De chronische effecten van carnitine op herstel
De chronische effecten van suppletie met L-carnitinetartraat op herstel
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzocht de effecten van CarnipureTM, een hoogwaardig L-carnitine-ingrediënt, op herstel op lange termijn (5 weken), spierbeschadiging en SOD-status bij een populatie van mannen en vrouwen tijdens een training van twee dagen per week. De primaire uitkomsten die het herstel bepaalden, waren veranderingen in serumcreatinekinasespiegels en perceptuele veranderingen in herstel. Ondersteunende variabelen omvatten een beoordeling van kracht en vermogen als functionele indicator van herstel. Deze studie zou de eerste zijn die de effecten van CarnipureTM op herstel op lange termijn onderzoekt. Onze primaire hypothese was dat suppletie met L-carnitine spierschade zou verminderen en de perceptuele metingen van herstel zou verbeteren. Onze secundaire hypothesen waren dat suppletie met L-carnitine de kracht en kracht beter zou ondersteunen en de SOD-status zou verhogen.
In totaal zal het onderzoek 5 weken duren, bestaande uit suppletie met onderhoudsoefeningen die 2 dagen per week thuis worden uitgevoerd. Week 5 zal bestaan uit een pre-trainingsbeoordeling, een intensieve trainingsdag voor het uithoudingsvermogen van het onderlichaam en daaropvolgende testen van 48 uur (na week 5). De basislijntest (wordt uitgevoerd op ongeveer 10 proefpersonen per dag gedurende 4 dagen) en bestaat uit de volgende maatregelen:
- DEXA (Dual Energy X-ray Absorptiometry) Analyse van de lichaamssamenstelling
- Bloedafname
- Speeksel maatregelen
- Isometrische Mid Thigh Pull
- Force Plate Mechanografie
- Visuele analoge schalen
De eerste 4 weken van de training wordt de deelnemers gevraagd om 2 dagen per week thuis te trainen.
Op maandag van week vijf worden 20 proefpersonen beoordeeld op de volgende maatregelen:
- DXA
- Bloedafname
- Speeksel maatregelen
- Isometrische Mid Thigh Pull
- Force Plate Mechanografie
- Visuele analoge schalen
Op dinsdag van week 5 ondergaan de 20 proefpersonen die op maandag hebben getest een intensief protocol voor het uithoudingsvermogen van het onderlichaam en de resterende 20 proefpersonen ondergaan de volgende beoordelingen:
- DXA
- Bloedafname
- Speeksel maatregelen
- Isometrische Mid Thigh Pull
- Force Plate Mechanografie
- Visuele analoge schalen
- Voor en na de training - Vingerprik bloedmonster
Op de woensdag van week 5 hebben de 20 proefpersonen die maandag getest hebben een rustdag. De 20 proefpersonen die dinsdag testten, zullen een intensief protocol voor het uithoudingsvermogen van het onderlichaam doorlopen.
- Voor en na de training - Vingerprik bloedmonster (voor bloedlactaat)
Op de donderdag van week 5 hebben de 20 proefpersonen die dinsdag hebben getest een vrije dag, terwijl de 20 proefpersonen die op maandag hebben getest, worden beoordeeld op de volgende maatregelen:
- Bloedafname
- Speeksel maatregelen
- Isometrische Mid Thigh Pull
- Force Plate Mechanografie
- Visuele analoge schalen
Op de vrijdag van week 5 worden de 20 proefpersonen die dinsdag hebben getest beoordeeld op de volgende maatregelen:
- Bloedafname
- Speeksel maatregelen
- Isometrische Mid Thigh Pull
- Force Plate Mechanografie
- Visuele analoge schalen
Er zal worden gestreefd naar deelname van 80 mannelijke en vrouwelijke proefpersonen van 21 tot 65 jaar oud die actief zijn (d.w.z. 30 minuten per week matige activiteit geclassificeerd als meer dan 50 % van hun hartslag (HR) max. 3 dagen • week-1) . Twee cohorten van 40 proefpersonen zullen in het onderzoek worden onderzocht.
Het supplement zal worden toegediend als een dosis van 2g Carnipure (L-carnitine), per dag gedurende de duur van het onderzoek. Placebo en behandelingscondities zullen worden toegediend in visueel identieke capsules. Statistische analyse zal worden uitgevoerd op de gehele onderzoekspopulatie en op de vrouwelijke onderzoekspopulatie onafhankelijk.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
- The Applied Science and Performance Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelname aan ten minste 30 minuten matige lichaamsbeweging 3 keer per week
Uitsluitingscriteria:
- Body-mass index (BMI) van ≥ 30 kg/m²;
- Cardiovasculaire, metabole, endocriene of schildklieraandoeningen
- Tabak roken
- Alcohol drinken (respectievelijk >7 of >14 drankjes per week voor vrouwen en mannen)
- Zwangerschap
- Hypertensie
- Hyperlipidemie
- Hyperglykemie
- Schildklier aandoening
- Stofwisselingsziekte
- Diabetes type I of type II
- Gebruik van anabole androgene steroïden
- Gebruik van antioxidantsupplementen, NSAID's of voedingssupplementen waarvan bekend is dat ze herstel of spiermassatoename stimuleren, hartaandoeningen, voorgeschreven medicijnen, voedingssupplementen die spierkracht of spierherstel verbeteren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Deelnemers zullen deelnemen aan een 5 weken durend, weerstandstrainingsprogramma voor het hele lichaam, 2 dagen per week zullen ze een visueel identieke placebo (25 mg hydroxypropylmethylcellulose) consumeren 30 minuten voorafgaand aan de training op trainingsdagen of bij de eerste maaltijd van de dag op niet- trainingsdagen.
Voor week 5 van de studie komen de deelnemers binnen voor 1 intensieve trainingsdag.
|
5 weken weerstandstraining van het hele lichaam, 2 keer per week uitgevoerd.
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Deelnemers zullen deelnemen aan een 5 weken durend, weerstandstrainingsprogramma voor het hele lichaam. 2 dagen per week zullen ze een behandelingsconditie (Carnipure™) consumeren 30 minuten voorafgaand aan de training op trainingsdagen of bij de eerste maaltijd van de dag op niet-trainingsdagen .
Voor week 5 van de studie komen de deelnemers binnen voor 1 intensieve trainingsdag.
|
5 weken weerstandstraining van het hele lichaam, 2 keer per week uitgevoerd.
Supplement bevat L-carnitinetartraat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in bloedmarkers van spierbeschadiging
Tijdsspanne: Basislijn, week 5, na week 5
|
Experimenteel resultaat waarbij de bloedeiwitconcentraties in nuchtere volbloedmonsters worden onderzocht. Dit resultaat zal worden geanalyseerd voor de gehele onderzoekspopulatie en zal als subanalyse alleen bij vrouwen worden geanalyseerd.
|
Basislijn, week 5, na week 5
|
|
- Veranderingen in de subjectieve herstelschaal die direct verband houdt met herstel en omgekeerd verband houdt met pijn.
Tijdsspanne: Onmiddellijk voorafgaand aan elke weerstandstraining tijdens het onderzoek.
|
Beoordeeld via een visuele analoge schaal genummerd van 0-10 met visuele descriptoren.
Dit resultaat zal worden geanalyseerd voor de gehele onderzoekspopulatie en zal als een subanalyse alleen bij vrouwen worden geanalyseerd.
|
Onmiddellijk voorafgaand aan elke weerstandstraining tijdens het onderzoek.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn, week 5, na week 5
|
Beoordeeld door middel van grondreactiekrachten tijdens tegenbeweging- en squat-jumps op een krachtplaat.
Dit resultaat zal worden geanalyseerd voor de gehele onderzoekspopulatie en zal als een subanalyse alleen bij vrouwen worden geanalyseerd.
|
Basislijn, week 5, na week 5
|
|
Veranderingen in spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn, week 5, na week 5
|
Beoordeeld door middel van isometrische trekkracht halverwege de dij.
Dit resultaat zal worden geanalyseerd voor de gehele onderzoekspopulatie en zal als een subanalyse alleen bij vrouwen worden geanalyseerd.
|
Basislijn, week 5, na week 5
|
|
Veranderingen in speekselimmunoglobuline A
Tijdsspanne: Basislijn, week 5, na week 5
|
Experimenteel resultaat dat de concentratie van IgA in nuchtere speekselmonsters onderzoekt.
Dit resultaat zal worden geanalyseerd voor de gehele onderzoekspopulatie en zal als een subanalyse alleen bij vrouwen worden geanalyseerd.
|
Basislijn, week 5, na week 5
|
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Basislijn, na week 5
|
De lichaamssamenstelling wordt beoordeeld via dual-energy x-ray absorptiometry (DXA).
Met deze methode wordt gekeken naar veranderingen in de totale-, magere- en vetmassa.
Dit resultaat zal worden geanalyseerd voor de gehele onderzoekspopulatie en zal als een subanalyse alleen bij vrouwen worden geanalyseerd.
|
Basislijn, na week 5
|
|
Veranderingen in Superoxide Dismutase (SOD)
Tijdsspanne: Basislijn, week 5, na week 5
|
Experimenteel resultaat bij het onderzoeken van superoxide-dismutase in nuchtere volbloedmonsters.
Dit is een ander beschermend antioxidant-enzym gemeten uit volbloed.
Dit resultaat zal worden geanalyseerd voor de gehele onderzoekspopulatie en zal als een subanalyse alleen bij vrouwen worden geanalyseerd.
|
Basislijn, week 5, na week 5
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0220
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .