- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04422301
Correlazione tra HRV e prestazioni nell'allenamento di resistenza eccentrica associato a restrizione parziale del flusso sanguigno
Correlazione tra variabilità della frequenza cardiaca e prestazioni nell'allenamento di resistenza eccentrica associato a restrizione parziale del flusso sanguigno: uno studio clinico randomizzato
Gli studi sull'allenamento di resistenza (RT) associato alla restrizione del flusso sanguigno (BFR) sono un metodo alternativo per aumentare la forza e l'ipertrofia muscolare. Tuttavia, esiste un divario correlato alla ripercussione autonomica del BFR e delle prestazioni. Pertanto, diventa rilevante indagare questo tipo di allenamento nel post-esercizio. Obiettivo: indagare e confrontare le risposte autonomiche e prestazionali di 6 settimane di RT eccentrico con diverse intensità associate o meno al BFR in giovani sani. Metodo: si tratta di uno studio clinico randomizzato che include 60 uomini sani di età compresa tra 18 e 35 anni, divisi in quattro gruppi in base all'intensità dell'esercizio e al BFR: 80% senza BFR, 40% senza BFR, 80% con BFR e 40% con BFR. L'intensità dell'esercizio sarà determinata dal picco di coppia eccentrica sul metodo della dinamometria isocinetica e dal BFR, pari al 40% dell'intensità richiesta per l'esame completo del flusso sanguigno valutato con Doppler. I partecipanti eseguiranno una sessione di esercizio del muscolo quadricipite femorale eccentrico sul dinamometro isocinetico secondo il gruppo precedentemente randomizzato. Per le analisi di recupero, verrà utilizzato: il valore quadratico medio della successiva differenza di intervallo RR sinusale normale (rMSSD); alta frequenza (HF) ms²; HF(nu) e la deviazione standard della variabilità istantanea dell'intervallo battito-battito (SD1). Per le prestazioni verrà utilizzato il single leg hop test.
Per l'analisi dei dati del profilo della popolazione, verrà utilizzato il metodo statistico descrittivo ei risultati saranno presentati con valori di medie, deviazioni standard, mediana e intervallo di confidenza. Inizialmente, i partecipanti di tutti i gruppi di studio saranno dicotomizzati ad ogni risultato della prestazione (test di forza muscolare sul dinamometro isocinetico e test di salto verticale) come "miglioramento" o "senza miglioramento" al fine di dimostrare il comportamento delle risposte ottenute durante l'allenamento, cioè se l'individuo ha risposto o meno al RT. Vale la pena ricordare che questa analisi qualitativa sarà effettuata considerando i dati ottenuti dalla valutazione iniziale, intermedia e finale.
La dicotomizzazione dei risultati dei test funzionali sarà effettuata dall'errore tipico della misurazione del campione per ciascun test. Sarà considerato "miglioramento" se il partecipante presenta guadagni nei test superiori all'errore tipico della misura. I valori ottenuti dalla valutazione iniziale, intermedia e finale saranno analizzati in modo indipendente.
Successivamente, verrà effettuata la media settimanale degli indici vagali (rMSSD, HF e SD1) nel momento basale e dopo 6 settimane di momento RT di ciascun gruppo di studio. Nella sequenza, i parametri prestazionali saranno correlati con i parametri autonomici nei rispettivi gruppi. Verrà utilizzato il test di correlazione di Pearson o Spearman in base alla normalità dei dati. Il livello di significatività sarà p <0,05 per tutti i test. Per le analisi verrà utilizzato il programma statistico SPSS (Statistical Package for the Social Sciences).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
SP
-
Presidente Prudente, SP, Brasile, 55
- Franciele Marques Vanderlei
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sesso maschile;
- salutare;
- di età compresa tra i 18 e i 35 anni
Criteri di esclusione:
- fumatori
- alcolisti;
- usare farmaci che influenzano l'attività autonomica cardiaca;
- malattie cardiovascolari, metaboliche o endocrine.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Allenamento eccentrico ad alta intensità
Allenamento eccentrico ad alta intensità L'allenamento eccentrico ad alta intensità (80% del picco isometrico) degli estensori del ginocchio nell'isocinetico verrà eseguito per 6 settimane, 3 volte a settimana. esercizio eccentrico con restrizione del flusso sanguigno Gruppo di allenamento eccentrico ad alta/bassa intensità (80% e 40% della coppia di picco isometrica) con o senza restrizione del flusso sanguigno. |
un metodo alternativo per produrre forza e ipertrofia muscolare con intensità inferiori
|
Sperimentale: Allenamento eccentrico ad alta intensità con restrizione del flusso sanguigno
Allenamento eccentrico ad alta intensità con restrizione del flusso sanguigno L'allenamento eccentrico ad alta intensità (80% del picco isometrico) degli estensori del ginocchio nell'isocinetico associato a un polsino di pressione posizionato nella parte prossimale della coscia (40% della pressione di occlusione assoluta) verrà eseguito durante 6 settimane, 3 volte a settimana.
esercizio eccentrico con restrizione del flusso sanguigno Gruppo di allenamento eccentrico ad alta/bassa intensità (80% e 40% della coppia di picco isometrica) con o senza restrizione del flusso sanguigno
|
un metodo alternativo per produrre forza e ipertrofia muscolare con intensità inferiori
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Sperimentale: Allenamento eccentrico a bassa intensità
Verrà eseguito un allenamento eccentrico a bassa intensità (40% di picco isometrico) degli estensori del ginocchio nell'isocinetico per 6 settimane, 3 volte a settimana.
esercizio eccentrico con restrizione del flusso sanguigno Gruppo di allenamento eccentrico ad alta/bassa intensità (80% e 40% della coppia di picco isometrica) con o senza restrizione del flusso sanguigno.
|
un metodo alternativo per produrre forza e ipertrofia muscolare con intensità inferiori
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Sperimentale: Allenamento eccentrico a bassa intensità con restrizione del flusso sanguigno
Verrà eseguito un allenamento eccentrico a bassa intensità (40% del picco isometrico) degli estensori del ginocchio nell'isocinetico associato a un polsino di pressione posizionato nella parte prossimale della coscia (40% della pressione di occlusione assoluta) per 6 settimane, 3 volte a settimana.
esercizio eccentrico con restrizione del flusso sanguigno Gruppo di allenamento eccentrico ad alta/bassa intensità (80% e 40% della coppia di picco isometrica) con o senza restrizione del flusso sanguigno.
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un metodo alternativo per produrre forza e ipertrofia muscolare con intensità inferiori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Prestazione
Lasso di tempo: Linea di base
|
Test del luppolo a gamba singola
|
Linea di base
|
Prestazione
Lasso di tempo: fino a 3 settimane
|
Test del luppolo a gamba singola
|
fino a 3 settimane
|
Prestazione
Lasso di tempo: dopo 6 settimane dal basale.
|
Test del luppolo a gamba singola
|
dopo 6 settimane dal basale.
|
HRV-rMSSD
Lasso di tempo: durante le 6 settimane di allenamento
|
rMSSD (radice quadrata delle differenze quadratiche medie degli intervalli N-N successivi)
|
durante le 6 settimane di allenamento
|
HRV-SD1
Lasso di tempo: durante le 6 settimane di allenamento
|
SD1 - la deviazione standard della variabilità istantanea dell'intervallo battito-battito
|
durante le 6 settimane di allenamento
|
HRV - HF (ms²)
Lasso di tempo: durante le 6 settimane di allenamento
|
HF (ms²) - (alta frequenza)
|
durante le 6 settimane di allenamento
|
HRV -HF (nu)
Lasso di tempo: durante le 6 settimane di allenamento
|
HF (nu) - (alta frequenza)
|
durante le 6 settimane di allenamento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Unesp
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