Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zabiegu mikrozłamań na gojenie ścięgien stożka rotatorów

16 listopada 2021 zaktualizowane przez: Göker Utku değer

Wczesny wpływ mikrozłamań na unaczynienie i gojenie ścięgien w leczeniu artroskopowym przewlekłego pęknięcia stożka rotatorów: prospektywne badanie z randomizacją

Pacjenci z dolegliwościami bólowymi barku lub ograniczeniem ruchomości, u których za pomocą rezonansu magnetycznego wykryto pęknięcie stożka rotatorów, zostaną poddani analizie, a pacjenci ze wskazaniem do operacji zostaną włączeni w sposób losowy. Jedna grupa pacjentów zostanie poddana standardowej artroskopowej naprawie stożka rotatorów, podczas gdy druga grupa zostanie poddana zabiegowi mikrozłamań oprócz standardowej artroskopowej naprawy. Przed operacją warunki funkcjonalne i kliniczne zostaną zarejestrowane za pomocą uniwersalnych systemów punktacji barku Constant i American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score (ASES) oraz wizualnej skali analogowej (VAS). Ukrwienie i gojenie ścięgna w obszarze naprawy zostanie porównane za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej (doskonałe obrazowanie mikronaczyniowe) w 2., 4., 8. i 12. tygodniu po operacji. Pooperacyjny stan kliniczny, funkcjonalny i poziom bólu zostaną ocenione za pomocą skal bólu Constant, ASES i VAS w 24. tygodniu.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34098
        • Istanbul University- Cerrahpasa Cerrahpasa Medical Faculty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zwyrodnieniowe łzy stożka rotatorów

Kryteria wyłączenia:

  • urazowe łzy stożka rotatorów
  • choroby reumatoidalne
  • przebyta operacja ścięgna stożka rotatorów
  • zapalenie stawu ramiennego
  • zapalenie stawów obojczykowo-obojczykowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowa artroskopowa naprawa stożka rotatorów
Procedura: Standardowa artroskopowa naprawa stożka rotatorów
Standardowa artroskopowa naprawa stożka rotatorów
Eksperymentalny: Mikrozłamania i artroskopowa naprawa stożka rotatorów
Procedura: Mikrozłamanie + Standardowa artroskopowa naprawa stożka rotatorów
wiercenie obszaru śladu stożka rotatorów na kości ramiennej i standardowa artroskopowa naprawa stożka rotatorów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena wczesnej zmiany unaczynienia ścięgien i okolicy stopy
Ramy czasowe: 4. tydzień
ocenimy to za pomocą doskonałego obrazowania mikronaczyniowego za pomocą ultradźwięków, to oprogramowanie ultrasonograficzne daje nam ilościową wartość unaczynienia
4. tydzień
ocena wczesnej zmiany unaczynienia ścięgien i okolicy stopy
Ramy czasowe: 8. tydzień
ocenimy to za pomocą doskonałego obrazowania mikronaczyniowego za pomocą ultradźwięków, to oprogramowanie ultrasonograficzne daje nam ilościową wartość unaczynienia
8. tydzień
ocena wczesnej zmiany unaczynienia ścięgien i okolicy stopy
Ramy czasowe: 12. tydzień
ocenimy to za pomocą doskonałego obrazowania mikronaczyniowego za pomocą ultradźwięków, to oprogramowanie ultrasonograficzne daje nam ilościową wartość unaczynienia
12. tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: 24. tydzień
Ta jednostka będzie oceniana za pomocą funkcjonalnych systemów punktacji. Są to American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score (ASES) i Constant Shoulder Score. ASES jest instrumentem złożonym, wymagającym zarówno oceny lekarza, jak i części wypełnionej przez pacjenta; jednak jest powszechnie przedstawiany jako wyłącznie ankieta zgłaszana przez pacjentów. Obejmuje to sekcję dotyczącą bólu (7 pozycji) i sekcję dotyczącą czynności życia codziennego (10 pozycji). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza gorszy stan barku, a 100 oznacza lepszy stan barku. Wynik Constant został zaprojektowany do oceny stanu funkcjonalnego normalnego, chorego lub leczonego barku. Wynik Constant zawiera zarówno części uzupełnione przez lekarza, jak i zgłoszone przez pacjentów. Cztery domeny obejmują ból (15 możliwych punktów), codzienne czynności (20 możliwych punktów), mobilność (40 możliwych punktów) i siłę (25 możliwych punktów). Wyniki wahają się od 0 punktów (największa niepełnosprawność) do 100 punktów (najmniejsza niepełnosprawność).
24. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Göker Utku değer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-78167

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łzy mankietu rotatorów

Badania kliniczne na Standardowa artroskopowa naprawa stożka rotatorów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj