이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Postop Hypospadias 통증의 평가

2020년 7월 30일 업데이트: University of Oklahoma

요도하열 교정을 받는 소년의 수술 후 통증 평가

가장 일반적인 소아 비뇨기과 시술 중 하나는 음경의 곡률을 교정하고 요도를 귀두로 이동시키는 수술인 요도하열 수리입니다. 소아 비뇨기과 전문의에 대한 설문 조사에 따르면 소아 비뇨기과 전문의의 72%가 수술 후 아편성 진통제를 처방하는 것으로 나타났습니다. 검증된 설문지를 사용하여 조사관은 요도하열 치료를 받는 소년에게 필요한 오피오이드 진통제의 양과 일상적인 수술 후 약물 요법에서 오피오이드 진통제를 제거할 수 있는지 여부를 정량화하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

부모의 수술 후 통증 측정 척도에 의해 측정된 수술 후 통증 점수는 수술 후 아편성 진통제를 투여받은 소년과 그렇지 않은 소년이 통계적으로 다르지 않을 것입니다.

이 연구의 장기 목표는 적절한 수술 기법과 함께 수술 전후 상담 및 교육을 통해 요도하열 치료 후 오피오이드 처방이 감소하는지 여부를 이해하는 것입니다.

요도하열이 의심되는 소아는 진료소에서 진료를 받고 적절한 경우 수술을 제안받게 됩니다. 가족이 수술을 선택하면 생후 6-12개월 사이에 조사관 중 한 명이 수술을 수행합니다. 수술 기법은 연구자마다 다를 수 있습니다. 심한 요도 하열 환자는 교정을 위해 여러 번의 수술이 필요할 수 있습니다.

수술 당일 환자는 무작위로 두 가지 진통제 처방 중 하나를 받게 됩니다.

  1. 아세트아미노펜(15mg/kg) q6h 및 이부프로펜(10mg/kg) q6h
  2. 아세트아미노펜 q6h, 이부프로펜 q6h 및 옥시코돈 0.1mg/kg q6h prn 돌발성 통증 10회분 가정 투약 요법은 각 약물의 마지막 병원 투여 후 6시간 후에 시작됩니다. 가족들은 언제 집에서 경구 투약을 할 수 있는지에 대해 지시를 받을 것입니다. 마지막으로, 두 그룹의 두 자녀의 가족은 자녀가 통제할 수 없는 통증을 경험하는 경우 클리닉이나 비뇨기과 전문의에게 연락하도록 지시받을 것입니다. 이를 위해서는 직접 평가하거나 현재 통증 요법을 조정해야 할 수 있습니다. 처방된 통증 섭생에 대한 임의의 편차는 연구를 위해 기록될 것이다.

환자는 수술 후 1일, 3일 및 5일에 전화로 연락을 취하고 검증된 설문지인 부모의 수술 후 통증 측정 척도를 제공하여 두 그룹의 남아가 경험한 불편함의 정도를 객관적으로 정량화합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

2020년 6월에서 2021년 6월 사이에 우리 기관에서 요도하열 교정을 받는 모든 남아

제외 기준:

꼬리 차단 또는 아세트아미노펜, 케토로락, 이부프로펜 또는 옥시코돈 사용에 금기 사항이 있는 소년. 2세 이상의 남아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 오피오이드 없음
아세트아미노펜은 6시간마다, 이부프로펜은 6시간마다
의약품: 아세트아미노펜, 이부프로펜
아세트아미노펜(타이레놀) 15mg/kg q6h 및 이부프로펜(10mg/kg) q6h
다른 이름들:
  • 타이레놀(아세트아미노펜)
활성 비교기: 오피오이드
아세트아미노펜은 6시간마다, 이부프로펜은 6시간마다, 옥시코돈은 돌발성 통증에 필요한 경우 6시간마다 10회 투여합니다.
의약품: 아세트아미노펜, 이부프로펜, 옥시코돈
아세트아미노펜(타이레놀) 15mg/kg q6h, 이부프로펜 q6h 및 옥시코돈 0.1mg/kg q6h
다른 이름들:
  • 타이레놀(아세트아미노펜)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모 수술 후 통증 측정 척도로 측정한 수술 후 통증 평가
기간: 일년
부모 수술 후 통증 측정 척도로 측정한 수술 후 통증 평가
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Oklahoma

수사관

  • 수석 연구원: Bhalaajee Meenakshi-Sundaram, MD, University of Oklahoma HSC, Dept. of Urology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Hypospadias Repair Project

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

요도하열에 대한 임상 시험

아세트아미노펜, 이부프로펜에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Denmark

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다