- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04421157
Упражнения при подростковом идиопатическом сколиозе
Эффективность двух разных упражнений при подростковом идиопатическом сколиозе: простое слепое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подростковый идиопатический сколиоз (АИС) — прогрессирующее заболевание роста неизвестной этиологии, характеризующееся трехмерной деформацией позвоночника (фронтальная трансляция, сагиттальная модификация, перекрут остистых отростков на вогнутой стороне сколиотической дуги на рентгенограммах).
У пациентов с AIS, помимо прогрессирования искривления, обычно возникает множество проблем, таких как; мышечный дисбаланс, функциональные ограничения, измененная осанка, отклонения походки, снижение гибкости позвоночника, боли в спине, негативные физико-социальные эффекты, влияние образа тела и в тяжелых случаях легочные симптомы. Асимметрия туловища и таза затрагивается в зависимости от формы и угла сколиоза, а положение распределения веса изменяется в зависимости от формы и угла Кобба сколиоза. Чтобы справиться с этими и другими осложнениями, были предложены различные подходы к лечению AIS, включая упражнения, фиксацию, гипсование, вытяжение, биологическую обратную связь, хирургическое вмешательство и простое наблюдение для предотвращения, исправления или остановки прогрессирования деформации. Консервативные методы лечения, включая физиотерапию и фиксацию, приняты в Центральной Европе.
В литературе рекомендуются упражнения для замедления прогрессирования, улучшения гибкости позвоночника и грудной клетки, силы и эластичности мышц, коррекции постурального поведения и нейромоторного контроля, стабильности позвоночника. В целом традиционные упражнения (ТУ), включающие постуральную тренировку, упражнения на растяжку и укрепление мускулатуры позвоночника, дыхательные упражнения, применяются при сколиозе уже много лет. Помимо традиционных упражнений, существует несколько концепций упражнений, включая методы Шрота, бокового смещения, методы Добомеда и т. д. Упражнения Шрот — это асимметричные постуральные упражнения, специфичные для сколиоза, которые направлены на улучшение кривой, функции, осанки, самооценки и боли. . Упражнения Шрот нацелены на тренировку силы и выносливости мышц спины, брюшного пресса и ног. Также одной из целей упражнений Шрота является улучшение моторного контроля осанки путем повторения корректирующих движений с постепенно уменьшающейся обратной связью. Упражнения Шрота являются наиболее изученными упражнениями при сколиозе, но рандомизированные контролируемые исследования упражнений Шрота ограничены.
В последнее время в консервативном лечении идиопатического сколиоза стали использовать общие физиотерапевтические упражнения, в том числе упражнения для стабилизации кора (КС), пилатес. Упражнения CS описываются как методы терапии, которые улучшают постуральный контроль и функциональную стабильность за счет усиления нервно-мышечного контроля, силы мышц, стабилизирующих туловище, выносливости постуральных мышц вокруг позвоночника, баланса между тазом и позвоночником. Тем не менее, ограниченные исследования определяют влияние упражнений CS на пациентов с AIS. В исследовании было обнаружено, что упражнения CS более эффективны в уменьшении боли и ротационной деформации, чем традиционные упражнения в консервативной реабилитации AIS.
Недавний систематический обзор показал, что терапевтические упражнения были эффективны для уменьшения симптомов, угла Кобба, поворота туловища, краниовертебрального угла и асимметрии тела, а также для улучшения мышечной выносливости, легочной функции и функциональной способности пациентов с ПИС. Корректирующие лечебные упражнения, по-видимому, оказывают положительный эффект, улучшая функцию и уменьшая симптомы, а также различные углы и асимметрию тела. Тем не менее, необходимы дальнейшие исследования с более высоким методологическим качеством, чтобы подтвердить эти результаты и определить наилучшие лечебные упражнения. А также существует необходимость проведения рандомизированных контролируемых исследований различных методов упражнений для выбора наиболее эффективного упражнения в клинической практике.
Не проводилось исследований по сравнению эффектов метода Шрот и упражнений КС у пациентов с ПИС. А также не было исследований, изучающих влияние метода Шрота на силу периферических мышц. Это исследование было направлено на изучение влияния упражнений Шрота по сравнению с упражнениями КС в дополнение к традиционным упражнениям на угол Кобба, вращение туловища, силу периферических мышц, подвижность позвоночника, косметическую деформацию и качество жизни, связанное со здоровьем, у пациентов с ПИС.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Karaman, Турция, 70200
- Karamanoglu Mehmetbey University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- С диагнозом подростковый идиопатический сколиоз,
- Угол Кобба от 10 до 30 градусов.
