- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04422301
Corrélation entre la VRC et la performance dans l'entraînement en résistance excentrique associé à une restriction partielle du débit sanguin
Corrélation entre la variabilité de la fréquence cardiaque et la performance dans l'entraînement en résistance excentrique associé à une restriction partielle du débit sanguin : un essai clinique randomisé
Les études sur l'entraînement en résistance (RT) associé à la restriction du flux sanguin (BFR) constituent une méthode alternative pour gagner en force et hypertrophier les muscles. Cependant, il existe un écart corrélé à la répercussion autonome du BFR et de la performance. Ainsi, il devient pertinent d'investiguer ce type d'entraînement en post-exercice. Objectif : étudier et comparer les réponses autonomes et de performance de 6 semaines de RT excentrique avec différentes intensités associées ou non au BFR chez des jeunes en bonne santé. Méthode : Il s'agit d'un essai clinique randomisé incluant 60 hommes en bonne santé âgés de 18 à 35 ans, répartis en quatre groupes selon l'intensité de l'exercice et le BFR : 80 % sans BFR, 40 % sans BFR, 80 % avec BFR et 40 % avec BFR. L'intensité de l'exercice sera déterminée par le pic de couple excentrique sur la méthode de dynamométrie isocinétique et par le BFR, comme étant 40% de l'intensité requise pour l'examen complet du débit sanguin évalué par Doppler. Les participants feront une séance d'exercice excentrique du muscle quadriceps fémoral sur le dynamomètre isocinétique selon le groupe préalablement randomisé. Pour les analyses de récupération, il sera utilisé : la moyenne quadratique de la différence d'intervalle RR sinusale normale successive (rMSSD) ; haute fréquence (HF) ms² ; HF(nu) et l'écart type de la variabilité instantanée de l'intervalle battement à battement (SD1). Pour la performance, il sera utilisé le test de saut à une jambe.
Pour l'analyse des données du profil de la population, la méthode statistique descriptive sera utilisée et les résultats seront présentés avec les valeurs des moyennes, des écarts-types, de la médiane et de l'intervalle de confiance. Dans un premier temps, les participants de tous les groupes d'étude seront dichotomisés à chaque résultat de performance (test de force musculaire sur dynamomètre isocinétique et test de saut vertical) en "amélioration" ou "sans amélioration" afin de démontrer le comportement des réponses obtenues lors de la formation, c'est-à-dire, si l'individu a répondu à la RT ou non. Il convient de mentionner que cette analyse qualitative sera effectuée en tenant compte des données obtenues à partir de l'évaluation initiale, intermédiaire et finale.
La dichotomisation des résultats des tests fonctionnels sera effectuée par l'erreur typique de la mesure de l'échantillon pour chaque test. Il sera considéré comme une "amélioration" si le participant présente des gains dans les tests supérieurs à l'erreur typique de la mesure. Les valeurs obtenues à partir de l'évaluation initiale, intermédiaire et finale seront analysées indépendamment.
Par la suite, la moyenne hebdomadaire des indices vagaux (rMSSD, HF et SD1) sera effectuée au moment de référence et après 6 semaines de moment RT de chaque groupe d'étude. Dans la séquence, les paramètres de performance seront corrélés avec les paramètres autonomes dans les groupes respectifs. Le test de corrélation de Pearson ou de Spearman sera utilisé selon la normalité des données. Le niveau de signification sera p <0,05 pour tous les tests. Le programme statistique SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) sera utilisé pour les analyses.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
SP
-
Presidente Prudente, SP, Brésil, 55
- Franciele Marques Vanderlei
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- sexe masculin;
- en bonne santé;
- entre 18 et 35 ans
Critère d'exclusion:
- les fumeurs
- alcooliques;
- utiliser des médicaments qui ont influencé l'activité autonome cardiaque;
- maladies cardiovasculaires, métaboliques ou endocriniennes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement excentrique à haute intensité
Entraînement excentrique à haute intensité (pic isométrique à 80 %) Un entraînement excentrique à haute intensité (pic isométrique à 80 %) des extenseurs du genou en isocinétique sera effectué pendant 6 semaines, 3 fois par semaine. Exercice excentrique avec restriction du débit sanguin Groupe d'entraînement excentrique à haute/basse intensité (80 % et 40 % du couple maximal isométrique) avec ou sans restriction du débit sanguin. |
une méthode alternative pour produire de la force et de l'hypertrophie musculaire avec des intensités plus faibles
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Expérimental: Entraînement excentrique à haute intensité avec restriction du flux sanguin
Un entraînement excentrique à haute intensité avec restriction du débit sanguin un entraînement excentrique à haute intensité (80% de pic isométrique) des extenseurs du genou en isocinétique associé à une manchette de pression placée en proximal de la cuisse (40% de la pression absolue d'occlusion) sera réalisé pendant 6 semaines, 3 fois par semaine.
Exercice excentrique avec restriction du débit sanguin Groupe d'entraînement excentrique à haute/basse intensité (80 % et 40 % du couple maximal isométrique) avec ou sans restriction du débit sanguin
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une méthode alternative pour produire de la force et de l'hypertrophie musculaire avec des intensités plus faibles
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Expérimental: Entraînement excentrique à faible intensité
Un entraînement excentrique de faible intensité (40% de pic isométrique) des extenseurs du genou en isocinétique sera réalisé pendant 6 semaines, 3 fois par semaine.
Exercice excentrique avec restriction du débit sanguin Groupe d'entraînement excentrique à haute/basse intensité (80 % et 40 % du couple maximal isométrique) avec ou sans restriction du débit sanguin.
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une méthode alternative pour produire de la force et de l'hypertrophie musculaire avec des intensités plus faibles
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Expérimental: Entraînement excentrique de faible intensité avec restriction du flux sanguin
Un entraînement excentrique de faible intensité (40% de pic isométrique) des extenseurs du genou en isocinétique associé à une manchette de pression placée en proximal de la cuisse (40% de la pression d'occlusion absolue) sera réalisé pendant 6 semaines, 3 fois par semaine.
Exercice excentrique avec restriction du débit sanguin Groupe d'entraînement excentrique à haute/basse intensité (80 % et 40 % du couple maximal isométrique) avec ou sans restriction du débit sanguin.
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une méthode alternative pour produire de la force et de l'hypertrophie musculaire avec des intensités plus faibles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance
Délai: Ligne de base
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Test de saut à une jambe
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Ligne de base
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Performance
Délai: jusqu'à 3 semaines
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Test de saut à une jambe
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jusqu'à 3 semaines
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Performance
Délai: après 6 semaines à partir de la ligne de base.
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Test de saut à une jambe
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après 6 semaines à partir de la ligne de base.
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VRC - rMSSD
Délai: pendant les 6 semaines de formation
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rMSSD (racine carrée des différences quadratiques moyennes des intervalles N-N successifs)
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pendant les 6 semaines de formation
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VRC-SD1
Délai: pendant les 6 semaines de formation
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SD1 - l'écart type de la variabilité instantanée de l'intervalle de battement à battement
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pendant les 6 semaines de formation
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VRC - HF (ms²)
Délai: pendant les 6 semaines de formation
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HF (ms²) - (haute fréquence)
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pendant les 6 semaines de formation
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VRC-HF (nu)
Délai: pendant les 6 semaines de formation
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HF (nu) - (haute fréquence)
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pendant les 6 semaines de formation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Unesp
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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