- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04421157
Esercizi nella scoliosi idiopatica adolescenziale
L'efficacia di due diversi esercizi nella scoliosi idiopatica adolescenziale: uno studio in singolo cieco
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS) è una malattia progressiva della crescita ad eziologia sconosciuta, caratterizzata da una deformità tridimensionale della colonna vertebrale (traslazione frontale, modificazione sagittale e torsione dei processi spinosi sul lato concavo della curva scoliotica nelle radiografie).
Nei pazienti con AIS, oltre alla progressione della curva, si verificano comunemente molti problemi come; squilibrio muscolare, limitazioni funzionali, postura alterata, deviazioni dell'andatura, ridotta flessibilità della colonna vertebrale, mal di schiena, effetti negativi fisico-sociali, sull'immagine corporea e nei casi più gravi sintomi polmonari. L'asimmetria del tronco e del bacino è influenzata dalla forma e dall'angolo della scoliosi e la posizione di distribuzione del peso cambia a seconda della forma e dell'angolo di Cobb della scoliosi. Per far fronte a queste complicazioni e altro ancora, sono stati proposti vari approcci terapeutici per l'AIS, tra cui esercizio, tutore, gesso, trazione, biofeedback, chirurgia e semplice osservazione per prevenire, correggere o arrestare la progressione della deformità. I metodi di trattamento conservativo, tra cui la fisioterapia e il tutore, sono accettati in Europa centrale.
In letteratura sono consigliati esercizi per diminuire la progressione, per migliorare la flessibilità della colonna vertebrale e della gabbia toracica, la forza muscolare e l'elasticità, per correggere il comportamento posturale e il controllo neuro-motorio, la stabilità della colonna vertebrale. In generale, gli esercizi tradizionali (TE) tra cui l'allenamento posturale, lo stretching e gli esercizi di rafforzamento della muscolatura spinale, gli esercizi respiratori sono stati utilizzati per molti anni per la scoliosi. Fatta eccezione per gli esercizi tradizionali, ci sono diversi concetti di esercizi tra cui i metodi Schroth, Side Shift, Dobomed... ecc. Gli esercizi Schroth sono esercizi posturali asimmetrici specifici per la scoliosi che mirano a migliorare la curva, la funzione, la postura, l'immagine di sé e il dolore . Schroth esercita la forza mirata e l'allenamento di resistenza dei muscoli della schiena, dell'addome e delle gambe. Anche uno degli obiettivi degli esercizi di Schroth è quello di migliorare il controllo motorio della postura ripetendo i movimenti correttivi con un feedback progressivamente minore. Gli esercizi di Schroth sono gli esercizi per la scoliosi più studiati, ma ci sono limitati studi controllati randomizzati sugli esercizi di Schroth.
Recentemente, nel trattamento conservativo della scoliosi idiopatica, sono stati utilizzati esercizi fisioterapici generali tra cui esercizi di stabilizzazione del core (CS) e Pilates. Gli esercizi CS sono descritti come tecniche terapeutiche che migliorano il controllo posturale e la stabilità funzionale attraverso l'aumento del controllo neuromuscolare, la forza dei muscoli di stabilizzazione del tronco, la resistenza dei muscoli posturali attorno alla colonna vertebrale, l'equilibrio tra bacino e colonna vertebrale. Tuttavia, studi limitati stanno determinando l'effetto degli esercizi CS sui pazienti con AIS. In uno studio, gli esercizi CS sono risultati più efficaci nel ridurre il dolore e la deformità rotazionale rispetto agli esercizi tradizionali nella riabilitazione conservativa dell'AIS.
Una recente revisione sistematica ha dimostrato che l'esercizio terapeutico è stato efficace nel ridurre i sintomi, l'angolo di Cobb, la rotazione del tronco, l'angolo craniovertebrale e le asimmetrie corporee e nel migliorare la resistenza muscolare, la funzione polmonare e la capacità funzionale dei pazienti con AIS. Gli esercizi correttivi e terapeutici sembrano avere effetti positivi migliorando la funzione e riducendo i sintomi, così come vari angoli e asimmetrie del corpo. Tuttavia, sono necessari ulteriori studi con una migliore qualità metodologica per confermare questi risultati e individuare il miglior intervento di esercizio terapeutico. E c'è anche la necessità di studi controllati randomizzati su diversi metodi di esercizio per scegliere l'esercizio più efficace nella pratica clinica.
