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肉毒碱对恢复的慢性影响

2021年2月2日 更新者:Applied Science & Performance Institute

补充酒石酸左旋肉碱对恢复的慢性影响

这项研究调查了 CarnipureTM(一种优质左旋肉碱成分)对每周训练两天的男性和女性群体的长期(5 周)恢复、肌肉损伤和 SOD 状态的影响。 定义恢复的主要结果是血清肌酸激酶水平的变化和恢复过程中的感知变化。 支持变量包括作为恢复功能指标的力量和爆发力评估。 这项研究将首次检验 CarnipureTM 对长期恢复的影响。 我们的主要假设是补充左旋肉碱会减少肌肉损伤并改善恢复的感知措施。 我们的次要假设是左旋肉碱补充剂可以更好地维持力量和爆发力并提高 SOD 状态。

研究概览

详细说明

这项研究调查了 CarnipureTM(一种优质左旋肉碱成分)对每周训练两天的男性和女性群体的长期(5 周)恢复、肌肉损伤和 SOD 状态的影响。 定义恢复的主要结果是血清肌酸激酶水平的变化和恢复过程中的感知变化。 支持变量包括作为恢复功能指标的力量和爆发力评估。 这项研究将首次检验 CarnipureTM 对长期恢复的影响。 我们的主要假设是补充左旋肉碱会减少肌肉损伤并改善恢复的感知措施。 我们的次要假设是左旋肉碱补充剂可以更好地维持力量和爆发力并提高 SOD 状态。

总的来说,该研究将持续 5 周,包括每周 2 天在家中进行的补充性维护运动。 第 5 周将包括训练前评估、强烈的下半身力量耐力训练日以及随后的 48 小时测试(第 5 周后)。 基线测试(将在 4 天内每天对大约 10 名受试者进行)并将包括以下措施:

  • DEXA(双能 X 射线吸收测定法)身体成分分析
  • 抽血
  • 唾液测量
  • 等距大腿中部拉力
  • 测力台机械图
  • 视觉模拟量表

在培训的前 4 周,参与者将被要求每周在家锻炼 2 天。

在第五周的星期一,将根据以下措施对 20 个科目进行评估:

  • 数字XA
  • 抽血
  • 唾液测量
  • 等距大腿中部拉力
  • 测力台机械图
  • 视觉模拟量表

在第 5 周的星期二,周一测试的 20 名受试者将接受高强度的下半身、力量耐力方案,剩下的 20 名受试者将接受以下评估:

  • 数字XA
  • 抽血
  • 唾液测量
  • 等距大腿中部拉力
  • 测力台机械图
  • 视觉模拟量表
  • 锻炼前后 - 手指采血样本

在第 5 周的星期三,周一测试的 20 名受试者将休息一天。 周二测试的 20 名受试者将接受高强度的下半身力量耐力训练。

  • 锻炼前后 - 手指采血样本(用于血乳酸)

在第 5 周的星期四,周二测试的 20 名受试者将休息一天,而周一测试的 20 名受试者将根据以下措施进行评估:

  • 抽血
  • 唾液测量
  • 等距大腿中部拉力
  • 测力台机械图
  • 视觉模拟量表

在第 5 周的周五,周二测试的 20 名受试者将根据以下指标进行评估:

  • 抽血
  • 唾液测量
  • 等距大腿中部拉力
  • 测力台机械图
  • 视觉模拟量表

将从 21 岁到 65 岁的 80 名活跃的男性和女性受试者中寻求参与(即每周 30 分钟的中等强度活动被归类为大于其心率 (HR) 的 50%,最多 3 天 • 第 1 周) . 该研究将检查两组 40 名受试者。

在研究期间,每天服用 2 克 Carnipure(左旋肉碱)补充剂。 安慰剂和治疗条件将在外观相同的胶囊中给药。 将对整个研究人群和女性研究人群独立进行统计分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

82

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Tampa、Florida、美国、33607
        • The Applied Science and Performance Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

- 每周参加至少 30 分钟的中等强度运动 3 次

排除标准:

  • 体重指数 (BMI) ≥ 30 kg/m²;
  • 心血管、代谢、内分泌或甲状腺疾病
  • 吸烟烟草
  • 饮酒(女性和男性每周分别饮酒超过 7 杯或超过 14 杯)
  • 怀孕
  • 高血压
  • 高脂血症
  • 高血糖症
  • 甲状腺疾病
  • 代谢性疾病
  • I 型或 II 型糖尿病
  • 使用同化雄激素类固醇
  • 使用抗氧化补充剂、非甾体抗炎药或已知可刺激恢复或肌肉质量增加的营养补充剂、心脏病、处方药、增强肌肉力量或肌肉恢复的膳食补充剂

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂组
参加者将参加为期 5 周的全身抗阻训练计划,每周 2 天,在训练日运动前 30 分钟服用外观相同的安慰剂(25 毫克羟丙基甲基纤维素),或在非培训日。 在研究的第 5 周,参与者将参加 1 天的高强度运动训练。
5周的全身阻力训练,每周进行2次。
实验性的:实验组
参加者将参加为期 5 周的全身阻力训练计划,每周 2 天,在训练日运动前 30 分钟或在非训练日与当天的第一餐一起食用治疗条件 (Carnipure™) . 在研究的第 5 周,参与者将参加 1 天的高强度运动训练。
5周的全身阻力训练,每周进行2次。
补充剂含有左旋肉碱酒石酸盐。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉损伤血液标志物的变化
大体时间:基线、第 5 周、第 5 周后
检查禁食全血样本中血液蛋白质浓度的实验结果。该结果将针对整个研究人群进行分析,并将仅作为女性的子分析进行分析。
基线、第 5 周、第 5 周后
- 与恢复直接相关并与酸痛负相关的主观恢复量表的变化。
大体时间:在整个研究过程中的每次阻力训练之前。
通过带有视觉描述符的编号为 0-10 的视觉模拟量表进行评估。 这一结果将针对整个研究人群进行分析,并将仅作为女性的子分析进行分析。
在整个研究过程中的每次阻力训练之前。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉力量的变化
大体时间:基线、第 5 周、第 5 周后
在测力板上进行反向运动和深蹲跳跃时,通过地面反作用力进行评估。 这一结果将针对整个研究人群进行分析,并将仅作为女性的子分析进行分析。
基线、第 5 周、第 5 周后
肌肉力量的变化
大体时间:基线、第 5 周、第 5 周后
通过等距大腿中部拉力评估。 这一结果将针对整个研究人群进行分析,并将仅作为女性的子分析进行分析。
基线、第 5 周、第 5 周后
唾液免疫球蛋白 A 的变化
大体时间:基线、第 5 周、第 5 周后
检查禁食唾液样本中 IgA 浓度的实验结果。 这一结果将针对整个研究人群进行分析,并将仅作为女性的子分析进行分析。
基线、第 5 周、第 5 周后
身体成分的变化
大体时间:基线,第 5 周后
身体成分将通过双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 进行评估。 使用这种方法,将检查总质量、瘦质量和脂肪质量的变化。 这一结果将针对整个研究人群进行分析,并将仅作为女性的子分析进行分析。
基线,第 5 周后
超氧化物歧化酶 (SOD) 的变化
大体时间:基线、第 5 周、第 5 周后
检查禁食全血样本中超氧化物歧化酶的实验结果。 这是从全血中测得的另一种保护性抗氧化酶。 这一结果将针对整个研究人群进行分析,并将仅作为女性的子分析进行分析。
基线、第 5 周、第 5 周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月2日

初级完成 (实际的)

2020年6月12日

研究完成 (实际的)

2020年6月12日

研究注册日期

首次提交

2020年5月20日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月4日

首次发布 (实际的)

2020年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月2日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

无意与其他研究人员共享 IPD。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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