- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04422301
부분적 혈류 제한과 관련된 편심 저항 훈련에서 HRV와 성능의 상관관계
부분 혈류 제한과 관련된 편심 저항 훈련에서 심박 변이도와 성능 간의 상관관계: 무작위 임상 시험
혈류 제한(BFR)과 관련된 저항 훈련(RT)에 대한 연구는 근력과 근비대를 얻는 대체 방법입니다. 그러나 BFR 및 성능의 자율적 영향과 관련된 차이가 있습니다. 따라서 운동 후 이러한 유형의 훈련을 조사하는 것이 적절해집니다. 목표: 건강한 청소년의 BFR과 관련되거나 관련되지 않은 다양한 강도로 편심 RT의 6주 자율 및 수행 반응을 조사하고 비교합니다. 방법: 18세에서 35세 사이의 건강한 남성 60명을 대상으로 운동 강도와 BFR에 따라 4개의 그룹으로 나눈 무작위 임상 시험입니다: BFR 없음 80%, BFR 없음 40%, BFR 있음 80%, BFR 있음 40%. 운동강도는 도플러로 평가한 혈류의 완전한 검사에 필요한 강도의 40%로 등속동력계법과 BFR에 대한 편심 토크의 피크에 의해 결정됩니다. 참가자는 이전에 무작위화된 그룹에 따라 이소키네틱 동력계에서 편심 대퇴 사두근 근육 운동 세션을 수행합니다. 회복 분석을 위해 다음이 사용됩니다: 연속 정상동 RR 간격 차이(rMSSD)의 평균 제곱근; 고주파(HF) ms²; HF(nu) 및 즉각적인 박동 간 변동성(SD1)의 표준 편차. 성능을 위해 싱글 레그 홉 테스트를 사용합니다.
모집단 프로필의 데이터 분석을 위해 기술 통계 방법이 사용되며 결과는 평균, 표준 편차, 중앙값 및 신뢰 구간 값으로 표시됩니다. 처음에 모든 연구 그룹의 참가자는 훈련 중에 얻은 응답의 동작을 보여주기 위해 각 성능 결과(등속 동력계 및 수직 점프 테스트의 근력 테스트)에서 "개선" 또는 "개선 없음"으로 이분화됩니다. 즉, 개인이 RT에 응답했는지 여부입니다. 이러한 정성적 분석은 초기, 중간 및 최종 평가에서 얻은 데이터를 고려하여 수행될 것임을 언급할 가치가 있습니다.
기능 테스트 결과의 이분법은 각 테스트에 대한 샘플 측정의 전형적인 오류로 수행됩니다. 참가자가 측정의 일반적인 오류를 초과하는 테스트에서 이득을 제시하는 경우 "개선"으로 간주됩니다. 초기, 중간 및 최종 평가에서 얻은 값은 독립적으로 분석됩니다.
그 후, 미주 지수(rMSSD, HF 및 SD1)의 주별 평균은 각 연구 그룹의 기준선 순간과 6주 RT 순간 후에 수행됩니다. 시퀀스에서 성능 매개변수는 각 그룹의 자율 매개변수와 상관관계가 있습니다. Pearson 또는 Spearman 상관 검정은 데이터의 정규성에 따라 사용됩니다. 유의 수준은 모든 테스트에서 p<0.05입니다. 통계 프로그램 SPSS(사회 과학용 통계 패키지)가 분석에 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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SP
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Presidente Prudente, SP, 브라질, 55
- Franciele Marques Vanderlei
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성성;
- 건강한;
- 18세에서 35세 사이
제외 기준:
- 흡연자
- 알코올 중독자
- 심장 자율 활동에 영향을 미치는 약물 사용;
- 심혈관, 대사 또는 내분비 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 편심 훈련
고강도 편심 훈련 등속성 무릎 신전근의 고강도(80% isometric peak) 편심 훈련을 주 3회, 6주간 실시합니다. 혈류 제한이 있는 편심 운동 혈류 제한이 있거나 없는 고강도/저강도 편심 훈련 그룹(아이소메트릭 피크 토크의 80% 및 40%). |
낮은 강도로 근력과 근비대를 생성하는 대체 방법
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실험적: 혈류 제한이 있는 고강도 편심 훈련
혈류 제한을 동반한 고강도 편심 훈련(80% 아이소메트릭 피크) 근위 허벅지에 배치된 압력 커프(절대 폐색 압력의 40%)와 관련된 등속성에서 무릎 신근의 편심 훈련을 6주 동안 수행하며, 주 3회.
혈류 제한이 있는 편심 운동 혈류 제한이 있거나 없는 고강도/저강도 편심 훈련 그룹(아이소메트릭 피크 토크의 80% 및 40%)
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낮은 강도로 근력과 근비대를 생성하는 대체 방법
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실험적: 저강도 편심 훈련
아이소키네틱에서 무릎 신전근의 저강도(40% 아이소메트릭 피크) 편심 훈련을 주 3회, 6주 동안 수행합니다.
혈류 제한이 있는 편심 운동 혈류 제한이 있거나 없는 고강도/저강도 편심 훈련 그룹(아이소메트릭 피크 토크의 80% 및 40%).
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낮은 강도로 근력과 근비대를 생성하는 대체 방법
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실험적: 혈류 제한이 있는 저강도 편심 훈련
근위 허벅지에 배치된 압력 커프(절대 폐색 압력의 40%)와 관련된 등속성에서 무릎 신전근의 저강도(40% 아이소메트릭 피크) 편심 훈련이 6주 동안 주 3회 수행됩니다.
혈류 제한이 있는 편심 운동 혈류 제한이 있거나 없는 고강도/저강도 편심 훈련 그룹(아이소메트릭 피크 토크의 80% 및 40%).
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낮은 강도로 근력과 근비대를 생성하는 대체 방법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성능
기간: 기준선
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싱글 레그 홉 테스트
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기준선
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성능
기간: 최대 3주
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싱글 레그 홉 테스트
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최대 3주
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성능
기간: 기준선에서 6주 후.
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싱글 레그 홉 테스트
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기준선에서 6주 후.
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HRV - rMSSD
기간: 6주간의 교육 기간 동안
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rMSSD(연속 N-N 간격의 평균 제곱 차이의 제곱근)
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6주간의 교육 기간 동안
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HRV - SD1
기간: 6주간의 교육 기간 동안
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SD1 - 순간 박동 간 변동성의 표준 편차
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6주간의 교육 기간 동안
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HRV - HF(ms²)
기간: 6주간의 교육 기간 동안
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HF(ms²) - (고주파)
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6주간의 교육 기간 동안
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HRV -HF(뉴)
기간: 6주간의 교육 기간 동안
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HF(nu) - (고주파)
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6주간의 교육 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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혈류 제한에 대한 임상 시험
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
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University Hospital, Rouen모병
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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Microvention-Terumo, Inc.Bright Research Partners아직 모집하지 않음급성 허혈성 뇌졸중