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미세골절 시술이 회전근개 힘줄 치유에 미치는 영향

2021년 11월 16일 업데이트: Göker Utku değer

만성 회전근 개 파열의 관절 경적 치료에서 힘줄 혈관 및 치유에 대한 미세 골절의 초기 효과 : 전향 적 무작위 시험

어깨 통증이나 운동 제한을 호소하고 자기 공명 영상으로 진단된 회전근 개 파열 환자를 분석하고 수술 징후가 있는 환자를 무작위 방식으로 포함합니다. 환자의 한 그룹은 표준 관절경 회전근 개 봉합술을 받는 반면, 다른 그룹은 표준 관절경 봉합술에 미세골절술을 시행합니다. 수술 전 ASES(Constant and American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score) 범용 어깨 점수 시스템과 VAS(Visual Analogue Scale) 통증 척도를 사용하여 기능 및 임상 상태를 기록합니다. 수술 후 2주, 4주, 8주, 12주차에 도플러 초음파(미세혈관영상촬영)를 통해 봉합 부위 힘줄의 혈액 공급과 치유 정도를 비교하게 됩니다. 수술 후 임상, 기능 상태 및 통증 수준은 24주차에 Constant, ASES 및 VAS 통증 척도로 평가됩니다.

연구 개요

상태

정지된

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34098
        • Istanbul University- Cerrahpasa Cerrahpasa Medical Faculty

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 퇴행성 회전근개 파열

제외 기준:

  • 외상성 회전근개 파열
  • 류마티스 질환
  • 회전근 개 힘줄의 이전 수술
  • 관절와상완관절염
  • 견봉쇄골관절염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 관절경 회전근 개 수리
절차: 표준 관절경 회전근 개 수리
표준 관절경 회전근 개 수리
실험적: 미세골절 및 관절경 회전근개 봉합술
절차: 미세골절 + 표준 관절경 회전근개 봉합술
상완골의 회전근개 발자국 영역 드릴링 및 표준 관절경 회전근개 수리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
힘줄 및 발자국 영역 혈관의 초기 변화 평가
기간: 넷째 주
우리는 초음파를 통한 우수한 미세혈관 영상으로 그것을 평가할 것입니다. 이 초음파 소프트웨어는 혈관의 정량적 가치를 제공합니다.
넷째 주
힘줄 및 발자국 영역 혈관의 초기 변화 평가
기간: 8주차
우리는 초음파를 통한 우수한 미세혈관 영상으로 그것을 평가할 것입니다. 이 초음파 소프트웨어는 혈관의 정량적 가치를 제공합니다.
8주차
힘줄 및 발자국 영역 혈관의 초기 변화 평가
기간: 12주차
우리는 초음파를 통한 우수한 미세혈관 영상으로 그것을 평가할 것입니다. 이 초음파 소프트웨어는 혈관의 정량적 가치를 제공합니다.
12주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 결과
기간: 24주차
이 개체는 기능적 채점 시스템에 의해 평가됩니다. 이들은 American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score(ASES) 및 Constant Shoulder Score입니다. ASES는 의사 평가와 환자가 작성한 부분이 모두 필요한 복합 도구입니다. 그러나 일반적으로 환자가 보고한 설문조사로만 제시됩니다. 여기에는 통증 섹션(7개 항목)과 일상 생활 활동 섹션(10개 항목)이 포함됩니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며, 0점은 어깨 상태가 좋지 않음을 나타내고 100점은 어깨 상태가 양호함을 나타냅니다. 상수 점수는 정상, 질병 또는 치료된 어깨의 기능적 상태를 평가하도록 설계되었습니다. 상수 점수에는 의사가 작성한 부분과 환자가 보고한 부분이 모두 포함됩니다. 4개 영역은 통증(15점), 일상생활 활동(20점), 이동성(40점), 근력(25점)이다. 점수 범위는 0점(가장 큰 장애)에서 100점(가장 낮은 장애)까지입니다.
24주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Göker Utku değer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 15일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-78167

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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