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思春期の特発性脊柱側弯症における演習

2020年11月25日 更新者：Hikmet Kocaman、Karamanoğlu Mehmetbey University

思春期の特発性脊柱側弯症における2つの異なる運動の有効性：単盲検研究

この研究の目的は、思春期の特発性脊柱側弯症における 2 つの異なる運動の有効性を調査することでした。 合計で、思春期特発性脊柱側弯症の 28 人の被験者が無作為に 2 つのグループに分けられました: Schroth (n = 14) と安定化グループ (n = 14)。 Schroth グループは従来のリハビリテーションに加えて Schroth エクササイズを受け、安定化グループは従来のリハビリテーションに加えて体幹の安定化を 10 週間受けました。 結果の尺度は、コブ角、体幹の回転角度、脊椎の可動性、美容上の体幹の変形、筋力、および生活の質に基づいていました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

思春期特発性脊柱側弯症 (AIS) は、脊椎の三次元変形 (前頭並進、矢状変形、および X 線写真の側弯曲線の凹側の棘突起のねじれ) を特徴とする、原因不明の進行性成長疾患です。

AIS 患者では、曲線の進行に加えて、次のような多くの問題が一般的に発生します。筋肉の不均衡、機能の制限、姿勢の変化、歩行の逸脱、背骨の柔軟性の低下、背中の痛み、身体的・社会的悪影響、身体イメージへの悪影響、そして重度の場合には肺の症状. 体幹と骨盤の非対称性は側弯症の形状や角度に関係して影響を受け、側弯症の形状やコブ角によって体重配分位置が変化します。 これらの合併症などに対処するために、変形の進行を予防、修正、または停止するための運動、装具、キャスティング、牽引、バイオフィードバック、手術、簡単な観察など、さまざまな治療アプローチが AIS に対して提案されています。 中央ヨーロッパでは、理学療法や装具などの保守的な治療法が受け入れられています。

文献では、進行を抑え、脊椎と胸郭の柔軟性、筋力、弾力性を改善し、姿勢動作を矯正し、神経運動制御、脊椎の安定性を高めるために、エクササイズが推奨されています。 一般に、姿勢トレーニング、ストレッチ、脊椎の筋肉組織の強化運動、呼吸運動などの従来の運動 (TE) は、脊柱側弯症に対して長年使用されてきました。 伝統的なエクササイズを除いて、シュロス、サイドシフト、ドボメッド法などを含むいくつかのエクササイズの概念があります. . Schroth エクササイズは、背中、腹部、および脚の筋肉の筋力と持久力トレーニングを対象としています。 また、シュロス エクササイズの目的の 1 つは、徐々にフィードバックを減らしながら矯正動作を繰り返すことで、姿勢の運動制御を改善することです。 シュロス エクササイズは、最も研究されている脊柱側弯症エクササイズですが、シュロス エクササイズに関するランダム化比較研究は限られています。

最近では、体幹安定化 (CS) エクササイズやピラティスなどの一般的な理学療法エクササイズが、特発性脊柱側弯症の保存的治療に使用されています。 CS エクササイズは、神経筋のコントロール、体幹安定筋の強さ、脊椎周囲の姿勢筋の持久力、骨盤と脊椎のバランスを高めることにより、姿勢制御と機能的安定性を改善する治療法として説明されています。 ただし、限られた研究では、AIS 患者に対する CS エクササイズの効果が明らかにされています。 ある研究では、CS エクササイズは、AIS の保守的なリハビリテーションにおける従来のエクササイズよりも、痛みと回転変形の軽減に効果的であることがわかりました。

最近のシステマティック レビューでは、AIS 患者の症状、コブ角、体幹回旋、頭蓋椎角、および身体の非対称性を軽減し、筋持久力、肺機能、および機能的能力を改善するために、運動療法が効果的であることが示されました。 矯正治療運動は、さまざまな角度や体の非対称性だけでなく、機能を改善し、症状を軽減することにより、プラスの効果があるようです. ただし、これらの結果を確認し、最良の治療的運動介入を検出するには、より良い方法論的質のさらなる研究が必要です。 また、臨床現場で最も効果的な運動を選択するために、さまざまな運動方法に関するランダム化比較研究が必要です。

AIS患者におけるシュロス法とCSエクササイズの効果を比較した研究はありませんでした. また、末梢筋力に対するシュロス法の効果を調べた研究もありませんでした。 この研究の目的は、AIS患者のコブ角、体幹の回転、末梢筋力、脊椎の可動性、美容上の変形、および健康関連の生活の質に対する従来のエクササイズに加えて、シュロス対CSエクササイズの効果を調査することでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Karaman、七面鳥、70200
        • Karamanoglu Mehmetbey University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～14年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 思春期特発性脊柱側弯症と診断され、
  • 10～30度のコブ角
  • Lenke タイプ 1 曲線を持つ
  • 脊柱側弯症に影響を与える可能性のある他の治療法はありません

除外基準:

  • 非特発性脊柱側弯症
  • 処方ブレース
  • 外科的矯正歴
  • 監督下のセッションに参加できなかった人、または治療に従うことを拒否した人は除外されました。
  • 運動の禁忌 -付随する精神的問題、神経学的-筋肉またはリウマチ性疾患、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：シュロス群
Schroth グループは、従来のリハビリテーションに加えて Schroth エクササイズを受けました。
他の：シュロス演習
シュロス アプローチは、運動感覚と感覚運動の原則に基づいた、脊柱側弯症に特化した 3D エクササイズで構成されています。 シュロス エクササイズの目標は、カーブ、痛み、および自己イメージを改善するために、患者が日常生活活動において意識的に正しい姿勢を維持することを教えることです。 治療プログラムは、脊柱側弯症の姿勢矯正と、固有受容および外受容刺激とミラーコントロールを利用した呼吸パターンで構成されています。 従来のエクササイズ プログラムには、背中、腹部、骨盤、肩帯の筋肉の強化、およびカーブの凸側の筋肉の強化、特にカーブの凹側のストレッチ エクササイズ、姿勢トレーニング、背骨の柔軟性エクササイズ、呼吸エクササイズが含まれていました。 Schroth グループは、従来のリハビリテーションに加えて Schroth エクササイズを 10 週間受けました。 患者は、10 週間の治療期間中、クリニックで 90 分間のセッションを 30 回受けました。
他の名前：
  • シュロス法
  • 脊柱側弯症に特化したエクササイズ
実験的：安定化グループ
安定化グループは、従来のリハビリテーションに加えてコア安定化を受けました。
他の：コアスタビライザーエクササイズ
各運動セッションは、ウォームアップ運動、コア安定化運動、およびクールダウン運動で構成されていました。 体幹安定化エクササイズは、局所的、全体的な筋安定性トレーニング、全体的な筋可動性トレーニングを考慮して設計されており、これらの体幹構造の強化トレーニングは、段階的に難易度が高くなります。 従来のエクササイズ プログラムには、背中、腹部、骨盤、肩帯の筋肉の強化、およびカーブの凸側の筋肉の強化、特にカーブの凹側のストレッチ エクササイズ、姿勢トレーニング、背骨の柔軟性エクササイズ、呼吸エクササイズが含まれていました。 安定化グループは、従来のリハビリテーションに加えてコア安定化を 10 週間受けました。 患者は、10 週間の治療期間中、クリニックで 90 分間のセッションを 30 回受けました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コブ角
時間枠：10週間
コブの角度は、標準的な立っている前後の脊椎レントゲン写真で測定され、度として記録されました。 コブ角は、曲線の大きさを評価するためのゴールド スタンダードと見なされます。 コブ角は、最大湾曲の上端椎骨の上部終板と最大湾曲からの下端椎骨の下端板との間の前後の完全な脊椎 X 線写真からの角度です。
10週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体幹の回転角度
時間枠：10週間
-体幹の回転角度 軸方向の体幹の回転 (ATR) は、アダムの前屈テストでスコリオメーターで評価されました。
10週間
筋力
時間枠：10週間
筋力は、Biodex System 4-Pro dynamometer (Biodex, Inc., Shirley, New York) によって評価されました。 上肢パターンの強度 (屈曲-外転-外旋/伸展-内転-内旋)、および大腿四頭筋、ハムストリングスの筋力を両肢で評価しました。 結果パラメーターは、定量的筋力テストの生スコアの被験者間のばらつきを減らすために、参加者の体重 (Nm/kg で表される) に正規化されたピーク トルク (Nm で表される) でした。
10週間
脊椎の可動性
時間枠：10週間
脊髄の可動性は、新しいコンピューター支援皮膚表面装置 (The Spinal Mouse® System、Idiag、Fehraltorf、スイス) で評価されました。 Spinal Mouse は、多くの面で脊椎の運動性と形状を評価するために開発された外部非侵襲的測定方法です。 Spinal Mouse は、セグメントおよびグローバルな胸部および腰部の可動性を評価するための許容可能な計測特性を備えています。 測定は、C7 の棘突起と肛門のしわの上部 (約 S3) の間で実行されました。 最大伸展、最大屈曲、最大左および右側方屈曲位置が実行されました。 矢状面（SAP - 屈曲までの最大伸展）および冠状面（CRP - 左から右への最大屈曲）面における脊椎可動性の分析を評価した。
10週間
見た目の体幹変形
時間枠：10週間
Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS) を使用して、美容上の変形を評価しました。 WRVAS のドメインは、体の曲線、肋骨の隆起、脇腹の隆起、頭の肋骨の骨盤、頭の骨盤、肩の高さ、および肩甲骨の回転です。 各ドメインは、1 (最良の変形) から 5 (最悪の変形) までのスコアを生成します。 合計スコアは、これら 7 つのドメインの平均です。
10週間
SRS-22アンケート
時間枠：10週間
SRS-22 アンケートは、脊柱側弯症の生活の質を評価します。 これは、自己イメージ、機能、痛み、メンタルヘルスをそれぞれ 5 つの質問で評価し、ケアの満足度を 2 つの質問で評価する自己報告ツールで、各質問は 1 (最良の回答) から 5 (最悪の回答) まで採点されます。 合計スコアは、22 の質問すべてと、これら 7 つのドメインの平均に基づいています。
10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Karamanoğlu Mehmetbey University

捜査官

  • 主任研究者：Hikmet Kocaman, MSc、Karamanoglu Mehmetbey University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月17日

一次修了 (実際)

2020年1月28日

研究の完了 (実際)

2020年3月3日

試験登録日

最初に提出

2020年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月4日

最初の投稿 (実際)

2020年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月25日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KaramanogluMehmetbeyU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

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米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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