- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04422301
Correlatie tussen HRV en prestaties bij excentrische weerstandstraining geassocieerd met gedeeltelijke bloedstroombeperking
Correlatie tussen hartslagvariabiliteit en prestaties bij excentrische weerstandstraining geassocieerd met gedeeltelijke bloedstroombeperking: een gerandomiseerde klinische studie
Studies naar weerstandstraining (RT) geassocieerd met bloedstroombeperking (BFR) is een alternatieve methode om kracht te winnen en spierhypertrofie te krijgen. Er is echter een kloof die verband houdt met de autonome repercussie van BFR en prestaties. Het wordt dus relevant om dit type training na het sporten te onderzoeken. Doel: onderzoek en vergelijk autonome en prestatieresponsen van 6 weken excentrische RT met verschillende intensiteiten al dan niet geassocieerd met BFR bij gezonde jongeren. Methode: Dit is een gerandomiseerde klinische studie met 60 gezonde mannen van 18-35 jaar, verdeeld in vier groepen op basis van trainingsintensiteit en BFR: 80% zonder BFR, 40% zonder BFR, 80% met BFR en 40% met BFR. De trainingsintensiteit zal worden bepaald door de piek van het excentrische koppel op de isokinetische dynamometriemethode en door de BFR, als zijnde 40% van de intensiteit die nodig is voor het volledige onderzoek van de bloedstroom geëvalueerd door Doppler. Deelnemers zullen een excentrische femorale quadriceps-spieroefening doen op de isokinetische dynamometer volgens de eerder gerandomiseerde groep. Voor herstelanalyses wordt gebruikt: het wortelgemiddelde van het opeenvolgende normale sinus RR-intervalverschil (rMSSD); hoge frequentie (HF) ms²; HF(nu) en de standaarddeviatie van momentane slag-op-slag intervalvariabiliteit (SD1). Voor de prestaties wordt de single leg hop-test gebruikt.
Voor gegevensanalyse van het bevolkingsprofiel zal de beschrijvende statistische methode worden gebruikt en de resultaten zullen worden gepresenteerd met waarden van gemiddelden, standaarddeviaties, mediaan en betrouwbaarheidsinterval. Aanvankelijk zullen deelnemers uit alle studiegroepen bij elke prestatie-uitkomst (spierkrachttest op de isokinetische dynamometer en verticale sprongtest) worden gedichotomiseerd als "verbetering" of "zonder verbetering" om het gedrag van de tijdens de training verkregen reacties te demonstreren, dat wil zeggen, of het individu op de RT reageerde of niet. Het is vermeldenswaard dat deze kwalitatieve analyse zal worden uitgevoerd rekening houdend met de gegevens die zijn verkregen uit de initiële, tussentijdse en eindevaluatie.
De dichotomisatie van de resultaten van de functionele tests zal worden uitgevoerd door de typische fout van de steekproefmeting voor elke test. Het wordt als "verbetering" beschouwd als de deelnemer winsten in tests presenteert die hoger zijn dan de typische fout van de meting. De waarden verkregen uit de initiële, tussentijdse en eindevaluatie worden onafhankelijk geanalyseerd.
Vervolgens wordt het wekelijkse gemiddelde van de vagale indices (rMSSD, HF en SD1) uitgevoerd op het basismoment en na 6 weken RT-moment van elke onderzoeksgroep. In de reeks worden de prestatieparameters gecorreleerd met de autonome parameters in de respectievelijke groepen. Pearson of Spearman correlatietest zal worden gebruikt volgens de normaliteit van de gegevens. Het significantieniveau zal p <0,05 zijn voor alle tests. Voor de analyses wordt het statistisch programma SPSS (Statistisch Pakket voor de Sociale Wetenschappen) gebruikt.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
SP
-
Presidente Prudente, SP, Brazilië, 55
- Franciele Marques Vanderlei
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijk geslacht;
- gezond;
- leeftijd tussen 18 en 35 jaar
Uitsluitingscriteria:
- rokers
- alcoholisten;
- medicijnen gebruiken die de autonome activiteit van het hart beïnvloeden;
- cardiovasculaire, metabole of endocriene ziekten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Excentrische training met hoge intensiteit
Hoge intensiteit excentrische training hoge intensiteit (80% isometrische piek) excentrische training van de knie-extensoren in de isokinetiek wordt uitgevoerd gedurende 6 weken, 3 keer per week. excentrische oefening met doorbloedingsbeperking Excentrische trainingsgroep met hoge/lage intensiteit (80% en 40% van isometrisch piekkoppel) met of zonder doorbloedingsbeperking. |
een alternatieve methode om kracht en spierhypertrofie te produceren met lagere intensiteiten
|
|
Experimenteel: Excentrische training met hoge intensiteit met beperking van de bloedstroom
Hoge intensiteit excentrische training met bloedstroombeperking hoge intensiteit (80% isometrische piek) excentrische training van de knie-extensoren in de isokinetiek geassocieerd met een drukmanchet geplaatst in het proximale dijbeen (40% van de absolute occlusiedruk) zal worden uitgevoerd gedurende 6 weken, 3 keer per week.
