- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04422301
Korrelasjon mellom HRV og ytelse i eksentrisk motstandstrening assosiert med delvis blodstrømbegrensning
Korrelasjon mellom hjertefrekvensvariasjon og ytelse i eksentrisk motstandstrening assosiert med delvis blodstrømsbegrensning: en randomisert klinisk studie
Studier på motstandstrening (RT) assosiert med blodstrømsbegrensning (BFR) er en alternativ metode for å få styrke og hypertrofi muskler. Imidlertid er det et gap korrelert til autonome konsekvenser av BFR og ytelse. Dermed blir det aktuelt å undersøke denne type trening i post-trening. Mål: undersøke og sammenligne autonome og ytelsesresponser av 6 ukers eksentrisk RT med forskjellige intensiteter assosiert eller ikke til BFR hos friske ungdommer. Metode: Dette er en randomisert klinisk studie med 60 friske menn i alderen 18-35 år, delt inn i fire grupper etter treningsintensitet og BFR: 80 % uten BFR, 40 % uten BFR, 80 % med BFR og 40 % med BFR. Treningsintensiteten vil bli bestemt av toppen av eksentrisk dreiemoment på den isokinetiske dynamometrimetoden og av BFR, som er 40 % av intensiteten som kreves for fullstendig undersøkelse av blodstrømmen evaluert av Doppler. Deltakerne vil gjøre en eksentrisk femoral quadriceps muskel treningsøkt på det isokinetiske dynamometeret i henhold til den tidligere randomiserte gruppen. For utvinningsanalyser vil det bli brukt: rot-middel-kvadraten til den suksessive normale sinus RR-intervallforskjellen (rMSSD); høyfrekvens (HF) ms²; HF(nu) og standardavviket for øyeblikkelig slag-til-slag-intervallvariabilitet (SD1). For ytelse vil det bli brukt single leg hop test.
For dataanalyse av populasjonsprofilen vil den beskrivende statistiske metoden benyttes og resultatene presenteres med verdier av middelverdier, standardavvik, median og konfidensintervall. Til å begynne med vil deltakere fra alle studiegruppene bli dikotomisert ved hvert prestasjonsresultat (muskelstyrketest på isokinetisk dynamometer og vertikal hopptest) som "forbedring" eller "uten forbedring" for å demonstrere oppførselen til responsene oppnådd under treningen, det vil si om individet reagerte på RT eller ikke. Det er verdt å nevne at denne kvalitative analysen vil bli utført med tanke på data innhentet fra den innledende, mellomliggende og endelige evalueringen.
Dikotomiseringen av resultatene av funksjonstestene vil bli utført av den typiske feilen i prøvemålingen for hver test. Det vil bli betraktet som "forbedring" dersom deltakeren presenterer gevinster i tester utover den typiske feilen for tiltaket. Verdiene innhentet fra innledende, mellomliggende og sluttevaluering vil bli analysert uavhengig.
Deretter vil det ukentlige gjennomsnittet av vagale indekser (rMSSD, HF og SD1) bli utført i baseline-øyeblikket og etter 6 uker med RT-øyeblikk for hver studiegruppe. I sekvensen vil ytelsesparametrene være korrelert med de autonome parameterne i de respektive gruppene. Pearson eller Spearman korrelasjonstest vil bli brukt i henhold til normaliteten til dataene. Signifikansnivået vil være p <0,05 for alle tester. Statistikkprogrammet SPSS (Statistisk pakke for samfunnsfag) vil bli brukt til analysene.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
SP
-
Presidente Prudente, SP, Brasil, 55
- Franciele Marques Vanderlei
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mannlig kjønn;
- sunn;
- i alderen 18 til 35 år
Ekskluderingskriterier:
- røykere
- alkoholikere;
- bruke medikamenter som påvirket hjertets autonome aktivitet;
- kardiovaskulære, metabolske eller endokrine sykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksentrisk trening med høy intensitet
Eksentrisk trening med høy intensitet Eksentrisk trening med høy intensitet (80 % isometrisk topp) av kneekstensorene i isokinetikken vil bli utført i løpet av 6 uker, 3 ganger i uken. eksentrisk trening med blodstrømsbegrensning Eksentrisk treningsgruppe med høy/lav intensitet (80 % og 40 % av isometrisk toppmoment) med eller ikke blodstrømsbegrensning. |
en alternativ metode for å produsere styrke og muskelhypertrofi med lavere intensitet
|
|
Eksperimentell: Eksentrisk trening med høy intensitet med begrenset blodstrøm
Eksentrisk trening med høy intensitet med blodstrømsbegrensning høy intensitet (80 % isometrisk topp) eksentrisk trening av kneekstensorene i isokinetikken forbundet med en trykkmansjett plassert i det proksimale låret (40 % av absolutt okklusjonstrykk) vil bli utført i løpet av 6 uker, 3 ganger i uka.
eksentrisk trening med blodstrømsbegrensning Høy/lav intensitet eksentrisk treningsgruppe (80 % og 40 % av isometrisk toppmoment) med eller ikke blodstrømsbegrensning
|
en alternativ metode for å produsere styrke og muskelhypertrofi med lavere intensitet
|
|
Eksperimentell: Eksentrisk trening med lav intensitet
En lavintensiv (40 % isometrisk topp) eksentrisk trening av kneekstensorene i isokinetikken vil bli utført i løpet av 6 uker, 3 ganger i uken.
eksentrisk trening med blodstrømsbegrensning Eksentrisk treningsgruppe med høy/lav intensitet (80 % og 40 % av isometrisk toppmoment) med eller ikke blodstrømsbegrensning.
|
en alternativ metode for å produsere styrke og muskelhypertrofi med lavere intensitet
|
|
Eksperimentell: Eksentrisk trening med lav intensitet med begrenset blodstrøm
En lavintensitets (40 % isometrisk topp) eksentrisk trening av kneekstensorene i isokinetikken forbundet med en trykkmansjett plassert i det proksimale låret (40 % av absolutt okklusjonstrykk) vil bli utført i løpet av 6 uker, 3 ganger i uken.
eksentrisk trening med blodstrømsbegrensning Eksentrisk treningsgruppe med høy/lav intensitet (80 % og 40 % av isometrisk toppmoment) med eller ikke blodstrømsbegrensning.
|
en alternativ metode for å produsere styrke og muskelhypertrofi med lavere intensitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opptreden
Tidsramme: Grunnlinje
|
Single Leg Hop Test
|
Grunnlinje
|
|
Opptreden
Tidsramme: opptil 3 uker
|
Single Leg Hop Test
|
opptil 3 uker
|
|
Opptreden
Tidsramme: etter 6 uker fra baseline.
|
Single Leg Hop Test
|
etter 6 uker fra baseline.
|
|
HRV - rMSSD
Tidsramme: i løpet av de 6 ukene med trening
|
rMSSD (kvadratrot av gjennomsnittlige kvadratiske forskjeller av påfølgende N-N intervaller)
|
i løpet av de 6 ukene med trening
|
|
HRV - SD1
Tidsramme: i løpet av de 6 ukene med trening
|
SD1 - standardavviket for øyeblikkelig slag-til-slag-intervallvariabilitet
|
i løpet av de 6 ukene med trening
|
|
HRV – HF (ms²)
Tidsramme: i løpet av de 6 ukene med trening
|
HF (ms²) - (høy frekvens)
|
i løpet av de 6 ukene med trening
|
|
HRV -HF (nu)
Tidsramme: i løpet av de 6 ukene med trening
|
HF (nu) - (høy frekvens)
|
i løpet av de 6 ukene med trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Unesp
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blodstrømsbegrensning
-
Eastern Mediterranean UniversityFullførtMuskelstyrke | Muskelhypertrofi | SportsytelseKypros
-
Mayo ClinicFullført
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineFullførtPatellofemoralt syndromForente stater
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekrutteringSunn | Friske Frivillige | Friske mannlige og kvinnelige emnerForente stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHar ikke rekruttert ennåSarkopeni | Pasienter med kronisk hjerneslagHong Kong
-
West China HospitalHar ikke rekruttert ennåSarkopeni hos eldre
-
Udayana UniversityFullførtSunne fag | Sport nivå 1Indonesia
-
AspetarRekrutteringPatellofemoralt smertesyndrom | Kronisk knesmerter | Rotator cuff tendinose | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Fremre knesmerter syndromQatar
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterendeCerebral parese Spastisk hemiplegiskEgypt
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringKronisk hjerneslagHong Kong