Les effets chroniques de la carnitine sur la récupération
Les effets chroniques de la supplémentation en tartrate de L-carnitine sur la récupération
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a examiné les effets de CarnipureTM, un ingrédient L-carnitine de haute qualité, sur la récupération à long terme (5 semaines), les dommages musculaires et le statut SOD dans une population d'hommes et de femmes s'entraînant deux jours par semaine. Les critères de jugement principaux définissant la récupération étaient les modifications des taux sériques de créatine kinase et les modifications de la perception de la récupération. Les variables de soutien comprenaient une évaluation de la force et de la puissance en tant qu'indicateur fonctionnel de la récupération. Cette étude serait la première à examiner les effets de CarnipureTM sur la récupération à long terme. Notre hypothèse principale était que la supplémentation en L-carnitine réduirait les dommages musculaires et améliorerait les mesures perceptives de la récupération. Nos hypothèses secondaires étaient que la supplémentation en L-carnitine permettrait de mieux maintenir la force et la puissance et d'élever le statut SOD.
Au total, l'étude durera 5 semaines, consistant en une supplémentation avec des exercices d'entretien effectués 2 jours par semaine, à domicile. La semaine 5 consistera en une évaluation pré-entraînement, une journée d'entraînement intense d'endurance de la force du bas du corps et des tests ultérieurs de 48 heures (après la semaine 5). Les tests de base (seront effectués sur environ 10 sujets par jour pendant 4 jours) et comprendront les mesures suivantes :
- Analyse de la composition corporelle DEXA (absorptiométrie à rayons X à double énergie)
- Prise de sang
- Mesures salivaires
- Tirage isométrique à mi-cuisse
- Mécanographie de la plate-forme de force
- Balances analogiques visuelles
Pendant les 4 premières semaines de formation, les participants seront invités à s'entraîner 2 jours par semaine à la maison.
Le lundi de la cinquième semaine, 20 sujets seront évalués sur les mesures suivantes :
- DXA
- Prise de sang
- Mesures salivaires
- Tirage isométrique à mi-cuisse
- Mécanographie de la plate-forme de force
- Balances analogiques visuelles
Le mardi de la semaine 5, les 20 sujets qui ont été testés le lundi passeront par un protocole d'endurance musculaire intense pour le bas du corps, et les 20 sujets restants passeront par les évaluations suivantes :
- DXA
- Prise de sang
- Mesures salivaires
- Tirage isométrique à mi-cuisse
- Mécanographie de la plate-forme de force
- Balances analogiques visuelles
- Avant et après l'entraînement - Échantillon de sang de piqûre au doigt
Le mercredi de la semaine 5, les 20 sujets testés lundi auront une journée de repos. Les 20 sujets testés mardi passeront par un protocole intense d'endurance de la force du bas du corps.
- Avant et après l'entraînement - Échantillon de sang par piqûre au doigt (pour le lactate sanguin)
Le jeudi de la semaine 5, les 20 sujets testés mardi auront un jour de congé, tandis que les 20 sujets testés lundi seront évalués sur les mesures suivantes :
- Prise de sang
- Mesures salivaires
- Tirage isométrique à mi-cuisse
- Mécanographie de la plate-forme de force
- Balances analogiques visuelles
Le vendredi de la semaine 5, les 20 sujets testés mardi seront évalués sur les mesures suivantes :
- Prise de sang
- Mesures salivaires
- Tirage isométrique à mi-cuisse
- Mécanographie de la plate-forme de force
- Balances analogiques visuelles
La participation sera sollicitée auprès de 80 sujets masculins et féminins âgés de 21 à 65 ans actifs (soit 30 minutes par semaine d'activité modérée classée comme supérieure à 50 % de leur fréquence cardiaque (FC) max 3 jours • semaine-1) . Deux cohortes de 40 sujets seront examinées dans l'étude.
