Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karnitins kroniska effekter på återhämtning

2 februari 2021 uppdaterad av: Applied Science & Performance Institute

De kroniska effekterna av tillskott av L-karnitintartrat på återhämtning

Denna studie undersökte effekterna av CarnipureTM, en högkvalitativ L-karnitiningrediens, på långvarig (5 veckor) återhämtning, muskelskada och SOD-status hos en population av män och kvinnor under träning två dagar i veckan. De primära resultaten som definierade återhämtningen var förändringar i serumkreatinkinasnivåer och perceptuella förändringar i återhämtningen. Stödvariabler inkluderade en bedömning av styrka och kraft som en funktionell indikator på återhämtning. Denna studie skulle vara den första att undersöka effekterna av CarnipureTM på långsiktig återhämtning. Vår primära hypotes var att tillskott av L-karnitin skulle minska muskelskador och förbättra perceptuella mått på återhämtning. Våra sekundära hypoteser var att tillskott av L-karnitin bättre skulle upprätthålla styrka och kraft och höja SOD-status.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie undersökte effekterna av CarnipureTM, en högkvalitativ L-karnitiningrediens, på långvarig (5 veckor) återhämtning, muskelskada och SOD-status hos en population av män och kvinnor under träning två dagar i veckan. De primära resultaten som definierade återhämtningen var förändringar i serumkreatinkinasnivåer och perceptuella förändringar i återhämtningen. Stödvariabler inkluderade en bedömning av styrka och kraft som en funktionell indikator på återhämtning. Denna studie skulle vara den första att undersöka effekterna av CarnipureTM på långsiktig återhämtning. Vår primära hypotes var att tillskott av L-karnitin skulle minska muskelskador och förbättra perceptuella mått på återhämtning. Våra sekundära hypoteser var att tillskott av L-karnitin bättre skulle upprätthålla styrka och kraft och höja SOD-status.

Totalt kommer studien att pågå i 5 veckor, bestående av komplettering med underhållsträning utförd 2 dagar i veckan, hemma. Vecka 5 kommer att bestå av en bedömning före träning, en intensiv uthållighetsträningsdag för underkroppen och efterföljande testning under 48 timmar (efter vecka 5). Baslinjetestningen (kommer att utföras på cirka 10 försökspersoner per dag under loppet av 4 dagar) och kommer att bestå av följande åtgärder:

  • DEXA (Dual Energy X-ray Absorptiometry) kroppssammansättningsanalys
  • Bloddragning
  • Salivåtgärder
  • Isometrisk midlårdragning
  • Force Plate Mekanografi
  • Visuella analoga vågar

Under de första fyra veckorna av träningen kommer deltagarna att uppmanas att träna 2 dagar i veckan hemma.

På måndag i vecka fem kommer 20 försökspersoner att bedömas på följande mått:

  • DXA
  • Bloddragning
  • Salivåtgärder
  • Isometrisk midlårdragning
  • Force Plate Mekanografi
  • Visuella analoga vågar

Tisdagen i vecka 5 kommer de 20 försökspersonerna som testades på måndagen att gå igenom en intensiv underkropp, styrka uthållighetsprotokoll, och de överblivna 20 försökspersonerna kommer att gå igenom följande bedömningar:

  • DXA
  • Bloddragning
  • Salivåtgärder
  • Isometrisk midlårdragning
  • Force Plate Mekanografi
  • Visuella analoga vågar
  • Före och efter träningen - Fingerstick blodprov

På onsdag i vecka 5 kommer de 20 försökspersonerna som testade måndagen att få vila en dag. De 20 försökspersonerna som testades på tisdagen kommer att gå igenom ett intensivt uthållighetsprotokoll för underkroppens styrka.

  • Före och efter träningen - Fingerstick blodprov (för blodlaktat)

På torsdag i vecka 5 kommer de 20 försökspersonerna som testade tisdag att ha ledigt, medan de 20 försökspersonerna som testade måndag kommer att bedömas på följande mått:

  • Bloddragning
  • Salivåtgärder
  • Isometrisk midlårdragning
  • Force Plate Mekanografi
  • Visuella analoga vågar

På fredag ​​i vecka 5 kommer de 20 försökspersonerna som testades på tisdag att bedömas på följande mått:

  • Bloddragning
  • Salivåtgärder
  • Isometrisk midlårdragning
  • Force Plate Mekanografi
  • Visuella analoga vågar

Deltagande kommer att sökas från 80 manliga och kvinnliga försökspersoner från 21 till 65 år som är aktiva (dvs. 30 minuter per vecka med måttlig aktivitet klassificerad som mer än 50 % av deras hjärtfrekvens (HR) max 3 dagar • vecka-1) . Två kohorter om 40 ämnen kommer att undersökas i studien.