excentrische oefening met doorbloedingsbeperking Excentrische trainingsgroep met hoge/lage intensiteit (80% en 40% van isometrisch piekkoppel) met of zonder doorbloedingsbeperking
|
een alternatieve methode om kracht en spierhypertrofie te produceren met lagere intensiteiten
|
|
Experimenteel: Excentrische training met lage intensiteit
Een lage intensiteit (40% isometrische piek) excentrische training van de knie-extensoren in de isokinetiek zal worden uitgevoerd gedurende 6 weken, 3 keer per week.
excentrische oefening met doorbloedingsbeperking Excentrische trainingsgroep met hoge/lage intensiteit (80% en 40% van isometrisch piekkoppel) met of zonder doorbloedingsbeperking.
|
een alternatieve methode om kracht en spierhypertrofie te produceren met lagere intensiteiten
|
|
Experimenteel: Excentrische training van lage intensiteit met beperking van de bloedstroom
Een lage intensiteit (40% isometrische piek) excentrische training van de knie-extensoren in de isokinetiek geassocieerd met een drukmanchet geplaatst in het proximale dijbeen (40% van de absolute occlusiedruk) zal worden uitgevoerd gedurende 6 weken, 3 keer per week.
excentrische oefening met doorbloedingsbeperking Excentrische trainingsgroep met hoge/lage intensiteit (80% en 40% van isometrisch piekkoppel) met of zonder doorbloedingsbeperking.
|
een alternatieve methode om kracht en spierhypertrofie te produceren met lagere intensiteiten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Single Leg Hop-test
|
Basislijn
|
|
Prestatie
Tijdsspanne: tot 3 weken
|
Single Leg Hop-test
|
tot 3 weken
|
|
Prestatie
Tijdsspanne: na 6 weken vanaf baseline.
|
Single Leg Hop-test
|
na 6 weken vanaf baseline.
|
|
HRV - rMSSD
Tijdsspanne: tijdens de 6 weken opleiding
|
rMSSD (vierkantswortel van de gemiddelde kwadratische verschillen van opeenvolgende N-N intervallen)
|
tijdens de 6 weken opleiding
|
|
WTW - SD1
Tijdsspanne: tijdens de 6 weken opleiding
|
SD1 - de standaarddeviatie van de momentane intervalvariabiliteit van slag tot slag
|
tijdens de 6 weken opleiding
|
|
WTW - HF (ms²)
Tijdsspanne: tijdens de 6 weken opleiding
|
HF (ms²) - (hoge frequentie)
|
tijdens de 6 weken opleiding
|
|
WTW -HF (nu)
Tijdsspanne: tijdens de 6 weken opleiding
|
HF (nu) - (hoge frequentie)
|
tijdens de 6 weken opleiding
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Unesp
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Beperking van de bloedstroom
-
Mayo ClinicVoltooid
-
Caitlin ConleyThe Cleveland ClinicWervingWonden en verwondingen | Knie blessures | Patellaire ontwrichting | BeenblessureVerenigde Staten
-
Rush University Medical CenterIngetrokkenBlessures aan de voorste kruisband | Fysiotherapie | ACL
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineVoltooidPatellofemoraal syndroomVerenigde Staten
-
Brooke Army Medical CenterCongressionally Directed Medical Research Programs; American Orthopaedic Society...VoltooidACL-blessureVerenigde Staten
-
Womack Army Medical CenterThe Geneva Foundation; Telemedicine & Advanced Technology Research CenterBeëindigdAchilles tendinopathieVerenigde Staten
-
University GhentWerving
-
Mayo ClinicIngetrokkenPatellofemorale gewrichtsdislocatie | BiceppeesruptuurVerenigde Staten
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterActief, niet wervendJumpersknie | Patellaire tendinopathieDenemarken
-
University of LahoreVoltooidSubacute A-specifieke Lage RugpijnPakistan