- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04421157
Übungen bei jugendlicher idiopathischer Skoliose
Die Wirksamkeit von zwei verschiedenen Übungen bei jugendlicher idiopathischer Skoliose: Eine einfach verblindete Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Adoleszente idiopathische Skoliose (AIS) ist eine fortschreitende Wachstumskrankheit mit unbekannter Ätiologie, die durch eine dreidimensionale Deformität der Wirbelsäule gekennzeichnet ist (frontale Translation, sagittale Modifikation und Torsion der Dornfortsätze auf der konkaven Seite der skoliotischen Kurve auf Röntgenbildern).
Bei Patienten mit AIS treten zusätzlich zur Krümmungsprogression häufig viele Probleme auf, wie z. muskuläres Ungleichgewicht, Funktionseinschränkungen, veränderte Körperhaltung, Gangabweichungen, verminderte Beweglichkeit der Wirbelsäule, Rückenschmerzen, negative körperlich-soziale Auswirkungen, Körperbildeffekte und in schweren Fällen pulmonale Symptome. Die Asymmetrie des Rumpfes und des Beckens werden in Abhängigkeit von der Form und dem Winkel der Skoliose beeinflusst, und die Position der Gewichtsverteilung ändert sich in Abhängigkeit von der Form und dem Cobb-Winkel der Skoliose. Um mit diesen und weiteren Komplikationen fertig zu werden, wurden verschiedene Behandlungsansätze für AIS vorgeschlagen, darunter Übungen, Stützen, Gipsen, Traktion, Biofeedback, Operation und einfache Beobachtung, um das Fortschreiten der Deformität zu verhindern, zu korrigieren oder zu stoppen. In Mitteleuropa sind konservative Behandlungsmethoden wie Krankengymnastik und Orthesen akzeptiert.
In der Literatur werden Übungen empfohlen, um die Progression zu verringern, die Flexibilität der Wirbelsäule und des Brustkorbs, die Muskelstärke und -elastizität zu verbessern, das Haltungsverhalten und die neuromotorische Kontrolle sowie die Stabilität der Wirbelsäule zu korrigieren. Im Allgemeinen werden traditionelle Übungen (TE) einschließlich Haltungstraining, Dehnungs- und Kräftigungsübungen für die Wirbelsäulenmuskulatur und Atemübungen seit vielen Jahren bei Skoliose eingesetzt. Neben den traditionellen Übungen gibt es mehrere Übungskonzepte, darunter Schroth, Side Shift, Dobomed-Methoden usw. Schroth-Übungen sind asymmetrische Skoliose-spezifische Haltungsübungen, die darauf abzielen, die Krümmung, Funktion, Haltung, das Selbstbild und den Schmerz zu verbessern . Schroth-Übungen zielen auf das Kraft- und Ausdauertraining der Rücken-, Bauch- und Beinmuskulatur ab. Ein weiteres Ziel der Schroth-Übungen ist es, die motorische Kontrolle der Haltung zu verbessern, indem Korrekturbewegungen mit zunehmend weniger Feedback wiederholt werden. Schroth-Übungen sind die am besten untersuchten Skoliose-Übungen, aber es gibt nur wenige randomisierte kontrollierte Studien zu Schroth-Übungen.
In letzter Zeit wurden allgemeine physiotherapeutische Übungen, einschließlich Core-Stabilisierungsübungen (CS), Pilates, bei der konservativen Behandlung von idiopathischer Skoliose eingesetzt. CS-Übungen werden als Therapietechniken beschrieben, die die Haltungskontrolle und die funktionelle Stabilität verbessern, indem sie die neuromuskuläre Kontrolle, die Stärke der Rumpfstabilisierungsmuskulatur, die Ausdauer der Haltungsmuskulatur um die Wirbelsäule und das Gleichgewicht zwischen Becken und Wirbelsäule verbessern. Begrenzte Studien bestimmen jedoch die Wirkung von CS-Übungen auf Patienten mit AIS. In einer Studie wurde festgestellt, dass CS-Übungen bei der Reduzierung von Schmerzen und Rotationsdeformitäten wirksamer sind als herkömmliche Übungen in der konservativen Rehabilitation von AIS.
