Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

De kroniske effektene av karnitin på utvinning

2. februar 2021 oppdatert av: Applied Science & Performance Institute

De kroniske effektene av tilskudd av L-karnitintartrat på restitusjon

Denne studien undersøkte effekten av CarnipureTM, en høykvalitets L-karnitiningrediens, på langsiktig (5 uker) restitusjon, muskelskade og SOD-status hos en populasjon av menn og kvinner mens de trener to dager i uken. De primære resultatene som definerte utvinning var endringer i serumkreatinkinasenivåer og perseptuelle endringer i utvinning. Støttevariabler inkluderte en vurdering av styrke og kraft som en funksjonell indikator på utvinning. Denne studien ville være den første til å undersøke effekten av CarnipureTM på langsiktig utvinning. Vår primære hypotese var at tilskudd av L-karnitin ville redusere muskelskade og forbedre perseptuelle mål for restitusjon. Våre sekundære hypoteser var at tilskudd av L-karnitin bedre ville opprettholde styrke og kraft og heve SOD-status.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien undersøkte effekten av CarnipureTM, en høykvalitets L-karnitiningrediens, på langsiktig (5 uker) restitusjon, muskelskade og SOD-status hos en populasjon av menn og kvinner mens de trener to dager i uken. De primære resultatene som definerte utvinning var endringer i serumkreatinkinasenivåer og perseptuelle endringer i utvinning. Støttevariabler inkluderte en vurdering av styrke og kraft som en funksjonell indikator på utvinning. Denne studien ville være den første til å undersøke effekten av CarnipureTM på langsiktig utvinning. Vår primære hypotese var at tilskudd av L-karnitin ville redusere muskelskade og forbedre perseptuelle mål for restitusjon. Våre sekundære hypoteser var at tilskudd av L-karnitin bedre ville opprettholde styrke og kraft og heve SOD-status.

Totalt vil studien vare i 5 uker, bestående av tilskudd med vedlikeholdstrening utført 2 dager i uken, hjemme. Uke 5 vil bestå av en vurdering før trening, en intens treningsdag for styrkeutholdenhet i underkroppen, og påfølgende testing 48-timers testing (postuke 5). Grunnlinjetestingen (vil bli utført på ca. 10 forsøkspersoner per dag i løpet av 4 dager) og vil bestå av følgende tiltak:

  • DEXA (Dual Energy X-ray Absorptiometry) Analyse av kroppens sammensetning
  • Blodtrekk
  • Spytttiltak
  • Isometrisk midlårtrekk
  • Force Plate Mekanografi
  • Visuelle analoge skalaer

De første 4 ukene med trening vil deltakerne bli bedt om å trene 2 dager i uken hjemme.

Mandag i uke fem vil 20 forsøkspersoner bli vurdert på følgende tiltak:

  • DXA
  • Blodtrekk
  • Spytttiltak
  • Isometrisk midlårtrekk
  • Force Plate Mekanografi
  • Visuelle analoge skalaer

Tirsdag i uke 5 vil de 20 forsøkspersonene som testet på mandag, gå gjennom en intens underkropp, styrke utholdenhetsprotokoll, og de resterende 20 forsøkspersonene vil gå gjennom følgende vurderinger:

  • DXA
  • Blodtrekk
  • Spytttiltak
  • Isometrisk midlårtrekk
  • Force Plate Mekanografi
  • Visuelle analoge skalaer
  • Før og etter treningen - Fingerstikk blodprøve

Onsdag i uke 5 vil de 20 forsøkspersonene som testet mandag, ha en hviledag. De 20 forsøkspersonene som testet tirsdag, vil gå gjennom en intens utholdenhetsprotokoll for underkroppsstyrke.

  • Før og etter treningen - Fingerstikk blodprøve (for blodlaktat)

Torsdag i uke 5 vil de 20 fagene som testet tirsdag ha fri, mens de 20 fagene som testet mandag vil bli vurdert på følgende tiltak:

  • Blodtrekk
  • Spytttiltak
  • Isometrisk midlårtrekk
  • Force Plate Mekanografi
  • Visuelle analoge skalaer

Fredag ​​i uke 5 vil de 20 forsøkspersonene som testet tirsdag bli vurdert på følgende mål:

  • Blodtrekk
  • Spytttiltak
  • Isometrisk midlårtrekk
  • Force Plate Mekanografi
  • Visuelle analoge skalaer

Deltakelse vil bli søkt fra 80 mannlige og kvinnelige forsøkspersoner fra 21 til 65 år som er aktive (dvs. 30 minutter per uke med moderat aktivitet klassifisert som mer enn 50 % av hjertefrekvensen (HR) maks. 3 dager • uke-1) . To kohorter på 40 emner vil bli undersøkt i studien.

Tilskuddet vil bli administrert som en dose på 2g Carnipure (L-karnitin), per dag i løpet av studien. Placebo og behandlingstilstander vil bli administrert i visuelt identiske kapsler. Statistisk analyse vil bli utført på hele studiepopulasjonen og på den kvinnelige studiepopulasjonen uavhengig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33607
        • The Applied Science and Performance Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Deltagelse i minst 30 minutter med moderat aktivitetstrening 3 ganger i uken

Ekskluderingskriterier:

  • Kroppsmasseindeks (BMI) på ≥ 30 kg/m²;
  • Kardiovaskulær, metabolsk, endokrin eller skjoldbrusk sykdom
  • Røyketobakk
  • Drikker alkohol (>7 eller >14 drinker per uke for henholdsvis kvinner og menn)
  • Svangerskap
  • Hypertensjon
  • Høyt kolesterol
  • Hyperglykemi
  • Skjoldbruskkjertelsykdom
  • Metabolsk sykdom
  • Type I eller Type II diabetes
  • Bruk av anabole-androgene steroider
  • Bruk av antioksidanttilskudd, NSAIDS eller kosttilskudd kjent for å stimulere restitusjon eller muskelmasseøkning, hjertesykdom, reseptbelagte medisiner, kosttilskudd som forbedrer muskelstyrken eller muskelgjenoppretting

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo gruppe
Deltakerne vil delta i et 5-ukers styrketreningsprogram for hele kroppen 2 dager i uken, og innta en visuelt identisk placebo (25 mg hydroksypropylmetylcellulose) 30 minutter før trening på treningsdager eller med dagens første måltid på ikke- treningsdager. I uke 5 av studien vil deltakerne komme inn på 1 intens treningsdag.
Annen: Motstandstrening
5 uker med motstandstrening for hele kroppen, utført 2 ganger per uke.
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Deltakerne vil delta i et 5-ukers styrketreningsprogram for hele kroppen 2 dager i uken, og konsumere en behandlingstilstand (Carnipure™) 30 minutter før trening på treningsdager eller med dagens første måltid på dager uten trening. . I uke 5 av studien vil deltakerne komme inn på 1 intens treningsdag.
Annen: Motstandstrening
5 uker med motstandstrening for hele kroppen, utført 2 ganger per uke.
Kosttilskudd: Carnipure
Tilskuddet inneholder L-karnitintartrat.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i blodmarkører for muskelskade
Tidsramme: Grunnlinje, uke 5, etter uke 5
Eksperimentelt utfall som undersøker blodproteinkonsentrasjoner i fastende fullblodprøver. Dette utfallet vil bli analysert for hele studiepopulasjonen og vil bli analysert som en delanalyse kun hos kvinner.
Grunnlinje, uke 5, etter uke 5
- Endringer i subjektiv restitusjonsskala som er direkte relatert til restitusjon og omvendt relatert til sårhet.
Tidsramme: Umiddelbart før hver styrketreningsøkt gjennom hele studiet.
Vurdert gjennom en visuell analog skala nummerert 0-10 med visuelle deskriptorer. Dette utfallet vil bli analysert for hele studiepopulasjonen og vil bli analysert som en delanalyse kun hos kvinner.
Umiddelbart før hver styrketreningsøkt gjennom hele studiet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i muskelkraft
Tidsramme: Grunnlinje, uke 5, etter uke 5
Vurdert gjennom bakkereaksjonskrefter under motbevegelse- og knebøy-hopp på en kraftplate. Dette utfallet vil bli analysert for hele studiepopulasjonen og vil bli analysert som en delanalyse kun hos kvinner.
Grunnlinje, uke 5, etter uke 5
Endringer i muskelstyrke
Tidsramme: Grunnlinje, uke 5, etter uke 5
Vurdert ved isometrisk trekk på midten av låret. Dette utfallet vil bli analysert for hele studiepopulasjonen og vil bli analysert som en delanalyse kun hos kvinner.
Grunnlinje, uke 5, etter uke 5
Endringer i spyttimmunoglobulin A
Tidsramme: Grunnlinje, uke 5, etter uke 5
Eksperimentelt utfall som undersøker konsentrasjonen av IgA i fastende spyttprøver. Dette utfallet vil bli analysert for hele studiepopulasjonen og vil bli analysert som en delanalyse kun hos kvinner.
Grunnlinje, uke 5, etter uke 5
Endringer i kroppssammensetning
Tidsramme: Baseline, etter uke 5
Kroppssammensetning vil bli vurdert ved hjelp av dual-energy x-ray absorptiometri (DXA). Ved hjelp av denne metoden vil endringer i total-, mager- og fettmasse bli undersøkt. Dette utfallet vil bli analysert for hele studiepopulasjonen og vil bli analysert som en delanalyse kun hos kvinner.
Baseline, etter uke 5
Endringer i Superoxide Dismutase (SOD)
Tidsramme: Grunnlinje, uke 5, etter uke 5
Eksperimentelt utfall som undersøkte superoksiddismutase i fastende fullblodsprøver. Dette er et annet beskyttende antioksidantenzym målt fra fullblod. Dette utfallet vil bli analysert for hele studiepopulasjonen og vil bli analysert som en delanalyse kun hos kvinner.
Grunnlinje, uke 5, etter uke 5

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Applied Science & Performance Institute

Samarbeidspartnere

Lonza Ltd.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

12. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

12. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0220

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen intensjoner om å dele IPD med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oksidativt stress

Kliniske studier på Motstandstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere