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Die chronischen Auswirkungen von Carnitin auf die Genesung

2. Februar 2021 aktualisiert von: Applied Science & Performance Institute

Die chronischen Auswirkungen einer Supplementierung mit L-Carnitintartrat auf die Genesung

Diese Studie untersuchte die Auswirkungen von CarnipureTM, einem hochwertigen L-Carnitin-Inhaltsstoff, auf die langfristige (5 Wochen) Erholung, Muskelschäden und den SOD-Status bei einer Population von Männern und Frauen, während sie zwei Tage pro Woche trainierten. Die primären Endpunkte, die die Erholung definieren, waren Veränderungen der Serum-Kreatinkinase-Spiegel und wahrnehmbare Veränderungen der Erholung. Zu den unterstützenden Variablen gehörte eine Bewertung von Kraft und Leistung als funktioneller Indikator für die Erholung. Diese Studie wäre die erste, die die Auswirkungen von CarnipureTM auf die langfristige Genesung untersucht. Unsere primäre Hypothese war, dass eine L-Carnitin-Supplementierung Muskelschäden reduzieren und die Wahrnehmungsmaße der Erholung verbessern würde. Unsere sekundären Hypothesen waren, dass eine L-Carnitin-Supplementierung Stärke und Kraft besser aufrechterhalten und den SOD-Status erhöhen würde.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersuchte die Auswirkungen von CarnipureTM, einem hochwertigen L-Carnitin-Inhaltsstoff, auf die langfristige (5 Wochen) Erholung, Muskelschäden und den SOD-Status bei einer Population von Männern und Frauen, während sie zwei Tage pro Woche trainierten. Die primären Endpunkte, die die Erholung definieren, waren Veränderungen der Serum-Kreatinkinase-Spiegel und wahrnehmbare Veränderungen der Erholung. Zu den unterstützenden Variablen gehörte eine Bewertung von Kraft und Leistung als funktioneller Indikator für die Erholung. Diese Studie wäre die erste, die die Auswirkungen von CarnipureTM auf die langfristige Genesung untersucht. Unsere primäre Hypothese war, dass eine L-Carnitin-Supplementierung Muskelschäden reduzieren und die Wahrnehmungsmaße der Erholung verbessern würde. Unsere sekundären Hypothesen waren, dass eine L-Carnitin-Supplementierung Stärke und Kraft besser aufrechterhalten und den SOD-Status erhöhen würde.

Insgesamt dauert die Studie 5 Wochen und besteht aus einer Ergänzung mit Erhaltungsübungen, die an 2 Tagen pro Woche zu Hause durchgeführt werden. Woche 5 besteht aus einer Bewertung vor dem Training, einem intensiven Kraftausdauertrainingstag für den Unterkörper und einem anschließenden 48-Stunden-Test (nach Woche 5). Der Baseline-Test (wird an ungefähr 10 Probanden pro Tag über einen Zeitraum von 4 Tagen durchgeführt) und besteht aus den folgenden Maßnahmen:

  • DEXA (Dual Energy X-ray Absorptiometry) Analyse der Körperzusammensetzung
  • Blutabnahme
  • Speichelmessungen
  • Isometrischer mittlerer Oberschenkelzug
  • Kraftplattenmechanographie
  • Visuelle Analogskalen

In den ersten 4 Wochen des Trainings werden die Teilnehmer gebeten, 2 Tage pro Woche zu Hause zu trainieren.

Am Montag der fünften Woche werden 20 Probanden anhand der folgenden Maßnahmen bewertet:

  • DXA
  • Blutabnahme
  • Speichelmessungen
  • Isometrischer mittlerer Oberschenkelzug
  • Kraftplattenmechanographie
  • Visuelle Analogskalen

Am Dienstag der Woche 5 durchlaufen die 20 Probanden, die am Montag getestet wurden, ein intensives Unterkörper- und Kraftausdauerprotokoll, und die verbleibenden 20 Probanden durchlaufen die folgenden Bewertungen:

  • DXA
  • Blutabnahme
  • Speichelmessungen
  • Isometrischer mittlerer Oberschenkelzug
  • Kraftplattenmechanographie
  • Visuelle Analogskalen
  • Vor und nach dem Training – Fingerstich-Blutprobe

Am Mittwoch der fünften Woche haben die 20 Probanden, die am Montag getestet wurden, einen Ruhetag. Die 20 Probanden, die am Dienstag getestet wurden, durchlaufen ein intensives Kraftausdauerprotokoll für den Unterkörper.

  • Vor und nach dem Training – Fingerabstrich-Blutprobe (für Blutlaktat)

Am Donnerstag der 5. Woche haben die 20 Probanden, die am Dienstag getestet haben, frei, während die 20 Probanden, die am Montag getestet haben, anhand der folgenden Maßnahmen bewertet werden:

  • Blutabnahme
  • Speichelmessungen
  • Isometrischer mittlerer Oberschenkelzug
  • Kraftplattenmechanographie
  • Visuelle Analogskalen

Am Freitag der 5. Woche werden die 20 Probanden, die am Dienstag getestet wurden, anhand der folgenden Maßnahmen bewertet:

  • Blutabnahme
  • Speichelmessungen
  • Isometrischer mittlerer Oberschenkelzug
  • Kraftplattenmechanographie
  • Visuelle Analogskalen

Die Teilnahme wird von 80 männlichen und weiblichen Probanden im Alter von 21 bis 65 Jahren angestrebt, die aktiv sind (d. h. 30 Minuten pro Woche mäßiger Aktivität, die als mehr als 50 % ihrer Herzfrequenz (HF) eingestuft wird, max. 3 Tage • Woche-1). . In der Studie werden zwei Kohorten mit 40 Probanden untersucht.

Die Ergänzung wird als Dosis von 2 g Carnipure (L-Carnitin) pro Tag für die Dauer der Studie verabreicht. Placebo und Behandlungsbedingungen werden in optisch identischen Kapseln verabreicht. Die statistische Analyse wird unabhängig von der gesamten Studienpopulation und der weiblichen Studienpopulation durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
        • The Applied Science and Performance Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Teilnahme an mindestens 30 Minuten moderater körperlicher Aktivität dreimal pro Woche

Ausschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index (BMI) von ≥ 30 kg/m²;
  • Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel-, endokrine oder Schilddrüsenerkrankungen
  • Tabak rauchen
  • Alkoholkonsum (>7 bzw. >14 Getränke pro Woche für Frauen bzw. Männer)
  • Schwangerschaft
  • Hypertonie
  • Hyperlipidämie
  • Hyperglykämie
  • Schilddrüsenerkrankung
  • Stoffwechselkrankheit
  • Typ-I- oder Typ-II-Diabetes
  • Verwendung von anabol-androgenen Steroiden
  • Verwendung von antioxidativen Nahrungsergänzungsmitteln, NSAIDs oder Nahrungsergänzungsmitteln, von denen bekannt ist, dass sie die Erholung oder den Muskelaufbau stimulieren, Herzkrankheiten, verschreibungspflichtige Medikamente, Nahrungsergänzungsmittel, die die Muskelkraft oder Muskelregeneration verbessern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Die Teilnehmer nehmen an 2 Tagen pro Woche an einem 5-wöchigen Ganzkörper-Krafttrainingsprogramm teil und nehmen ein optisch identisches Placebo (25 mg Hydroxypropylmethylcellulose) 30 Minuten vor dem Training an Trainingstagen oder mit der ersten Mahlzeit des Tages an Nicht- Trainingstage. In Woche 5 der Studie nehmen die Teilnehmer an einem intensiven Trainingstag teil.
5 Wochen Ganzkörper-Widerstandstraining, durchgeführt 2 mal pro Woche.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Teilnehmer nehmen an 2 Tagen pro Woche an einem 5-wöchigen Ganzkörper-Widerstandstrainingsprogramm teil und nehmen an Trainingstagen 30 Minuten vor dem Training oder an trainingsfreien Tagen mit der ersten Mahlzeit des Tages eine Behandlungsbedingung (Carnipure™) zu sich . In Woche 5 der Studie nehmen die Teilnehmer an einem intensiven Trainingstag teil.
5 Wochen Ganzkörper-Widerstandstraining, durchgeführt 2 mal pro Woche.
Ergänzung enthält L-Carnitintartrat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Blutmarker für Muskelschäden
Zeitfenster: Baseline, Woche 5, Post-Woche 5
Experimentelles Ergebnis zur Untersuchung der Blutproteinkonzentrationen in nüchternen Vollblutproben. Dieses Ergebnis wird für die gesamte Studienpopulation und nur als Teilanalyse bei Frauen analysiert.
Baseline, Woche 5, Post-Woche 5
- Veränderungen in der subjektiven Erholungsskala, die in direktem Zusammenhang mit der Erholung stehen und in umgekehrter Beziehung zum Muskelkater stehen.
Zeitfenster: Unmittelbar vor jeder Widerstandstrainingseinheit während der gesamten Studie.
Bewertet durch eine visuelle Analogskala mit den Nummern 0-10 und visuellen Deskriptoren. Dieses Ergebnis wird für die gesamte Studienpopulation und nur als Teilanalyse bei Frauen analysiert.
Unmittelbar vor jeder Widerstandstrainingseinheit während der gesamten Studie.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Muskelkraft
Zeitfenster: Baseline, Woche 5, Post-Woche 5
Ermittelt durch Bodenreaktionskräfte bei Gegenbewegungs- und Kniebeugensprüngen auf einer Kraftmessplatte. Dieses Ergebnis wird für die gesamte Studienpopulation und nur als Teilanalyse bei Frauen analysiert.
Baseline, Woche 5, Post-Woche 5
Veränderungen der Muskelkraft
Zeitfenster: Baseline, Woche 5, Post-Woche 5
Gemessen durch isometrischen Zug an der Mitte des Oberschenkels. Dieses Ergebnis wird für die gesamte Studienpopulation und nur als Teilanalyse bei Frauen analysiert.
Baseline, Woche 5, Post-Woche 5
Veränderungen im Speichel-Immunglobulin A
Zeitfenster: Baseline, Woche 5, Post-Woche 5
Experimentelles Ergebnis zur Untersuchung der IgA-Konzentration in nüchternen Speichelproben. Dieses Ergebnis wird für die gesamte Studienpopulation und nur als Teilanalyse bei Frauen analysiert.
Baseline, Woche 5, Post-Woche 5
Änderungen in der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Basislinie, nach Woche 5
Die Körperzusammensetzung wird mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) beurteilt. Mit dieser Methode werden Veränderungen der Gesamt-, Mager- und Fettmasse untersucht. Dieses Ergebnis wird für die gesamte Studienpopulation und nur als Teilanalyse bei Frauen analysiert.
Basislinie, nach Woche 5
Veränderungen der Superoxiddismutase (SOD)
Zeitfenster: Baseline, Woche 5, Post-Woche 5
Experimentelle Ergebnisse zur Untersuchung von Superoxiddismutase in nüchternen Vollblutproben. Dies ist ein weiteres schützendes Antioxidansenzym, das aus Vollblut gemessen wird. Dieses Ergebnis wird für die gesamte Studienpopulation und nur als Teilanalyse bei Frauen analysiert.
Baseline, Woche 5, Post-Woche 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Es besteht keine Absicht, IPD mit anderen Forschern zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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