- Наличие кривой Ленке 1 типа
- Нет другого лечения, которое могло бы повлиять на сколиоз
Критерий исключения:
- Неидиопатический сколиоз
- Прописанная скоба
- История хирургической коррекции
- Те, кто не мог участвовать в сеансах под наблюдением, или те, кто отказывался следовать лечению, были исключены.
- Противопоказания к занятиям - Сопутствующие психические заболевания, нервно-мышечные или ревматические заболевания,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Шрот
Группа Шрот получила упражнения Шрот в дополнение к традиционной реабилитации.
|
Подход Шрота состоит из трехмерных упражнений, специфичных для сколиоза, основанных на кинестетических и сенсомоторных принципах.
Цель упражнений Шрота — научить пациентов сознательно поддерживать правильную осанку в повседневной жизни, чтобы улучшить кривую, боль и самооценку.
Программа лечения состоит из коррекции сколиотической осанки и схемы дыхания с помощью проприоцептивных и экстероцептивных стимуляций и управления зеркалом.
Программа традиционных упражнений включала в себя укрепление мышц спины, брюшного пресса, таза и плечевого пояса, а также мышц выпуклой стороны дуги, упражнения на растяжку, особенно для вогнутой стороны дуги, постуральную тренировку, упражнения на гибкость позвоночника, дыхательные упражнения.
Группа Шрот получала упражнения Шрот в дополнение к традиционной реабилитации в течение 10 недель.
Пациенты получили 30 сеансов по 90 минут в клинике в течение десятинедельного периода лечения.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа стабилизации
Группа стабилизации получила стабилизацию кора в дополнение к традиционной реабилитации.
|
Каждое занятие состояло из разминки, упражнения на стабилизацию корпуса и упражнения на заминку.
Упражнение на стабилизацию кора было разработано с учетом локальной, общей тренировки стабильности мышц, тренировки общей мышечной подвижности, и тренировка укрепления этих структур кора проводилась постепенно, усложняясь.
Программа традиционных упражнений включала в себя укрепление мышц спины, брюшного пресса, таза и плечевого пояса, а также мышц выпуклой стороны дуги, упражнения на растяжку, особенно для вогнутой стороны дуги, постуральную тренировку, упражнения на гибкость позвоночника, дыхательные упражнения.
Группа стабилизации получила сердечную стабилизацию в дополнение к традиционной реабилитации в течение 10 недель.
Пациенты получили 30 сеансов по 90 минут в клинике в течение десятинедельного периода лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угол Кобба
Временное ограничение: 10 неделя
|
Углы Кобба измеряли на стандартной передне-задней рентгенограмме позвоночника в положении стоя и записывали в градусах.
Угол Кобба считается золотым стандартом для оценки величины кривой.
Угол Кобба представляет собой угол на рентгенограммах всего позвоночника в задне-переднем отделе между верхней концевой пластинкой верхнего концевого позвонка наибольшей дуги и нижней концевой пластинкой нижнего концевого позвонка наибольшей дуги.
|
10 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Углы поворота ствола
Временное ограничение: 10 неделя
|
- Углы поворота туловища Осевые повороты туловища (ATR) оценивались с помощью сколиометра в тесте Адама на изгиб вперед.
|
10 неделя
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 10 неделя
|
Силу мышц оценивали с помощью динамометра Biodex System 4-Pro (Biodex, Inc., Ширли, Нью-Йорк).
Оценивали силу паттерна верхней конечности (сгибание-отведение-наружная ротация/разгибание-приведение-внутренняя ротация), а также силу четырехглавой мышцы бедра, мышц задней поверхности бедра на обеих конечностях.
Параметром результата был пиковый крутящий момент (выраженный в Нм), который был нормализован к массе тела участников (выраженной в Нм/кг) с целью уменьшить межсубъектную изменчивость в необработанных оценках количественных мышечных тестов.
|
10 неделя
|
|
Подвижность позвоночника
Временное ограничение: 10 неделя
|
Подвижность позвоночника оценивали с помощью нового компьютеризированного устройства для исследования поверхности кожи (The Spinal Mouse® System, Idiag, Fehraltorf, Швейцария).
Spinal Mouse — это внешний неинвазивный метод измерения, разработанный для оценки подвижности и формы позвоночника во многих плоскостях.
