- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04422301
Korelace mezi HRV a výkonem v tréninku excentrického odporu spojeného s částečným omezením průtoku krve
Korelace mezi variabilitou srdeční frekvence a výkonem v tréninku excentrického odporu spojeného s částečným omezením průtoku krve: Randomizovaná klinická studie
Studie odporového tréninku (RT) spojeného s omezením průtoku krve (BFR) jsou alternativní metodou pro získání síly a hypertrofie svalů. Existuje však mezera související s autonomním dopadem BFR a výkonem. Proto je důležité zkoumat tento typ tréninku po cvičení. Cíl: prozkoumat a porovnat autonomní a výkonnostní odezvy 6týdenní excentrické RT s různými intenzitami spojenými nebo nesouvisejícími s BFR u zdravých mladých lidí. Metoda: Toto je randomizovaná klinická studie zahrnující 60 zdravých mužů ve věku 18-35 let, rozdělených do čtyř skupin podle intenzity zátěže a BFR: 80 % bez BFR, 40 % bez BFR, 80 % s BFR a 40 % s BFR. Intenzita cvičení bude určena vrcholem excentrického točivého momentu na metodě izokinetické dynamometrie a pomocí BFR jako 40 % intenzity požadované pro kompletní vyšetření krevního toku hodnoceného Dopplerem. Účastníci provedou excentrické cvičení čtyřhlavého stehenního svalu na izokinetickém dynamometru podle dříve randomizované skupiny. Pro analýzy zotavení se použije: střední kvadratická hodnota rozdílu intervalu RR v normálním sinusu (rMSSD); vysokofrekvenční (HF) ms²; HF(nu) a směrodatná odchylka variability intervalu mezi jednotlivými údery (SD1). Pro výkon bude použit test single leg hop.
Pro analýzu dat populačního profilu bude použita deskriptivní statistická metoda a výsledky budou prezentovány s hodnotami průměrů, směrodatných odchylek, mediánu a intervalu spolehlivosti. Zpočátku budou účastníci ze všech studijních skupin rozděleni na každý výsledek výkonu (test svalové síly na izokinetickém dynamometru a test vertikálního skoku) jako „zlepšení“ nebo „bez zlepšení“, aby bylo možné demonstrovat chování reakcí získaných během tréninku, to znamená, zda jedinec reagoval na RT nebo ne. Stojí za zmínku, že tato kvalitativní analýza bude provedena s ohledem na data získaná z počátečního, průběžného a závěrečného hodnocení.
Dichotomizace výsledků funkčních zkoušek bude provedena typickou chybou měření vzorku pro každý test. Bude to považováno za „zlepšení“, pokud účastník v testech vykazuje zisky nad typickou chybou míry. Hodnoty získané z počátečního, průběžného a závěrečného hodnocení budou analyzovány nezávisle.
Následně bude proveden týdenní průměr vagových indexů (rMSSD, HF a SD1) ve výchozím okamžiku a po 6 týdnech RT okamžiku každé studijní skupiny. V sekvenci budou parametry výkonu korelovány s autonomními parametry v příslušných skupinách. Podle normality dat bude použit Pearsonův nebo Spearmanův korelační test. Hladina významnosti bude p < 0,05 pro všechny testy. Pro analýzy bude použit statistický program SPSS (Statistical Package for the Social Sciences).
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
SP
-
Presidente Prudente, SP, Brazílie, 55
- Franciele Marques Vanderlei
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužské pohlaví;
- zdravý;
- ve věku od 18 do 35 let
Kritéria vyloučení:
- kuřáků
- alkoholici;
- užívat léky, které ovlivnily srdeční autonomní aktivitu;
- kardiovaskulární, metabolické nebo endokrinní onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní excentrický trénink
Excentrický trénink s vysokou intenzitou vysoce intenzivní (80% izometrický vrchol) excentrický trénink extenzorů kolena v izokinetice bude prováděn po dobu 6 týdnů, 3x týdně. excentrické cvičení s omezením průtoku krve Skupina excentrického tréninku s vysokou/nízkou intenzitou (80 % a 40 % izometrického špičkového točivého momentu) s nebo bez omezení průtoku krve. |
alternativní metoda k vytvoření síly a svalové hypertrofie s nižší intenzitou
|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní excentrický trénink s omezením průtoku krve
Excentrický trénink vysoké intenzity s omezením průtoku krve vysoce intenzivní (80% izometrický vrchol) excentrický trénink extenzorů kolena v izokinetice spojený s tlakovou manžetou umístěnou v proximálním stehně (40 % absolutního okluzního tlaku) bude prováděn během 6 týdnů, 3x týdně.
excentrické cvičení s omezením průtoku krve Skupina excentrického tréninku s vysokou/nízkou intenzitou (80 % a 40 % izometrického špičkového točivého momentu) s nebo bez omezení průtoku krve
|
alternativní metoda k vytvoření síly a svalové hypertrofie s nižší intenzitou
|
|
Experimentální: Excentrický trénink s nízkou intenzitou
Nízkointenzivní (40% izometrický vrchol) excentrický trénink extenzorů kolena v izokinetice bude prováděn po dobu 6 týdnů 3x týdně.
excentrické cvičení s omezením průtoku krve Skupina excentrického tréninku s vysokou/nízkou intenzitou (80 % a 40 % izometrického špičkového točivého momentu) s nebo bez omezení průtoku krve.
|
alternativní metoda k vytvoření síly a svalové hypertrofie s nižší intenzitou
|
|
Experimentální: Excentrický trénink nízké intenzity s omezením průtoku krve
Nízkointenzivní (40% izometrický vrchol) excentrický trénink extenzorů kolena v izokinetice spojené s tlakovou manžetou umístěnou v proximálním stehně (40% absolutního okluzního tlaku) bude prováděn po dobu 6 týdnů, 3x týdně.
excentrické cvičení s omezením průtoku krve Skupina excentrického tréninku s vysokou/nízkou intenzitou (80 % a 40 % izometrického špičkového točivého momentu) s nebo bez omezení průtoku krve.
|
alternativní metoda k vytvoření síly a svalové hypertrofie s nižší intenzitou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon
Časové okno: Základní linie
|
Test Single Leg Hop
|
Základní linie
|
|
Výkon
Časové okno: až 3 týdny
|
Test Single Leg Hop
|
až 3 týdny
|
|
Výkon
Časové okno: po 6 týdnech od výchozího stavu.
|
Test Single Leg Hop
|
po 6 týdnech od výchozího stavu.
|
|
HRV - rMSSD
Časové okno: během 6 týdnů tréninku
|
rMSSD (druhá odmocnina středních kvadrátů rozdílů po sobě jdoucích N-N intervalů)
|
během 6 týdnů tréninku
|
|
HRV - SD1
Časové okno: během 6 týdnů tréninku
|
SD1 - směrodatná odchylka okamžité variability intervalu mezi údery
|
během 6 týdnů tréninku
|
|
HRV – HF (ms²)
Časové okno: během 6 týdnů tréninku
|
HF (ms²) - (vysoká frekvence)
|
během 6 týdnů tréninku
|
|
HRV -HF (nu)
Časové okno: během 6 týdnů tréninku
|
HF (nu) - (vysoká frekvence)
|
během 6 týdnů tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Unesp
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Omezení průtoku krve
-
Udayana UniversityDokončenoZdravé předměty | Sportovní úroveň 1Indonésie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong
-
Scientific Intake Limited Co.DokončenoNadváha a obezitaSpojené státy
-
Universiti Sains MalaysiaDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
University Hospital TuebingenUkončenoApnoe předčasně narozených dětí | Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách | CPAP
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
University of RochesterStaženo
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
-
CHU de ReimsZatím nenabíráme