- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04422301
Корреляция между ВСР и эффективностью эксцентрической тренировки с отягощениями, связанной с частичным ограничением кровотока
Корреляция между вариабельностью сердечного ритма и эффективностью эксцентрической тренировки с сопротивлением, связанной с частичным ограничением кровотока: рандомизированное клиническое исследование
Исследования тренировок с отягощениями (RT), связанных с ограничением кровотока (BFR), являются альтернативным методом набора силы и гипертрофии мышц. Однако существует разрыв, связанный с вегетативными последствиями BFR и производительностью. Таким образом, становится актуальным исследовать этот вид тренировки после тренировки. Цель: исследовать и сравнить вегетативные реакции и реакции производительности на эксцентрическую ЛТ в течение 6 недель с различной интенсивностью, связанной или не связанной с BFR у здоровых молодых людей. Метод: Это рандомизированное клиническое исследование, включающее 60 здоровых мужчин в возрасте 18-35 лет, разделенных на четыре группы в зависимости от интенсивности упражнений и BFR: 80% без BFR, 40% без BFR, 80% с BFR и 40% с BFR. Интенсивность упражнений будет определяться пиком эксцентрического крутящего момента по методу изокинетической динамометрии и BFR, как 40% от интенсивности, необходимой для полного исследования кровотока, оцененного с помощью доплера. Участники выполнят эксцентрическую тренировку четырехглавой мышцы бедра на изокинетическом динамометре в соответствии с ранее рандомизированной группой. Для анализа восстановления будут использоваться: среднеквадратичное последовательное значение разницы нормальных синусовых интервалов RR (rMSSD); высокая частота (ВЧ) мс²; HF(nu) и стандартное отклонение мгновенной изменчивости интервала между сокращениями (SD1). Для производительности будет использоваться тест прыжка на одной ноге.
Для анализа данных профиля населения будет использоваться описательный статистический метод, а результаты будут представлены со значениями средних значений, стандартных отклонений, медианы и доверительного интервала. Первоначально участники из всех групп исследования будут разделены по каждому результату выполнения (тест мышечной силы на изокинетическом динамометре и тест вертикального прыжка) как «улучшение» или «без улучшения», чтобы продемонстрировать поведение ответов, полученных во время тренировки, то есть, ответил ли человек на RT или нет. Стоит отметить, что этот качественный анализ будет проводиться с учетом данных, полученных в результате начальной, промежуточной и конечной оценки.
Дихотомию результатов функциональных тестов будем проводить по типичной ошибке измерения выборки для каждого теста. Это будет считаться «улучшением», если участник продемонстрирует прирост в тестах выше типичной ошибки измерения. Значения, полученные в результате начальной, промежуточной и конечной оценки, будут проанализированы независимо.
Впоследствии будет проведено еженедельное среднее значений вагусных индексов (rMSSD, HF и SD1) в исходный момент и через 6 недель после момента RT в каждой исследуемой группе. В последовательности параметры производительности будут соотнесены с вегетативными параметрами в соответствующих группах. В зависимости от нормальности данных будет использоваться корреляционный критерий Пирсона или Спирмена. Уровень значимости будет p<0,05 для всех тестов. Для анализа будет использоваться статистическая программа SPSS (Статистический пакет для социальных наук).
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
SP
-
Presidente Prudente, SP, Бразилия, 55
- Franciele Marques Vanderlei
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- мужской пол;
- здоровый;
- в возрасте от 18 до 35 лет
Критерий исключения:
- курильщики
- алкоголики;
- использовать препараты, влияющие на вегетативную деятельность сердца;
- сердечно-сосудистые, метаболические или эндокринные заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Эксцентрическая тренировка высокой интенсивности
Эксцентрическая тренировка высокой интенсивности Эксцентрическая тренировка разгибателей коленного сустава высокой интенсивности (80% изометрического пика) в изокинетике будет выполняться в течение 6 недель, 3 раза в неделю. эксцентрические упражнения с ограничением кровотока Группа эксцентрических тренировок высокой/низкой интенсивности (80% и 40% изометрического пикового крутящего момента) с ограничением кровотока или без него. |
альтернативный метод увеличения силы и мышечной гипертрофии с меньшей интенсивностью
|
Экспериментальный: Эксцентрическая тренировка высокой интенсивности с ограничением кровотока
Эксцентрическая тренировка высокой интенсивности с ограничением кровотока Эксцентрическая тренировка высокой интенсивности (80% изометрического пика) разгибателей колена в изокинетике, связанная с наложением на проксимальный отдел бедра манжеты давления (40% абсолютного окклюзионного давления), будет выполняться в течение 6 недель, 3 раза в неделю.
эксцентрические упражнения с ограничением кровотока Группа эксцентрических тренировок высокой/низкой интенсивности (80% и 40% изометрического пикового крутящего момента) с ограничением кровотока или без него
|
альтернативный метод увеличения силы и мышечной гипертрофии с меньшей интенсивностью
|
Экспериментальный: Эксцентрическая тренировка низкой интенсивности
Эксцентрическая тренировка разгибателей колена в изокинетике низкой интенсивности (40% изометрического пика) будет выполняться в течение 6 недель, 3 раза в неделю.
эксцентрические упражнения с ограничением кровотока Группа эксцентрических тренировок высокой/низкой интенсивности (80% и 40% изометрического пикового крутящего момента) с ограничением кровотока или без него.
|
альтернативный метод увеличения силы и мышечной гипертрофии с меньшей интенсивностью
|
Экспериментальный: Эксцентрическая тренировка низкой интенсивности с ограничением кровотока
Эксцентрическая тренировка разгибателей коленного сустава низкой интенсивности (40% изометрического пика) в изокинетике, связанная с компрессионной манжетой, размещенной в проксимальном отделе бедра (40% абсолютного окклюзионного давления), будет проводиться в течение 6 недель, 3 раза в неделю.
эксцентрические упражнения с ограничением кровотока Группа эксцентрических тренировок высокой/низкой интенсивности (80% и 40% изометрического пикового крутящего момента) с ограничением кровотока или без него.
|
альтернативный метод увеличения силы и мышечной гипертрофии с меньшей интенсивностью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Производительность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Прыжок на одной ноге
|
Базовый уровень
|
Производительность
Временное ограничение: до 3 недель
|
Прыжок на одной ноге
|
до 3 недель
|
Производительность
Временное ограничение: через 6 недель от исходного уровня.
|
Прыжок на одной ноге
|
через 6 недель от исходного уровня.
|
ВСР - рМССД
Временное ограничение: за 6 недель обучения
|
rMSSD (квадратный корень из среднеквадратичных разностей последовательных N-N интервалов)
|
за 6 недель обучения
|
ВСР - SD1
Временное ограничение: за 6 недель обучения
|
SD1 - стандартное отклонение мгновенной изменчивости интервала между ударами
|
за 6 недель обучения
|
ВСР - ВЧ (мс²)
Временное ограничение: за 6 недель обучения
|
ВЧ (мс²) - (высокая частота)
|
за 6 недель обучения
|
ВСР-ВЧ (ню)
Временное ограничение: за 6 недель обучения
|
ВЧ (ню) - (высокая частота)
|
за 6 недель обучения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Unesp
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ограничение кровотока
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
University Hospital TuebingenПрекращеноАпноэ недоношенных | Постоянное положительное давление в дыхательных путях | СИПАП
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный
-
Groupe Hospitalier du HavreЗавершенныйХОБЛ ОбострениеФранция
-
Université de SherbrookeНеизвестныйОральное кормление у новорожденных людей во время назального CPAPКанада
-
Ivoclar Vivadent AGЕще не набираютКариес I или II класса в премолярах или молярах
-
Amnio Technology, LLCАктивный, не рекрутирующийХроническая язва нижних конечностейСоединенные Штаты
-
Unity Health TorontoРекрутингОстрая гиперкапническая дыхательная недостаточность | Острый респираторный дистресс | Обострение ХОБЛКанада
-
National and Kapodistrian University of AthensЗавершенныйГипоксическая дыхательная недостаточностьГреция
-
Althaia Xarxa Assistencial Universitària de ManresaПрекращено