复发性藏毛窦疾病的非手术治疗
结晶苯酚治疗复发性藏毛窦的既往手术:20 年经验
研究概览
详细说明
前瞻性收集研究数据并进行回顾性分析。 患者的人口统计数据、其他参数如吸烟、是否因职业久坐(每天至少坐 6 小时)、肤色(更白、更黑)、是否存在阳性家族史、BMI( kg/m2,患者被分为 BMI <30 和 BMI>30),还记录了毛发水平(轻度、中度、重度)。 此外,记录从复发到入院的时间、既往手术的次数和类型,以及就诊时鼻窦的状态(急性、慢性)。 窦口出现脓性分泌物以及该区域存在炎症或脓肿形成迹象被评估为急性藏毛窦疾病 (PSD)。 窦口存在浆液性分泌物且无脓肿形成被评估为慢性 PSD。 调查人员调查了上述因素是否会影响结晶苯酚处理 (CPT) 后的应用次数和复发率。
治疗程序由一个外科团队应用于所有患者。 手术前一天,要求患者用脱毛膏或脱毛器清洁腰部至大腿中部的毛发。 在孔周围进行局部麻醉后,将细蚊夹插入鼻窦并去除毛发,并用呋喃妥因润发油覆盖孔周围的皮肤以防止化学刺激。 然后用相同的夹子将结晶苯酚引入鼻窦。 手术后允许患者恢复日常活动。 该程序每 3 周执行一次。 如果在后续检查期间伤口有分泌物,则重复该程序。 窦孔的闭合和分泌物的完全消失被认为是愈合。 治疗结束后,开始随访。 跟进首先每年进行一次,而不是每隔五年进行一次。 我们记录了所有患者的联系信息,我们尝试每 5 年通过任何方式(电话或电子邮件)联系患者。 调查人员试图通过定期联系他们来跟进他们,无论他们是否联系我们。 根据这次随访,将患者分为 3 组(1-5 年、5-10 年、10-20 年)进行分析。 无法通过任何通信方式联系到的患者被包括在无法联系到的组中。 建议患者每月在伤口处脱毛一次,持续 6 年。
评估结晶苯酚的应用次数、CPT 后复发的存在和复发的次数以及随访数据。 在确定关闭至少6个月后发现再次出现窦孔的复发被认为是复发。 如果在随访期间未观察到复发或如果治疗后CPT后复发治愈,则认为CPT成功。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 既往手术复发性藏毛窦疾病
- 随访期超过12个月
- 通过电子邮件或电话联系的患者
排除标准:
- 初级藏毛窦疾病
- 随访期少于 12 个月
- 无法通过电子邮件或电话联系的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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复发性藏毛窦
术后复发性藏毛窦疾病
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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结晶酚治疗复发性藏毛窦的远期疗效
大体时间:1995年1月-2015年2月
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我们通过电子邮件、电话或面对面采访联系了我们申请结晶苯酚治疗 (CPT) 的所有参与者,并询问是否有复发。
比较经常性参与者和非经常性参与者的 CPT 应用次数和鼻窦特征(初级开口、次级开口、鼻窦表现等)。
CPT 应用和鼻窦特征的数量是在第一次会诊时获得的患者档案。
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1995年1月-2015年2月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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藏毛窦病因的影响因素对治疗效果的影响
大体时间:1995年1月-2016年2月
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我们通过电子邮件、电话或面对面采访的方式联系了我们申请结晶苯酚治疗的所有参与者,并询问是否有复发。
在病因学指控的因素(性别、BMI、家族史、毛发水平、肤色等)之间调查了复发参与者和未复发参与者之间的关系。
病因学中指责的因素是在第一次会诊时获得的患者档案。
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1995年1月-2016年2月
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 学习椅:Ersin TURAN, 3、Konya Education and Research Hospital
- 学习椅:Ramazan Saygın KERİMOĞLU, 4、Konya Education and Research Hospital
- 学习椅:Emet Ebru NAZİK, 5、Konya Education and Research Hospital
- 学习椅:Ebru Esen, 6、Konya Education and Research Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Emiroglu M, Karaali C, Esin H, Akpinar G, Aydin C. Treatment of pilonidal disease by phenol application. Turk J Surg. 2017 Mar 1;33(1):5-9. doi: 10.5152/UCD.2016.3532. eCollection 2017.
- Lund JN, Leveson SH. Fibrin glue in the treatment of pilonidal sinus: results of a pilot study. Dis Colon Rectum. 2005 May;48(5):1094-6. doi: 10.1007/s10350-004-0905-4.
- Dessily M, Charara F, Ralea S, Alle JL. Pilonidal sinus destruction with a radial laser probe: technique and first Belgian experience. Acta Chir Belg. 2017 Jun;117(3):164-168. doi: 10.1080/00015458.2016.1272285. Epub 2017 Jan 6.
- Othman I. Skin glue improves outcome after excision and primary closure of sacrococcygeal pilonidal disease. Indian J Surg. 2010 Dec;72(6):470-4. doi: 10.1007/s12262-010-0170-9. Epub 2010 Nov 16.
- Stauffer VK, Luedi MM, Kauf P, Schmid M, Diekmann M, Wieferich K, Schnuriger B, Doll D. Common surgical procedures in pilonidal sinus disease: A meta-analysis, merged data analysis, and comprehensive study on recurrence. Sci Rep. 2018 Feb 15;8(1):3058. doi: 10.1038/s41598-018-20143-4.
- Doll D, Luedi MM, Wysocki AP. Pilonidal sinus disease guidelines: a minefield? Tech Coloproctol. 2016 Apr;20(4):263-4. doi: 10.1007/s10151-015-1398-y. Epub 2015 Dec 17. No abstract available.
- Dag A, Colak T, Turkmenoglu O, Sozutek A, Gundogdu R. Phenol procedure for pilonidal sinus disease and risk factors for treatment failure. Surgery. 2012 Jan;151(1):113-7. doi: 10.1016/j.surg.2011.07.015. Epub 2011 Oct 6.
- Kaymakcioglu N, Yagci G, Simsek A, Unlu A, Tekin OF, Cetiner S, Tufan T. Treatment of pilonidal sinus by phenol application and factors affecting the recurrence. Tech Coloproctol. 2005 Apr;9(1):21-4. doi: 10.1007/s10151-005-0187-4.
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- Aygen E, Arslan K, Dogru O, Basbug M, Camci C. Crystallized phenol in nonoperative treatment of previously operated, recurrent pilonidal disease. Dis Colon Rectum. 2010 Jun;53(6):932-5. doi: 10.1007/DCR.0b013e3181d8283b.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 统计分析计划 (SAP)
- 知情同意书 (ICF)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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结晶苯酚处理的临床试验
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