y retroflexionado hacia la nasofaringe para ver la nasofaringe con mayor aumento y claridad para el diagnóstico de carcinoma nasofaríngeo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La vasculatura de la región nasofaríngea
Periodo de tiempo: durante el período de inscripción
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La vasculatura de la región nasofaríngea que captura el endoscopio flexible transoral con imágenes de banda estrecha de aumento
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durante el período de inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características histológicas de la lesión nasofaríngea
Periodo de tiempo: durante el período de inscripción
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Características histológicas de la biopsia nasofaríngea que se realiza durante la endoscopia con imágenes de banda estrecha de aumento.
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durante el período de inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason Chan, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades Nasofaríngeas
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- El carcinoma nasofaríngeo
- Neoplasias Nasofaríngeas
Otros números de identificación del estudio
- 01 (Miami VAHS)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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