Le supplément sera administré sous la forme d'une dose de 2 g de Carnipure (L-carnitine), par jour pendant la durée de l'étude. Le placebo et les conditions de traitement seront administrés dans des gélules visuellement identiques. L'analyse statistique sera effectuée sur l'ensemble de la population étudiée et sur la population féminine étudiée indépendamment.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33607
- The Applied Science and Performance Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Participation à au moins 30 minutes d'exercice d'activité modérée 3 fois par semaine
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30 kg/m² ;
- Maladie cardiovasculaire, métabolique, endocrinienne ou thyroïdienne
- Tabac à fumer
- Consommation d'alcool (> 7 ou > 14 verres par semaine pour les femmes et les hommes, respectivement)
- Grossesse
- Hypertension
- Hyperlipidémie
- Hyperglycémie
- Maladie thyroïdienne
- Maladie métabolique
- Diabète de type I ou de type II
- Utilisation de stéroïdes anabolisants androgènes
- Utilisation de suppléments antioxydants, d'AINS ou de suppléments nutritionnels connus pour stimuler la récupération ou les gains de masse musculaire, les maladies cardiaques, les médicaments sur ordonnance, les compléments alimentaires qui améliorent la force musculaire ou la récupération musculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Groupe placebo
Les participants participeront à un programme d'entraînement en résistance de 5 semaines pour tout le corps 2 jours par semaine et consommeront un placebo visuellement identique (25 mg d'hydroxypropylméthylcellulose) 30 minutes avant l'exercice les jours d'entraînement ou avec le premier repas de la journée les jours non journées de formation.
Pour la semaine 5 de l'étude, les participants viendront pour 1 journée d'entraînement physique intense.
|
5 semaines d'entraînement en résistance de tout le corps, effectué 2 fois par semaine.
|
|
Expérimental: Groupe expérimental
Les participants participeront à un programme d'entraînement en résistance de 5 semaines pour tout le corps 2 jours par semaine et consommeront une condition de traitement (Carnipure ™) 30 minutes avant l'exercice les jours d'entraînement ou avec le premier repas de la journée les jours sans entraînement .
Pour la semaine 5 de l'étude, les participants viendront pour 1 journée d'entraînement physique intense.
|
5 semaines d'entraînement en résistance de tout le corps, effectué 2 fois par semaine.
Le supplément contient du tartrate de L-carnitine.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications des marqueurs sanguins des lésions musculaires
Délai: Ligne de base, semaine 5, après la semaine 5
|
Résultat expérimental examinant les concentrations de protéines sanguines dans des échantillons de sang total à jeun. Ce résultat sera analysé pour l'ensemble de la population à l'étude et sera analysé comme une sous-analyse chez les femmes uniquement.
|
Ligne de base, semaine 5, après la semaine 5
|
|
- Changements dans l'échelle de récupération subjective qui est directement liée à la récupération et inversement liée à la douleur.
Délai: Immédiatement avant chaque séance d'entraînement en résistance tout au long de l'étude.
|
Évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique numérotée de 0 à 10 avec des descripteurs visuels.
Ce résultat sera analysé pour l'ensemble de la population étudiée et sera analysé comme une sous-analyse chez les femmes uniquement.
|
Immédiatement avant chaque séance d'entraînement en résistance tout au long de l'étude.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans la puissance musculaire
Délai: Ligne de base, semaine 5, après la semaine 5
|
Évalué par les forces de réaction au sol lors de contre-mouvements et de sauts de squat sur une plateforme de force.
Ce résultat sera analysé pour l'ensemble de la population étudiée et sera analysé comme une sous-analyse chez les femmes uniquement.
|
Ligne de base, semaine 5, après la semaine 5
|
|
Changements dans la force musculaire
Délai: Ligne de base, semaine 5, après la semaine 5
|
Évalué par traction isométrique à mi-cuisse.
Ce résultat sera analysé pour l'ensemble de la population étudiée et sera analysé comme une sous-analyse chez les femmes uniquement.
|
Ligne de base, semaine 5, après la semaine 5
|
|
Modifications de l'immunoglobuline salivaire A
Délai: Ligne de base, semaine 5, après la semaine 5
|
Résultat expérimental examinant la concentration d'IgA dans des échantillons de salive à jeun.
Ce résultat sera analysé pour l'ensemble de la population étudiée et sera analysé comme une sous-analyse chez les femmes uniquement.
|
Ligne de base, semaine 5, après la semaine 5
|
|
Changements dans la composition corporelle
Délai: Ligne de base, après la semaine 5
|
La composition corporelle sera évaluée par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA).
En utilisant cette méthode, les changements de masse totale, maigre et grasse seront examinés.
Ce résultat sera analysé pour l'ensemble de la population étudiée et sera analysé comme une sous-analyse chez les femmes uniquement.
|
Ligne de base, après la semaine 5
|
|
Modifications de la superoxyde dismutase (SOD)
Délai: Ligne de base, semaine 5, après la semaine 5
|
Résultats expérimentaux examinant la superoxyde dismutase dans des échantillons de sang total à jeun.
Il s'agit d'une autre enzyme antioxydante protectrice mesurée à partir du sang total.
Ce résultat sera analysé pour l'ensemble de la population étudiée et sera analysé comme une sous-analyse chez les femmes uniquement.
|
Ligne de base, semaine 5, après la semaine 5
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0220
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .