Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Karnitiinin krooniset vaikutukset palautumiseen

tiistai 2. helmikuuta 2021 päivittänyt: Applied Science & Performance Institute

L-karnitiinitartraattilisän krooniset vaikutukset palautumiseen

Tässä tutkimuksessa tutkittiin CarnipureTM:n, korkealaatuisen L-karnitiinin ainesosan, vaikutuksia pitkäaikaiseen (5 viikkoa) palautumiseen, lihasvaurioihin ja SOD-tilaan miehillä ja naisilla harjoitellessa kaksi päivää viikossa. Ensisijaiset toipumisen määrittämät tulokset olivat muutokset seerumin kreatiinikinaasitasoissa ja havaintomuutokset palautumisessa. Tukimuuttujat sisälsivät voiman ja tehon arvioinnin palautumisen toiminnallisena indikaattorina. Tämä tutkimus olisi ensimmäinen, joka tutkii CarnipureTM:n vaikutuksia pitkäaikaiseen palautumiseen. Ensisijainen hypoteesimme oli, että L-karnitiinin lisäys vähentäisi lihasvaurioita ja parantaisi palautumiskykyä. Toissijaiset hypoteesimme olivat, että L-karnitiinin lisäys ylläpitäisi paremmin voimaa ja voimaa ja nostaisi SOD-tilaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkittiin CarnipureTM:n, korkealaatuisen L-karnitiinin ainesosan, vaikutuksia pitkäaikaiseen (5 viikkoa) palautumiseen, lihasvaurioihin ja SOD-tilaan miehillä ja naisilla harjoitellessa kaksi päivää viikossa. Ensisijaiset toipumisen määrittämät tulokset olivat muutokset seerumin kreatiinikinaasitasoissa ja havaintomuutokset palautumisessa. Tukimuuttujat sisälsivät voiman ja tehon arvioinnin palautumisen toiminnallisena indikaattorina. Tämä tutkimus olisi ensimmäinen, joka tutkii CarnipureTM:n vaikutuksia pitkäaikaiseen palautumiseen. Ensisijainen hypoteesimme oli, että L-karnitiinin lisäys vähentäisi lihasvaurioita ja parantaisi palautumiskykyä. Toissijaiset hypoteesimme olivat, että L-karnitiinin lisäys ylläpitäisi paremmin voimaa ja voimaa ja nostaisi SOD-tilaa.

Tutkimus kestää yhteensä 5 viikkoa, sisältäen täydennyksen ylläpitoharjoittelulla, joka suoritetaan 2 päivänä viikossa kotona. Viikko 5 koostuu harjoittelua edeltävästä arvioinnista, intensiivisestä alavartalon kestävyysharjoittelupäivästä ja seuraavasta 48 tunnin testauksesta (viikon 5 jälkeinen). Perustesti (suoritetaan noin 10 koehenkilölle päivässä 4 päivän aikana) ja se koostuu seuraavista toimenpiteistä:

  • DEXA (Dual Energy X-ray Absorptiometry) - kehon koostumuksen analyysi
  • Blood Draw
  • Sylkimäärät
  • Isometrinen reiden veto
  • Voimalevymekanografia
  • Visuaaliset analogiset asteikot

Ensimmäisen neljän harjoitusviikon aikana osallistujia pyydetään harjoittelemaan 2 päivää viikossa kotona.

Viikon 5 maanantaina 20 kohdetta arvioidaan seuraavilla mittareilla:

  • DXA
  • Blood Draw
  • Sylkimäärät
  • Isometrinen reiden veto
  • Voimalevymekanografia
  • Visuaaliset analogiset asteikot

Viikon 5 tiistaina 20 maanantaina testattua henkilöä käyvät läpi intensiivisen alavartalon, voimakestävyysprotokollan, ja jäljelle jääneet 20 koehenkilöä käyvät läpi seuraavat arvioinnit:

  • DXA
  • Blood Draw
  • Sylkimäärät
  • Isometrinen reiden veto
  • Voimalevymekanografia
  • Visuaaliset analogiset asteikot
  • Ennen ja jälkeen harjoituksen - Sormenpistoverinäyte

Viikon 5 keskiviikkona maanantaina testaaneilla 20 koehenkilöllä on lepopäivä. Tiistaina testaaneet 20 henkilöä käyvät läpi intensiivisen alavartalon kestävyysprotokollan.

  • Ennen ja jälkeen harjoituksen - Sormenpistoverinäyte (verilaktaatille)

Viikon 5 torstaina tiistaina testanneilla 20 koehenkilöllä on vapaapäivä, kun taas maanantaina testaaneilla 20 koehenkilöllä arvioidaan seuraavia mittauksia:

  • Blood Draw
  • Sylkimäärät
  • Isometrinen reiden veto
  • Voimalevymekanografia
  • Visuaaliset analogiset asteikot

Viikon 5 perjantaina 20 tiistaina testattua tutkittavaa arvioidaan seuraavilla mittareilla:

  • Blood Draw
  • Sylkimäärät
  • Isometrinen reiden veto
  • Voimalevymekanografia
  • Visuaaliset analogiset asteikot

Osallistujaksi haetaan 80 aktiivista mies- ja naispuolista koehenkilöä, jotka ovat iältään 21–65-vuotiaita (eli 30 minuuttia viikossa kohtalaista toimintaa, joka luokitellaan yli 50 % sykkeestä, enintään 3 päivää • viikko-1) . Tutkimuksessa tarkastellaan kahta 40 henkilön kohorttia.

Lisäravinnetta annetaan 2 g:n annoksena Carnipurea (L-karnitiinia) päivässä tutkimuksen ajan. Plasebo ja hoitoolosuhteet annetaan visuaalisesti identtisissä kapseleissa. Tilastollinen analyysi tehdään koko tutkimuspopulaatiolle ja naispuoliselle tutkimuspopulaatiolle itsenäisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • The Applied Science and Performance Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Osallistuminen vähintään 30 minuutin kohtuulliseen aktiivisuuteen 3 kertaa viikossa

Poissulkemiskriteerit:

  • painoindeksi (BMI) ≥ 30 kg/m²;
  • Sydän- ja verisuonisairaus, metabolinen, endokriininen tai kilpirauhasen sairaus
  • Tupakka
  • Alkoholin juonti (>7 tai >14 annosta viikossa naisilla ja miehillä vastaavasti)
  • Raskaus
  • Hypertensio
  • Hyperlipidemia
  • Hyperglykemia
  • Kilpirauhasen vajaatoiminta
  • Metabolinen sairaus
  • Tyypin I tai tyypin II diabetes
  • Anabolis-androgeenisten steroidien käyttö
  • Antioksidanttisten lisäravinteiden, tulehduskipulääkkeiden tai ravintolisien, joiden tiedetään stimuloivan palautumista tai lihasmassan kasvua, sydänsairauksia, reseptilääkkeitä, lihasvoimaa tai lihasten palautumista parantavien ravintolisien käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Osallistujat osallistuvat 5 viikon mittaiseen, koko kehoon kohdistuvaan vastusharjoitteluohjelmaan 2 päivänä viikossa ja nauttivat visuaalisesti identtistä lumelääkettä (25 mg hydroksipropyylimetyyliselluloosaa) 30 minuuttia ennen harjoittelua harjoituspäivinä tai päivän ensimmäisen aterian yhteydessä. koulutuspäiviä. Tutkimusviikolla 5 osallistujat osallistuvat 1 intensiiviseen harjoituspäivään.
Muut: Vastusharjoittelu
5 viikkoa koko kehon vastustusharjoittelua, suoritetaan 2 kertaa viikossa.
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Osallistujat osallistuvat 5 viikon mittaiseen koko kehon kestävyysharjoitteluohjelmaan 2 päivänä viikossa ja nauttivat hoitokunnon (Carnipure™) 30 minuuttia ennen harjoittelua harjoituspäivinä tai päivän ensimmäisen aterian yhteydessä ei-harjoittelupäivinä. . Tutkimusviikolla 5 osallistujat osallistuvat 1 intensiiviseen harjoituspäivään.
Muut: Vastusharjoittelu
5 viikkoa koko kehon vastustusharjoittelua, suoritetaan 2 kertaa viikossa.
Ravintolisä: Carnipure
Täydennys sisältää L-karnitiinitartraattia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lihasvaurion veren merkkiaineissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 5, jälkiviikko 5
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan veren proteiinipitoisuuksia paastonneista kokoverinäytteistä. Tämä tulos analysoidaan koko tutkimuspopulaatiolta ja analysoidaan osa-analyysinä vain naisilla.
Lähtötilanne, viikko 5, jälkiviikko 5
- Muutokset subjektiivisessa palautumisasteikossa, joka liittyy suoraan palautumiseen ja käänteisesti arkuuteen.
Aikaikkuna: Välittömästi ennen jokaista vastusharjoittelua koko tutkimuksen ajan.
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla, joka on numeroitu 0-10 visuaalisilla kuvauksilla. Tämä tulos analysoidaan koko tutkimuspopulaatiolta, ja se analysoidaan osa-analyysinä vain naisilla.
Välittömästi ennen jokaista vastusharjoittelua koko tutkimuksen ajan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lihasvoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 5, jälkiviikko 5
Arvioitu maareaktiovoimien perusteella vastaliike- ja kyykkyhyppyissä voimalevyllä. Tämä tulos analysoidaan koko tutkimuspopulaatiolta, ja se analysoidaan osa-analyysinä vain naisilla.
Lähtötilanne, viikko 5, jälkiviikko 5
Muutokset lihasvoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 5, jälkiviikko 5
Arvioitu isometrisellä vedolla reiden puolivälistä. Tämä tulos analysoidaan koko tutkimuspopulaatiolta, ja se analysoidaan osa-analyysinä vain naisilla.
Lähtötilanne, viikko 5, jälkiviikko 5
Muutokset syljen immunoglobuliinissa A
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 5, jälkiviikko 5
Kokeellinen tulos IgA:n pitoisuuden tutkimisesta paastossa olevissa sylkinäytteissä. Tämä tulos analysoidaan koko tutkimuspopulaatiolta, ja se analysoidaan osa-analyysinä vain naisilla.
Lähtötilanne, viikko 5, jälkiviikko 5
Muutokset kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 5 jälkeinen
Kehon koostumus arvioidaan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA). Tällä menetelmällä tarkastellaan muutoksia kokonais-, laiha- ja rasvamassassa. Tämä tulos analysoidaan koko tutkimuspopulaatiolta, ja se analysoidaan osa-analyysinä vain naisilla.
Lähtötilanne, viikon 5 jälkeinen
Muutokset superoksididismutaasissa (SOD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 5, jälkiviikko 5
Kokeellinen tulos superoksididismutaasin tutkimisesta paastonneissa kokoverinäytteissä. Tämä on toinen suojaava antioksidanttientsyymi, joka mitataan kokoverestä. Tämä tulos analysoidaan koko tutkimuspopulaatiolta, ja se analysoidaan osa-analyysinä vain naisilla.
Lähtötilanne, viikko 5, jälkiviikko 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Applied Science & Performance Institute

Yhteistyökumppanit

Lonza Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0220

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole tarkoitus jakaa muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vastusharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa