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Os efeitos crônicos da carnitina na recuperação

2 de fevereiro de 2021 atualizado por: Applied Science & Performance Institute

Os efeitos crônicos da suplementação de tartarato de L-carnitina na recuperação

Este estudo investigou os efeitos do CarnipureTM, um ingrediente de L-carnitina de alta qualidade, na recuperação a longo prazo (5 semanas), dano muscular e status SOD em uma população de homens e mulheres durante o treinamento dois dias por semana. Os resultados primários que definiram a recuperação foram alterações nos níveis séricos de creatina quinase e alterações na percepção da recuperação. As variáveis ​​de suporte incluíram uma avaliação de força e potência como um indicador funcional de recuperação. Este estudo seria o primeiro a examinar os efeitos do CarnipureTM na recuperação a longo prazo. Nossa hipótese primária era que a suplementação de L-carnitina reduziria o dano muscular e melhoraria as medidas perceptivas de recuperação. Nossas hipóteses secundárias eram de que a suplementação de L-carnitina sustentaria melhor a força e a potência e elevaria o status de SOD.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo investigou os efeitos do CarnipureTM, um ingrediente de L-carnitina de alta qualidade, na recuperação a longo prazo (5 semanas), dano muscular e status SOD em uma população de homens e mulheres durante o treinamento dois dias por semana. Os resultados primários que definiram a recuperação foram alterações nos níveis séricos de creatina quinase e alterações na percepção da recuperação. As variáveis ​​de suporte incluíram uma avaliação de força e potência como um indicador funcional de recuperação. Este estudo seria o primeiro a examinar os efeitos do CarnipureTM na recuperação a longo prazo. Nossa hipótese primária era que a suplementação de L-carnitina reduziria o dano muscular e melhoraria as medidas perceptivas de recuperação. Nossas hipóteses secundárias eram de que a suplementação de L-carnitina sustentaria melhor a força e a potência e elevaria o status de SOD.

No total, o estudo terá a duração de 5 semanas, consistindo na suplementação com exercício de manutenção realizado 2 dias por semana, em casa. A semana 5 consistirá em uma avaliação pré-treinamento, um dia intenso de treinamento de resistência de força da parte inferior do corpo e testes subsequentes de 48 horas (pós-semana 5). O teste de linha de base (será realizado em aproximadamente 10 indivíduos por dia ao longo de 4 dias) e consistirá nas seguintes medidas:

  • DEXA (Dual Energy X-ray Absorciometria) Análise da Composição Corporal
  • Coleta de Sangue
  • Medidas Salivares
  • Tração isométrica no meio da coxa
  • Mecanografia de Placa de Força
  • Escalas Analógicas Visuais

Nas primeiras 4 semanas de treinamento, os participantes serão solicitados a treinar 2 dias por semana em casa.

Na segunda-feira da quinta semana, 20 indivíduos serão avaliados nas seguintes medidas:

  • DXA
  • Coleta de Sangue
  • Medidas Salivares
  • Tração isométrica no meio da coxa
  • Mecanografia de Placa de Força
  • Escalas Analógicas Visuais

Na terça-feira da semana 5, os 20 indivíduos que testaram na segunda-feira passarão por um intenso protocolo de força e resistência de parte inferior do corpo, e os 20 indivíduos restantes passarão pelas seguintes avaliações:

  • DXA
  • Coleta de Sangue
  • Medidas Salivares
  • Tração isométrica no meio da coxa
  • Mecanografia de Placa de Força
  • Escalas Analógicas Visuais
  • Antes e depois do treino - Amostra de sangue da picada no dedo

Na quarta-feira da semana 5, os 20 sujeitos que testaram na segunda-feira terão um dia para descansar. Os 20 sujeitos que testaram na terça-feira passarão por um intenso protocolo de resistência de força de membros inferiores.

  • Antes e depois do treino - Amostra de sangue por picada no dedo (para lactato sanguíneo)

Na quinta-feira da semana 5, os 20 sujeitos que testaram na terça-feira terão folga, enquanto os 20 sujeitos que testaram na segunda-feira serão avaliados nas seguintes medidas:

  • Coleta de Sangue
  • Medidas Salivares
  • Tração isométrica no meio da coxa
  • Mecanografia de Placa de Força
  • Escalas Analógicas Visuais

Na sexta-feira da semana 5, os 20 indivíduos que testaram na terça-feira serão avaliados nas seguintes medidas:

  • Coleta de Sangue
  • Medidas Salivares
  • Tração isométrica no meio da coxa
  • Mecanografia de Placa de Força
  • Escalas Analógicas Visuais

A participação será solicitada a 80 indivíduos do sexo masculino e feminino, com idades entre 21 e 65 anos, que são ativos (ou seja, 30 minutos por semana de atividade moderada classificada como superior a 50% de sua frequência cardíaca (FC) máx. 3 dias • semana-1) . Duas coortes de 40 indivíduos serão examinadas no estudo.

O suplemento será administrado na dose de 2g de Carnipure (L-carnitina), por dia durante o estudo. O placebo e as condições de tratamento serão administrados em cápsulas visualmente idênticas. A análise estatística será realizada em toda a população do estudo e na população feminina do estudo independentemente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

82

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • The Applied Science and Performance Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Participação em pelo menos 30 minutos de atividade física moderada 3 vezes por semana

Critério de exclusão:

  • Índice de massa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m²;
  • Doença cardiovascular, metabólica, endócrina ou da tireoide
  • tabaco para fumar
  • Beber álcool (> 7 ou > 14 doses por semana para mulheres e homens, respectivamente)
  • Gravidez
  • Hipertensão
  • Hiperlipidemia
  • Hiperglicemia
  • doença da tireóide
  • doença metabólica
  • Diabetes Tipo I ou Tipo II
  • Uso de esteróides anabolizantes androgênicos
  • Uso de suplementos antioxidantes, AINEs ou suplementos nutricionais conhecidos por estimular a recuperação ou ganhos de massa muscular, doenças cardíacas, medicamentos prescritos, suplementos dietéticos que aumentam a força muscular ou a recuperação muscular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo Placebo
Os participantes participarão de um programa de treinamento de resistência de 5 semanas, de corpo inteiro, 2 dias por semana, consumindo um placebo visualmente idêntico (25mg de hidroxipropilmetilcelulose) 30 minutos antes do exercício em dias de treinamento ou com a primeira refeição do dia em dias não dias de treinamento. Na semana 5 do estudo, os participantes farão 1 dia de treinamento de exercícios intensos.
5 semanas de treinamento de resistência de corpo inteiro, realizado 2 vezes por semana.
Experimental: Grupo experimental
Os participantes participarão de um programa de treinamento de resistência de corpo inteiro de 5 semanas, 2 dias por semana, consumindo uma condição de tratamento (Carnipure™) 30 minutos antes do exercício em dias de treinamento ou com a primeira refeição do dia em dias sem treinamento . Na semana 5 do estudo, os participantes farão 1 dia de treinamento de exercícios intensos.
5 semanas de treinamento de resistência de corpo inteiro, realizado 2 vezes por semana.
Suplemento contém tartarato de L-carnitina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos marcadores sanguíneos de dano muscular
Prazo: Linha de base, semana 5, pós-semana 5
Resultado experimental que examina as concentrações de proteínas sanguíneas em amostras de sangue total em jejum. Esse resultado será analisado para toda a população do estudo e será analisado como uma subanálise apenas em mulheres.
Linha de base, semana 5, pós-semana 5
- Alterações na escala de recuperação subjetiva que está diretamente relacionada à recuperação e inversamente relacionada à dor.
Prazo: Imediatamente antes de cada sessão de treinamento de resistência ao longo do estudo.
Avaliado por meio de uma escala analógica visual numerada de 0 a 10 com descritores visuais. Este resultado será analisado para toda a população do estudo e será analisado como uma sub-análise apenas em mulheres.
Imediatamente antes de cada sessão de treinamento de resistência ao longo do estudo.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na Força Muscular
Prazo: Linha de base, semana 5, pós-semana 5
Avaliado por meio de forças de reação do solo durante saltos de contramovimento e agachamento em uma plataforma de força. Este resultado será analisado para toda a população do estudo e será analisado como uma sub-análise apenas em mulheres.
Linha de base, semana 5, pós-semana 5
Mudanças na Força Muscular
Prazo: Linha de base, semana 5, pós-semana 5
Avaliado por tração isométrica no meio da coxa. Este resultado será analisado para toda a população do estudo e será analisado como uma sub-análise apenas em mulheres.
Linha de base, semana 5, pós-semana 5
Alterações na Imunoglobulina A Salivar
Prazo: Linha de base, semana 5, pós-semana 5
Resultado experimental examinando a concentração de IgA em amostras de saliva em jejum. Este resultado será analisado para toda a população do estudo e será analisado como uma sub-análise apenas em mulheres.
Linha de base, semana 5, pós-semana 5
Alterações na composição corporal
Prazo: Linha de base, pós-semana 5
A composição corporal será avaliada por meio de absorciometria de raios X de dupla energia (DXA). Usando este método, as mudanças na massa total, magra e gorda serão examinadas. Este resultado será analisado para toda a população do estudo e será analisado como uma sub-análise apenas em mulheres.
Linha de base, pós-semana 5
Alterações na superóxido dismutase (SOD)
Prazo: Linha de base, semana 5, pós-semana 5
Resultado experimental examinando superóxido dismutase em amostras de sangue total em jejum. Esta é outra enzima antioxidante protetora medida a partir do sangue total. Este resultado será analisado para toda a população do estudo e será analisado como uma sub-análise apenas em mulheres.
Linha de base, semana 5, pós-semana 5

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

12 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

12 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Não há intenção de compartilhar IPD com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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