回復に対するカルニチンの慢性的な影響
L-カルニチン酒石酸塩の補給による回復への慢性的な影響
調査の概要
詳細な説明
この研究では、高品質の L-カルニチン成分である CarnipureTM が、長期 (5 週間) の回復、筋肉損傷、および週 2 日トレーニング中の男女の集団における SOD 状態に対する効果を調査しました。 回復を定義する主要な結果は、血清クレアチンキナーゼレベルの変化と回復の知覚的変化でした。 サポート変数には、回復の機能的指標としての筋力とパワーの評価が含まれていました。 この研究は、CarnipureTM が長期的な回復に及ぼす影響を調べた最初の研究です。 私たちの主な仮説は、L-カルニチンの補給が筋肉の損傷を軽減し、回復の知覚的尺度を改善するというものでした. 私たちの二次仮説は、L-カルニチンの補給が強さとパワーをよりよく維持し、SOD ステータスを高めるというものでした.
全体として、この研究は 5 週間続き、週 2 日、自宅で行われる維持運動による補給からなります。 第 5 週は、トレーニング前の評価、集中的な下半身の筋力持久力トレーニングの日、およびその後の 48 時間のテスト (第 5 週後) で構成されます。 ベースライン テスト (1 日あたり約 10 人の被験者に対して 4 日間にわたって実行されます) は、次の手段で構成されます。
- DEXA (Dual Energy X-ray Absorptiometry) 体組成分析
- 採血
- 唾液対策
- アイソメトリック ミッド サイ プル
- フォースプレートのメカノグラフィー
- ビジュアル アナログ スケール
トレーニングの最初の 4 週間は、参加者は週 2 日、自宅でワークアウトするよう求められます。
第 5 週の月曜日に、20 人の被験者が以下の項目について評価されます。
- DXA
- 採血
- 唾液対策
- アイソメトリック ミッド サイ プル
- フォースプレートのメカノグラフィー
- ビジュアル アナログ スケール
第 5 週の火曜日に、月曜日にテストされた 20 人の被験者は、激しい下半身、筋力持久力プロトコルを受け、残りの 20 人の被験者は次の評価を受けます。
- DXA
- 採血
- 唾液対策
- アイソメトリック ミッド サイ プル
- フォースプレートのメカノグラフィー
- ビジュアル アナログ スケール
- ワークアウトの前後 - 指刺し血液サンプル
第 5 週の水曜日には、月曜日にテストを行った 20 人の被験者が休む日があります。 火曜日にテストされた20人の被験者は、激しい下半身の強度の持久力プロトコルを通過します.
- ワークアウトの前後 - 指刺し採血 (血中乳酸値用)
第 5 週の木曜日に、火曜日にテストした 20 人の被験者は休みを取り、月曜日にテストした 20 人の被験者は次の基準で評価されます。
- 採血
- 唾液対策
- アイソメトリック ミッド サイ プル
- フォースプレートのメカノグラフィー
- ビジュアル アナログ スケール
第 5 週の金曜日に、火曜日にテストされた 20 人の被験者が次の基準で評価されます。
- 採血
- 唾液対策
- アイソメトリック ミッド サイ プル
- フォースプレートのメカノグラフィー
- ビジュアル アナログ スケール
参加は、アクティブな 21 歳から 65 歳までの範囲の 80 人の男女の被験者から求められます (つまり、心拍数 (HR) の 50 % を超えると分類される中等度の活動を週に 30 分、最大 3 日 • 週 1)。 . この研究では、40人の被験者の2つのコホートが調査されます。
サプリメントは、研究期間中、1日あたり2gのカルニピュア（L-カルニチン）の用量として投与されます. プラセボおよび治療条件は、視覚的に同一のカプセルで投与されます。 統計分析は、研究集団全体および女性研究集団に対して個別に実施されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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Florida
-
Tampa、Florida、アメリカ、33607
- The Applied Science and Performance Institute
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 週に 3 回、少なくとも 30 分間の中等度の運動に参加する
除外基準:
- -体格指数（BMI）が30kg / m²以上;
- 心血管、代謝、内分泌、または甲状腺疾患
- たばこを吸う
- 飲酒（女性は週に7杯以上、男性は14杯以上）
- 妊娠
- 高血圧症
- 高脂血症
- 高血糖症
- 甲状腺疾患
- 代謝性疾患
- I型またはII型糖尿病
- 同化アンドロゲンステロイドの使用
- 抗酸化サプリメント、NSAIDS、または回復または筋肉量の増加を刺激することが知られている栄養補助食品、心臓病、処方薬、筋力または筋肉の回復を促進する栄養補助食品の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
参加者は、5 週間の全身レジスタンス トレーニング プログラムに参加します。トレーニングの日。
研究の 5 週目は、参加者は 1 日激しい運動トレーニングを行います。
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週 2 回、5 週間の全身レジスタンス トレーニング。
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実験的：実験グループ
参加者は、5 週間の全身レジスタンス トレーニング プログラムに参加します。週 2 日、トレーニング日の運動の 30 分前、またはトレーニングを行わない日の最初の食事で、治療条件（Carnipure™）を消費します。 .
研究の 5 週目は、参加者は 1 日激しい運動トレーニングを行います。
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週 2 回、5 週間の全身レジスタンス トレーニング。
サプリメントにはL-カルニチン酒石酸塩が含まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉損傷の血液マーカーの変化
時間枠：ベースライン、5 週目、5 週目以降
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絶食した全血サンプルの血中タンパク質濃度を調べる実験結果。この結果は、研究集団全体について分析され、女性のみのサブ分析として分析されます。
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ベースライン、5 週目、5 週目以降
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- 回復に直接関係し、痛みに反比例する主観的な回復スケールの変化。
時間枠：研究中のすべてのレジスタンストレーニングセッションの直前。
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視覚的記述子を使用して 0 ～ 10 の番号が付けられた視覚的アナログ スケールによって評価されます。
この結果は、研究集団全体について分析され、女性のみのサブ分析として分析されます。
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研究中のすべてのレジスタンストレーニングセッションの直前。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋力の変化
時間枠：ベースライン、5 週目、5 週目以降
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フォース プレート上での反動およびスクワット ジャンプ中の地面反力によって評価されます。
この結果は、研究集団全体について分析され、女性のみのサブ分析として分析されます。
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ベースライン、5 週目、5 週目以降
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筋力の変化
時間枠：ベースライン、5 週目、5 週目以降
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等尺性中太腿プルにより評価。
この結果は、研究集団全体について分析され、女性のみのサブ分析として分析されます。
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ベースライン、5 週目、5 週目以降
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唾液免疫グロブリンAの変化
時間枠：ベースライン、5 週目、5 週目以降
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絶食唾液サンプル中の IgA 濃度を調べた実験結果。
この結果は、研究集団全体について分析され、女性のみのサブ分析として分析されます。
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ベースライン、5 週目、5 週目以降
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体組成の変化
時間枠：ベースライン、5 週後
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体組成は、二重エネルギー X 線吸収測定法 (DXA) によって評価されます。
この方法を使用して、総、除脂肪、および脂肪量の変化を調べます。
この結果は、研究集団全体について分析され、女性のみのサブ分析として分析されます。
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ベースライン、5 週後
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スーパーオキシドジスムターゼ（SOD）の変化
時間枠：ベースライン、5 週目、5 週目以降
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絶食した全血サンプル中のスーパーオキシドジスムターゼを調べる実験結果。
これは、全血から測定された別の保護抗酸化酵素です。
この結果は、研究集団全体について分析され、女性のみのサブ分析として分析されます。
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ベースライン、5 週目、5 週目以降
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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