Spinal Mouse обладает приемлемыми метрологическими свойствами для оценки сегментарной и общей грудной и поясничной подвижности.
Измерения проводились между остистым отростком С7 и вершиной анальной складки (примерно S3).
Были выполнены максимальное разгибание, максимальное сгибание и максимальное левое и правое боковое сгибание.
Оценивался анализ подвижности позвоночника в сагиттальной (SAP - максимальное разгибание до сгибания) и коронарной (CRP - максимальное сгибание слева направо) плоскостях.
|
10 неделя
|
|
Косметическая деформация туловища
Временное ограничение: 10 неделя
|
Шкала визуальной оценки Уолтера Рида (WRVAS) использовалась для оценки косметической деформации.
Доменами WRVAS являются изгиб тела, реберный выступ, боковой выступ, головной реберный таз, головной таз, уровень плеча и ротация лопатки.
Каждый домен генерирует оценку от 1 (лучшая деформация) до 5 (худшая деформация).
Общий балл представляет собой среднее значение этих 7 доменов.
|
10 неделя
|
|
Анкета SRS-22
Временное ограничение: 10 неделя
|
Опросник SRS-22 оценивает качество жизни при сколиозе.
Это инструменты самооценки, оценивающие самооценку, функции, боль, психическое здоровье с помощью 5 вопросов в каждом и удовлетворенность уходом с помощью 2 вопросов, которые оцениваются от 1 (лучший ответ) до 5 (худший ответ) каждый вопрос.
Общий балл основан на всех 22 вопросах и среднем значении этих 7 доменов.
|
10 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hikmet Kocaman, MSc, Karamanoglu Mehmetbey University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Schreiber S, Parent EC, Khodayari Moez E, Hedden DM, Hill DL, Moreau M, Lou E, Watkins EM, Southon SC. Schroth Physiotherapeutic Scoliosis-Specific Exercises Added to the Standard of Care Lead to Better Cobb Angle Outcomes in Adolescents with Idiopathic Scoliosis - an Assessor and Statistician Blinded Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2016 Dec 29;11(12):e0168746. doi: 10.1371/journal.pone.0168746. eCollection 2016.
- Gur G, Ayhan C, Yakut Y. The effectiveness of core stabilization exercise in adolescent idiopathic scoliosis: A randomized controlled trial. Prosthet Orthot Int. 2017 Jun;41(3):303-310. doi: 10.1177/0309364616664151. Epub 2016 Sep 13.
- Romano M, Minozzi S, Zaina F, Saltikov JB, Chockalingam N, Kotwicki T, Hennes AM, Negrini S. Exercises for adolescent idiopathic scoliosis: a Cochrane systematic review. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Jun 15;38(14):E883-93. doi: 10.1097/BRS.0b013e31829459f8.
- Shneerson JM, Madgwick R. The effect of physical training on exercise ability in adolescent idiopathic scoliosis. Acta Orthop Scand. 1979 Jun;50(3):303-6. doi: 10.3109/17453677908989771.
- Negrini S, Fusco C, Minozzi S, Atanasio S, Zaina F, Romano M. Exercises reduce the progression rate of adolescent idiopathic scoliosis: results of a comprehensive systematic review of the literature. Disabil Rehabil. 2008;30(10):772-85. doi: 10.1080/09638280801889568.
- Schreiber S, Parent EC, Hill DL, Hedden DM, Moreau MJ, Southon SC. Patients with adolescent idiopathic scoliosis perceive positive improvements regardless of change in the Cobb angle - Results from a randomized controlled trial comparing a 6-month Schroth intervention added to standard care and standard care alone. SOSORT 2018 Award winner. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Jul 8;20(1):319. doi: 10.1186/s12891-019-2695-9.
- Thompson JY, Williamson EM, Williams MA, Heine PJ, Lamb SE; ACTIvATeS Study Group. Effectiveness of scoliosis-specific exercises for adolescent idiopathic scoliosis compared with other non-surgical interventions: a systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2019 Jun;105(2):214-234. doi: 10.1016/j.physio.2018.10.004. Epub 2018 Oct 27.
- Ceballos Laita L, Tejedor Cubillo C, Mingo Gomez T, Jimenez Del Barrio S. Effects of corrective, therapeutic exercise techniques on adolescent idiopathic scoliosis. A systematic review. Arch Argent Pediatr. 2018 Aug 1;116(4):e582-e589. doi: 10.5546/aap.2018.eng.e582. English, Spanish.
- Kim G, HwangBo PN. Effects of Schroth and Pilates exercises on the Cobb angle and weight distribution of patients with scoliosis. J Phys Ther Sci. 2016 Mar;28(3):1012-5. doi: 10.1589/jpts.28.1012. Epub 2016 Mar 31.
- Nault ML, Allard P, Hinse S, Le Blanc R, Caron O, Labelle H, Sadeghi H. Relations between standing stability and body posture parameters in adolescent idiopathic scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Sep 1;27(17):1911-7. doi: 10.1097/00007632-200209010-00018.
- Sanders JO, Polly DW Jr, Cats-Baril W, Jones J, Lenke LG, O'Brien MF, Stephens Richards B, Sucato DJ; AIS Section of the Spinal Deformity Study Group. Analysis of patient and parent assessment of deformity in idiopathic scoliosis using the Walter Reed Visual Assessment Scale. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Sep 15;28(18):2158-63. doi: 10.1097/01.BRS.0000084629.97042.0B.
- Coelho DM, Bonagamba GH, Oliveira AS. Scoliometer measurements of patients with idiopathic scoliosis. Braz J Phys Ther. 2013 Mar-Apr;17(2):179-84. doi: 10.1590/S1413-35552012005000081.
- Alves de Araujo ME, Bezerra da Silva E, Bragade Mello D, Cader SA, Shiguemi Inoue Salgado A, Dantas EH. The effectiveness of the Pilates method: reducing the degree of non-structural scoliosis, and improving flexibility and pain in female college students. J Bodyw Mov Ther. 2012 Apr;16(2):191-8. doi: 10.1016/j.jbmt.2011.04.002. Epub 2012 Jan 5.
- Martinez-Llorens J, Ramirez M, Colomina MJ, Bago J, Molina A, Caceres E, Gea J. Muscle dysfunction and exercise limitation in adolescent idiopathic scoliosis. Eur Respir J. 2010 Aug;36(2):393-400. doi: 10.1183/09031936.00025509. Epub 2009 Dec 23.
- Ameer MA, Kamel MI, Elhafez YM. A comparison of sagittal spine deformities among elementary school students using spinal mouse device. Work. 2019;64(3):545-550. doi: 10.3233/WOR-193015.
- Livanelioglu A, Kaya F, Nabiyev V, Demirkiran G, Firat T. The validity and reliability of "Spinal Mouse" assessment of spinal curvatures in the frontal plane in pediatric adolescent idiopathic thoraco-lumbar curves. Eur Spine J. 2016 Feb;25(2):476-82. doi: 10.1007/s00586-015-3945-7. Epub 2015 Apr 22.
- Cheshire J, Gardner A, Berryman F, Pynsent P. Do the SRS-22 self-image and mental health domain scores reflect the degree of asymmetry of the back in adolescent idiopathic scoliosis? Scoliosis Spinal Disord. 2017 Dec 11;12:37. doi: 10.1186/s13013-017-0144-9. eCollection 2017.
- Tsai YT, Leong CP, Huang YC, Kuo SH, Wang HC, Yeh HC, Lau YC. The electromyographic responses of paraspinal muscles during isokinetic exercise in adolescents with idiopathic scoliosis with a Cobb's angle less than fifty degrees. Chang Gung Med J. 2010 Sep-Oct;33(5):540-50.
- Lin JJ, Chen WH, Chen PQ, Tsauo JY. Alteration in shoulder kinematics and associated muscle activity in people with idiopathic scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2010 May 15;35(11):1151-7. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181cd5923.
- Kocaman H, Bek N, Kaya MH, Buyukturan B, Yetis M, Buyukturan O. The effectiveness of two different exercise approaches in adolescent idiopathic scoliosis: A single-blind, randomized-controlled trial. PLoS One. 2021 Apr 15;16(4):e0249492. doi: 10.1371/journal.pone.0249492. eCollection 2021.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KaramanogluMehmetbeyU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнения Шрота
-
Hasan Kalyoncu UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyЗавершенныйПодростковый идиопатический сколиозТурция (Туркие)
-
Marmara UniversityНеизвестныйПодростковый идиопатический сколиозТурция
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityАктивный, не рекрутирующийПодростковый идиопатический сколиозГонконг
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalЗавершенныйПодростковый идиопатический сколиозТайвань
-
Hacettepe UniversityKirsehir Ahi Evran UniversitesiРекрутингПодростковый идиопатический сколиозТурция (Туркие)