Хроническое влияние карнитина на выздоровление
Хроническое влияние добавки L-карнитина тартрата на выздоровление
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании изучалось влияние CarnipureTM, высококачественного ингредиента L-карнитина, на долгосрочное (5 недель) восстановление, повреждение мышц и состояние SOD у мужчин и женщин при тренировках два дня в неделю. Первичными исходами, определяющими выздоровление, были изменения уровня креатинкиназы в сыворотке и изменения восприятия при выздоровлении. Вспомогательные переменные включали оценку силы и мощи как функционального показателя восстановления. Это исследование будет первым, в котором будет изучено влияние CarnipureTM на долгосрочное восстановление. Наша основная гипотеза заключалась в том, что добавка L-карнитина уменьшит повреждение мышц и улучшит перцептивные показатели восстановления. Наша вторичная гипотеза заключалась в том, что добавка L-карнитина будет лучше поддерживать силу и мощность и повышать статус SOD.
В целом, исследование продлится 5 недель, включая поддерживающие упражнения, выполняемые 2 дня в неделю дома. Неделя 5 будет состоять из предтренировочной оценки, дня интенсивной силовой тренировки на выносливость нижней части тела и последующего 48-часового тестирования (после пятой недели). Базовое тестирование (будет проводиться примерно на 10 субъектах в день в течение 4 дней) и будет состоять из следующих мер:
- DEXA (двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия) Анализ состава тела
- Розыгрыш крови
- Слюнные измерения
- Изометрическая тяга середины бедра
- Силовая пластинчатая механика
- Визуальные аналоговые весы
В течение первых 4 недель обучения участникам будет предложено тренироваться 2 раза в неделю дома.
В понедельник пятой недели 20 субъектов будут оцениваться по следующим показателям:
- DXA
- Розыгрыш крови
- Слюнные измерения
- Изометрическая тяга середины бедра
- Силовая пластинчатая механика
- Визуальные аналоговые весы
Во вторник 5-й недели 20 испытуемых, прошедших тестирование в понедельник, пройдут интенсивный протокол нижней части тела и силовой выносливости, а оставшиеся 20 испытуемых пройдут следующие оценки:
- DXA
- Розыгрыш крови
- Слюнные измерения
- Изометрическая тяга середины бедра
- Силовая пластинчатая механика
- Визуальные аналоговые весы
- До и после тренировки – образец крови из пальца
В среду 5-й недели у 20 испытуемых, тестировавшихся в понедельник, будет день на отдых. 20 испытуемых, прошедших тестирование во вторник, пройдут протокол интенсивной выносливости нижней части тела.
- До и после тренировки — образец крови из пальца (на лактат крови)
В четверг пятой недели у 20 испытуемых, прошедших тестирование во вторник, будет выходной, а у 20 испытуемых, прошедших тестирование в понедельник, будут оцениваться следующие параметры:
- Розыгрыш крови
- Слюнные измерения
- Изометрическая тяга середины бедра
- Силовая пластинчатая механика
- Визуальные аналоговые весы
В пятницу 5-й недели 20 испытуемых, прошедших тестирование во вторник, будут оцениваться по следующим параметрам:
- Розыгрыш крови
- Слюнные измерения
- Изометрическая тяга середины бедра
- Силовая пластинчатая механика
- Визуальные аналоговые весы
К участию будут привлечены 80 мужчин и женщин в возрасте от 21 до 65 лет, которые ведут активный образ жизни (т. е. 30 минут в неделю умеренной активности, классифицируемой как превышающая 50 % их частоты сердечных сокращений (ЧСС) макс. 3 дня • неделя-1). . В исследовании будут рассмотрены две когорты из 40 субъектов.
Добавка будет вводиться в дозе 2 г Carnipure (L-карнитин) в день на протяжении всего исследования. Плацебо и условия лечения будут вводиться в визуально идентичных капсулах. Статистический анализ будет проводиться для всей исследуемой популяции и отдельно для исследуемой популяции женщин.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
- The Applied Science and Performance Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участие в не менее 30 минут упражнений умеренной активности 3 раза в неделю
Критерий исключения:
- Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 30 кг/м²;
- Сердечно-сосудистые, метаболические, эндокринные заболевания или заболевания щитовидной железы
- Курение табака
- Употребление алкоголя (>7 или>14 порций в неделю для женщин и мужчин соответственно)
- Беременность
- Гипертония
- Гиперлипидемия
- Гипергликемия
- Заболевание щитовидной железы
- Метаболическое заболевание
- Диабет I или II типа
- Применение анаболико-андрогенных стероидов
- Использование антиоксидантных добавок, НПВП или пищевых добавок, которые, как известно, стимулируют восстановление или увеличение мышечной массы, сердечные заболевания, отпускаемые по рецепту лекарства, пищевые добавки, которые увеличивают мышечную силу или восстановление мышц.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Участники будут участвовать в 5-недельной программе тренировок с отягощениями для всего тела 2 дня в неделю, будут потреблять визуально идентичное плацебо (25 мг гидроксипропилметилцеллюлозы) за 30 минут до тренировки в дни тренировок или с первым приемом пищи в дни без тренировок. тренировочные дни.
На 5-й неделе исследования участники придут на 1 день интенсивных тренировок.
|
5 недель силовых тренировок всего тела, выполняемых 2 раза в неделю.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Участники будут участвовать в 5-недельной программе тренировок с отягощениями для всего тела 2 дня в неделю, будут принимать лечебное средство (Carnipure™) за 30 минут до тренировки в дни тренировок или с первым приемом пищи в дни без тренировок. .
На 5-й неделе исследования участники придут на 1 день интенсивных тренировок.
|
5 недель силовых тренировок всего тела, выполняемых 2 раза в неделю.
Добавка содержит тартрат L-карнитина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения маркеров мышечного повреждения в крови
Временное ограничение: Исходный уровень, 5-я неделя, после 5-й недели
|
Экспериментальный результат исследования концентрации белка в крови в образцах цельной крови натощак. Этот результат будет проанализирован для всей исследуемой популяции и будет проанализирован как субанализ только для женщин.
|
Исходный уровень, 5-я неделя, после 5-й недели
|
|
- Изменения в субъективной шкале восстановления, которые прямо связаны с восстановлением и обратно пропорциональны болезненности.
Временное ограничение: Непосредственно перед каждой тренировкой с отягощениями на протяжении всего исследования.
|
Оценивается по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10 с визуальными дескрипторами.
Этот результат будет проанализирован для всей исследуемой популяции и будет проанализирован как субанализ только для женщин.
|
Непосредственно перед каждой тренировкой с отягощениями на протяжении всего исследования.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения мышечной силы
Временное ограничение: Исходный уровень, 5-я неделя, после 5-й недели
|
Оценивается по силе реакции опоры при контрдвижении и прыжках в приседе на силовой пластине.
Этот результат будет проанализирован для всей исследуемой популяции и будет проанализирован как субанализ только для женщин.
|
Исходный уровень, 5-я неделя, после 5-й недели
|
|
Изменения мышечной силы
Временное ограничение: Исходный уровень, 5-я неделя, после 5-й недели
|
Оценивается по изометрической тяге середины бедра.
Этот результат будет проанализирован для всей исследуемой популяции и будет проанализирован как субанализ только для женщин.
|
Исходный уровень, 5-я неделя, после 5-й недели
|
|
Изменения слюнного иммуноглобулина А
Временное ограничение: Исходный уровень, 5-я неделя, после 5-й недели
|
Результат эксперимента по изучению концентрации IgA в образцах слюны натощак.
Этот результат будет проанализирован для всей исследуемой популяции и будет проанализирован как субанализ только для женщин.
|
Исходный уровень, 5-я неделя, после 5-й недели
|
|
Изменения в составе тела
Временное ограничение: Исходный уровень, после 5-й недели
|
Состав тела будет оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA).
С помощью этого метода будут изучены изменения общей, нежировой и жировой массы.
Этот результат будет проанализирован для всей исследуемой популяции и будет проанализирован как субанализ только для женщин.
|
Исходный уровень, после 5-й недели
|
|
Изменения супероксиддисмутазы (СОД)
Временное ограничение: Исходный уровень, 5-я неделя, после 5-й недели
|
Результаты эксперимента по изучению супероксиддисмутазы в образцах цельной крови натощак.
Это еще один защитный антиоксидантный фермент, измеряемый в цельной крови.
Этот результат будет проанализирован для всей исследуемой популяции и будет проанализирован как субанализ только для женщин.
|
Исходный уровень, 5-я неделя, после 5-й недели
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0220
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .