- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04422301
Correlação entre VFC e desempenho em treinamento de resistência excêntrica associado à restrição parcial do fluxo sanguíneo
Correlação entre a variabilidade da frequência cardíaca e o desempenho no treinamento de resistência excêntrico associado à restrição parcial do fluxo sanguíneo: um ensaio clínico randomizado
Estudos sobre o treinamento resistido (TR) associado à restrição do fluxo sanguíneo (BFR) é um método alternativo de ganho de força e hipertrofia muscular. No entanto, existe uma lacuna correlacionada à repercussão autonômica do BFR e ao desempenho. Assim, torna-se relevante investigar esse tipo de treinamento no pós-exercício. Objetivo: investigar e comparar as respostas autonômicas e de desempenho de 6 semanas de TR excêntrico com diferentes intensidades associado ou não ao BFR em jovens saudáveis. Método: Trata-se de um ensaio clínico randomizado incluindo 60 homens saudáveis de 18 a 35 anos, divididos em quatro grupos de acordo com a intensidade do exercício e o BFR: 80% sem BFR, 40% sem BFR, 80% com BFR e 40% com BFR. A intensidade do exercício será determinada pelo pico de torque excêntrico pelo método da dinamometria isocinética e pelo BFR, sendo 40% da intensidade necessária para o exame completo do fluxo sanguíneo avaliado pelo Doppler. Os participantes realizarão uma sessão de exercício excêntrico do músculo quadríceps femoral no dinamômetro isocinético de acordo com o grupo previamente randomizado. Para as análises de recuperação, serão utilizados: a raiz quadrada da diferença do intervalo RR do seio normal sucessivo (rMSSD); alta frequência (HF) ms²; HF(nu) e o desvio padrão da variabilidade instantânea do intervalo batimento a batimento (SD1). Para desempenho, será utilizado o teste single leg hop.
Para análise dos dados do perfil populacional será utilizado o método estatístico descritivo e os resultados serão apresentados com valores de médias, desvios padrão, mediana e intervalo de confiança. Inicialmente, os participantes de todos os grupos de estudo serão dicotomizados em cada resultado de desempenho (teste de força muscular no dinamômetro isocinético e teste de salto vertical) como "melhora" ou "sem melhora" a fim de demonstrar o comportamento das respostas obtidas durante o treinamento, ou seja, se o indivíduo respondeu ao RT ou não. Vale ressaltar que esta análise qualitativa será realizada considerando os dados obtidos na avaliação inicial, intermediária e final.
A dicotomização dos resultados dos testes funcionais será realizada pelo erro típico de medição da amostra para cada teste. Será considerado como “melhoria” se o participante apresentar ganhos nos testes acima do erro típico da medida. Os valores obtidos na avaliação inicial, intermediária e final serão analisados de forma independente.
Posteriormente, será realizada a média semanal dos índices vagais (rMSSD, HF e SD1) no momento basal e após 6 semanas do momento RT de cada grupo de estudo. Na sequência, os parâmetros de desempenho serão correlacionados com os parâmetros autonômicos nos respectivos grupos. O teste de correlação de Pearson ou Spearman será utilizado de acordo com a normalidade dos dados. O nível de significância será de p<0,05 para todos os testes. O programa estatístico SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) será utilizado para as análises.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
SP
-
Presidente Prudente, SP, Brasil, 55
- Franciele Marques Vanderlei
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sexo masculino;
- saudável;
- com idade entre 18 e 35 anos
Critério de exclusão:
- fumantes
- alcoólatras;
- usar drogas que influenciam a atividade autonômica cardíaca;
- doenças cardiovasculares, metabólicas ou endócrinas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Treinamento excêntrico de alta intensidade
Treino excêntrico de alta intensidade (pico isométrico de 80%) treino excêntrico de alta intensidade dos extensores do joelho na isocinética será realizado durante 6 semanas, 3 vezes por semana. exercício excêntrico com restrição de fluxo sanguíneo Grupo de treinamento excêntrico de alta/baixa intensidade (80% e 40% do pico de torque isométrico) com ou sem restrição de fluxo sanguíneo. |
um método alternativo para produzir força e hipertrofia muscular com intensidades mais baixas
|
Experimental: Treinamento excêntrico de alta intensidade com restrição de fluxo sanguíneo
Treino excêntrico de alta intensidade com restrição de fluxo sanguíneo treinamento excêntrico de alta intensidade (80% pico isométrico) dos extensores do joelho no isocinético associado a um manguito de pressão colocado na coxa proximal (40% da pressão de oclusão absoluta) será realizado durante 6 semanas, 3 vezes por semana.
exercício excêntrico com restrição de fluxo sanguíneo Grupo de treinamento excêntrico de alta/baixa intensidade (80% e 40% do pico de torque isométrico) com ou sem restrição de fluxo sanguíneo
|
um método alternativo para produzir força e hipertrofia muscular com intensidades mais baixas
|
Experimental: Treinamento excêntrico de baixa intensidade
Será realizado um treinamento excêntrico de baixa intensidade (40% pico isométrico) dos extensores do joelho no isocinético durante 6 semanas, 3 vezes por semana.
exercício excêntrico com restrição de fluxo sanguíneo Grupo de treinamento excêntrico de alta/baixa intensidade (80% e 40% do pico de torque isométrico) com ou sem restrição de fluxo sanguíneo.
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um método alternativo para produzir força e hipertrofia muscular com intensidades mais baixas
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Experimental: Treinamento excêntrico de baixa intensidade com restrição de fluxo sanguíneo
Será realizado um treinamento excêntrico de baixa intensidade (40% pico isométrico) dos extensores do joelho no isocinético associado a um manguito de pressão colocado na coxa proximal (40% da pressão de oclusão absoluta) durante 6 semanas, 3 vezes por semana.
exercício excêntrico com restrição de fluxo sanguíneo Grupo de treinamento excêntrico de alta/baixa intensidade (80% e 40% do pico de torque isométrico) com ou sem restrição de fluxo sanguíneo.
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um método alternativo para produzir força e hipertrofia muscular com intensidades mais baixas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Desempenho
Prazo: Linha de base
|
Teste de perna única
|
Linha de base
|
Desempenho
Prazo: até 3 semanas
|
Teste de perna única
|
até 3 semanas
|
Desempenho
Prazo: após 6 semanas da linha de base.
|
Teste de perna única
|
após 6 semanas da linha de base.
|
VFC - rMSSD
Prazo: durante as 6 semanas de treinamento
|
rMSSD (raiz quadrada das diferenças médias quadradas de intervalos N-N sucessivos)
|
durante as 6 semanas de treinamento
|
VFC - SD1
Prazo: durante as 6 semanas de treinamento
|
SD1 - o desvio padrão da variabilidade instantânea do intervalo batimento a batimento
|
durante as 6 semanas de treinamento
|
VFC - AF (ms²)
Prazo: durante as 6 semanas de treinamento
|
HF (ms²) - (alta frequência)
|
durante as 6 semanas de treinamento
|
VFC -HF (nu)
Prazo: durante as 6 semanas de treinamento
|
HF (nu) - (alta frequência)
|
durante as 6 semanas de treinamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Unesp
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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