- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04421157
청소년 특발성 척추측만증의 운동
청소년 특발성 척추측만증에서 두 가지 다른 운동의 효과: 단일 맹검 연구
연구 개요
상세 설명
청소년 특발성 척추측만증(AIS)은 척추의 3차원적 기형(전방 병진운동, 시상면 변형, 방사선 사진에서 척추측만곡선의 오목한 면에 있는 극돌기의 비틀림)을 특징으로 하는 원인 불명의 진행성 성장 질환입니다.
AIS 환자의 경우 만곡 진행 외에도 일반적으로 다음과 같은 많은 문제가 발생합니다. 근육 불균형, 기능 제한, 자세 변화, 보행 편차, 척추 유연성 감소, 요통, 부정적인 물리 사회적 영향, 신체 이미지 영향, 심한 경우 폐 증상. 몸통과 골반의 비대칭은 척추측만증의 모양과 각도와 관련하여 영향을 받으며, 척추측만증의 모양과 Cobb 각도에 따라 체중분배 위치가 달라집니다. 이러한 합병증 등을 다루기 위해 운동, 보조기, 깁스, 견인, 바이오피드백, 수술, 변형의 진행을 예방, 교정 또는 중단하기 위한 간단한 관찰 등 AIS에 대한 다양한 치료 방법이 제안되었습니다. 중부 유럽에서는 물리 요법과 보조기를 포함한 보존적 치료 방법이 허용됩니다.
문헌에서는 진행을 줄이고, 척추 및 흉곽의 유연성, 근력 및 탄력성을 개선하고, 자세 행동을 교정하고, 신경 운동 제어, 척추 안정성을 개선하기 위해 운동을 권장합니다. 일반적으로 자세 훈련, 스트레칭, 척추 근육 강화 운동, 호흡 운동을 포함한 전통적인 운동(TE)은 척추 측만증에 수년 동안 사용되어 왔습니다. 기존의 운동 외에도 슈로스, 사이드 쉬프트, 도보메드 등 다양한 운동 개념이 있습니다. 슈로스 운동은 만곡, 기능, 자세, 자아상, 통증 개선을 목표로 하는 비대칭 척추측만증 전용 자세 운동입니다. . Schroth 운동은 등, 복부 및 다리 근육의 근력 및 지구력 훈련을 목표로 합니다. 또한 슈로스 운동의 목표 중 하나는 점진적으로 피드백을 줄이면서 교정 동작을 반복함으로써 자세의 운동 조절을 향상시키는 것입니다. 슈로스 운동은 가장 많이 연구된 척추측만증 운동이지만 슈로스 운동에 대한 제한된 무작위 통제 연구가 있습니다.
최근에는 코어 안정화(CS) 운동, 필라테스를 포함한 일반적인 물리치료 운동이 특발성 척추측만증의 보존적 치료에 사용되고 있습니다. CS 운동은 신경근 조절, 몸통 안정화 근육의 근력, 척추 주변의 자세 근육의 지구력, 골반과 척추의 균형을 증가시켜 자세 조절 및 기능적 안정성을 향상시키는 치료 기법으로 설명됩니다. 그러나 제한된 연구에서 AIS 환자에 대한 CS 운동의 효과를 결정하고 있습니다. 한 연구에서 CS 운동은 AIS의 보존적 재활에서 전통적인 운동보다 통증과 회전 변형을 줄이는 데 더 효과적인 것으로 나타났습니다.
최근의 체계적 검토는 치료적 운동이 AIS 환자의 증상, Cobb's angle, 몸통 회전, craniovertebral angle 및 신체 비대칭을 줄이고 근지구력, 폐 기능 및 기능적 능력을 향상시키는 데 효과적이었다는 것을 보여주었습니다. 교정적, 치료적 운동은 기능을 향상시키고 증상을 감소시킬 뿐 아니라 다양한 각도와 신체의 비대칭을 감소시켜 긍정적인 효과를 나타냅니다. 그러나 이러한 결과를 확인하고 최상의 치료적 운동 개입을 발견하기 위해서는 더 나은 방법론적 품질을 가진 추가 연구가 필요합니다. 또한 임상에서 가장 효과적인 운동을 선택하기 위해 다양한 운동 방법에 대한 무작위 통제 연구가 필요하다.
AIS 환자에서 슈로스법과 CS 운동의 효과를 비교한 연구는 없었다. 또한 Schroth 방법이 말초 근력에 미치는 영향을 조사한 연구도 없었다. 이 연구는 AIS 환자의 Cobb 각도, 몸통 회전, 말초 근력, 척추 이동성, 미용 기형 및 건강 관련 삶의 질에 대한 전통적인 운동에 추가하여 Schroth 대 CS 운동의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Karaman, 칠면조, 70200
- Karamanoglu Mehmetbey University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 청소년기 특발성 척추측만증 진단을 받고,
- 콥 각도 10~30도
- Lenke 유형 1 곡선을 가짐
- 척추측만증에 영향을 줄 수 있는 다른 치료법 없음
제외 기준:
- 비특발성 척추측만증
- 처방된 보조기
- 수술 교정 이력
- 감독 세션에 참여할 수 없거나 치료를 거부하는 사람은 제외되었습니다.
- 운동 금기 -정신적 문제, 신경계-근육 또는 류마티스 질환,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 슈로스 그룹
Schroth 그룹은 전통적인 재활 외에도 Schroth 운동을 받았습니다.
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슈로스 접근법은 운동감각 및 감각운동 원리에 기초한 3D 척추측만증 특정 운동으로 구성됩니다.
슈로스 운동의 목표는 만곡, 통증 및 자아상을 개선하기 위해 환자가 의식적으로 올바른 자세를 일상 생활에서 유지하도록 가르치는 것입니다.
치료 프로그램은 척추 측만증 자세 교정과 고유 수용 및 외 수용 자극 및 거울 제어를 통한 호흡 패턴으로 구성됩니다.
전통적인 운동 프로그램에는 등, 복부, 골반 및 견갑대 근육과 만곡의 볼록한 부분의 근육 강화, 특히 만곡의 오목한 부분을 위한 스트레칭 운동, 자세 훈련, 척추의 유연성 운동 및 호흡 운동이 포함되었습니다.
Schroth 그룹은 10주 동안 전통적인 재활 외에도 Schroth 운동을 받았습니다.
환자들은 10주간의 치료 기간 동안 클리닉에서 90분 동안 30회를 받았습니다.
다른 이름들:
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실험적: 안정화 그룹
안정화 그룹은 전통적인 재활 외에도 코어 안정화를 받았습니다.
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각 운동 세션은 워밍업 운동, 코어 안정화 운동 및 쿨다운 운동으로 구성되었습니다.
코어 안정화 운동은 국소적, 전체적인 근육 안정성 훈련, 전체적인 근육 가동성 훈련을 고려하여 설계되었으며, 이러한 코어 구조의 강화 훈련은 점점 더 어려워질수록 점진적으로 진행되었습니다.
전통적인 운동 프로그램에는 등, 복부, 골반 및 견갑대 근육과 만곡의 볼록한 부분의 근육 강화, 특히 만곡의 오목한 부분을 위한 스트레칭 운동, 자세 훈련, 척추의 유연성 운동 및 호흡 운동이 포함되었습니다.
안정화 그룹은 10주 동안 전통적인 재활 외에 코어 안정화를 받았습니다.
환자들은 10주간의 치료 기간 동안 클리닉에서 90분 동안 30회를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콥의 각도
기간: 10주
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Cobb's angle은 표준 선후방 척추 방사선 사진에서 측정되었고 각도로 기록되었습니다.
Cobb 각도는 곡선 크기를 평가하기 위한 금본위제로 간주됩니다.
Cobb 각도는 가장 큰 만곡의 상단 척추의 상단 종판과 가장 큰 만곡의 하단 척추의 하단 종판 사이의 후방-전방 전체 척추 방사선 사진의 각도입니다.
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몸통 회전 각도
기간: 10주
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-몸통 회전 각도 ATR(축방향 몸통 회전)은 Adam의 전방 굽힘 테스트에서 척추 측만기로 평가되었습니다.
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10주
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근력
기간: 10주
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근력은 Biodex System 4-Pro 동력계(Biodex, Inc., Shirley, New York)로 평가했습니다.
상지 패턴 근력(굴곡-외전-외회전/신전-내전-내회전)과 대퇴사두근, 햄스트링 근력은 양쪽 사지에서 평가하였다.
결과 매개변수는 피크 토크(Nm로 표시)였으며 이는 정량적 근육 테스트의 원시 점수에서 개체 간 변동성을 줄이기 위해 참가자의 체중(Nm/kg으로 표시)으로 정규화되었습니다.
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10주
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척추 이동성
기간: 10주
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새로운 컴퓨터 지원 피부 표면 장치(The Spinal Mouse® System, Idiag, Fehraltorf, Switzerland)를 사용하여 척추 이동성을 평가했습니다.
Spinal Mouse는 많은 평면에서 척추의 운동성과 모양을 평가하기 위해 개발된 외부 비침습 측정 방법입니다.
Spinal Mouse는 분절 및 전체 흉추 및 요추 이동성을 평가하기 위해 허용되는 도량형 특성을 가지고 있습니다.
C7 극돌기와 항문주름 윗부분(대략 S3) 사이를 측정하였다.
최대신전, 최대굴곡, 최대 좌우측굴곡 자세를 시행하였다.
시상면(SAP - 최대 굴곡 확장) 및 관상면(CRP - 최대 좌우 굴곡) 평면에서 척추 이동성의 분석을 평가했습니다.
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10주
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미용 몸통 기형
기간: 10주
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Walter Reed Visual Assessment Scale(WRVAS)은 미용 기형을 평가하는 데 사용되었습니다.
WRVAS의 영역은 신체 만곡, 갈비뼈 융기, 옆구리 융기, 머리 갈비뼈 골반, 머리 골반, 어깨 높이 및 견갑골 회전입니다.
각 도메인은 1(최상의 기형)에서 5(최악의 기형)까지의 점수를 생성합니다.
총 점수는 이 7개 영역의 평균입니다.
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10주
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SRS-22 설문지
기간: 10주
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SRS-22 설문지는 척추 측만증의 삶의 질을 평가합니다.
자기 이미지, 기능, 통증, 정신 건강을 각각 5문항으로 평가하고 각 문항당 1(우수 답변)에서 5(최악 답변)까지 점수가 매겨진 2문항으로 치료에 대한 만족도를 평가하는 자가 보고 도구입니다.
총점은 22개 질문 모두와 이 7개 영역의 평균을 기반으로 합니다.
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10주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hikmet Kocaman, MSc, Karamanoglu Mehmetbey University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Schreiber S, Parent EC, Khodayari Moez E, Hedden DM, Hill DL, Moreau M, Lou E, Watkins EM, Southon SC. Schroth Physiotherapeutic Scoliosis-Specific Exercises Added to the Standard of Care Lead to Better Cobb Angle Outcomes in Adolescents with Idiopathic Scoliosis - an Assessor and Statistician Blinded Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2016 Dec 29;11(12):e0168746. doi: 10.1371/journal.pone.0168746. eCollection 2016.
- Gur G, Ayhan C, Yakut Y. The effectiveness of core stabilization exercise in adolescent idiopathic scoliosis: A randomized controlled trial. Prosthet Orthot Int. 2017 Jun;41(3):303-310. doi: 10.1177/0309364616664151. Epub 2016 Sep 13.
- Romano M, Minozzi S, Zaina F, Saltikov JB, Chockalingam N, Kotwicki T, Hennes AM, Negrini S. Exercises for adolescent idiopathic scoliosis: a Cochrane systematic review. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Jun 15;38(14):E883-93. doi: 10.1097/BRS.0b013e31829459f8.
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- Kocaman H, Bek N, Kaya MH, Buyukturan B, Yetis M, Buyukturan O. The effectiveness of two different exercise approaches in adolescent idiopathic scoliosis: A single-blind, randomized-controlled trial. PLoS One. 2021 Apr 15;16(4):e0249492. doi: 10.1371/journal.pone.0249492. eCollection 2021.
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슈로스 운동에 대한 임상 시험
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