Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De kroniske virkninger af carnitin på restitution

2. februar 2021 opdateret af: Applied Science & Performance Institute

De kroniske virkninger af L-carnitintartrattilskud på restitution

Denne undersøgelse undersøgte virkningerne af CarnipureTM, en L-carnitin-ingrediens af høj kvalitet, på langsigtet (5 uger) restitution, muskelskade og SOD-status hos en population af mænd og kvinder, mens de trænede to dage om ugen. De primære resultater, der definerede restitution, var ændringer i serum-kreatinkinase-niveauer og perceptuelle ændringer i restitution. Understøttende variabler omfattede en vurdering af styrke og kraft som en funktionel indikator for restitution. Denne undersøgelse ville være den første til at undersøge virkningerne af CarnipureTM på langsigtet bedring. Vores primære hypotese var, at L-carnitin tilskud ville reducere muskelskader og forbedre perceptuelle mål for restitution. Vores sekundære hypoteser var, at L-carnitin-tilskud bedre ville opretholde styrke og kraft og hæve SOD-status.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøgte virkningerne af CarnipureTM, en L-carnitin-ingrediens af høj kvalitet, på langsigtet (5 uger) restitution, muskelskade og SOD-status hos en population af mænd og kvinder, mens de trænede to dage om ugen. De primære resultater, der definerede restitution, var ændringer i serum-kreatinkinase-niveauer og perceptuelle ændringer i restitution. Understøttende variabler omfattede en vurdering af styrke og kraft som en funktionel indikator for restitution. Denne undersøgelse ville være den første til at undersøge virkningerne af CarnipureTM på langsigtet bedring. Vores primære hypotese var, at L-carnitin tilskud ville reducere muskelskader og forbedre perceptuelle mål for restitution. Vores sekundære hypoteser var, at L-carnitin-tilskud bedre ville opretholde styrke og kraft og hæve SOD-status.

I alt vil undersøgelsen vare 5 uger, bestående af tilskud med vedligeholdelsesøvelser udført 2 dage om ugen, hjemme. Uge 5 vil bestå af en vurdering før træning, en intens udholdenhedstræningsdag i underkroppen og efterfølgende test 48-timers test (efter uge 5). Baseline-testen (vil blive udført på ca. 10 forsøgspersoner om dagen i løbet af 4 dage) og vil bestå af følgende foranstaltninger:

  • DEXA (Dual Energy X-ray Absorptiometry) Kropssammensætningsanalyse
  • Blodtrækning
  • Spytforanstaltninger
  • Isometrisk midlårtræk
  • Kraftplademekanografi
  • Visuelle analoge skalaer

I de første 4 ugers træning vil deltagerne blive bedt om at træne 2 dage om ugen hjemme.

På mandag i uge fem vil 20 forsøgspersoner blive vurderet på følgende mål:

  • DXA
  • Blodtrækning
  • Spytforanstaltninger
  • Isometrisk midlårtræk
  • Kraftplademekanografi
  • Visuelle analoge skalaer

Tirsdag i uge 5 vil de 20 forsøgspersoner, der blev testet i mandags, gennemgå en intens underkrop, styrke udholdenhedsprotokol, og de resterende 20 forsøgspersoner vil gennemgå følgende vurderinger:

  • DXA
  • Blodtrækning
  • Spytforanstaltninger
  • Isometrisk midlårtræk
  • Kraftplademekanografi
  • Visuelle analoge skalaer
  • Før og efter træningen - Fingerprik blodprøve

Onsdag i uge 5 vil de 20 forsøgspersoner, der testede mandag, have en hviledag. De 20 forsøgspersoner, der testede tirsdag, vil gennemgå en intens underkropsstyrkeudholdenhedsprotokol.

  • Før og efter træningen - Fingerprikkeblodprøve (til blodlaktat)

Torsdag i uge 5 vil de 20 forsøgspersoner, der testede tirsdag, have fri, mens de 20 forsøgspersoner, der testede mandag, vil blive vurderet på følgende mål:

  • Blodtrækning
  • Spytforanstaltninger
  • Isometrisk midlårtræk
  • Kraftplademekanografi
  • Visuelle analoge skalaer

Fredag ​​i uge 5 vil de 20 forsøgspersoner, der testede tirsdag, blive vurderet på følgende mål:

  • Blodtrækning
  • Spytforanstaltninger
  • Isometrisk midlårtræk
  • Kraftplademekanografi
  • Visuelle analoge skalaer

Deltagelse vil blive søgt fra 80 mandlige og kvindelige forsøgspersoner fra 21 til 65 år, som er aktive (dvs. 30 minutter om ugen med moderat aktivitet klassificeret som mere end 50 % af deres puls (HR) maks. 3 dage • uge-1) . To kohorter på 40 forsøgspersoner vil blive undersøgt i undersøgelsen.

Tilskuddet vil blive indgivet som en dosis på 2g Carnipure (L-carnitin) om dagen i hele undersøgelsens varighed. Placebo og behandlingsbetingelser vil blive indgivet i visuelt identiske kapsler. Statistisk analyse vil blive udført på hele undersøgelsespopulationen og på den kvindelige undersøgelsespopulation uafhængigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
        • The Applied Science and Performance Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Deltagelse i mindst 30 minutters moderat aktivitetsmotion 3 gange om ugen

Ekskluderingskriterier:

  • Kropsmasseindeks (BMI) på ≥ 30 kg/m²;
  • Kardiovaskulær, metabolisk, endokrin eller skjoldbruskkirtelsygdom
  • Rygetobak
  • Drikke alkohol (>7 eller >14 drikkevarer om ugen for henholdsvis kvinder og mænd)
  • Graviditet
  • Forhøjet blodtryk
  • Hyperlipidæmi
  • Hyperglykæmi
  • Skjoldbruskkirtelsygdom
  • Metabolisk sygdom
  • Type I eller Type II diabetes
  • Brug af anabolske-androgene steroider
  • Brug af antioxidanttilskud, NSAIDS eller kosttilskud, der er kendt for at stimulere restitution eller muskelmasseforøgelse, hjertesygdomme, receptpligtig medicin, kosttilskud, der forbedrer muskelstyrke eller muskelrestitution

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo gruppe
Deltagerne vil deltage i et 5-ugers styrketræningsprogram for hele kroppen 2 dage om ugen og indtage en visuelt identisk placebo (25 mg hydroxypropylmethylcellulose) 30 minutter før træning på træningsdage eller med dagens første måltid på ikke- træningsdage. I uge 5 af undersøgelsen vil deltagerne komme ind til 1 intens træningsdag.
Andet: Modstandstræning
5 ugers modstandstræning for hele kroppen, udført 2 gange om ugen.
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Deltagerne vil deltage i et 5-ugers styrketræningsprogram for hele kroppen 2 dage om ugen og indtage en behandlingstilstand (Carnipure™) 30 minutter før træning på træningsdage eller med dagens første måltid på dage uden træning . I uge 5 af undersøgelsen vil deltagerne komme ind til 1 intens træningsdag.
Andet: Modstandstræning
5 ugers modstandstræning for hele kroppen, udført 2 gange om ugen.
Kosttilskud: Carnipure
Supplementet indeholder L-carnitintartrat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i blodmarkører for muskelskade
Tidsramme: Baseline, uge ​​5, efter uge 5
Eksperimentelt resultat, der undersøger blodproteinkoncentrationer i fastende fuldblodsprøver. Dette resultat vil blive analyseret for hele undersøgelsespopulationen og vil kun blive analyseret som en delanalyse hos kvinder.
Baseline, uge ​​5, efter uge 5
- Ændringer i subjektiv restitutionsskala, der er direkte relateret til restitution og omvendt relateret til ømhed.
Tidsramme: Umiddelbart før hver styrketræningssession under hele undersøgelsen.
Vurderet gennem en visuel analog skala nummereret 0-10 med visuelle deskriptorer. Dette resultat vil blive analyseret for hele undersøgelsespopulationen og vil kun blive analyseret som en delanalyse hos kvinder.
Umiddelbart før hver styrketræningssession under hele undersøgelsen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i muskelkraft
Tidsramme: Baseline, uge ​​5, efter uge 5
Vurderet gennem jordreaktionskræfter under modbevægelses- og squat-spring på en kraftplade. Dette resultat vil blive analyseret for hele undersøgelsespopulationen og vil kun blive analyseret som en delanalyse hos kvinder.
Baseline, uge ​​5, efter uge 5
Ændringer i muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, uge ​​5, efter uge 5
Vurderet ved isometrisk træk på midten af ​​låret. Dette resultat vil blive analyseret for hele undersøgelsespopulationen og vil kun blive analyseret som en delanalyse hos kvinder.
Baseline, uge ​​5, efter uge 5
Ændringer i spytimmunoglobulin A
Tidsramme: Baseline, uge ​​5, efter uge 5
Eksperimentelt resultat, der undersøger koncentrationen af ​​IgA i fastende spytprøver. Dette resultat vil blive analyseret for hele undersøgelsespopulationen og vil kun blive analyseret som en delanalyse hos kvinder.
Baseline, uge ​​5, efter uge 5
Ændringer i kropssammensætning
Tidsramme: Baseline, efter uge 5
Kropssammensætning vil blive vurderet ved hjælp af dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA). Ved hjælp af denne metode vil ændringer i total-, mager- og fedtmasse blive undersøgt. Dette resultat vil blive analyseret for hele undersøgelsespopulationen og vil kun blive analyseret som en delanalyse hos kvinder.
Baseline, efter uge 5
Ændringer i Superoxide Dismutase (SOD)
Tidsramme: Baseline, uge ​​5, efter uge 5
Eksperimentelt resultat undersøgte superoxiddismutase i fastende fuldblodsprøver. Dette er et andet beskyttende antioxidantenzym målt fra fuldblod. Dette resultat vil blive analyseret for hele undersøgelsespopulationen og vil kun blive analyseret som en delanalyse hos kvinder.
Baseline, uge ​​5, efter uge 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Applied Science & Performance Institute

Samarbejdspartnere

Lonza Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

12. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0220

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen intentioner om at dele IPD med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oxidativt stress

Kliniske forsøg med Modstandstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner