Los efectos crónicos de la carnitina en la recuperación
Los efectos crónicos de la suplementación con tartrato de L-carnitina en la recuperación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio investigó los efectos de CarnipureTM, un ingrediente de L-carnitina de alta calidad, en la recuperación a largo plazo (5 semanas), el daño muscular y el estado de SOD en una población de hombres y mujeres mientras entrenaban dos días a la semana. Los resultados primarios que definieron la recuperación fueron los cambios en los niveles de creatina quinasa sérica y los cambios perceptivos en la recuperación. Las variables de apoyo incluyeron una evaluación de la fuerza y la potencia como un indicador funcional de la recuperación. Este estudio sería el primero en examinar los efectos de CarnipureTM en la recuperación a largo plazo. Nuestra hipótesis principal fue que la suplementación con L-carnitina reduciría el daño muscular y mejoraría las medidas perceptivas de recuperación. Nuestras hipótesis secundarias fueron que la suplementación con L-carnitina mantendría mejor la fuerza y la potencia y elevaría el estado de SOD.
En total, el estudio tendrá una duración de 5 semanas, consistente en la suplementación con ejercicio de mantenimiento realizado 2 días a la semana, en casa. La semana 5 consistirá en una evaluación previa al entrenamiento, un intenso día de entrenamiento de resistencia de la fuerza de la parte inferior del cuerpo y una evaluación posterior de 48 horas (después de la semana 5). La prueba de referencia (se realizará en aproximadamente 10 sujetos por día en el transcurso de 4 días) y consistirá en las siguientes medidas:
- Análisis de composición corporal DEXA (absorciometría de rayos X de energía dual)
- Extracción de sangre
- Medidas salivales
- Tirón isométrico de medio muslo
- Mecanografía de placa de fuerza
- Escalas analógicas visuales
Durante las primeras 4 semanas de entrenamiento, se pedirá a los participantes que entrenen 2 días a la semana en casa.
El lunes de la semana cinco, 20 sujetos serán evaluados en las siguientes medidas:
- DXA
- Extracción de sangre
- Medidas salivales
- Tirón isométrico de medio muslo
- Mecanografía de placa de fuerza
- Escalas analógicas visuales
El martes de la semana 5, los 20 sujetos que realizaron la prueba el lunes pasarán por un intenso protocolo de fuerza y resistencia para la parte inferior del cuerpo, y los 20 sujetos restantes pasarán por las siguientes evaluaciones:
- DXA
- Extracción de sangre
- Medidas salivales
- Tirón isométrico de medio muslo
- Mecanografía de placa de fuerza
- Escalas analógicas visuales
- Antes y después del entrenamiento - Muestra de sangre por pinchazo en el dedo
El miércoles de la semana 5, los 20 sujetos que se examinaron el lunes, tendrán un día de descanso. Los 20 sujetos que realizaron la prueba el martes pasarán por un intenso protocolo de resistencia de fuerza de la parte inferior del cuerpo.
- Antes y después del entrenamiento - Muestra de sangre por pinchazo en el dedo (para lactato en sangre)
El jueves de la semana 5, los 20 sujetos que tomaron la prueba el martes tendrán el día libre, mientras que los 20 sujetos que tomaron la prueba el lunes serán evaluados en las siguientes medidas:
- Extracción de sangre
- Medidas salivales
- Tirón isométrico de medio muslo
- Mecanografía de placa de fuerza
- Escalas analógicas visuales
El viernes de la semana 5, los 20 sujetos que evaluaron el martes serán evaluados en las siguientes medidas:
- Extracción de sangre
- Medidas salivales
- Tirón isométrico de medio muslo
- Mecanografía de placa de fuerza
- Escalas analógicas visuales
Se buscará la participación de 80 sujetos masculinos y femeninos de entre 21 y 65 años que sean activos (es decir, 30 minutos por semana de actividad moderada clasificada como superior al 50 % de su frecuencia cardíaca (FC) máximo 3 días • semana-1) . En el estudio se examinarán dos cohortes de 40 sujetos.