Non è stata effettuata alcuna ricerca rispetto agli effetti del metodo Schroth e degli esercizi CS nei pazienti con AIS. E inoltre non c'erano ricerche che esaminassero gli effetti del metodo Schroth sulla forza dei muscoli periferici. Questo studio mirava a indagare gli effetti degli esercizi di Schroth contro CS in aggiunta agli esercizi tradizionali, sull'angolo di Cobb, sulla rotazione del tronco, sulla forza dei muscoli periferici, sulla mobilità della colonna vertebrale, sulla deformità estetica e sulla qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con AIS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Karaman, Tacchino, 70200
- Karamanoğlu Mehmetbey University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una diagnosi di scoliosi idiopatica adolescenziale,
- Un angolo di Cobb da 10 a 30 gradi
- Avere la curva di tipo 1 di Lenke
- Nessun altro trattamento che potrebbe influenzare la scoliosi
Criteri di esclusione:
- Scoliosi non idiopatica
- Tutore prescritto
- Storia della correzione chirurgica
- Sono stati esclusi coloro che non hanno potuto partecipare alle sessioni supervisionate o coloro che si sono rifiutati di seguire il trattamento.
- Controindicazioni all'esercizio - Problemi mentali associati, malattie neurologiche- muscolari o reumatiche,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Schroth
Il gruppo Schroth ha ricevuto esercizi Schroth oltre alla riabilitazione tradizionale.
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L'approccio Schroth consiste in esercizi 3D specifici per la scoliosi basati su principi cinestetici e sensomotori.
L'obiettivo degli esercizi di Schroth è insegnare ai pazienti a mantenere consapevolmente la postura corretta nelle attività della vita quotidiana al fine di migliorare la curva, il dolore e l'immagine di sé.
Il programma di trattamento consiste nella correzione della postura scoliotica e di un modello di respirazione con l'aiuto di stimolazioni propriocettive ed esterocettive e controllo dello specchio.
Il programma di esercizi tradizionali includeva il rafforzamento dei muscoli della schiena, dell'addome, del bacino e del cingolo scapolare e anche i muscoli nel lato convesso della curva, esercizi di stretching specialmente per il lato concavo della curva, allenamento posturale, esercizi di flessibilità per la colonna vertebrale ed esercizi di respirazione.
Il gruppo Schroth ha ricevuto esercizi Schroth oltre alla riabilitazione tradizionale per 10 settimane.
I pazienti hanno ricevuto 30 sessioni per 90 minuti presso la clinica per un periodo di trattamento di dieci settimane.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo di stabilizzazione
Il gruppo di stabilizzazione ha ricevuto la stabilizzazione del core oltre alla riabilitazione tradizionale.
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Ogni sessione di allenamento consisteva in un esercizio di riscaldamento, un esercizio di stabilizzazione del core e un esercizio di defaticamento.
L'esercizio di stabilizzazione del core è stato progettato tenendo conto dell'allenamento della stabilità muscolare locale e globale, dell'allenamento della mobilità muscolare globale e l'allenamento di rafforzamento di queste strutture centrali è stato eseguito progressivamente avanzando più difficile.
Il programma di esercizi tradizionali includeva il rafforzamento dei muscoli della schiena, dell'addome, del bacino e del cingolo scapolare e anche i muscoli nel lato convesso della curva, esercizi di stretching specialmente per il lato concavo della curva, allenamento posturale, esercizi di flessibilità per la colonna vertebrale ed esercizi di respirazione.
Il gruppo di stabilizzazione ha ricevuto la stabilizzazione del core in aggiunta alla riabilitazione tradizionale per 10 settimane.
I pazienti hanno ricevuto 30 sessioni per 90 minuti presso la clinica per un periodo di trattamento di dieci settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Angolo di Cobb
Lasso di tempo: 10 settimane
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Gli angoli di Cobb sono stati misurati sulla radiografia standard della colonna vertebrale in posizione antero-posteriore e registrati come gradi.
L'angolo di Cobb è considerato il gold standard per valutare l'ampiezza della curva.
L'angolo di Cobb è l'angolo ottenuto da una radiografia postero-anteriore completa della colonna vertebrale tra la placca terminale superiore della vertebra terminale superiore della curva più grande e la placca terminale inferiore della vertebra terminale inferiore dalla curva più grande.
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10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Angoli di rotazione del tronco
Lasso di tempo: 10 settimane
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-Angoli di rotazione del tronco Le rotazioni assiali del tronco (ATR) sono state valutate con uno scoliometro nel test di flessione in avanti di Adam.
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10 settimane
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Forza muscolare
Lasso di tempo: 10 settimane
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La forza muscolare è stata valutata da un dinamometro Biodex System 4-Pro (Biodex, Inc., Shirley, New York).
I punti di forza del pattern degli arti superiori (flessione-abduzione-rotazione esterna / estensione-adduzione-rotazione interna) e quadricipiti, forza dei muscoli posteriori della coscia sono stati valutati in entrambe le estremità.
Il parametro di risultato era la coppia di picco (espressa in Nm) che è stata normalizzata al peso corporeo dei partecipanti (espresso in Nm/kg) nel tentativo di ridurre la variabilità tra soggetti nei punteggi grezzi dei test muscolari quantitativi.
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10 settimane
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Mobilità spinale
Lasso di tempo: 10 settimane
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La mobilità spinale è stata valutata con un nuovo dispositivo di superficie cutanea assistito da computer (The Spinal Mouse® System, Idiag, Fehraltorf, Svizzera).
