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재발성 모낭동 질환의 비수술적 치료

2020년 6월 7일 업데이트: Osman DOĞRU

이전에 수술한 결정화 페놀로 치료한 재발성 모공동: 20년 경험

수술 후 재발성 모낭동 질환은 번거롭고 치료가 어렵습니다. 재발성 모낭동 질환의 치료에 많은 치료 양식이 주창되었습니다. 그러나 문헌에는 여전히 합의가 없습니다. 일부 최소 침습 기술은 단독으로 또는 수술의 보조 수단으로 사용됩니다. 결정화 페놀은 프라이머 모낭동 질환의 비수술적 치료에서 가장 널리 사용되는 방법입니다. 그러나 수술 후 재발한 경우에 대한 장기적인 효과는 불분명하다. 연구자들은 지난 20년 동안 수집된 결과를 통해 수술 후 재발성 모낭동 질환에 대한 결정화 페놀 치료의 장기적인 효능을 제시하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 데이터는 전향적으로 수집되었고 후향적으로 분석되었습니다. 환자의 인구 통계학적 데이터, 흡연, 직업으로 인해 많이 앉아 있는지 여부(하루에 최소 6시간 동안 직장에 앉아 있음), 피부 톤(흰색, 어두운 색), 긍정적인 가족력 유무, BMI( kg/m2, 환자를 BMI <30 및 BMI> 30으로 나누었습니다), 모발 수준(경증, 중등도, 중증)도 기록되었습니다. 또한 재발에서 내원까지의 시간, 이전 수술의 횟수와 종류, 내원 시 부비동의 상태(급성, 만성)를 기록하였다. 부비동 입구에서 화농성 분비물의 존재와 이 부위에 염증 또는 농양 형성의 징후가 있는 경우 급성 모낭동 질환(PSD)으로 평가되었습니다. 상악동 개구부의 장액성 분비물의 존재와 농양 형성의 부재를 만성 PSD로 평가하였다. 조사관은 위에서 언급한 요인이 결정화 페놀 처리(CPT) 후 적용 횟수 및 재발에 영향을 미치는지 조사했습니다.

치료 절차는 한 수술 팀에 의해 모든 환자에게 적용되었습니다. 시술 하루 전 환자들에게 제모 크림이나 제모로 허리부터 허벅지 중앙까지 털을 정리하도록 했다. 구멍 주위에 국소마취를 한 후 얇은 모기 집게를 상악동에 삽입하여 털을 제거하고 화학적 자극을 방지하기 위해 구멍 주위의 피부를 니트로푸란토인 포마드로 덮었다. 그런 다음 결정화된 페놀을 동일한 클램프로 부비동에 도입했습니다. 환자는 시술 후 일상 활동으로 돌아갈 수 있었습니다. 이 절차는 3주마다 수행되었습니다. 추적 검사 중 상처에서 분비물이 있으면 절차를 반복했습니다. 부비동 구멍이 닫히고 분비물이 완전히 사라지는 것이 치유로 받아들여졌습니다. 치료 후 후속 조치가 시작되었습니다. 후속 조치는 5년 간격보다 매년 먼저 수행되었습니다. 모든 환자의 연락처 정보는 저희가 기록했으며 5년마다 어떤 방법(전화 또는 이메일)으로 환자에게 연락하려고 노력했습니다. 수사관들은 저희에게 연락을 하든 안 하든 주기적으로 연락을 취함으로써 그들을 추적하려고 했습니다. 본 추적조사에 따르면 환자를 3군(1-5세, 5-10세, 10-20세)으로 나누어 분석하였다. 어떤 의사소통 수단으로도 연락이 닿지 않는 환자는 연락 불가 그룹에 포함되었습니다. 환자들은 6년 동안 한 달에 한 번 상처 부위의 제모를 받는 것이 좋습니다.

CPT 후 결정화된 페놀 적용 횟수, 재발 여부 및 재발 횟수 및 추적 데이터를 평가하였다. 폐쇄된 것으로 판정된 후 적어도 6개월 후에 다시 발생하는 상악동 구멍의 재발은 재발로 간주하였다. 추적 기간 동안 재발이 관찰되지 않았거나 치료 후 CPT 후 재발이 치유된 경우 CPT는 성공적인 것으로 간주됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

227

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이전에 재발성 모낭동 질환을 수술한 적이 있고 결정화 페놀 치료를 받은 환자가 연구에 포함되었습니다. 최소 1년 이상 치료하고 나중에 연락하는 환자가 본 연구에 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 이전에 수술한 재발성 모낭동 질환
  • 12개월 이상의 후속 조치 기간
  • 이메일 또는 전화로 연결하는 환자

제외 기준:

  • 프라이머 모낭동 질환
  • 12개월 미만의 후속 조치 기간
  • 이메일이나 전화로 연결이 안되는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
재발성 모낭동
수술 후 재발성 모낭동 질환
절차: 결정화된 페놀 처리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재발성 모낭동에서 결정화 페놀 치료의 장기적 효과
기간: 1995년 1월~2015년 2월
결정화 페놀 치료(CPT)를 신청한 모든 참가자는 이메일, 전화 또는 대면 인터뷰를 통해 연락을 취하고 재발 여부를 질문했습니다. CPT 적용 횟수와 부비동 특성(프라이머 개구부, 이차 개구부, 부비동 프리젠테이션 등)을 반복 참여자와 비반복 참여자 간에 비교했습니다. CPT 적용 횟수와 부비동 특징은 첫 번째 상담에서 기록된 환자 파일을 얻었습니다.
1995년 1월~2015년 2월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모낭동의 병인에 영향을 미치는 인자가 치료 결과에 미치는 영향
기간: 1995년 1월~2016년 2월
결정화 페놀 치료를 신청한 모든 참가자는 이메일, 전화 또는 대면 인터뷰를 통해 연락을 받았고 재발 여부를 질문했습니다. 재발한 참가자와 재발하지 않은 참가자 사이의 관계는 병인(성별, BMI, 가족력, 털의 수준, 피부 색조 등)에서 고발된 요인 사이에서 조사되었습니다. 원인으로 의심되는 요인은 첫 상담에서 기록된 환자 파일을 얻었습니다.
1995년 1월~2016년 2월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Osman DOĞRU

수사관

  • 연구 의자: Ersin TURAN, 3, Konya Education and Research Hospital
  • 연구 의자: Ramazan Saygın KERİMOĞLU, 4, Konya Education and Research Hospital
  • 연구 의자: Emet Ebru NAZİK, 5, Konya Education and Research Hospital
  • 연구 의자: Ebru Esen, 6, Konya Education and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

1995년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KonyaTRH01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

참여자 개인의 모든 데이터를 공유할 예정입니다.

IPD 공유 기간

데이터는 게시 후 6개월부터 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 SPSS 데이터 세트로 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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