Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewlekły wpływ karnityny na regenerację

2 lutego 2021 zaktualizowane przez: Applied Science & Performance Institute

Chroniczne skutki suplementacji winianem L-karnityny na regenerację

W badaniu tym zbadano wpływ CarnipureTM, wysokiej jakości składnika L-karnityny, na długoterminową (5-tygodniową) regenerację, uszkodzenia mięśni i status SOD w populacji mężczyzn i kobiet podczas treningu dwa dni w tygodniu. Głównymi wynikami definiującymi powrót do zdrowia były zmiany poziomów kinazy kreatynowej w surowicy i percepcyjne zmiany w powrocie do zdrowia. Zmienne pomocnicze obejmowały ocenę siły i mocy jako funkcjonalny wskaźnik powrotu do zdrowia. To badanie byłoby pierwszym, które zbadałoby wpływ CarnipureTM na długoterminową regenerację. Nasza główna hipoteza była taka, że ​​suplementacja L-karnityną zmniejszy uszkodzenia mięśni i poprawi percepcyjne pomiary regeneracji. Nasze drugorzędne hipotezy były takie, że suplementacja L-karnityną lepiej utrzymałaby siłę i moc oraz podniosła status SOD.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W badaniu tym zbadano wpływ CarnipureTM, wysokiej jakości składnika L-karnityny, na długoterminową (5-tygodniową) regenerację, uszkodzenia mięśni i status SOD w populacji mężczyzn i kobiet podczas treningu dwa dni w tygodniu. Głównymi wynikami definiującymi powrót do zdrowia były zmiany poziomów kinazy kreatynowej w surowicy i percepcyjne zmiany w powrocie do zdrowia. Zmienne pomocnicze obejmowały ocenę siły i mocy jako funkcjonalny wskaźnik powrotu do zdrowia. To badanie byłoby pierwszym, które zbadałoby wpływ CarnipureTM na długoterminową regenerację. Nasza główna hipoteza była taka, że ​​suplementacja L-karnityną zmniejszy uszkodzenia mięśni i poprawi percepcyjne pomiary regeneracji. Nasze drugorzędne hipotezy były takie, że suplementacja L-karnityną lepiej utrzymałaby siłę i moc oraz podniosła status SOD.

W sumie badanie potrwa 5 tygodni i będzie polegało na uzupełnieniu ćwiczeniami podtrzymującymi wykonywanymi 2 dni w tygodniu w domu. Tydzień 5 będzie się składał z oceny przedtreningowej, dnia intensywnego treningu wytrzymałościowego dolnej części ciała i kolejnych 48-godzinnych testów (po 5. tygodniu). Testy podstawowe (zostaną przeprowadzone na około 10 osobach dziennie przez 4 dni) i będą obejmowały następujące pomiary:

  • Analiza składu ciała DEXA (absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii).
  • Rysunek krwi
  • Środki śliny
  • Izometryczne ściąganie w połowie uda
  • Mechanografia płyt siłowych
  • Wizualne skale analogowe

Przez pierwsze 4 tygodnie treningu uczestnicy będą proszeni o trenowanie w domu 2 dni w tygodniu.

W poniedziałek piątego tygodnia 20 osób zostanie ocenionych na podstawie następujących środków:

  • DXA
  • Rysunek krwi
  • Środki śliny
  • Izometryczne ściąganie w połowie uda
  • Mechanografia płyt siłowych
  • Wizualne skale analogowe

We wtorek 5. tygodnia 20 osób, które przeszły test w poniedziałek, przejdzie przez intensywny protokół wytrzymałości dolnych partii ciała, wytrzymałości siłowej, a pozostałe 20 osób przejdzie następujące oceny:

  • DXA
  • Rysunek krwi
  • Środki śliny
  • Izometryczne ściąganie w połowie uda
  • Mechanografia płyt siłowych
  • Wizualne skale analogowe
  • Przed i po treningu - próbka krwi z nakłucia palca

W środę 5. tygodnia 20 osób, które przeszły test w poniedziałek, będzie miało dzień odpoczynku. 20 osób, które przeszły testy we wtorek, przejdzie przez intensywny protokół wytrzymałościowy siły dolnej części ciała.

  • Przed i po treningu - Próbka krwi z nakłucia palca (dla mleczanu krwi)

W czwartek 5. tygodnia 20 osób, które przeszły test we wtorek, będzie miało dzień wolny, podczas gdy 20 osób, które przeszły test w poniedziałek, zostanie ocenionych według następujących kryteriów:

  • Rysunek krwi
  • Środki śliny
  • Izometryczne ściąganie w połowie uda
  • Mechanografia płyt siłowych
  • Wizualne skale analogowe

W piątek 5. tygodnia 20 osób, które przeszły test we wtorek, zostanie ocenionych pod kątem następujących środków:

  • Rysunek krwi
  • Środki śliny
  • Izometryczne ściąganie w połowie uda
  • Mechanografia płyt siłowych
  • Wizualne skale analogowe

Do udziału zaproszone zostanie 80 osób płci męskiej i żeńskiej w wieku od 21 do 65 lat, które są aktywne (tj. 30 minut tygodniowo umiarkowanej aktywności sklasyfikowanej jako ponad 50% tętna (HR) maks. 3 dni • tydzień-1) . W badaniu zostaną przebadane dwie kohorty po 40 osób.

Suplement będzie podawany w dawce 2 g Carnipure (L-karnityna) dziennie przez cały czas trwania badania. Placebo i warunki leczenia będą podawane w wizualnie identycznych kapsułkach. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona na całej badanej populacji i niezależnie na badanej populacji kobiet.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
        • The Applied Science and Performance Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Udział w co najmniej 30 minutach ćwiczeń o umiarkowanej aktywności 3 razy w tygodniu

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 30 kg/m²;
  • Choroby sercowo-naczyniowe, metaboliczne, endokrynologiczne lub tarczycy
  • Palenie tytoniu
  • Picie alkoholu (>7 lub >14 drinków tygodniowo odpowiednio dla kobiet i mężczyzn)
  • Ciąża
  • Nadciśnienie
  • hiperlipidemia
  • hiperglikemia
  • Choroba tarczycy
  • Choroba metaboliczna
  • Cukrzyca typu I lub typu II
  • Stosowanie sterydów anaboliczno-androgennych
  • Stosowanie suplementów przeciwutleniających, NLPZ lub suplementów diety, o których wiadomo, że stymulują regenerację lub przyrost masy mięśniowej, choroby serca, leki na receptę, suplementy diety zwiększające siłę mięśni lub regenerację mięśni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa placebo
Uczestnicy wezmą udział w 5-tygodniowym programie treningu oporowego całego ciała, 2 dni w tygodniu, będą spożywać identyczne wizualnie placebo (25 mg hydroksypropylometylocelulozy) 30 minut przed ćwiczeniami w dni treningowe lub z pierwszym posiłkiem dnia w dni nietreningowe. dni treningowe. W piątym tygodniu badania uczestnicy przyjdą na 1 intensywny dzień ćwiczeń.
5 tygodni treningu oporowego całego ciała, wykonywanego 2 razy w tygodniu.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy wezmą udział w 5-tygodniowym programie treningu oporowego całego ciała 2 dni w tygodniu, spożywając odżywkę (Carnipure™) 30 minut przed ćwiczeniami w dni treningowe lub z pierwszym posiłkiem dnia w dni nietreningowe . W piątym tygodniu badania uczestnicy przyjdą na 1 intensywny dzień ćwiczeń.
5 tygodni treningu oporowego całego ciała, wykonywanego 2 razy w tygodniu.
Suplement zawiera winian L-karnityny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w markerach krwi uszkodzeń mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 5, tydzień po 5
Wynik eksperymentu dotyczący badania stężeń białek krwi w próbkach krwi pełnej na czczo. Wynik ten zostanie przeanalizowany dla całej badanej populacji i zostanie przeanalizowany jako analiza podrzędna wyłącznie u kobiet.
Linia bazowa, tydzień 5, tydzień po 5
- Zmiany w subiektywnej skali regeneracji, która jest bezpośrednio związana z regeneracją i odwrotnie proporcjonalna do bolesności.
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed każdą sesją treningu oporowego w trakcie badania.
Oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej ponumerowanej od 0 do 10 z deskryptorami wizualnymi. Wynik ten zostanie przeanalizowany dla całej badanej populacji i zostanie przeanalizowany jako analiza podrzędna wyłącznie u kobiet.
Bezpośrednio przed każdą sesją treningu oporowego w trakcie badania.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany siły mięśniowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 5, tydzień po 5
Ocenione na podstawie sił reakcji podłoża podczas ruchu przeciwnego i skoków z przysiadu na płycie siłowej. Wynik ten zostanie przeanalizowany dla całej badanej populacji i zostanie przeanalizowany jako analiza podrzędna wyłącznie u kobiet.
Linia bazowa, tydzień 5, tydzień po 5
Zmiany w sile mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 5, tydzień po 5
Oceniane przez izometryczne naciągnięcie w połowie uda. Wynik ten zostanie przeanalizowany dla całej badanej populacji i zostanie przeanalizowany jako analiza podrzędna wyłącznie u kobiet.
Linia bazowa, tydzień 5, tydzień po 5
Zmiany w ślinie Immunoglobulina A
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 5, tydzień po 5
Wynik doświadczenia badającego stężenie IgA w próbkach śliny na czczo. Wynik ten zostanie przeanalizowany dla całej badanej populacji i zostanie przeanalizowany jako analiza podrzędna wyłącznie u kobiet.
Linia bazowa, tydzień 5, tydzień po 5
Zmiany w składzie ciała
Ramy czasowe: Wartość bazowa, po tygodniu 5
Skład ciała zostanie oceniony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA). Za pomocą tej metody zbadane zostaną zmiany w masie całkowitej, beztłuszczowej i tłuszczowej. Wynik ten zostanie przeanalizowany dla całej badanej populacji i zostanie przeanalizowany jako analiza podrzędna wyłącznie u kobiet.
Wartość bazowa, po tygodniu 5
Zmiany dysmutazy ponadtlenkowej (SOD)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 5, tydzień po 5
Wynik eksperymentu badający dysmutazę ponadtlenkową w próbkach krwi pełnej na czczo. Jest to kolejny ochronny enzym antyoksydacyjny mierzony w pełnej krwi. Wynik ten zostanie przeanalizowany dla całej badanej populacji i zostanie przeanalizowany jako analiza podrzędna wyłącznie u kobiet.
Linia bazowa, tydzień 5, tydzień po 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie ma intencji dzielenia się IChP z innymi badaczami.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening oporowy

Subskrybuj