Spinal Mouse è un metodo di misurazione esterno non invasivo sviluppato per valutare la motilità e la forma della colonna vertebrale su molti piani.
Il topo spinale ha proprietà metrologiche accettabili per valutare la mobilità toracica e lombare segmentale e globale.
Le misurazioni sono state eseguite tra il processo spinoso di C7 e la parte superiore della piega anale (approssimativamente S3).
Sono state eseguite la massima estensione, la massima flessione e le posizioni di massima flessione laterale sinistra e destra.
È stata valutata l'analisi della mobilità spinale nel piano sagittale (SAP - massima estensione alla flessione) e coronale (CRP - massima flessione da sinistra a destra).
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10 settimane
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Deformità cosmetica del tronco
Lasso di tempo: 10 settimane
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La Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS) è stata utilizzata per valutare la deformità estetica.
I domini di WRVAS sono la curva del corpo, la prominenza delle costole, la prominenza del fianco, il bacino della costola della testa, il bacino della testa, il livello della spalla e la rotazione della scapola.
Ogni dominio genera un punteggio da 1 (deformità migliore) a 5 (deformità peggiore).
Il punteggio totale è una media di questi 7 domini.
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10 settimane
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Questionario SRS-22
Lasso di tempo: 10 settimane
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Il questionario SRS-22 valuta la qualità della vita nella scoliosi.
Si tratta di uno strumento auto-riportato che valuta l'immagine di sé, la funzione, il dolore, la salute mentale con 5 domande ciascuna e la soddisfazione per la cura con 2 domande che vengono valutate da 1 (risposta migliore) a 5 (risposta peggiore) ciascuna domanda.
Un punteggio totale si basa su tutte le 22 domande e una media di questi 7 domini.
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10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hikmet Kocaman, MSc, Karamanoğlu Mehmetbey University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Schreiber S, Parent EC, Khodayari Moez E, Hedden DM, Hill DL, Moreau M, Lou E, Watkins EM, Southon SC. Schroth Physiotherapeutic Scoliosis-Specific Exercises Added to the Standard of Care Lead to Better Cobb Angle Outcomes in Adolescents with Idiopathic Scoliosis - an Assessor and Statistician Blinded Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2016 Dec 29;11(12):e0168746. doi: 10.1371/journal.pone.0168746. eCollection 2016.
- Gur G, Ayhan C, Yakut Y. The effectiveness of core stabilization exercise in adolescent idiopathic scoliosis: A randomized controlled trial. Prosthet Orthot Int. 2017 Jun;41(3):303-310. doi: 10.1177/0309364616664151. Epub 2016 Sep 13.
- Romano M, Minozzi S, Zaina F, Saltikov JB, Chockalingam N, Kotwicki T, Hennes AM, Negrini S. Exercises for adolescent idiopathic scoliosis: a Cochrane systematic review. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Jun 15;38(14):E883-93. doi: 10.1097/BRS.0b013e31829459f8.
- Shneerson JM, Madgwick R. The effect of physical training on exercise ability in adolescent idiopathic scoliosis. Acta Orthop Scand. 1979 Jun;50(3):303-6. doi: 10.3109/17453677908989771.
- Negrini S, Fusco C, Minozzi S, Atanasio S, Zaina F, Romano M. Exercises reduce the progression rate of adolescent idiopathic scoliosis: results of a comprehensive systematic review of the literature. Disabil Rehabil. 2008;30(10):772-85. doi: 10.1080/09638280801889568.
- Schreiber S, Parent EC, Hill DL, Hedden DM, Moreau MJ, Southon SC. Patients with adolescent idiopathic scoliosis perceive positive improvements regardless of change in the Cobb angle - Results from a randomized controlled trial comparing a 6-month Schroth intervention added to standard care and standard care alone. SOSORT 2018 Award winner. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Jul 8;20(1):319. doi: 10.1186/s12891-019-2695-9.
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- Tsai YT, Leong CP, Huang YC, Kuo SH, Wang HC, Yeh HC, Lau YC. The electromyographic responses of paraspinal muscles during isokinetic exercise in adolescents with idiopathic scoliosis with a Cobb's angle less than fifty degrees. Chang Gung Med J. 2010 Sep-Oct;33(5):540-50.
- Lin JJ, Chen WH, Chen PQ, Tsauo JY. Alteration in shoulder kinematics and associated muscle activity in people with idiopathic scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2010 May 15;35(11):1151-7. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181cd5923.
- Kocaman H, Bek N, Kaya MH, Buyukturan B, Yetis M, Buyukturan O. The effectiveness of two different exercise approaches in adolescent idiopathic scoliosis: A single-blind, randomized-controlled trial. PLoS One. 2021 Apr 15;16(4):e0249492. doi: 10.1371/journal.pone.0249492. eCollection 2021.
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