- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04422301
Correlación entre la HRV y el rendimiento en el entrenamiento de fuerza excéntrico asociado con la restricción parcial del flujo sanguíneo
Correlación entre la variabilidad de la frecuencia cardíaca y el rendimiento en el entrenamiento de fuerza excéntrico asociado con la restricción parcial del flujo sanguíneo: un ensayo clínico aleatorizado
Los estudios sobre el entrenamiento de resistencia (RT) asociado con la restricción del flujo sanguíneo (BFR) es un método alternativo para ganar fuerza e hipertrofia muscular. Sin embargo, existe una brecha correlacionada con la repercusión autonómica de BFR y el rendimiento. Por lo tanto, se vuelve relevante investigar este tipo de entrenamiento en el post-ejercicio. Objetivo: investigar y comparar las respuestas autonómicas y de rendimiento de 6 semanas de EF excéntrico con diferentes intensidades asociadas o no a BFR en jóvenes sanos. Método: Este es un ensayo clínico aleatorizado que incluye a 60 hombres sanos de 18 a 35 años, divididos en cuatro grupos según la intensidad del ejercicio y BFR: 80% sin BFR, 40% sin BFR, 80% con BFR y 40% con BFR. La intensidad del ejercicio será determinada por el pico de torque excéntrico por el método de dinamometría isocinética y por el BFR, siendo el 40% de la intensidad requerida para el examen completo del flujo sanguíneo evaluado por Doppler. Los participantes realizarán una sesión de ejercicio excéntrico del músculo cuádriceps femoral en el dinamómetro isocinético según el grupo previamente aleatorizado. Para los análisis de recuperación, se utilizará: la raíz cuadrada media de la sucesiva diferencia del intervalo RR del seno normal (rMSSD); alta frecuencia (HF) ms²; HF(nu) y la desviación estándar de la variabilidad instantánea del intervalo latido a latido (SD1). Para la ejecución, se utilizará la prueba de salto de una sola pierna.
Para el análisis de datos del perfil poblacional se utilizará el método estadístico descriptivo y los resultados se presentarán con valores de medias, desviaciones estándar, mediana e intervalo de confianza. Inicialmente, los participantes de todos los grupos de estudio serán dicotomizados en cada resultado de rendimiento (prueba de fuerza muscular en el dinamómetro isocinético y prueba de salto vertical) como "mejora" o "sin mejora" para demostrar el comportamiento de las respuestas obtenidas durante el entrenamiento. es decir, si el individuo respondió al RT o no. Cabe mencionar que este análisis cualitativo se realizará considerando los datos obtenidos de la evaluación inicial, intermedia y final.
La dicotomización de los resultados de las pruebas funcionales se realizará por el error típico de medida de la muestra para cada prueba. Se considerará como "mejoría" si el participante presenta ganancias en las pruebas por encima del error típico de la medida. Los valores obtenidos de la evaluación inicial, intermedia y final se analizarán de forma independiente.
Posteriormente se realizará la media semanal de los índices vagales (rMSSD, HF y SD1) en el momento basal y tras 6 semanas de momento RT de cada grupo de estudio. En la secuencia, los parámetros de rendimiento se correlacionarán con los parámetros autonómicos en los respectivos grupos. Se utilizará la prueba de correlación de Pearson o Spearman según la normalidad de los datos. El nivel de significación será p <0,05 para todas las pruebas. Para los análisis se utilizará el programa estadístico SPSS (Statistical Package for the Social Sciences).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
SP
-
Presidente Prudente, SP, Brasil, 55
- Franciele Marques Vanderlei
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sexo masculino;
- saludable;
- edad entre 18 y 35 años
Criterio de exclusión:
- fumadores
- alcohólicos;
- usar drogas que influyeron en la actividad autonómica cardíaca;
- enfermedades cardiovasculares, metabólicas o endocrinas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Entrenamiento excéntrico de alta intensidad
Entrenamiento excéntrico de alta intensidad (80% pico isométrico) El entrenamiento excéntrico de los extensores de rodilla en el isocinético se realizará durante 6 semanas, 3 veces por semana. Ejercicio excéntrico con restricción del flujo sanguíneo Grupo de entrenamiento excéntrico de alta/baja intensidad (80% y 40% del torque pico isométrico) con o sin restricción del flujo sanguíneo. |
un método alternativo para producir fuerza e hipertrofia muscular con intensidades más bajas
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Experimental: Entrenamiento excéntrico de alta intensidad con restricción del flujo sanguíneo
Entrenamiento excéntrico de alta intensidad con restricción del flujo sanguíneo Se realizará un entrenamiento excéntrico de alta intensidad (80% del pico isométrico) de los extensores de la rodilla en isocinético asociado a un manguito de presión colocado en la parte proximal del muslo (40% de la presión de oclusión absoluta) durante 6 semanas, 3 veces a la semana.
Ejercicio excéntrico con restricción del flujo sanguíneo Grupo de entrenamiento excéntrico de alta/baja intensidad (80% y 40% del torque pico isométrico) con o sin restricción del flujo sanguíneo
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un método alternativo para producir fuerza e hipertrofia muscular con intensidades más bajas
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Experimental: Entrenamiento excéntrico de baja intensidad
Se realizará un entrenamiento excéntrico de baja intensidad (40% pico isométrico) de los extensores de rodilla en el isocinético durante 6 semanas, 3 veces por semana.
Ejercicio excéntrico con restricción del flujo sanguíneo Grupo de entrenamiento excéntrico de alta/baja intensidad (80% y 40% del torque pico isométrico) con o sin restricción del flujo sanguíneo.
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un método alternativo para producir fuerza e hipertrofia muscular con intensidades más bajas
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Experimental: Entrenamiento excéntrico de baja intensidad con restricción del flujo sanguíneo
Se realizará un entrenamiento excéntrico de baja intensidad (40% del pico isométrico) de los extensores de la rodilla en el isocinético asociado a un manguito de presión colocado en la parte proximal del muslo (40% de la presión de oclusión absoluta) durante 6 semanas, 3 veces por semana.
Ejercicio excéntrico con restricción del flujo sanguíneo Grupo de entrenamiento excéntrico de alta/baja intensidad (80% y 40% del torque pico isométrico) con o sin restricción del flujo sanguíneo.
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un método alternativo para producir fuerza e hipertrofia muscular con intensidades más bajas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Actuación
Periodo de tiempo: Base
|
Prueba de salto con una sola pierna
|
Base
|
Actuación
Periodo de tiempo: hasta 3 semanas
|
Prueba de salto con una sola pierna
|
hasta 3 semanas
|
Actuación
Periodo de tiempo: después de 6 semanas desde el inicio.
|
Prueba de salto con una sola pierna
|
después de 6 semanas desde el inicio.
|
VFC - rMSSD
Periodo de tiempo: durante las 6 semanas de entrenamiento
|
rMSSD (raíz cuadrada de las diferencias cuadráticas medias de intervalos N-N sucesivos)
|
durante las 6 semanas de entrenamiento
|
VFC - SD1
Periodo de tiempo: durante las 6 semanas de entrenamiento
|
SD1: la desviación estándar de la variabilidad instantánea del intervalo latido a latido
|
durante las 6 semanas de entrenamiento
|
VFC - AF (ms²)
Periodo de tiempo: durante las 6 semanas de entrenamiento
|
HF (ms²) - (alta frecuencia)
|
durante las 6 semanas de entrenamiento
|
VFC-HF (nu)
Periodo de tiempo: durante las 6 semanas de entrenamiento
|
HF (nu) - (alta frecuencia)
|
durante las 6 semanas de entrenamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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