- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04422301
Összefüggés a HRV és a részleges véráramlás-korlátozással összefüggő excentrikus ellenállási tréning teljesítménye között
Összefüggés a szívfrekvencia-variabilitás és a részleges véráramlás-korlátozással összefüggő excentrikus rezisztencia-edzés teljesítménye között: Randomizált klinikai vizsgálat
A véráramlás-korlátozáshoz (BFR) társuló ellenállástréning (RT) tanulmányozása egy alternatív módszer az erő növelésére és az izom hipertrófiájára. Van azonban egy szakadék, amely összefüggésben áll a BFR és a teljesítmény autonóm hatásával. Így fontossá válik az ilyen típusú edzések vizsgálata edzés után. Célkitűzés: megvizsgálni és összehasonlítani a 6 hetes excentrikus RT autonóm és teljesítményreakcióit, különböző intenzitásokkal, amelyek a BFR-hez kapcsolódnak vagy sem egészséges fiatalokban. Módszer: Ez egy randomizált klinikai vizsgálat, amelyben 60 egészséges, 18-35 év közötti férfi vesz részt, négy csoportra osztva az edzés intenzitása és a BFR szerint: 80% BFR nélkül, 40% BFR nélkül, 80% BFR és 40% BFR. Az edzés intenzitását az izokinetikus dinamometriás módszerrel mért excentrikus forgatónyomaték csúcsa és a BFR határozza meg, mivel ez a Dopplerrel értékelt véráramlás teljes vizsgálatához szükséges intenzitás 40%-a. A résztvevők excentrikus femorális négyfejű izomgyakorlatot végeznek az izokinetikus dinamométeren a korábban randomizált csoportnak megfelelően. A helyreállítási elemzésekhez a következőket kell használni: az egymást követő normál szinusz RR intervallum különbségének (rMSSD) négyzetes középértéke; nagyfrekvenciás (HF) ms²; HF(nu) és a pillanatnyi ütemtől-ütésig intervallum variabilitás szórása (SD1). A teljesítmény érdekében az egylábú ugrási tesztet fogják használni.
A sokaságprofil adatelemzéséhez a leíró statisztikai módszert alkalmazzuk, és az eredményeket az átlagértékekkel, a szórással, a mediánnal és a konfidencia intervallumokkal együtt mutatjuk be. Kezdetben az összes vizsgálati csoport résztvevőit dichotomizálják minden egyes teljesítményeredménynél (izomerő-teszt izokinetikus dinamométeren és függőleges ugrási teszt) „javulásként” vagy „javulás nélkül”, hogy bemutassák a képzés során kapott válaszok viselkedését, vagyis hogy az egyén válaszolt-e az RT-re vagy sem. Érdemes megemlíteni, hogy ezt a kvalitatív elemzést a kezdeti, a közbenső és a végső értékelésből nyert adatok figyelembevételével végezzük.
A funkcionális tesztek eredményeinek dichotomizálását az egyes teszteknél a minta mérésének tipikus hibája alapján végezzük. "Javulásnak" minősül, ha a résztvevő a tesztekben a mérés tipikus hibáját meghaladó eredményt mutat. A kezdeti, közbenső és végső értékelésből kapott értékeket egymástól függetlenül elemzik.
Ezt követően a vagus indexek (rMSSD, HF és SD1) heti átlagát a kiindulási pillanatban és 6 hetes RT-pillanat után minden vizsgálati csoportban elvégezzük. A sorrendben a teljesítményparaméterek korrelációba kerülnek a megfelelő csoportok autonóm paramétereivel. Pearson vagy Spearman korrelációs tesztet alkalmazunk az adatok normalitása szerint. A szignifikancia szintje minden teszt esetében p <0,05 lesz. Az elemzésekhez az SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) statisztikai programot használjuk.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
SP
-
Presidente Prudente, SP, Brazília, 55
- Franciele Marques Vanderlei
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfi szex;
- egészséges;
- 18 és 35 év közöttiek
Kizárási kritériumok:
- dohányosok
- alkoholisták;
- olyan gyógyszereket használjon, amelyek befolyásolják a szív autonóm aktivitását;
- szív- és érrendszeri, anyagcsere- vagy endokrin betegségek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nagy intenzitású excentrikus edzés
Nagy intenzitású excentrikus edzés Az izokinetikai térdfeszítők nagy intenzitású (80%-os izometrikus csúcs) excentrikus edzése 6 héten keresztül, heti 3 alkalommal. excentrikus gyakorlat véráramlás korlátozással Magas/alacsony intenzitású excentrikus edzéscsoport (az izometrikus csúcsnyomaték 80%-a és 40%-a) véráramlás korlátozással vagy anélkül. |
alternatív módszer az erő és az izomhipertrófia alacsonyabb intenzitással történő előidézésére
|
|
Kísérleti: Nagy intenzitású excentrikus edzés véráramlás korlátozással
Nagy intenzitású excentrikus edzés véráramlás-korlátozással, nagy intenzitású (80%-os izometrikus csúcs) a térdfeszítők excentrikus edzése az izokinetikában a comb proximális részén elhelyezett nyomómandzsettával (az abszolút okklúziós nyomás 40%-a) 6 héten keresztül történik, 3-szor egy héten.
excentrikus gyakorlat véráramlás korlátozással Magas/alacsony intenzitású excentrikus edzéscsoport (az izometrikus csúcsnyomaték 80%-a és 40%-a) véráramlás korlátozással vagy anélkül
|
alternatív módszer az erő és az izomhipertrófia alacsonyabb intenzitással történő előidézésére
|
|
Kísérleti: Alacsony intenzitású excentrikus edzés
Alacsony intenzitású (40%-os izometrikus csúcs) excentrikus edzés a térdfeszítők izokinetikában 6 héten keresztül, heti 3 alkalommal.
excentrikus gyakorlat véráramlás korlátozással Magas/alacsony intenzitású excentrikus edzéscsoport (az izometrikus csúcsnyomaték 80%-a és 40%-a) véráramlás korlátozással vagy anélkül.
|
alternatív módszer az erő és az izomhipertrófia alacsonyabb intenzitással történő előidézésére
|
|
Kísérleti: Alacsony intenzitású excentrikus edzés véráramlás korlátozással
Alacsony intenzitású (40%-os izometrikus csúcs) excentrikus edzés a térdfeszítőknek izokinetikában, amely a comb proximális részén elhelyezett nyomómandzsettával (az abszolút okklúziós nyomás 40%-a) kapcsolódik 6 héten keresztül, heti 3 alkalommal.
excentrikus gyakorlat véráramlás korlátozással Magas/alacsony intenzitású excentrikus edzéscsoport (az izometrikus csúcsnyomaték 80%-a és 40%-a) véráramlás korlátozással vagy anélkül.
|
alternatív módszer az erő és az izomhipertrófia alacsonyabb intenzitással történő előidézésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljesítmény
Időkeret: Alapvonal
|
Egylábú ugráló teszt
|
Alapvonal
|
|
Teljesítmény
Időkeret: legfeljebb 3 hétig
|
Egylábú ugráló teszt
|
legfeljebb 3 hétig
|
|
Teljesítmény
Időkeret: a kiindulási értéktől számított 6 hét elteltével.
|
Egylábú ugráló teszt
|
a kiindulási értéktől számított 6 hét elteltével.
|
|
HRV - rMSSD
Időkeret: a 6 hetes edzés alatt
|
rMSSD (az egymást követő N-N intervallumok átlagos négyzetes különbségeinek négyzetgyöke)
|
a 6 hetes edzés alatt
|
|
HRV - SD1
Időkeret: a 6 hetes edzés alatt
|
SD1 – a pillanatnyi ütem-ütem intervallum változékonyságának szórása
|
a 6 hetes edzés alatt
|
|
HRV – HF (ms²)
Időkeret: a 6 hetes edzés alatt
|
HF (ms²) – (nagy frekvencia)
|
a 6 hetes edzés alatt
|
|
HRV -HF (nu)
Időkeret: a 6 hetes edzés alatt
|
HF (nu) - (magas frekvencia)
|
a 6 hetes edzés alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Unesp
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .