- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04420377
카르니틴이 회복에 미치는 만성적 영향
회복에 대한 L-Carnitine Tartrate 보충의 만성 효과
연구 개요
상세 설명
이 연구는 고품질 L-카르니틴 성분인 CarnipureTM가 일주일에 2일 훈련하는 동안 남녀 모집단의 장기(5주) 회복, 근육 손상 및 SOD 상태에 미치는 영향을 조사했습니다. 회복을 정의하는 주요 결과는 혈청 크레아틴 키나아제 수치의 변화와 회복의 지각 변화였습니다. 지원 변수에는 회복의 기능적 지표로서 힘과 힘의 평가가 포함되었습니다. 이 연구는 CarnipureTM가 장기 회복에 미치는 영향을 조사한 최초의 연구입니다. 우리의 주요 가설은 L-카르니틴 보충이 근육 손상을 줄이고 지각 회복 측정을 향상시킬 것이라는 것입니다. 두 번째 가설은 L-카르니틴 보충이 힘과 힘을 더 잘 유지하고 SOD 상태를 높일 것이라는 것입니다.
전체적으로, 연구는 집에서 주당 2일 수행되는 유지 운동으로 보충으로 구성되는 5주 동안 지속될 것입니다. 5주 차는 사전 훈련 평가, 강도 높은 하체 근력 지구력 훈련일, 후속 테스트 48시간 테스트(5주 후)로 구성됩니다. 기본 테스트(4일 동안 하루에 약 10명의 피험자에 대해 수행됨)는 다음 측정으로 구성됩니다.
- DEXA(Dual Energy X-ray Absorptiometry) 체성분 분석
- 채혈
- 타액 측정
- 아이소메트릭 중간 허벅지 당기기
- 포스 플레이트 기계학
- 시각적 아날로그 저울
훈련 첫 4주 동안 참가자들은 일주일에 2일 집에서 운동해야 합니다.
5주차 월요일에 20명의 피험자가 다음 측정에 대해 평가됩니다.
- DXA
- 채혈
- 타액 측정
- 아이소메트릭 중간 허벅지 당기기
- 포스 플레이트 기계학
- 시각적 아날로그 저울
5주차 화요일에 월요일에 테스트한 20명의 피험자는 강렬한 하체 근력 지구력 프로토콜을 거치고 나머지 20명의 피험자는 다음 평가를 받게 됩니다.
- DXA
- 채혈
- 타액 측정
- 아이소메트릭 중간 허벅지 당기기
- 포스 플레이트 기계학
- 시각적 아날로그 저울
- 운동 전후 - 손가락 채혈 샘플
5주차 수요일에는 월요일에 시험을 치른 20명의 피실험자들이 하루 쉬게 됩니다. 화요일에 시험을 본 20명의 피험자는 강렬한 하체 근력 지구력 프로토콜을 거치게 됩니다.
- 운동 전후 - Finger Prick Blood Sample (혈중 젖산염)
5주차 목요일에는 화요일에 시험을 본 20명의 피험자가 쉬는 반면, 월요일에 시험을 본 20명의 피험자는 다음 측정에 대해 평가를 받습니다.
- 채혈
- 타액 측정
- 아이소메트릭 중간 허벅지 당기기
- 포스 플레이트 기계학
- 시각적 아날로그 저울
5주차 금요일에 화요일에 시험을 본 20명의 피험자는 다음 측정에 대해 평가됩니다.
- 채혈
- 타액 측정
- 아이소메트릭 중간 허벅지 당기기
- 포스 플레이트 기계학
- 시각적 아날로그 저울
활동적인 21세에서 65세 사이의 80명의 남성 및 여성 피험자(즉, 심박수(HR)의 50% 이상으로 분류되는 중등도 활동의 주당 30분 최대 3일 • 주-1)에서 참여를 모색할 것입니다. . 40명의 피험자로 구성된 2개의 코호트가 연구에서 검사될 것입니다.