Eine kürzlich durchgeführte systematische Übersichtsarbeit zeigte, dass therapeutische Übungen wirksam waren, um Symptome, Cobb-Winkel, Rumpfrotation, kraniovertebralen Winkel und Körperasymmetrien zu reduzieren und die Muskelausdauer, Lungenfunktion und funktionelle Kapazität von Patienten mit AIS zu verbessern. Korrigierende, therapeutische Übungen scheinen positive Wirkungen zu haben, indem sie die Funktion verbessern und Symptome sowie verschiedene Winkel und Körperasymmetrien reduzieren. Es sind jedoch weitere Studien mit besserer methodischer Qualität erforderlich, um diese Ergebnisse zu bestätigen und die beste therapeutische Übungsintervention zu ermitteln. Außerdem sind randomisierte kontrollierte Studien zu verschiedenen Übungsmethoden erforderlich, um die effektivste Übung in der klinischen Praxis auszuwählen.
Es gab keine Forschung im Vergleich zu den Wirkungen der Schroth-Methode und CS-Übungen bei Patienten mit AIS. Und es gab auch keine Forschung, die die Auswirkungen der Schroth-Methode auf die periphere Muskelkraft untersuchte. Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen der Schroth- versus CS-Übungen zusätzlich zu traditionellen Übungen auf den Cobb-Winkel, die Rumpfrotation, die periphere Muskelkraft, die Wirbelsäulenmobilität, die kosmetische Deformität und die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Patienten mit AIS zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Karaman, Truthahn, 70200
- Karamanoğlu Mehmetbey University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer adoleszenten idiopathischen Skoliose,
- Ein Cobb-Winkel von 10 bis 30 Grad
- Lenke Typ 1 Kurve haben
- Keine andere Behandlung, die Skoliose beeinflussen könnte
Ausschlusskriterien:
- Nicht-idiopathische Skoliose
- Vorgeschriebene Schiene
- Geschichte der chirurgischen Korrektur
- Wer nicht an den betreuten Sitzungen teilnehmen konnte oder sich weigerte, der Behandlung zu folgen, wurde ausgeschlossen.
- Kontraindikationen für sportliche Betätigung - Begleitende psychische Probleme, neurologische, muskuläre oder rheumatische Erkrankungen,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe Schroth
Die Schroth-Gruppe erhielt zusätzlich zur klassischen Rehabilitation Schroth-Übungen.
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Der Schroth-Ansatz besteht aus 3D-Skoliose-spezifischen Übungen, die auf kinästhetischen und sensomotorischen Prinzipien basieren.
Das Ziel der Schroth-Übungen ist es, den Patienten beizubringen, bei Aktivitäten des täglichen Lebens bewusst die richtige Körperhaltung beizubehalten, um die Kurve, den Schmerz und das Selbstbild zu verbessern.
Das Behandlungsprogramm besteht aus einer skoliotischen Haltungskorrektur und einem Atemmuster mit Hilfe von propriozeptiven und exterozeptiven Stimulationen und Spiegelsteuerung.
Traditionelles Übungsprogramm umfasste die Stärkung der Rücken-, Bauch-, Becken- und Schultergürtelmuskulatur sowie der Muskeln der konvexen Seite der Kurve, Dehnungsübungen speziell für die konkave Seite der Kurve, Haltungstraining, Flexibilitätsübungen für die Wirbelsäule und Atemübungen.
Die Schroth-Gruppe erhielt zusätzlich zur traditionellen Rehabilitation 10 Wochen lang Schroth-Übungen.
Die Patienten erhielten 30 Sitzungen für 90 Minuten in der Klinik für einen zehnwöchigen Behandlungszeitraum.
Andere Namen:
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Experimental: Stabilisierungsgruppe
Die Stabilisierungsgruppe erhielt zusätzlich zur traditionellen Rehabilitation eine Kernstabilisierung.
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Jede Trainingseinheit bestand aus einer Aufwärmübung, einer Rumpfstabilisierungsübung und einer Abkühlübung.
Die Core-Stabilisierungsübung wurde unter Berücksichtigung des lokalen, globalen Muskelstabilitätstrainings und des globalen Muskelmobilitätstrainings entwickelt, und das Kräftigungstraining dieser Core-Strukturen wurde mit zunehmendem Schwierigkeitsgrad durchgeführt.
