- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04421157
Exercices dans la scoliose idiopathique de l'adolescent
L'efficacité de deux exercices différents dans la scoliose idiopathique de l'adolescent : une étude en simple aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS) est une maladie de croissance progressive d'étiologie inconnue, caractérisée par une déformation tridimensionnelle du rachis (translation frontale, modification sagittale et torsion des apophyses épineuses du côté concave de la courbe scoliotique sur les radiographies).
Chez les patients atteints d'AIS, en plus de la progression de la courbe, de nombreux problèmes surviennent couramment, tels que ; déséquilibre musculaire, limitations fonctionnelles, posture altérée, déviations de la marche, flexibilité réduite de la colonne vertébrale, douleurs dorsales, effets physico-sociaux négatifs, image corporelle et, dans les cas graves, symptômes pulmonaires. L'asymétrie du tronc et du bassin est affectée en fonction de la forme et de l'angle de la scoliose, et la position de répartition du poids change en fonction de la forme et de l'angle de Cobb de la scoliose. Pour faire face à ces complications et plus encore, diverses approches de traitement ont été proposées pour l'AIS, y compris l'exercice, le corset, le moulage, la traction, le biofeedback, la chirurgie et une simple observation pour prévenir, corriger ou arrêter la progression de la déformation. Les méthodes de traitement conservatrices, y compris la physiothérapie et le corset, sont acceptées en Europe centrale.
Dans la littérature, des exercices sont recommandés pour diminuer la progression, pour améliorer la flexibilité de la colonne vertébrale et de la cage thoracique, la force et l'élasticité musculaires, pour corriger le comportement postural, le contrôle neuromoteur et la stabilité de la colonne vertébrale. En général, les exercices traditionnels (TE) comprenant l'entraînement postural, les étirements et les exercices de renforcement de la musculature vertébrale, les exercices respiratoires sont utilisés depuis de nombreuses années pour la scoliose. À l'exception des exercices traditionnels, il existe plusieurs concepts d'exercices, notamment les méthodes Schroth, Side Shift, Dobomed, etc. Les exercices Schroth sont des exercices posturaux asymétriques spécifiques à la scoliose qui visent à améliorer la courbe, la fonction, la posture, l'image de soi et la douleur. . Les exercices Schroth ciblent l'entraînement de la force et de l'endurance des muscles du dos, des abdominaux et des jambes. L'un des objectifs des exercices de Schroth est également d'améliorer le contrôle moteur de la posture en répétant des mouvements correctifs avec progressivement moins de rétroaction. Les exercices de Schroth sont les exercices de scoliose les plus étudiés, mais il existe peu d'études contrôlées randomisées sur les exercices de Schroth.
Récemment, des exercices physiothérapeutiques généraux, notamment des exercices de stabilisation de base (CS), Pilates ont été utilisés dans le traitement conservateur de la scoliose idiopathique. Les exercices CS sont décrits comme des techniques thérapeutiques qui améliorent le contrôle postural et la stabilité fonctionnelle en augmentant le contrôle neuromusculaire, la force des muscles de stabilisation du tronc, l'endurance des muscles posturaux autour de la colonne vertébrale, l'équilibre entre le bassin et la colonne vertébrale. Cependant, des études limitées déterminent l'effet des exercices de CS sur les patients atteints de SIA. Dans une étude, les exercices de CS se sont avérés plus efficaces pour réduire la douleur et la déformation en rotation que les exercices traditionnels dans la rééducation conservatrice de l'AIS.
Une revue systématique récente a montré que l'exercice thérapeutique avait été efficace pour réduire les symptômes, l'angle de Cobb, la rotation du tronc, l'angle cranio-vertébral et les asymétries corporelles, et pour améliorer l'endurance musculaire, la fonction pulmonaire et la capacité fonctionnelle des patients atteints de SIA. Les exercices correctifs et thérapeutiques semblent avoir des effets positifs en améliorant la fonction et en réduisant les symptômes, ainsi que divers angles et asymétries corporelles. Cependant, d'autres études avec une meilleure qualité méthodologique sont nécessaires pour confirmer ces résultats et détecter la meilleure intervention d'exercice thérapeutique. Et il y a aussi un besoin d'études contrôlées randomisées sur différentes méthodes d'exercice pour choisir l'exercice le plus efficace dans la pratique clinique.