보충제는 연구 기간 동안 매일 2g의 Carnipure(L-카르니틴) 용량으로 투여됩니다. 위약 및 치료 조건은 시각적으로 동일한 캡슐로 투여됩니다. 전체 연구 모집단 및 여성 연구 모집단에 대해 독립적으로 통계 분석을 수행할 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33607
- The Applied Science and Performance Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 주 3회 30분 이상의 중강도 운동에 참여
제외 기준:
- ≥ 30kg/m²의 체질량 지수(BMI);
- 심혈관, 대사, 내분비 또는 갑상선 질환
- 담배를 피우다
- 음주(주당 여성과 남성의 경우 각각 7잔 이상 또는 14잔 이상)
- 임신
- 고혈압
- 고지혈증
- 고혈당증
- 갑상선 질환
- 대사성 질환
- I형 또는 II형 당뇨병
- 아나볼릭-안드로겐 스테로이드 사용
- 항산화 보충제, NSAIDS 또는 회복 또는 근육량 증가를 자극하는 것으로 알려진 영양 보충제, 심장병, 처방약, 근력 또는 근육 회복을 강화하는 식이 보충제 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 플라시보 그룹
참가자는 일주일에 2일 5주, 전신, 저항 훈련 프로그램에 참여하게 됩니다. 훈련일에는 운동 30분 전 또는 운동을 하지 않는 날에는 첫 번째 식사와 함께 시각적으로 동일한 위약(25mg 하이드록시프로필 메틸셀룰로오스)을 섭취합니다. 훈련 일.
연구 5주차에 참가자들은 1일 동안 집중적인 운동 훈련을 받게 됩니다.
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5주간의 전신 저항 훈련, 주 2회 수행.
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실험적: 실험군
참가자는 5주간의 전신 저항 훈련 프로그램에 일주일에 2일 참여하게 됩니다. 훈련일에는 운동 30분 전 또는 훈련하지 않는 날에는 첫 번째 식사와 함께 치료 조건(Carnipure™)을 섭취합니다. .
연구 5주차에 참가자들은 1일 동안 집중적인 운동 훈련을 받게 됩니다.
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5주간의 전신 저항 훈련, 주 2회 수행.
보충제에는 L-카르니틴 타르트레이트가 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 손상의 혈액 마커의 변화
기간: 기준선, 5주차, 5주차 이후
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금식 전혈 샘플에서 혈중 단백질 농도를 조사한 실험 결과. 이 결과는 전체 연구 모집단에 대해 분석될 것이며 여성에서만 하위 분석으로 분석될 것입니다.
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기준선, 5주차, 5주차 이후
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- 회복과 직결되고 통증과 반비례하는 주관적 회복 척도의 변화.
기간: 연구 전반에 걸쳐 모든 저항 훈련 세션 직전.
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시각적 설명자와 함께 0-10으로 번호가 매겨진 시각적 아날로그 척도를 통해 평가됩니다.
이 결과는 전체 연구 모집단에 대해 분석되며 여성에 대한 하위 분석으로만 분석됩니다.
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연구 전반에 걸쳐 모든 저항 훈련 세션 직전.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력의 변화
기간: 기준선, 5주차, 5주차 이후
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포스 플레이트에서 반동 및 스쿼트 점프 중 지면 반발력을 통해 평가되었습니다.
이 결과는 전체 연구 모집단에 대해 분석되며 여성에 대한 하위 분석으로만 분석됩니다.
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기준선, 5주차, 5주차 이후
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근력의 변화
기간: 기준선, 5주차, 5주차 이후
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아이소메트릭 중간 허벅지 당김으로 평가합니다.
이 결과는 전체 연구 모집단에 대해 분석되며 여성에 대한 하위 분석으로만 분석됩니다.
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기준선, 5주차, 5주차 이후
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타액 면역글로불린 A의 변화
기간: 기준선, 5주차, 5주차 이후
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금식 타액 샘플에서 IgA 농도를 조사한 실험 결과.
이 결과는 전체 연구 모집단에 대해 분석되며 여성에 대한 하위 분석으로만 분석됩니다.
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기준선, 5주차, 5주차 이후
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체성분의 변화
기간: 기준선, 5주차 이후
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체성분은 이중 에너지 X선 흡광계(DXA)를 통해 평가됩니다.
이 방법을 사용하여 총량, 제지방량 및 체지방량의 변화를 조사합니다.
이 결과는 전체 연구 모집단에 대해 분석되며 여성에 대한 하위 분석으로만 분석됩니다.
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기준선, 5주차 이후
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SOD(Superoxide Dismutase)의 변화
기간: 기준선, 5주차, 5주차 이후
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금식 전혈 샘플에서 슈퍼옥사이드 디스뮤타제를 조사한 실험 결과.
이것은 전혈에서 측정한 또 다른 보호 항산화 효소입니다.
이 결과는 전체 연구 모집단에 대해 분석되며 여성에 대한 하위 분석으로만 분석됩니다.
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기준선, 5주차, 5주차 이후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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산화 스트레스에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
저항 훈련에 대한 임상 시험
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Federal University of Health Science of Porto Alegre완전한
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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Queens College, The City University of New York완전한
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병
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Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국