Traditionelles Übungsprogramm umfasste die Stärkung der Rücken-, Bauch-, Becken- und Schultergürtelmuskulatur sowie der Muskeln der konvexen Seite der Kurve, Dehnungsübungen speziell für die konkave Seite der Kurve, Haltungstraining, Flexibilitätsübungen für die Wirbelsäule und Atemübungen.
Die Stabilisierungsgruppe erhielt zusätzlich zur traditionellen Rehabilitation für 10 Wochen eine Kernstabilisierung.
Die Patienten erhielten 30 Sitzungen für 90 Minuten in der Klinik für einen zehnwöchigen Behandlungszeitraum.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Cobbs Winkel
Zeitfenster: 10 Woche
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Die Cobb-Winkel wurden auf einem Standard-Röntgenbild der anterior-posterioren Wirbelsäule im Stehen gemessen und als Grad aufgezeichnet.
Der Cobb-Winkel gilt als Goldstandard zur Bewertung der Kurvengröße.
Der Cobb-Winkel ist der Winkel aus einer posterior-anterioren Röntgenaufnahme der gesamten Wirbelsäule zwischen der oberen Endplatte des oberen Endwirbels der größten Krümmung und der unteren Endplatte des unteren Endwirbels der größten Krümmung.
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10 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rumpfrotationswinkel
Zeitfenster: 10 Woche
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- Rumpfrotationswinkel Axiale Rumpfrotationen (ATR) wurden mit einem Skoliometer in Adams Vorwärtsbeugetest bewertet.
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10 Woche
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Muskelkraft
Zeitfenster: 10 Woche
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Die Muskelstärken wurden mit einem Biodex System 4-Pro Dynamometer (Biodex, Inc., Shirley, New York) bewertet.
Die Musterstärken der oberen Extremitäten (Flexion-Abduktion-Außenrotation / Extension-Adduktion-Innenrotation) und die Stärken der Quadrizeps- und Kniesehne-Muskeln wurden in beiden Extremitäten bewertet.
Der Ergebnisparameter war das Spitzendrehmoment (ausgedrückt in Nm), das auf das Körpergewicht der Teilnehmer (ausgedrückt in Nm/kg) normalisiert wurde, um die interindividuelle Variabilität in den Rohwerten quantitativer Muskeltests zu reduzieren.
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10 Woche
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Beweglichkeit der Wirbelsäule
Zeitfenster: 10 Woche
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Die Mobilität der Wirbelsäule wurde mit einem neuen computergestützten Hautoberflächengerät (The Spinal Mouse® System, Idiag, Fehraltorf, Schweiz) bewertet.
Spinal Mouse ist eine externe, nicht-invasive Messmethode, die entwickelt wurde, um die Beweglichkeit und Form der Wirbelsäule in vielen Ebenen zu bewerten.
Die Spinal Mouse verfügt über akzeptable messtechnische Eigenschaften zur Beurteilung der segmentalen und globalen thorakalen und lumbalen Mobilität.
Die Messungen wurden zwischen dem Dornfortsatz von C7 und der Spitze der Analfalte (ungefähr S3) durchgeführt.
Maximale Streckung, maximale Beugung und maximale linke und rechte seitliche Beugung wurden durchgeführt.
Die Analyse der Wirbelsäulenmobilität in der sagittalen (SAP - maximale Extension bis Flexion) und der koronalen (CRP - maximale Links-Rechts-Flexion) Ebene wurde ausgewertet.
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10 Woche
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Kosmetische Rumpfdeformität
Zeitfenster: 10 Woche
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Die Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS) wurde zur Beurteilung der kosmetischen Deformität verwendet.
Die Domänen von WRVAS sind Körperkrümmung, Rippenvorsprung, Flankenvorsprung, Kopfrippenbecken, Kopfbecken, Schulterhöhe und Schulterblattrotation.
Jede Domäne generiert eine Punktzahl von 1 (beste Deformität) bis 5 (schlimmste Deformität).
Die Gesamtpunktzahl ist ein Durchschnitt dieser 7 Bereiche.
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10 Woche
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SRS-22-Fragebogen
Zeitfenster: 10 Woche
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Der SRS-22-Fragebogen bewertet die Lebensqualität bei Skoliose.
Es handelt sich um ein selbstberichtetes Instrument zur Bewertung von Selbstbild, Funktion, Schmerzen, psychischer Gesundheit mit jeweils 5 Fragen und der Zufriedenheit mit der Pflege mit 2 Fragen, die jeweils mit 1 (beste Antwort) bis 5 (schlechteste Antwort) bewertet werden.
Eine Gesamtpunktzahl basiert auf allen 22 Fragen und einem Durchschnitt dieser 7 Bereiche.
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10 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hikmet Kocaman, MSc, Karamanoğlu Mehmetbey University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schreiber S, Parent EC, Khodayari Moez E, Hedden DM, Hill DL, Moreau M, Lou E, Watkins EM, Southon SC. Schroth Physiotherapeutic Scoliosis-Specific Exercises Added to the Standard of Care Lead to Better Cobb Angle Outcomes in Adolescents with Idiopathic Scoliosis - an Assessor and Statistician Blinded Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2016 Dec 29;11(12):e0168746. doi: 10.1371/journal.pone.0168746. eCollection 2016.
- Gur G, Ayhan C, Yakut Y. The effectiveness of core stabilization exercise in adolescent idiopathic scoliosis: A randomized controlled trial. Prosthet Orthot Int. 2017 Jun;41(3):303-310. doi: 10.1177/0309364616664151. Epub 2016 Sep 13.
- Romano M, Minozzi S, Zaina F, Saltikov JB, Chockalingam N, Kotwicki T, Hennes AM, Negrini S. Exercises for adolescent idiopathic scoliosis: a Cochrane systematic review. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Jun 15;38(14):E883-93. doi: 10.1097/BRS.0b013e31829459f8.
- Shneerson JM, Madgwick R. The effect of physical training on exercise ability in adolescent idiopathic scoliosis. Acta Orthop Scand. 1979 Jun;50(3):303-6. doi: 10.3109/17453677908989771.
- Negrini S, Fusco C, Minozzi S, Atanasio S, Zaina F, Romano M. Exercises reduce the progression rate of adolescent idiopathic scoliosis: results of a comprehensive systematic review of the literature. Disabil Rehabil. 2008;30(10):772-85. doi: 10.1080/09638280801889568.
- Schreiber S, Parent EC, Hill DL, Hedden DM, Moreau MJ, Southon SC. Patients with adolescent idiopathic scoliosis perceive positive improvements regardless of change in the Cobb angle - Results from a randomized controlled trial comparing a 6-month Schroth intervention added to standard care and standard care alone. SOSORT 2018 Award winner. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Jul 8;20(1):319. doi: 10.1186/s12891-019-2695-9.
- Thompson JY, Williamson EM, Williams MA, Heine PJ, Lamb SE; ACTIvATeS Study Group. Effectiveness of scoliosis-specific exercises for adolescent idiopathic scoliosis compared with other non-surgical interventions: a systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2019 Jun;105(2):214-234. doi: 10.1016/j.physio.2018.10.004. Epub 2018 Oct 27.
- Ceballos Laita L, Tejedor Cubillo C, Mingo Gomez T, Jimenez Del Barrio S. Effects of corrective, therapeutic exercise techniques on adolescent idiopathic scoliosis. A systematic review. Arch Argent Pediatr. 2018 Aug 1;116(4):e582-e589. doi: 10.5546/aap.2018.eng.e582. English, Spanish.
- Kim G, HwangBo PN. Effects of Schroth and Pilates exercises on the Cobb angle and weight distribution of patients with scoliosis. J Phys Ther Sci. 2016 Mar;28(3):1012-5. doi: 10.1589/jpts.28.1012. Epub 2016 Mar 31.
- Nault ML, Allard P, Hinse S, Le Blanc R, Caron O, Labelle H, Sadeghi H. Relations between standing stability and body posture parameters in adolescent idiopathic scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Sep 1;27(17):1911-7. doi: 10.1097/00007632-200209010-00018.
- Sanders JO, Polly DW Jr, Cats-Baril W, Jones J, Lenke LG, O'Brien MF, Stephens Richards B, Sucato DJ; AIS Section of the Spinal Deformity Study Group. Analysis of patient and parent assessment of deformity in idiopathic scoliosis using the Walter Reed Visual Assessment Scale. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Sep 15;28(18):2158-63. doi: 10.1097/01.BRS.0000084629.97042.0B.
- Coelho DM, Bonagamba GH, Oliveira AS. Scoliometer measurements of patients with idiopathic scoliosis. Braz J Phys Ther. 2013 Mar-Apr;17(2):179-84. doi: 10.1590/S1413-35552012005000081.