Tillägget kommer att administreras som en dos på 2g Carnipure (L-karnitin), per dag under hela studien. Placebo och behandlingstillstånd kommer att administreras i visuellt identiska kapslar. Statistisk analys kommer att utföras på hela studiepopulationen och på den kvinnliga studiepopulationen oberoende.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

82

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33607
        • The Applied Science and Performance Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Deltagande i minst 30 minuters måttlig aktivitetsövning 3 gånger i veckan

Exklusions kriterier:

  • Kroppsmassaindex (BMI) på ≥ 30 kg/m²;
  • Kardiovaskulär, metabolisk, endokrin eller sköldkörtelsjukdom
  • Röktobak
  • Dricka alkohol (>7 eller >14 drinkar per vecka för kvinnor respektive män)
  • Graviditet
  • Hypertoni
  • Hyperlipidemi
  • Hyperglykemi
  • Sköldkörtelsjukdom
  • Metabolisk sjukdom
  • Typ I eller typ II diabetes
  • Användning av anabola-androgena steroider
  • Användning av antioxidanttillskott, NSAID eller näringstillskott som är kända för att stimulera återhämtning eller ökad muskelmassa, hjärtsjukdomar, receptbelagda mediciner, kosttillskott som förbättrar muskelstyrka eller muskelåterhämtning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebogruppen
Deltagarna kommer att delta i ett 5-veckors styrketräningsprogram för hela kroppen 2 dagar i veckan och konsumera en visuellt identisk placebo (25 mg hydroxipropylmetylcellulosa) 30 minuter före träning på träningsdagar eller med dagens första måltid på icke- utbildningsdagar. Under vecka 5 av studien kommer deltagarna in på 1 intensiv träningsdag.
5 veckors styrketräning för hela kroppen, utförd 2 gånger i veckan.
Experimentell: Experimentgrupp
Deltagarna kommer att delta i ett 5-veckors styrketräningsprogram för hela kroppen 2 dagar i veckan och konsumera ett behandlingstillstånd (Carnipure™) 30 minuter före träning på träningsdagar eller med dagens första måltid på dagar utan träning . Under vecka 5 av studien kommer deltagarna in på 1 intensiv träningsdag.
5 veckors styrketräning för hela kroppen, utförd 2 gånger i veckan.
Tillskottet innehåller L-karnitintartrat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i blodmarkörer för muskelskada
Tidsram: Baslinje, vecka 5, efter vecka 5
Experimentellt resultat som undersöker blodproteinkoncentrationer i fastande helblodsprover. Detta resultat kommer att analyseras för hela studiepopulationen och kommer att analyseras som en delanalys endast hos kvinnor.
Baslinje, vecka 5, efter vecka 5
- Förändringar i subjektiv återhämtningsskala som är direkt relaterad till återhämtning och omvänt relaterad till ömhet.
Tidsram: Omedelbart före varje styrketräningspass under hela studien.
Bedöms genom en visuell analog skala numrerad 0-10 med visuella beskrivningar. Detta resultat kommer att analyseras för hela studiepopulationen och kommer att analyseras som en delanalys endast för kvinnor.
Omedelbart före varje styrketräningspass under hela studien.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i muskelkraft
Tidsram: Baslinje, vecka 5, efter vecka 5
Bedöms genom markreaktionskrafter under motrörelse- och squat-hopp på en kraftplatta. Detta resultat kommer att analyseras för hela studiepopulationen och kommer att analyseras som en delanalys endast för kvinnor.
Baslinje, vecka 5, efter vecka 5
Förändringar i muskelstyrka
Tidsram: Baslinje, vecka 5, efter vecka 5
Bedömd genom isometrisk dragning i mitten av låret. Detta resultat kommer att analyseras för hela studiepopulationen och kommer att analyseras som en delanalys endast för kvinnor.
Baslinje, vecka 5, efter vecka 5
Förändringar i salivimmunoglobulin A
Tidsram: Baslinje, vecka 5, efter vecka 5
Experimentellt resultat som undersöker koncentrationen av IgA i fastande salivprover. Detta resultat kommer att analyseras för hela studiepopulationen och kommer att analyseras som en delanalys endast för kvinnor.
Baslinje, vecka 5, efter vecka 5
Förändringar i kroppssammansättning
Tidsram: Baslinje, efter vecka 5
Kroppssammansättning kommer att bedömas via dubbelenergi röntgenabsorptiometri (DXA). Med denna metod kommer förändringar i total-, mager- och fettmassa att undersökas. Detta resultat kommer att analyseras för hela studiepopulationen och kommer att analyseras som en delanalys endast för kvinnor.
Baslinje, efter vecka 5
Förändringar i Superoxide Dismutase (SOD)
Tidsram: Baslinje, vecka 5, efter vecka 5
Experimentellt resultat som undersökte superoxiddismutas i fastande helblodsprover. Detta är ett annat skyddande antioxidantenzym mätt från helblod. Detta resultat kommer att analyseras för hela studiepopulationen och kommer att analyseras som en delanalys endast för kvinnor.
Baslinje, vecka 5, efter vecka 5

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

12 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

12 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2020

Första postat (Faktisk)

9 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Det finns inga avsikter att dela IPD med andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oxidativ stress

Kliniska prövningar på Motståndsträning

3
Prenumerera