Il n'y avait aucune recherche comparée aux effets de la méthode Schroth et des exercices de CS chez les patients atteints de SIA. De plus, aucune recherche n'a examiné les effets de la méthode Schroth sur la force des muscles périphériques. Cette étude visait à étudier les effets des exercices Schroth versus CS en plus des exercices traditionnels, sur l'angle de Cobb, la rotation du tronc, les forces musculaires périphériques, la mobilité de la colonne vertébrale, la déformation esthétique et la qualité de vie liée à la santé chez les patients atteints de SIA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Karaman, Turquie, 70200
- Karamanoglu Mehmetbey University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un diagnostic de scoliose idiopathique de l'adolescent,
- Un angle de Cobb de 10 à 30 degrés
- Courbe de Lenke de type 1
- Aucun autre traitement pouvant affecter la scoliose
Critère d'exclusion:
- Scoliose non idiopathique
- Attelle prescrite
- Antécédents de correction chirurgicale
- Ceux qui n'ont pas pu participer aux séances supervisées ou ceux qui ont refusé de suivre le traitement ont été exclus.
- Contre-indications à l'exercice - Accompagnant des problèmes mentaux, des maladies neurologiques- musculaires ou rhumatismales,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Schroth
Le groupe Schroth a reçu des exercices Schroth en plus de la rééducation traditionnelle.
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L'approche de Schroth consiste en des exercices 3D spécifiques à la scoliose basés sur des principes kinesthésiques et sensori-moteurs.
Le but des exercices de Schroth est d'apprendre aux patients à maintenir consciemment la bonne posture dans les activités de la vie quotidienne afin d'améliorer la courbe, la douleur et l'image de soi.
Le programme de traitement consiste en une correction de la posture scoliotique et un schéma respiratoire à l'aide de stimulations proprioceptives et extéroceptives et d'un contrôle du miroir.
Le programme d'exercices traditionnels comprenait le renforcement des muscles du dos, de l'abdomen, du bassin et de la ceinture scapulaire ainsi que les muscles du côté convexe de la courbe, des exercices d'étirement en particulier pour le côté concave de la courbe, un entraînement postural, des exercices de flexibilité pour la colonne vertébrale et des exercices de respiration.
Le groupe Schroth a reçu des exercices Schroth en plus de la rééducation traditionnelle pendant 10 semaines.
Les patients ont reçu 30 séances de 90 minutes à la clinique pour une période de traitement de dix semaines.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe de stabilisation
Le groupe de stabilisation a reçu une stabilisation de base en plus de la réhabilitation traditionnelle.
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Chaque séance d'exercice consistait en un exercice d'échauffement, un exercice de stabilisation du tronc et un exercice de récupération.
L'exercice de stabilisation du tronc a été conçu en tenant compte de l'entraînement local et global de la stabilité musculaire, de l'entraînement global de la mobilité musculaire, et l'entraînement de renforcement de ces structures centrales a été effectué progressivement en avançant de plus en plus difficilement.
Le programme d'exercices traditionnels comprenait le renforcement des muscles du dos, de l'abdomen, du bassin et de la ceinture scapulaire ainsi que les muscles du côté convexe de la courbe, des exercices d'étirement en particulier pour le côté concave de la courbe, un entraînement postural, des exercices de flexibilité pour la colonne vertébrale et des exercices de respiration.
Le groupe de stabilisation a reçu une stabilisation centrale en plus de la rééducation traditionnelle pendant 10 semaines.
Les patients ont reçu 30 séances de 90 minutes à la clinique pour une période de traitement de dix semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'angle de Cobb
Délai: 10 semaines
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Les angles de Cobb ont été mesurés sur une radiographie standard de la colonne vertébrale antéro-postérieure debout et enregistrés en degrés.
L'angle de Cobb est considéré comme l'étalon-or pour évaluer l'amplitude de la courbe.
L'angle de Cobb est l'angle d'une radiographie postérieure-antérieure de la colonne vertébrale complète entre le plateau supérieur de la vertèbre supérieure de la plus grande courbe et le plateau inférieur de la vertèbre inférieure de la plus grande courbe.
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10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Angles de rotation du tronc
Délai: 10 semaines
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-Angles de rotation du tronc Les rotations axiales du tronc (ATR) ont été évaluées avec un scoliomètre dans le test de flexion avant d'Adam.
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10 semaines
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Force musculaire
Délai: 10 semaines
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Les forces musculaires ont été évaluées par un dynamomètre Biodex System 4-Pro (Biodex, Inc., Shirley, New York).
Les forces des membres supérieurs (flexion-abduction-rotation externe / extension-adduction-rotation interne) et les forces des quadriceps et des muscles ischio-jambiers ont été évaluées aux deux extrémités.
Le paramètre de résultat était le couple maximal (exprimé en Nm) qui a été normalisé au poids corporel des participants (exprimé en Nm/kg) dans le but de réduire la variabilité inter-sujets dans les scores bruts des tests musculaires quantitatifs.
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10 semaines
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Mobilité vertébrale
Délai: 10 semaines
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La mobilité vertébrale a été évaluée avec un nouveau dispositif de surface cutanée assisté par ordinateur (The Spinal Mouse® System, Idiag, Fehraltorf, Suisse).
Spinal Mouse est une méthode de mesure externe non invasive développée pour évaluer la motilité et la forme de la colonne vertébrale dans de nombreux plans.
La souris spinale a des propriétés métrologiques acceptables pour évaluer la mobilité thoracique et lombaire segmentaire et globale.
Les mesures ont été effectuées entre l'apophyse épineuse de C7 et le haut du pli anal (environ S3).
Des positions d'extension maximale, de flexion maximale et de flexion latérale maximale gauche et droite ont été réalisées.
L'analyse de la mobilité vertébrale dans le plan sagittal (SAP - extension maximale à la flexion) et coronale (CRP - flexion maximale de gauche à droite) a été évaluée.
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10 semaines
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Difformité esthétique du tronc
Délai: 10 semaines
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L'échelle d'évaluation visuelle Walter Reed (WRVAS) a été utilisée pour évaluer la déformation cosmétique.
Les domaines du WRVAS sont la courbe du corps, la proéminence des côtes, la proéminence des flancs, le bassin des côtes de la tête, le bassin de la tête, le niveau des épaules et la rotation scapulaire.
Chaque domaine génère un score de 1 (meilleure déformation) à 5 (pire déformation).
Le score total est une moyenne de ces 7 domaines.
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10 semaines
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Questionnaire SRS-22
Délai: 10 semaines
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Le questionnaire SRS-22 évalue la qualité de vie dans la scoliose.
Il s'agit d'un outil autodéclaré évaluant l'image de soi, la fonction, la douleur, la santé mentale avec 5 questions chacune et la satisfaction à l'égard des soins avec 2 questions notées de 1 (meilleure réponse) à 5 (pire réponse) à chaque question.
Un score total est basé sur les 22 questions et une moyenne de ces 7 domaines.
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hikmet Kocaman, MSc, Karamanoglu Mehmetbey University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Schreiber S, Parent EC, Khodayari Moez E, Hedden DM, Hill DL, Moreau M, Lou E, Watkins EM, Southon SC. Schroth Physiotherapeutic Scoliosis-Specific Exercises Added to the Standard of Care Lead to Better Cobb Angle Outcomes in Adolescents with Idiopathic Scoliosis - an Assessor and Statistician Blinded Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2016 Dec 29;11(12):e0168746. doi: 10.1371/journal.pone.0168746. eCollection 2016.
- Gur G, Ayhan C, Yakut Y. The effectiveness of core stabilization exercise in adolescent idiopathic scoliosis: A randomized controlled trial. Prosthet Orthot Int. 2017 Jun;41(3):303-310. doi: 10.1177/0309364616664151. Epub 2016 Sep 13.
- Romano M, Minozzi S, Zaina F, Saltikov JB, Chockalingam N, Kotwicki T, Hennes AM, Negrini S. Exercises for adolescent idiopathic scoliosis: a Cochrane systematic review. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Jun 15;38(14):E883-93. doi: 10.1097/BRS.0b013e31829459f8.
- Shneerson JM, Madgwick R. The effect of physical training on exercise ability in adolescent idiopathic scoliosis. Acta Orthop Scand. 1979 Jun;50(3):303-6. doi: 10.3109/17453677908989771.
- Negrini S, Fusco C, Minozzi S, Atanasio S, Zaina F, Romano M. Exercises reduce the progression rate of adolescent idiopathic scoliosis: results of a comprehensive systematic review of the literature. Disabil Rehabil. 2008;30(10):772-85. doi: 10.1080/09638280801889568.
- Schreiber S, Parent EC, Hill DL, Hedden DM, Moreau MJ, Southon SC. Patients with adolescent idiopathic scoliosis perceive positive improvements regardless of change in the Cobb angle - Results from a randomized controlled trial comparing a 6-month Schroth intervention added to standard care and standard care alone. SOSORT 2018 Award winner. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Jul 8;20(1):319. doi: 10.1186/s12891-019-2695-9.
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- Kocaman H, Bek N, Kaya MH, Buyukturan B, Yetis M, Buyukturan O. The effectiveness of two different exercise approaches in adolescent idiopathic scoliosis: A single-blind, randomized-controlled trial. PLoS One. 2021 Apr 15;16(4):e0249492. doi: 10.1371/journal.pone.0249492. eCollection 2021.
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Achèvement de l'étude (Réel)
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- KaramanogluMehmetbeyU
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