- Alves de Araujo ME, Bezerra da Silva E, Bragade Mello D, Cader SA, Shiguemi Inoue Salgado A, Dantas EH. The effectiveness of the Pilates method: reducing the degree of non-structural scoliosis, and improving flexibility and pain in female college students. J Bodyw Mov Ther. 2012 Apr;16(2):191-8. doi: 10.1016/j.jbmt.2011.04.002. Epub 2012 Jan 5.
- Martinez-Llorens J, Ramirez M, Colomina MJ, Bago J, Molina A, Caceres E, Gea J. Muscle dysfunction and exercise limitation in adolescent idiopathic scoliosis. Eur Respir J. 2010 Aug;36(2):393-400. doi: 10.1183/09031936.00025509. Epub 2009 Dec 23.
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- Livanelioglu A, Kaya F, Nabiyev V, Demirkiran G, Firat T. The validity and reliability of "Spinal Mouse" assessment of spinal curvatures in the frontal plane in pediatric adolescent idiopathic thoraco-lumbar curves. Eur Spine J. 2016 Feb;25(2):476-82. doi: 10.1007/s00586-015-3945-7. Epub 2015 Apr 22.
- Cheshire J, Gardner A, Berryman F, Pynsent P. Do the SRS-22 self-image and mental health domain scores reflect the degree of asymmetry of the back in adolescent idiopathic scoliosis? Scoliosis Spinal Disord. 2017 Dec 11;12:37. doi: 10.1186/s13013-017-0144-9. eCollection 2017.
- Tsai YT, Leong CP, Huang YC, Kuo SH, Wang HC, Yeh HC, Lau YC. The electromyographic responses of paraspinal muscles during isokinetic exercise in adolescents with idiopathic scoliosis with a Cobb's angle less than fifty degrees. Chang Gung Med J. 2010 Sep-Oct;33(5):540-50.
- Lin JJ, Chen WH, Chen PQ, Tsauo JY. Alteration in shoulder kinematics and associated muscle activity in people with idiopathic scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2010 May 15;35(11):1151-7. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181cd5923.
- Kocaman H, Bek N, Kaya MH, Buyukturan B, Yetis M, Buyukturan O. The effectiveness of two different exercise approaches in adolescent idiopathic scoliosis: A single-blind, randomized-controlled trial. PLoS One. 2021 Apr 15;16(4):e0249492. doi: 10.1371/journal.pone.0249492. eCollection 2021.
Studienaufzeichnungsdaten
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Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
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- KaramanogluMehmetbeyU
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Adoleszente idiopathische Skoliose
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Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktiv, nicht rekrutierendAdolescent and Young Adult (AYA) KrebsüberlebendeVereinigte Staaten
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Georgetown UniversityNoch keine RekrutierungPrädiabetes | Postmenopausal | Adolescent and Young Adult (AYA) Krebsüberlebende
Klinische Studien zur Schroth-Übungen
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University of LahoreRekrutierungSkoliose | Skoliose idiopathischPakistan
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Hacettepe UniversityKirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutierungAdoleszente idiopathische SkolioseTürkei (türkiye)
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University of AlbertaRekrutierungDegenerative SkolioseKanada
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Hasan Kalyoncu UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAbgeschlossenAdoleszente idiopathische SkolioseTürkei (türkiye)
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Uskudar UniversityAbgeschlossenAdoleszente idiopathische Skoliose (AIS)Türkei (türkiye)
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Medipol UniversityUniversity of Ljubljana; Moor Orthotics and ProstheticsAktiv, nicht rekrutierendAdoleszente idiopathische Skoliose | Gangstörung, SensomotorikSlowenien
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Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekrutierungSkoliose | Adoleszente idiopathische Skoliose | Skoliose; Jugend | Skoliose LendenwirbelsäuleTruthahn
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Istanbul University - CerrahpasaRekrutierungÜbungstherapie | Muskelaktivierung | Hyperkyphose, Jugendlicher | Schulterblatt; Deformität, erworbenTürkei (türkiye)
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University of Novi SadAbgeschlossenIdiopathische SkolioseSerbien
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Marmara UniversityNoch keine RekrutierungAdoleszente idiopathische Skoliose