Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chronické účinky karnitinu na zotavení

2. února 2021 aktualizováno: Applied Science & Performance Institute

Chronické účinky suplementace L-karnitin tartrátu na zotavení

Tato studie zkoumala účinky CarnipureTM, vysoce kvalitní složky L-karnitinu, na dlouhodobou (5 týdnů) regeneraci, poškození svalů a stav SOD u populace mužů a žen při tréninku dva dny v týdnu. Primárními výsledky definujícími zotavení byly změny v hladinách sérové ​​kreatinkinázy a percepční změny ve zotavení. Mezi podpůrné proměnné patřilo hodnocení síly a výkonu jako funkčního ukazatele zotavení. Tato studie by byla první, která by zkoumala účinky CarnipureTM na dlouhodobé zotavení. Naší primární hypotézou bylo, že suplementace L-karnitinem by snížila poškození svalů a zlepšila percepční míru zotavení. Naše sekundární hypotézy byly, že suplementace L-karnitinem by lépe udržela sílu a výkon a zvýšila stav SOD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zkoumala účinky CarnipureTM, vysoce kvalitní složky L-karnitinu, na dlouhodobou (5 týdnů) regeneraci, poškození svalů a stav SOD u populace mužů a žen při tréninku dva dny v týdnu. Primárními výsledky definujícími zotavení byly změny v hladinách sérové ​​kreatinkinázy a percepční změny ve zotavení. Mezi podpůrné proměnné patřilo hodnocení síly a výkonu jako funkčního ukazatele zotavení. Tato studie by byla první, která by zkoumala účinky CarnipureTM na dlouhodobé zotavení. Naší primární hypotézou bylo, že suplementace L-karnitinem by snížila poškození svalů a zlepšila percepční míru zotavení. Naše sekundární hypotézy byly, že suplementace L-karnitinem by lépe udržela sílu a výkon a zvýšila stav SOD.

Celkově bude studie trvat 5 týdnů, sestávající ze suplementace udržovacím cvičením prováděným 2 dny v týdnu doma. Pátý týden se bude skládat z předtréninkového hodnocení, intenzivního dne silového vytrvalostního tréninku spodní části těla a následného testovacího 48hodinového testování (po 5. týdnu). Základní testování (bude prováděno na přibližně 10 subjektech denně v průběhu 4 dnů) a bude sestávat z následujících opatření:

  • DEXA (Dual Energy X-ray Absorptiometrie) Analýza složení těla
  • Odběr krve
  • Slinná opatření
  • Izometrický tah uprostřed stehen
  • Mechanografie silové desky
  • Vizuální analogové váhy

První 4 týdny tréninku budou účastníci požádáni, aby trénovali 2 dny v týdnu doma.

V pondělí pátého týdne bude 20 subjektů hodnoceno podle následujících opatření:

  • DXA
  • Odběr krve
  • Slinná opatření
  • Izometrický tah uprostřed stehen
  • Mechanografie silové desky
  • Vizuální analogové váhy

V úterý v týdnu 5 projde 20 subjektů, které testovaly v pondělí, intenzivním protokolem o vytrvalosti dolní části těla a zbývajících 20 subjektů projde následujícími hodnoceními:

  • DXA
  • Odběr krve
  • Slinná opatření
  • Izometrický tah uprostřed stehen
  • Mechanografie silové desky
  • Vizuální analogové váhy
  • Před a po tréninku - Vzorek krve z píchnutí do prstu

Ve středu v týdnu 5 bude mít 20 subjektů, které testovaly pondělí, den odpočinku. 20 subjektů, které testovaly v úterý, projde intenzivním vytrvalostním protokolem síly dolní části těla.

  • Před a po tréninku - Vzorek krve z píchnutí do prstu (pro krevní laktát)

Ve čtvrtek 5. týdne bude mít 20 subjektů, které testovaly úterý, volný den, zatímco 20 subjektů, které testovaly v pondělí, bude hodnoceno podle následujících opatření:

  • Odběr krve
  • Slinná opatření
  • Izometrický tah uprostřed stehen
  • Mechanografie silové desky
  • Vizuální analogové váhy

V pátek 5. týdne bude 20 subjektů testovaných v úterý hodnoceno podle následujících opatření:

  • Odběr krve
  • Slinná opatření
  • Izometrický tah uprostřed stehen
  • Mechanografie silové desky
  • Vizuální analogové váhy

Účast bude požadováno od 80 mužů a žen ve věku od 21 do 65 let, kteří jsou aktivní (tj. 30 minut týdně střední aktivity klasifikované jako více než 50 % jejich srdeční frekvence (HR) max 3 dny • týden-1) . Ve studii budou vyšetřeny dvě kohorty po 40 subjektech.

