- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04422301
Korrelation mellan HRV och prestation i excentrisk motståndsträning associerad med partiellt blodflödesrestriktion
Korrelation mellan hjärtfrekvensvariation och prestation i excentrisk motståndsträning associerad med partiellt blodflödesbegränsning: en randomiserad klinisk prövning
Studier på styrketräning (RT) förknippad med blodflödesbegränsning (BFR) är en alternativ metod för att få styrka och hypertrofi muskler. Det finns dock ett gap som är korrelerat till autonoma återverkningar av BFR och prestanda. Därmed blir det aktuellt att undersöka denna typ av träning efter träning. Mål: undersöka och jämföra autonoma och prestationssvar av 6 veckors excentrisk RT med olika intensiteter associerade eller inte till BFR hos friska ungdomar. Metod: Detta är en randomiserad klinisk prövning med 60 friska män i åldrarna 18-35 år, indelade i fyra grupper efter träningsintensitet och BFR: 80 % utan BFR, 40 % utan BFR, 80 % med BFR och 40 % med BFR. Träningsintensiteten kommer att bestämmas av toppen av excentriskt vridmoment på den isokinetiska dynamometrimetoden och av BFR, som 40 % av den intensitet som krävs för en fullständig undersökning av blodflödet utvärderat med Doppler. Deltagarna kommer att göra en excentrisk femoral quadriceps muskelövningssession på den isokinetiska dynamometern enligt den tidigare randomiserade gruppen. För återhämtningsanalyser kommer det att användas: rot-medelkvadraten för den successiva normala sinus RR-intervallskillnaden (rMSSD); högfrekvens (HF) ms²; HF(nu) och standardavvikelsen för momentan slag-till-slag-intervallvariabilitet (SD1). För prestanda kommer det att användas single leg hop testet.
För dataanalys av populationsprofilen kommer den deskriptiva statistiska metoden att användas och resultaten presenteras med värden på medelvärden, standardavvikelser, median och konfidensintervall. Inledningsvis kommer deltagare från alla studiegrupper att dikotomeras vid varje prestationsresultat (muskelstyrketest på isokinetisk dynamometer och vertikalt hopptest) som "förbättring" eller "utan förbättring" för att visa beteendet hos de svar som erhållits under träningen, det vill säga om individen svarade på RT eller inte. Det är värt att nämna att denna kvalitativa analys kommer att utföras med hänsyn till de data som erhållits från den initiala, mellanliggande och slutliga utvärderingen.
Dikotomiseringen av resultaten av funktionstesterna kommer att utföras av det typiska felet i provmätningen för varje test. Det kommer att betraktas som "förbättring" om deltagaren presenterar vinster i tester utöver det typiska felet för åtgärden. Värdena som erhålls från den inledande, mellanliggande och slutliga utvärderingen kommer att analyseras oberoende.
Därefter kommer veckomedelvärdet av vagala index (rMSSD, HF och SD1) att utföras i baslinjeögonblicket och efter 6 veckors RT-ögonblick för varje studiegrupp. I sekvensen kommer prestandaparametrarna att korreleras med de autonoma parametrarna i respektive grupper. Pearsons eller Spearmans korrelationstest kommer att användas i enlighet med normaliteten hos data. Signifikansnivån kommer att vara p <0,05 för alla prov. Statistikprogrammet SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) kommer att användas för analyserna.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
SP
-
Presidente Prudente, SP, Brasilien, 55
- Franciele Marques Vanderlei
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hankön;
- friska;
- mellan 18 och 35 år
Exklusions kriterier:
- rökare
- alkoholister;
- använda droger som påverkade hjärtats autonoma aktivitet;
- kardiovaskulära, metabola eller endokrina sjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Högintensiv excentrisk träning
Högintensiv excentrisk träning högintensiv (80% isometrisk topp) excentrisk träning av knäextensorerna i isokinetik kommer att utföras under 6 veckor, 3 gånger i veckan. excentrisk träning med blodflödesbegränsning Hög/låg intensitet excentrisk träningsgrupp (80 % och 40 % av isometriskt toppvridmoment) med eller inte blodflödesbegränsning. |
en alternativ metod för att producera styrka och muskelhypertrofi med lägre intensitet
|
|
Experimentell: Högintensiv excentrisk träning med blodflödesbegränsning
Högintensiv excentrisk träning med blodflödesbegränsning hög intensitet (80 % isometrisk topp) excentrisk träning av knäextensorerna i isokinetik associerad med en tryckmanschett placerad i det proximala låret (40 % av absolut ocklusionstryck) kommer att utföras under 6 veckor, 3 gånger i veckan.
excentrisk träning med blodflödesbegränsning Hög/låg intensitet excentrisk träningsgrupp (80 % och 40 % av isometriskt maximalt vridmoment) med eller inte blodflödesbegränsning
|
en alternativ metod för att producera styrka och muskelhypertrofi med lägre intensitet
|
|
Experimentell: Lågintensiv excentrisk träning
En lågintensiv (40 % isometrisk topp) excentrisk träning av knästräckare i isokinetik kommer att utföras under 6 veckor, 3 gånger i veckan.
excentrisk träning med blodflödesbegränsning Hög/låg intensitet excentrisk träningsgrupp (80 % och 40 % av isometriskt toppvridmoment) med eller inte blodflödesbegränsning.
|
en alternativ metod för att producera styrka och muskelhypertrofi med lägre intensitet
|
|
Experimentell: Lågintensiv excentrisk träning med blodflödesbegränsning
En lågintensiv (40 % isometrisk topp) excentrisk träning av knästräckare i isokinetik i samband med en tryckmanschett placerad i det proximala låret (40 % av det absoluta ocklusionstrycket) kommer att utföras under 6 veckor, 3 gånger i veckan.
excentrisk träning med blodflödesbegränsning Hög/låg intensitet excentrisk träningsgrupp (80 % och 40 % av isometriskt toppvridmoment) med eller inte blodflödesbegränsning.
|
en alternativ metod för att producera styrka och muskelhypertrofi med lägre intensitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prestanda
Tidsram: Baslinje
|
Single Leg Hop Test
|
Baslinje
|
|
Prestanda
Tidsram: upp till 3 veckor
|
Single Leg Hop Test
|
upp till 3 veckor
|
|
Prestanda
Tidsram: efter 6 veckor från baslinjen.
|
Single Leg Hop Test
|
efter 6 veckor från baslinjen.
|
|
HRV - rMSSD
Tidsram: under de 6 veckornas träning
|
rMSSD (kvadratroten av medelkvadratskillnaderna för successiva N-N-intervall)
|
under de 6 veckornas träning
|
|
HRV - SD1
Tidsram: under de 6 veckornas träning
|
SD1 - standardavvikelsen för momentan slag-till-slag-intervallvariabilitet
|
under de 6 veckornas träning
|
|
HRV - HF (ms²)
Tidsram: under de 6 veckornas träning
|
HF (ms²) - (hög frekvens)
|
under de 6 veckornas träning
|
|
HRV -HF (nu)
Tidsram: under de 6 veckornas träning
|
HF (nu) - (hög frekvens)
|
under de 6 veckornas träning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Unesp
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .