- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04422301
Korelacja między HRV a wydajnością w ekscentrycznym treningu oporowym związanym z częściowym ograniczeniem przepływu krwi
Korelacja między zmiennością tętna a wydajnością ekscentrycznego treningu oporowego związanego z częściowym ograniczeniem przepływu krwi: randomizowane badanie kliniczne
Badania nad treningiem oporowym (RT) związanym z ograniczeniem przepływu krwi (BFR) to alternatywna metoda zdobywania siły i hipertrofii mięśniowej. Istnieje jednak luka skorelowana z autonomicznymi reperkusjami BFR i wydajnością. W związku z tym istotne staje się zbadanie tego typu treningu w okresie powysiłkowym. Cel: zbadanie i porównanie autonomicznych i wydajnościowych odpowiedzi 6-tygodniowej ekscentrycznej RT z różnymi intensywnościami związanymi lub nie z BFR u zdrowych młodych ludzi. Metoda: Jest to randomizowane badanie kliniczne z udziałem 60 zdrowych mężczyzn w wieku 18-35 lat, podzielonych na cztery grupy w zależności od intensywności wysiłku i BFR: 80% bez BFR, 40% bez BFR, 80% z BFR i 40% z BFR. Intensywność wysiłku zostanie określona na podstawie szczytowego momentu mimośrodowego w metodzie dynamometrii izokinetycznej oraz BFR, jako 40% intensywności wymaganej do pełnego badania przepływu krwi ocenianego metodą Dopplera. Uczestnicy wykonają sesję ćwiczeń ekscentrycznego mięśnia czworogłowego uda na dynamometrze izokinetycznym zgodnie z wcześniej losowaną grupą. Do analiz regeneracji zostaną użyte: średnia kwadratowa kolejnej różnicy interwału RR zatoki normalnej (rMSSD); wysoka częstotliwość (HF) ms²; HF(nu) i odchylenie standardowe chwilowej zmienności interwału między uderzeniami (SD1). Do wykonania zostanie wykorzystany test skoku na jednej nodze.
Do analizy danych profilu populacji wykorzystana zostanie opisowa metoda statystyczna, a wyniki zostaną przedstawione wraz z wartościami średnich, odchyleń standardowych, mediany i przedziału ufności. Początkowo uczestnicy ze wszystkich grup badawczych zostaną podzieleni na dychotomie dla każdego wyniku wydolnościowego (test siły mięśniowej na dynamometrze izokinetycznym i test skoku pionowego) jako „poprawa” lub „bez poprawy” w celu zademonstrowania zachowania odpowiedzi uzyskanych podczas treningu, to znaczy, czy dana osoba odpowiedziała na RT, czy nie. Warto wspomnieć, że ta analiza jakościowa zostanie przeprowadzona z uwzględnieniem danych uzyskanych z oceny wstępnej, pośredniej i końcowej.
Dychotomizacja wyników testów funkcjonalnych zostanie przeprowadzona przez typowy błąd pomiaru próbki dla każdego testu. Za „poprawę” zostanie uznane, jeśli uczestnik przedstawi w testach zyski powyżej typowego błędu pomiaru. Wartości uzyskane z oceny wstępnej, pośredniej i końcowej będą analizowane niezależnie.
Następnie, w momencie wyjściowym i po 6 tygodniach od momentu RT dla każdej badanej grupy, zostanie wykonana tygodniowa średnia wskaźników nerwu błędnego (rMSSD, HF i SD1). W sekwencji parametry wydajności zostaną skorelowane z parametrami autonomicznymi w odpowiednich grupach. Stosowany będzie test korelacji Pearsona lub Spearmana zgodnie z normalnością danych. Poziom istotności wyniesie p <0,05 dla wszystkich testów. Do analiz wykorzystany zostanie program statystyczny SPSS (Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych).
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
Presidente Prudente, SP, Brazylia, 55
- Franciele Marques Vanderlei
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- płeć męska;
- zdrowy;
- w wieku od 18 do 35 lat
Kryteria wyłączenia:
- palacze
- alkoholicy;
- stosować leki wpływające na autonomiczną aktywność serca;
- choroby sercowo-naczyniowe, metaboliczne lub endokrynologiczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Trening ekscentryczny o wysokiej intensywności
Trening ekscentryczny o wysokiej intensywności Trening ekscentryczny prostowników stawu kolanowego w izokinetyce o wysokiej intensywności (80% szczytu izometrycznego) będzie wykonywany przez 6 tygodni, 3 razy w tygodniu. ćwiczenia ekscentryczne z ograniczeniem przepływu krwi Grupa trenująca ekscentrycznie o wysokiej/niskiej intensywności (80% i 40% szczytowego momentu izometrycznego) z ograniczeniem przepływu krwi lub bez. |
alternatywna metoda wytwarzania siły i hipertrofii mięśniowej przy niższych intensywnościach
|
Eksperymentalny: Trening ekscentryczny o wysokiej intensywności z ograniczeniem przepływu krwi
Trening ekscentryczny o wysokiej intensywności z ograniczeniem przepływu krwi Trening ekscentryczny o wysokiej intensywności (80% szczytu izometrycznego) prostowników stawu kolanowego w izokinetyce związany z mankietem uciskowym umieszczonym w proksymalnej części uda (40% bezwzględnego ciśnienia okluzji) będzie realizowany przez 6 tygodni, 3 razy w tygodniu.