Doplněk bude podáván v dávce 2 g Carnipure (L-karnitin) denně po dobu trvání studie. Placebo a léčebné podmínky budou podávány ve vizuálně identických kapslích. Statistická analýza bude provedena nezávisle na celé studované populaci a na ženské studované populaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
        • The Applied Science and Performance Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Účast na alespoň 30 minutách mírné aktivity 3x týdně

Kritéria vyloučení:

  • Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 30 kg/m²;
  • Kardiovaskulární, metabolické, endokrinní nebo štítné žlázy
  • Tabák ke kouření
  • Pití alkoholu (>7 nebo >14 nápojů týdně u žen a mužů)
  • Těhotenství
  • Hypertenze
  • Hyperlipidémie
  • Hyperglykémie
  • Nemoc štítné žlázy
  • Metabolické onemocnění
  • Diabetes typu I nebo typu II
  • Užívání anabolicko-androgenních steroidů
  • Užívání antioxidačních doplňků, NSAID nebo doplňků výživy, o kterých je známo, že stimulují regeneraci nebo nárůst svalové hmoty, srdeční onemocnění, léky na předpis, doplňky stravy, které zvyšují svalovou sílu nebo regeneraci svalů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo skupina
Účastníci se zapojí do 5týdenního celotělového tréninkového programu zaměřeného na odpor 2 dny v týdnu, kdy budou konzumovat vizuálně identické placebo (25 mg hydroxypropylmethylcelulózy) 30 minut před cvičením v tréninkové dny nebo s prvním jídlem dne v ne tréninkové dny. V 5. týdnu studie účastníci přijdou na 1 den intenzivního cvičení.
Jiný: Odporový trénink
5 týdnů celotělového odporového tréninku, prováděného 2x týdně.
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci se zapojí do 5týdenního celotělového tréninkového programu zaměřeného na odpor 2 dny v týdnu budou konzumovat léčebný stav (Carnipure™) 30 minut před cvičením v tréninkové dny nebo s prvním jídlem dne v netréninkové dny. . V 5. týdnu studie účastníci přijdou na 1 den intenzivního cvičení.
Jiný: Odporový trénink
5 týdnů celotělového odporového tréninku, prováděného 2x týdně.
Doplněk stravy: Carnipure
Doplněk obsahuje L-karnitin tartrát.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny krevních markerů svalového poškození
Časové okno: Výchozí stav, 5. týden, po 5. týdnu
Experimentální výsledek zkoumající koncentrace krevních proteinů ve vzorcích plné krve nalačno. Tento výsledek bude analyzován pro celou studovanou populaci a bude analyzován jako dílčí analýza pouze u žen.
Výchozí stav, 5. týden, po 5. týdnu
- Změny v subjektivní škále zotavení, které přímo souvisí s zotavením a nepřímo souvisí s bolestí.
Časové okno: Bezprostředně před každým tréninkem odporu v průběhu studie.
Hodnotí se pomocí vizuální analogové stupnice číslované 0-10 s vizuálními deskriptory. Tento výsledek bude analyzován pro celou studovanou populaci a bude analyzován jako dílčí analýza pouze u žen.
Bezprostředně před každým tréninkem odporu v průběhu studie.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny svalové síly
Časové okno: Výchozí stav, 5. týden, po 5. týdnu
Vyhodnoceno pomocí pozemních reakčních sil během protipohybu a skoků z dřepu na silové desce. Tento výsledek bude analyzován pro celou studovanou populaci a bude analyzován jako dílčí analýza pouze u žen.
Výchozí stav, 5. týden, po 5. týdnu
Změny ve svalové síle
Časové okno: Výchozí stav, 5. týden, po 5. týdnu
Hodnotí se izometrickým tahem v polovině stehen. Tento výsledek bude analyzován pro celou studovanou populaci a bude analyzován jako dílčí analýza pouze u žen.
Výchozí stav, 5. týden, po 5. týdnu
Změny ve slinném imunoglobulinu A
Časové okno: Výchozí stav, 5. týden, po 5. týdnu
Experimentální výsledek zkoumající koncentraci IgA ve vzorcích slin nalačno. Tento výsledek bude analyzován pro celou studovanou populaci a bude analyzován jako dílčí analýza pouze u žen.
Výchozí stav, 5. týden, po 5. týdnu
Změny ve složení těla
Časové okno: Výchozí stav, po týdnu 5
Složení těla bude hodnoceno pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA). Pomocí této metody budou zkoumány změny celkové, netukové a tukové hmoty. Tento výsledek bude analyzován pro celou studovanou populaci a bude analyzován jako dílčí analýza pouze u žen.
Výchozí stav, po týdnu 5
Změny v superoxiddismutáze (SOD)
Časové okno: Výchozí stav, 5. týden, po 5. týdnu
Experimentální výsledek zkoumající superoxiddismutázu ve vzorcích plné krve nalačno. Jedná se o další ochranný antioxidační enzym měřený z plné krve. Tento výsledek bude analyzován pro celou studovanou populaci a bude analyzován jako dílčí analýza pouze u žen.
Výchozí stav, 5. týden, po 5. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Applied Science & Performance Institute

Spolupracovníci

Lonza Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

12. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

12. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0220

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Neexistují žádné záměry sdílet IPD s jinými výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oxidační stres

Klinické studie na Odporový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit