- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04421157
Exercícios na escoliose idiopática do adolescente
A eficácia de dois exercícios diferentes na escoliose idiopática do adolescente: um estudo simples-cego
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A escoliose idiopática do adolescente (EIA) é uma doença de crescimento progressivo de etiologia desconhecida, caracterizada por uma deformidade tridimensional da coluna vertebral (translação frontal, modificação sagital e torção dos processos espinhosos no lado côncavo da curva escoliótica nas radiografias).
Em pacientes com EIA, além da progressão da curva, muitos problemas ocorrem comumente, como; desequilíbrio muscular, limitações funcionais, postura alterada, desvios da marcha, flexibilidade reduzida da coluna, dores nas costas, efeitos físico-sociais negativos, imagem corporal e, em casos graves, sintomas pulmonares. A assimetria do tronco e da pelve são afetadas em relação à forma e ângulo da escoliose, e a posição de distribuição de peso muda dependendo da forma e do ângulo de Cobb da escoliose. Para lidar com essas complicações e mais, várias abordagens de tratamento foram propostas para AIS, incluindo exercícios, órteses, gesso, tração, biofeedback, cirurgia e observação simples para prevenir, corrigir ou interromper a progressão da deformidade. Métodos de tratamento conservador, incluindo fisioterapia e órtese, são aceitos na Europa Central.
Na literatura, os exercícios são recomendados para diminuir a progressão, melhorar a flexibilidade da coluna e caixa torácica, força muscular e elasticidade, corrigir o comportamento postural, controle neuromotor, estabilidade da coluna. Em geral, os exercícios tradicionais (TE), incluindo treinamento postural, alongamento e exercícios de fortalecimento da musculatura da coluna, exercícios respiratórios, têm sido usados há muitos anos para escoliose. Exceto pelos exercícios tradicionais, existem vários conceitos de exercícios, incluindo os métodos Schroth, Side Shift, Dobomed... etc. Os exercícios Schroth são exercícios posturais específicos para escoliose assimétrica que visam melhorar a curvatura, a função, a postura, a autoimagem e a dor . Os exercícios de Schroth visam o treinamento de força e resistência dos músculos das costas, abdominais e das pernas. Também um dos objetivos dos exercícios de Schroth é melhorar o controle motor da postura, repetindo movimentos corretivos com feedback progressivamente menor. Os exercícios de Schroth são os exercícios de escoliose mais estudados, mas existem estudos controlados randomizados limitados sobre os exercícios de Schroth.
Recentemente, exercícios fisioterapêuticos gerais, incluindo exercícios de estabilização do core (CS), Pilates, têm sido usados no tratamento conservador da escoliose idiopática. Os exercícios de CS são descritos como técnicas de terapia que melhoram o controle postural e a estabilidade funcional por meio do aumento do controle neuromuscular, da força dos músculos estabilizadores do tronco, da resistência dos músculos posturais ao redor da coluna, do equilíbrio entre a pelve e a coluna. No entanto, estudos limitados estão determinando o efeito dos exercícios de CS em pacientes com AIS. Em um estudo, os exercícios de EC mostraram ser mais eficazes na redução da dor e da deformidade rotacional do que os exercícios tradicionais na reabilitação conservadora da EIA.
Uma revisão sistemática recente mostrou que o exercício terapêutico foi eficaz para reduzir os sintomas, o ângulo de Cobb, a rotação do tronco, o ângulo craniovertebral e as assimetrias corporais, além de melhorar a resistência muscular, a função pulmonar e a capacidade funcional de pacientes com EIA. Exercícios corretivos e terapêuticos parecem ter efeitos positivos, melhorando a função e reduzindo os sintomas, bem como vários ângulos e assimetrias corporais. No entanto, mais estudos com melhor qualidade metodológica são necessários para confirmar esses resultados e detectar a melhor intervenção de exercícios terapêuticos. E também há necessidade de estudos controlados randomizados sobre diferentes métodos de exercício para escolha do exercício mais eficaz na prática clínica.
Não houve pesquisa comparando os efeitos do método de Schroth e exercícios de EC em pacientes com EIA. E também não houve pesquisa examinando os efeitos do método Schroth na força muscular periférica. Este estudo teve como objetivo investigar os efeitos dos exercícios de Schroth versus CS, além dos exercícios tradicionais, no ângulo de Cobb, rotação do tronco, força muscular periférica, mobilidade da coluna, deformidade cosmética e qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com AIS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Karaman, Peru, 70200
- Karamanoglu Mehmetbey University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo um diagnóstico de escoliose idiopática do adolescente,
- Um ângulo Cobb de 10 a 30 graus
- Tendo Lenke tipo 1 curva
- Nenhum outro tratamento que possa afetar a escoliose
Critério de exclusão:
- Escoliose não idiopática
- Cinta prescrita
- Histórico de correção cirúrgica
- Foram excluídos aqueles que não puderam participar das sessões supervisionadas ou que se recusaram a seguir o tratamento.
- Contra-indicações ao exercício -Acompanhamento de problemas mentais, doenças neuromusculares ou reumáticas,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Schroth
O grupo Schroth recebeu exercícios Schroth além da reabilitação tradicional.
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A abordagem de Schroth consiste em exercícios específicos para escoliose 3D baseados em princípios cinestésicos e sensório-motores.
O objetivo dos exercícios de Schroth é ensinar os pacientes a manter conscientemente a postura correta nas atividades da vida diária, a fim de melhorar a curva, a dor e a autoimagem.
O programa de tratamento consiste na correção da postura escoliótica e um padrão respiratório com a ajuda de estímulos proprioceptivos e exteroceptivos e controle do espelho.
O programa de exercícios tradicionais incluiu fortalecimento dos músculos das costas, abdominais, pelve e cintura escapular e também músculos do lado convexo da curva, exercícios de alongamento especialmente para o lado côncavo da curva, treinamento postural, exercícios de flexibilidade para a coluna e exercícios respiratórios.
O grupo Schroth recebeu exercícios Schroth além da reabilitação tradicional por 10 semanas.
Os pacientes receberam 30 sessões de 90 minutos na clínica por um período de tratamento de dez semanas.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de estabilização
O grupo de estabilização recebeu estabilização central além da reabilitação tradicional.
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Cada sessão de exercício consistia em um exercício de aquecimento, um exercício de estabilização do núcleo e um exercício de relaxamento.
O exercício de estabilização do núcleo foi projetado levando em consideração o treinamento de estabilidade muscular local e global, treinamento de mobilidade muscular global e o treinamento de fortalecimento dessas estruturas do núcleo foi realizado progressivamente avançando mais difícil.
O programa de exercícios tradicionais incluiu fortalecimento dos músculos das costas, abdominais, pelve e cintura escapular e também músculos do lado convexo da curva, exercícios de alongamento especialmente para o lado côncavo da curva, treinamento postural, exercícios de flexibilidade para a coluna e exercícios respiratórios.
O grupo de Estabilização recebeu estabilização do Core além da reabilitação tradicional por 10 semanas.
Os pacientes receberam 30 sessões de 90 minutos na clínica por um período de tratamento de dez semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ângulo de Cobb
Prazo: 10 semanas
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Os ângulos de Cobb foram medidos na radiografia padrão da coluna anteroposterior em pé e registrados como graus.
O ângulo de Cobb é considerado o padrão ouro para avaliar a magnitude da curva.
O ângulo de Cobb é o ângulo de uma radiografia completa póstero-anterior da coluna entre a placa final superior da vértebra final superior da maior curva e a placa final inferior da vértebra final inferior da maior curva.
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10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ângulos de rotação do tronco
Prazo: 10 semanas
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-Ângulos de rotação do tronco As rotações axiais do tronco (ATR) foram avaliadas com um escoliômetro no teste de inclinação para frente de Adam.
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10 semanas
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Força muscular
Prazo: 10 semanas
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A força muscular foi avaliada por um dinamômetro Biodex System 4-Pro (Biodex, Inc., Shirley, Nova York).
A força padrão da extremidade superior (flexão-abdução-rotação externa / extensão-adução-rotação interna) e a força dos músculos quadríceps e isquiotibiais foram avaliadas em ambas as extremidades.
O parâmetro de resultado foi o pico de torque (expresso em Nm) que foi normalizado para o peso corporal dos participantes (expresso em Nm/kg) em um esforço para reduzir a variabilidade inter-sujeitos em pontuações brutas de testes musculares quantitativos.
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10 semanas
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Mobilidade da coluna vertebral
Prazo: 10 semanas
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A mobilidade da coluna vertebral foi avaliada com um novo dispositivo de superfície da pele auxiliado por computador (The Spinal Mouse® System, Idiag, Fehraltorf, Suíça).
Spinal Mouse é um método de medição externo não invasivo desenvolvido para avaliar a motilidade e a forma da coluna em vários planos.
O Spinal Mouse tem propriedades metrológicas aceitáveis para avaliar a mobilidade torácica e lombar segmentar e global.
As medidas foram realizadas entre o processo espinhoso de C7 e o topo da prega anal (aproximadamente S3).
As posições de extensão máxima, flexão máxima e flexão lateral esquerda e direita máxima foram realizadas.
Foi avaliada a análise da mobilidade da coluna vertebral nos planos sagital (SAP - máxima extensão à flexão) e coronal (PCR - máxima flexão da esquerda para a direita).
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10 semanas
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Deformidade cosmética do tronco
Prazo: 10 semanas
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A Escala de Avaliação Visual de Walter Reed (WRVAS) foi usada para avaliar a deformidade cosmética.
Os domínios do WRVAS são curva do corpo, proeminência da costela, proeminência do flanco, cabeça da pelve, cabeça da pelve, nível do ombro e rotação escapular.
Cada domínio gera uma pontuação de 1 (melhor deformidade) a 5 (pior deformidade).
A pontuação total é uma média desses 7 domínios.
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10 semanas
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Questionário SRS-22
Prazo: 10 semanas
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O questionário SRS-22 avalia a qualidade de vida na escoliose.
É um instrumento autorrelatado avaliando autoimagem, função, dor, saúde mental com 5 questões cada e satisfação com o atendimento com 2 questões que são pontuadas de 1 (melhor resposta) a 5 (pior resposta) cada questão.
Uma pontuação total é baseada em todas as 22 questões e uma média desses 7 domínios.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hikmet Kocaman, MSc, Karamanoglu Mehmetbey University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Schreiber S, Parent EC, Khodayari Moez E, Hedden DM, Hill DL, Moreau M, Lou E, Watkins EM, Southon SC. Schroth Physiotherapeutic Scoliosis-Specific Exercises Added to the Standard of Care Lead to Better Cobb Angle Outcomes in Adolescents with Idiopathic Scoliosis - an Assessor and Statistician Blinded Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2016 Dec 29;11(12):e0168746. doi: 10.1371/journal.pone.0168746. eCollection 2016.
- Gur G, Ayhan C, Yakut Y. The effectiveness of core stabilization exercise in adolescent idiopathic scoliosis: A randomized controlled trial. Prosthet Orthot Int. 2017 Jun;41(3):303-310. doi: 10.1177/0309364616664151. Epub 2016 Sep 13.
- Romano M, Minozzi S, Zaina F, Saltikov JB, Chockalingam N, Kotwicki T, Hennes AM, Negrini S. Exercises for adolescent idiopathic scoliosis: a Cochrane systematic review. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Jun 15;38(14):E883-93. doi: 10.1097/BRS.0b013e31829459f8.
- Shneerson JM, Madgwick R. The effect of physical training on exercise ability in adolescent idiopathic scoliosis. Acta Orthop Scand. 1979 Jun;50(3):303-6. doi: 10.3109/17453677908989771.
- Negrini S, Fusco C, Minozzi S, Atanasio S, Zaina F, Romano M. Exercises reduce the progression rate of adolescent idiopathic scoliosis: results of a comprehensive systematic review of the literature. Disabil Rehabil. 2008;30(10):772-85. doi: 10.1080/09638280801889568.
- Schreiber S, Parent EC, Hill DL, Hedden DM, Moreau MJ, Southon SC. Patients with adolescent idiopathic scoliosis perceive positive improvements regardless of change in the Cobb angle - Results from a randomized controlled trial comparing a 6-month Schroth intervention added to standard care and standard care alone. SOSORT 2018 Award winner. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Jul 8;20(1):319. doi: 10.1186/s12891-019-2695-9.
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- Ceballos Laita L, Tejedor Cubillo C, Mingo Gomez T, Jimenez Del Barrio S. Effects of corrective, therapeutic exercise techniques on adolescent idiopathic scoliosis. A systematic review. Arch Argent Pediatr. 2018 Aug 1;116(4):e582-e589. doi: 10.5546/aap.2018.eng.e582. English, Spanish.
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- Sanders JO, Polly DW Jr, Cats-Baril W, Jones J, Lenke LG, O'Brien MF, Stephens Richards B, Sucato DJ; AIS Section of the Spinal Deformity Study Group. Analysis of patient and parent assessment of deformity in idiopathic scoliosis using the Walter Reed Visual Assessment Scale. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Sep 15;28(18):2158-63. doi: 10.1097/01.BRS.0000084629.97042.0B.
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- Livanelioglu A, Kaya F, Nabiyev V, Demirkiran G, Firat T. The validity and reliability of "Spinal Mouse" assessment of spinal curvatures in the frontal plane in pediatric adolescent idiopathic thoraco-lumbar curves. Eur Spine J. 2016 Feb;25(2):476-82. doi: 10.1007/s00586-015-3945-7. Epub 2015 Apr 22.
- Cheshire J, Gardner A, Berryman F, Pynsent P. Do the SRS-22 self-image and mental health domain scores reflect the degree of asymmetry of the back in adolescent idiopathic scoliosis? Scoliosis Spinal Disord. 2017 Dec 11;12:37. doi: 10.1186/s13013-017-0144-9. eCollection 2017.
- Tsai YT, Leong CP, Huang YC, Kuo SH, Wang HC, Yeh HC, Lau YC. The electromyographic responses of paraspinal muscles during isokinetic exercise in adolescents with idiopathic scoliosis with a Cobb's angle less than fifty degrees. Chang Gung Med J. 2010 Sep-Oct;33(5):540-50.
- Lin JJ, Chen WH, Chen PQ, Tsauo JY. Alteration in shoulder kinematics and associated muscle activity in people with idiopathic scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2010 May 15;35(11):1151-7. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181cd5923.
- Kocaman H, Bek N, Kaya MH, Buyukturan B, Yetis M, Buyukturan O. The effectiveness of two different exercise approaches in adolescent idiopathic scoliosis: A single-blind, randomized-controlled trial. PLoS One. 2021 Apr 15;16(4):e0249492. doi: 10.1371/journal.pone.0249492. eCollection 2021.
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Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
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Datas de inscrição no estudo
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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Palavras-chave
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- KaramanogluMehmetbeyU
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Ensaios clínicos em Exercícios de Schroth
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Istanbul University - CerrahpasaRecrutamentoTerapia de exercícios | Ativação Muscular | Hipercifose, Adolescente | Omoplata; Deformidade, adquiridaTurquia (Türkiye)
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University of Novi SadConcluídoEscoliose idiopáticaSérvia
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Medipol UniversityUniversity of Ljubljana; Moor Orthotics and ProstheticsAtivo, não recrutandoEscoliose Idiopática do Adolescente | Distúrbio da Marcha Sensório-motorEslovênia
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Gdansk University of Physical Education and SportConcluídoEscoliose idiopáticaPolônia