ćwiczenia ekscentryczne z ograniczeniem przepływu krwi Grupa treningu ekscentrycznego o wysokiej/niskiej intensywności (80% i 40% szczytowego momentu izometrycznego) z ograniczeniem przepływu krwi lub bez
|
alternatywna metoda wytwarzania siły i hipertrofii mięśniowej przy niższych intensywnościach
|
Eksperymentalny: Trening ekscentryczny o niskiej intensywności
Trening ekscentryczny prostowników kolana o niskiej intensywności (40% piku izometrycznego) w izokinetyce będzie wykonywany przez 6 tygodni, 3 razy w tygodniu.
ćwiczenia ekscentryczne z ograniczeniem przepływu krwi Grupa trenująca ekscentrycznie o wysokiej/niskiej intensywności (80% i 40% szczytowego momentu izometrycznego) z ograniczeniem przepływu krwi lub bez.
|
alternatywna metoda wytwarzania siły i hipertrofii mięśniowej przy niższych intensywnościach
|
Eksperymentalny: Trening ekscentryczny o niskiej intensywności z ograniczeniem przepływu krwi
Trening ekscentryczny prostowników stawu kolanowego o niskiej intensywności (40% piku izometrycznego) w izokinetyce związany z mankietem uciskowym umieszczonym w proksymalnej części uda (40% bezwzględnego ciśnienia okluzji) będzie wykonywany przez 6 tygodni, 3 razy w tygodniu.
ćwiczenia ekscentryczne z ograniczeniem przepływu krwi Grupa trenująca ekscentrycznie o wysokiej/niskiej intensywności (80% i 40% szczytowego momentu izometrycznego) z ograniczeniem przepływu krwi lub bez.
|
alternatywna metoda wytwarzania siły i hipertrofii mięśniowej przy niższych intensywnościach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wydajność
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test skoku na jednej nodze
|
Linia bazowa
|
Wydajność
Ramy czasowe: do 3 tygodni
|
Test skoku na jednej nodze
|
do 3 tygodni
|
Wydajność
Ramy czasowe: po 6 tygodniach od wartości początkowej.
|
Test skoku na jednej nodze
|
po 6 tygodniach od wartości początkowej.
|
HRV - rMSSD
Ramy czasowe: podczas 6 tygodni szkolenia
|
rMSSD (pierwiastek kwadratowy ze średnich kwadratów różnic kolejnych przedziałów N-N)
|
podczas 6 tygodni szkolenia
|
HRV - SD1
Ramy czasowe: podczas 6 tygodni szkolenia
|
SD1 — odchylenie standardowe chwilowej zmienności interwału między uderzeniami
|
podczas 6 tygodni szkolenia
|
HRV - HF (ms²)
Ramy czasowe: podczas 6 tygodni szkolenia
|
HF (ms²) - (wysoka częstotliwość)
|
podczas 6 tygodni szkolenia
|
HRV -HF (nu)
Ramy czasowe: podczas 6 tygodni szkolenia
|
HF (nu) - (wysoka częstotliwość)
|
podczas 6 tygodni szkolenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Unesp
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ograniczenie przepływu krwi
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
University Hospital TuebingenZakończonyBezdech wcześniaków | Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych | CPAP
-
University of Illinois at ChicagoZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjny
-
LimFlow, Inc.Aktywny, nie rekrutującyChoroby naczyniowe | Choroby okluzyjne tętnic | Choroba tętnic obwodowych | Choroba naczyń obwodowych | Chorobę tętnic obwodowych | Krytyczne niedokrwienie kończyny | Choroba tętnic | Okluzja tętnicy | Krytyczne niedokrwienie kończyn dolnych | Przewlekłe niedokrwienie zagrażające kończynom | Okluzja tętnicy obwodowej i inne warunkiStany Zjednoczone, Portoryko
-
Groupe Hospitalier du HavreZakończonyZaostrzenie POChPFrancja
-
Ornim MedicalNieznanyWrodzona Wada Serca | Krążenie mózgowo-naczynioweIzrael
-
Amnio Technology, LLCAktywny, nie rekrutującyPrzewlekłe wrzody kończyn dolnychStany Zjednoczone
-
Université de SherbrookeNieznanyKarmienie doustne noworodków ludzkich podczas nosowego zabiegu CPAPKanada