El suplemento se administrará en una dosis de 2 g de Carnipure (L-carnitina), por día durante la duración del estudio. El placebo y las condiciones de tratamiento se administrarán en cápsulas visualmente idénticas. El análisis estadístico se realizará sobre toda la población de estudio y sobre la población de estudio femenina de forma independiente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
- The Applied Science and Performance Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participación en al menos 30 minutos de ejercicio de actividad moderada 3 veces por semana
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) de ≥ 30 kg/m²;
- Enfermedad cardiovascular, metabólica, endocrina o tiroidea
- fumar tabaco
- Consumo de alcohol (>7 o >14 tragos por semana para mujeres y hombres, respectivamente)
- El embarazo
- Hipertensión
- Hiperlipidemia
- Hiperglucemia
- Enfermedad de tiroides
- Enfermedad metabólica
- Diabetes tipo I o tipo II
- Uso de esteroides anabólico-androgénicos
- Uso de suplementos antioxidantes, AINE o suplementos nutricionales conocidos por estimular la recuperación o el aumento de masa muscular, enfermedades cardíacas, medicamentos recetados, suplementos dietéticos que mejoran la fuerza muscular o la recuperación muscular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Grupo placebo
Los participantes participarán en un programa de entrenamiento de resistencia para todo el cuerpo de 5 semanas, 2 días a la semana y consumirán un placebo visualmente idéntico (25 mg de hidroxipropilmetilcelulosa) 30 minutos antes del ejercicio en los días de entrenamiento o con la primera comida del día en los días no libres. Días de entrenamiento.
Para la semana 5 del estudio, los participantes vendrán para 1 día de entrenamiento de ejercicio intenso.
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5 semanas de entrenamiento de resistencia de todo el cuerpo, realizado 2 veces por semana.
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Experimental: Grupo experimental
Los participantes participarán en un programa de entrenamiento de resistencia para todo el cuerpo de 5 semanas 2 días a la semana y consumirán una condición de tratamiento (Carnipure™) 30 minutos antes del ejercicio en los días de entrenamiento o con la primera comida del día en los días sin entrenamiento .
Para la semana 5 del estudio, los participantes vendrán para 1 día de entrenamiento de ejercicio intenso.
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5 semanas de entrenamiento de resistencia de todo el cuerpo, realizado 2 veces por semana.
El suplemento contiene tartrato de L-carnitina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en los marcadores sanguíneos de daño muscular
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 5, después de la semana 5
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Resultado experimental que examina las concentraciones de proteínas en sangre en muestras de sangre completa en ayunas. Este resultado se analizará para toda la población del estudio y se analizará como un subanálisis solo en mujeres.
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Línea de base, semana 5, después de la semana 5
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- Cambios en la escala de recuperación subjetiva que está directamente relacionada con la recuperación e inversamente relacionada con el dolor.
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de cada sesión de entrenamiento de resistencia durante todo el estudio.
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Evaluado a través de una escala analógica visual numerada del 0 al 10 con descriptores visuales.
Este resultado se analizará para toda la población del estudio y se analizará como un subanálisis solo en mujeres.
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Inmediatamente antes de cada sesión de entrenamiento de resistencia durante todo el estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la potencia muscular
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 5, después de la semana 5
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Evaluado a través de las fuerzas de reacción del suelo durante saltos con contramovimiento y sentadillas en una plataforma de fuerza.
Este resultado se analizará para toda la población del estudio y se analizará como un subanálisis solo en mujeres.
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Línea de base, semana 5, después de la semana 5
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Cambios en la fuerza muscular
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 5, después de la semana 5
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Evaluado por tirón isométrico de la mitad del muslo.
Este resultado se analizará para toda la población del estudio y se analizará como un subanálisis solo en mujeres.
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Línea de base, semana 5, después de la semana 5
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Cambios en la inmunoglobulina A salival
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 5, después de la semana 5
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Resultado experimental al examinar la concentración de IgA en muestras de saliva en ayunas.
Este resultado se analizará para toda la población del estudio y se analizará como un subanálisis solo en mujeres.
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Línea de base, semana 5, después de la semana 5
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Cambios en la Composición Corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la semana 5
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La composición corporal se evaluará mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA).
Usando este método, se examinarán los cambios en la masa total, magra y grasa.
Este resultado se analizará para toda la población del estudio y se analizará como un subanálisis solo en mujeres.
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Línea de base, después de la semana 5
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Cambios en la superóxido dismutasa (SOD)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 5, después de la semana 5
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Resultado experimental al examinar la superóxido dismutasa en muestras de sangre completa en ayunas.
Esta es otra enzima antioxidante protectora medida a partir de sangre entera.
Este resultado se analizará para toda la población del estudio y se analizará como un subanálisis solo en mujeres.
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Línea de base, semana 5, después de la semana 5
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0220
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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