A karnitin krónikus hatásai a gyógyulásra
Az L-karnitin-tartarát-kiegészítés krónikus hatásai a gyógyulásra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a CarnipureTM, egy kiváló minőségű L-karnitin összetevő hatásait vizsgálta a hosszú távú (5 hetes) felépülésre, az izomkárosodásra és az SOD-státuszra férfi és nőstény populációban heti két napos edzés közben. A gyógyulást meghatározó elsődleges eredmények a szérum kreatin-kináz szintjének változásai és a felépülés észlelési változásai voltak. A támogató változók között szerepelt az erő és az erő értékelése, mint a felépülés funkcionális mutatója. Ez a tanulmány lenne az első, amely megvizsgálja a CarnipureTM hatásait a hosszú távú gyógyulásra. Elsődleges hipotézisünk az volt, hogy az L-karnitin kiegészítés csökkenti az izomkárosodást és javítja a felépülés észlelési mértékét. Másodlagos hipotézisünk az volt, hogy az L-karnitin kiegészítés jobban megőrzi az erőt és az erőt, és növeli az SOD státuszt.
Összességében a vizsgálat 5 hétig fog tartani, amely heti 2 napon, otthon végzett karbantartó gyakorlatokkal történő kiegészítésből áll. Az 5. hét egy edzés előtti felmérésből, egy intenzív alsótesti erő-állóképesség edzési napból és egy ezt követő 48 órás tesztelésből (5. hét utáni) fog állni. Az alapteszt (naponta körülbelül 10 alanyon történik 4 napon keresztül), és a következő intézkedésekből áll:
- DEXA (Dual Energy X-ray Absorptiometry) testösszetétel elemzés
- Vérhúzás
- Nyálmérők
- Izometrikus combközép húzás
- Force Plate Mechanography
- Vizuális analóg mérlegek
A képzés első 4 hetében a résztvevőket arra kérik, hogy heti 2 napot otthon edzenek.
Az ötödik hét hétfőjén 20 alanyt értékelnek a következő intézkedések alapján:
- DXA
- Vérhúzás
- Nyálmérők
- Izometrikus combközép húzás
- Force Plate Mechanography
- Vizuális analóg mérlegek
Az 5. hét keddjén a hétfőn tesztelt 20 alany intenzív alsótesti, erőállósági protokollon, a maradék 20 alany pedig a következő felméréseken megy keresztül:
- DXA
- Vérhúzás
- Nyálmérők
- Izometrikus combközép húzás
- Force Plate Mechanography
- Vizuális analóg mérlegek
- Edzés előtt és után - Ujjszúrásos vérminta
Az 5. hét szerdáján annak a 20 alanynak, akik hétfőn teszteltek, lesz egy nap pihenésre. Az a 20 alany, akik kedden teszteltek, intenzív alsótest-erőállósági protokollon mennek keresztül.
- Edzés előtt és után - Ujjszúrásos vérminta (vér laktáthoz)
Az 5. hét csütörtökén a kedden tesztelt 20 alany szabadnapos lesz, míg a hétfőn tesztelt 20 alany a következő intézkedések alapján kerül értékelésre:
- Vérhúzás
- Nyálmérők
- Izometrikus combközép húzás
- Force Plate Mechanography
- Vizuális analóg mérlegek
Az 5. hét péntekén a kedden tesztelt 20 alany a következő intézkedések alapján kerül értékelésre:
- Vérhúzás
- Nyálmérők
- Izometrikus combközép húzás
- Force Plate Mechanography
- Vizuális analóg mérlegek
A részvételre 80, 21 és 65 év közötti férfi és nő jelentkezik, akik aktívak (tehát heti 30 perc mérsékelt aktivitás, pulzusuk 50 %-ánál nagyobb besorolású, max. 3 nap • hét-1) . A vizsgálat során két 40 fős csoportot vizsgálnak meg.
A kiegészítőt napi 2 g Carnipure (L-karnitin) adagban kell beadni a vizsgálat időtartama alatt. A placebót és a kezelési feltételeket vizuálisan azonos kapszulákban adják be. A statisztikai elemzést a teljes vizsgálati populáción és a női vizsgálati populáción függetlenül végzik el.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33607
- The Applied Science and Performance Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Részvétel legalább 30 perces mérsékelt aktivitású gyakorlaton hetente háromszor
Kizárási kritériumok:
- Testtömegindex (BMI) ≥ 30 kg/m²;
- Szív- és érrendszeri, metabolikus, endokrin vagy pajzsmirigy betegség
- A dohányzás
- Alkoholfogyasztás (>7 vagy >14 ital hetente nőknél, illetve férfiaknál)
- Terhesség
- Magas vérnyomás
- Hiperlipidémia
- Magas vércukorszint
- Pajzsmirigy betegség
- Metabolikus betegség
- I-es vagy II-es típusú cukorbetegség
- Anabolikus-androgén szteroidok használata
- Antioxidáns-kiegészítők, NSAID-ok vagy olyan táplálék-kiegészítők használata, amelyekről ismert, hogy serkentik a gyógyulást vagy az izomtömeg növekedését, szívbetegségeket, vényköteles gyógyszereket, étrend-kiegészítőket, amelyek fokozzák az izomerőt vagy az izom helyreállítását
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo csoport
A résztvevők egy 5 hetes, egész testre kiterjedő, ellenálló edzési programban vesznek részt heti 2 napon, vizuálisan azonos placebóval (25 mg hidroxi-propil-metil-cellulóz) 30 perccel az edzés előtt az edzésnapokon vagy a nap első étkezésekor, amikor nem. képzési napok.
A vizsgálat 5. hetében a résztvevők 1 intenzív edzésnapon vesznek részt.
|
5 hét teljes testre kiterjedő ellenállási edzés, heti 2 alkalommal.
|
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
A résztvevők egy 5 hetes, egész testre kiterjedő, rezisztencia edzésprogramban vesznek részt heti 2 napon egy kezelési állapot (Carnipure™) elfogyasztása során 30 perccel edzés előtt edzésnapokon vagy a nap első étkezésekor a nem edzésnapokon. .
A vizsgálat 5. hetében a résztvevők 1 intenzív edzésnapon vesznek részt.
|
5 hét teljes testre kiterjedő ellenállási edzés, heti 2 alkalommal.
A kiegészítő L-karnitin-tartarátot tartalmaz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izomkárosodás vérjelzőinek változásai
Időkeret: Alapállapot, 5. hét, 5. hét után
|
Az éhgyomorra vett teljes vérminták vérfehérje-koncentrációit vizsgáló kísérleti eredmény. Ezt az eredményt a teljes vizsgálati populációra elemezzük, és részanalízisként csak nők esetében.
|
Alapállapot, 5. hét, 5. hét után
|
|
- Változások a szubjektív gyógyulási skálában, amely közvetlenül kapcsolódik a felépüléshez és fordítottan kapcsolódik a fájdalomhoz.
Időkeret: Közvetlenül minden ellenállási edzés előtt a vizsgálat során.
|
0-10-ig számozott vizuális analóg skálán, vizuális leírókkal értékelve.
Ezt az eredményt a teljes vizsgálati populációra elemezzük, és csak a nőkre vonatkozó részelemzésként elemezzük.
|
Közvetlenül minden ellenállási edzés előtt a vizsgálat során.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izomerő változásai
Időkeret: Alapállapot, 5. hét, 5. hét után
|
A talajreakció erői alapján értékelve az ellenmozgás és a guggoló ugrások során egy erőlapon.
Ezt az eredményt a teljes vizsgálati populációra elemezzük, és csak a nőkre vonatkozó részelemzésként elemezzük.
|
Alapállapot, 5. hét, 5. hét után
|
|
Az izomerő változásai
Időkeret: Alapállapot, 5. hét, 5. hét után
|
Izometrikus combközép húzással értékelve.
Ezt az eredményt a teljes vizsgálati populációra elemezzük, és csak a nőkre vonatkozó részelemzésként elemezzük.
|
Alapállapot, 5. hét, 5. hét után
|
|
Változások a nyál immunglobulin A-ban
Időkeret: Alapállapot, 5. hét, 5. hét után
|
Kísérleti eredmény az IgA koncentrációjának vizsgálatáról éhgyomorra vett nyálmintákban.
Ezt az eredményt a teljes vizsgálati populációra elemezzük, és csak a nőkre vonatkozó részelemzésként elemezzük.
|
Alapállapot, 5. hét, 5. hét után
|
|
Változások a testösszetételben
Időkeret: Alaphelyzet, 5. hét után
|
A test összetételét kettős energiás röntgenabszorpciós módszerrel (DXA) értékelik.
Ezzel a módszerrel az össz-, sovány- és zsírtömeg változásait vizsgáljuk.
Ezt az eredményt a teljes vizsgálati populációra elemezzük, és csak a nőkre vonatkozó részelemzésként elemezzük.
|
Alaphelyzet, 5. hét után
|
|
A szuperoxid-diszmutáz (SOD) változásai
Időkeret: Alapállapot, 5. hét, 5. hét után
|
A szuperoxid-diszmutázt éhgyomorra vett teljes vérmintákban vizsgáló kísérleti eredmény.
Ez egy másik védő antioxidáns enzim, amelyet teljes vérből mérnek.
Ezt az eredményt a teljes vizsgálati populációra elemezzük, és csak a nőkre vonatkozó részelemzésként elemezzük.
|
Alapállapot, 5. hét, 5. hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0220
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .