Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Консервативное лечение рецидивирующего копчикового свища

7 июня 2020 г. обновлено: Osman DOĞRU

Лечение ранее оперированного рецидивирующего копчикового свища кристаллизованным фенолом: двадцатилетний опыт

Послеоперационный рецидив пилонидального синуса вызывает затруднения, а его лечение представляет собой сложную задачу. Для лечения рецидивирующего пилонидального синуса рекомендуются многие методы лечения; однако в литературе до сих пор нет единого мнения. Некоторые малоинвазивные методы используются отдельно или в качестве дополнения к хирургическому вмешательству. Кристаллизованный фенол является наиболее популярным методом неоперативного лечения первичной пилонидальной болезни синуса. Но его долгосрочный эффект в послеоперационных рецидивных случаях неясен. Исследователи стремились представить долгосрочную эффективность лечения кристаллизованным фенолом при послеоперационном рецидиве пилонидального синуса с помощью наших результатов, собранных за последние 20 лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Данные исследования были собраны проспективно и проанализированы ретроспективно. Демографические данные пациентов, другие параметры, такие как курение, много ли они сидят в связи с родом занятий (сидя на работе не менее 6 часов в день), тон кожи (светлее, темнее), наличие положительного семейного анамнеза, ИМТ ( кг/м2, пациенты были разделены на ИМТ <30 и ИМТ> 30), также регистрировались уровни оволосения (легкая, умеренная, тяжелая). Кроме того, регистрировали время от рецидива до поступления, количество и тип предшествующих операций, состояние пазухи при поступлении (острое, хроническое). Наличие гнойного отделяемого из отверстия пазухи и наличие признаков воспаления или абсцедирования в этой области расценивали как острую копчиковую болезнь (ОЗС). Наличие серозного отделяемого из отверстия пазухи и отсутствие абсцедирования расценивали как хроническую ПБС. Исследователи исследовали, влияют ли факторы, упомянутые выше, на количество применений и рецидивы после обработки кристаллизованным фенолом (CPT).

Процедура лечения проводилась у всех пациентов одной хирургической бригадой. За день до процедуры пациентов просили очистить волосы от талии до середины бедер кремами для депиляции или эпиляцией. После местной анестезии вокруг отверстий в носовую пазуху вставляли тонкий зажим от комаров, волосы удаляли, а кожу вокруг отверстия покрывали нитрофурантоиновой помадой для предотвращения химического раздражения. Затем тем же зажимом в пазуху вводили кристаллизованный фенол. После процедуры пациентам разрешалось вернуться к своей повседневной деятельности. Эту процедуру проводили каждые 3 недели. При наличии выделений из раны при контрольном осмотре процедуру повторяли. Закрытие синусового отверстия и полное исчезновение выделений расценивалось как заживление. После лечения началось наблюдение. Последующее наблюдение проводилось первый год, а затем каждые пять лет. Вся контактная информация наших пациентов была записана нами, и мы пытались связаться с пациентами каждые 5 лет любым способом (телефон или электронная почта). Следователи пытались следить за ними, периодически связываясь с ними, независимо от того, связываются они с нами или нет. По данным динамического наблюдения пациенты были проанализированы и разделены на 3 группы (1-5 лет, 5-10 лет, 10-20 лет). Пациенты, до которых нельзя было дозвониться никакими средствами связи, были включены в группу недоступных. Больным рекомендовано проводить эпиляцию в области раны 1 раз в месяц в течение 6 лет.

Оценивали количество применений кристаллизованного фенола, наличие рецидивов и количество рецидивов после СРТ и данные последующего наблюдения. Рецидив синусового отверстия, который был обнаружен снова по крайней мере через 6 месяцев после того, как было определено, что он закрылся, считался рецидивом. Если во время последующего наблюдения не наблюдалось рецидива или если рецидив после КПТ был излечен после лечения, КПТ считалась успешной.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

227

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены пациенты, ранее оперированные с рецидивом пилонидального синуса и получавшие лечение кристаллизованным фенолом. В наше исследование были включены пациенты, которые не менее одного года лечились и обратились позже.

Описание

Критерии включения:

  • Ранее оперированный рецидивирующий пилонидальный синусит
  • Период наблюдения более 12 месяцев
  • Пациенты, которые связываются по электронной почте или телефону

Критерий исключения:

  • Первичная пилонидальная болезнь синуса
  • Период наблюдения менее 12 месяцев
  • Пациенты, которые не могут связаться по электронной почте или телефону

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Рецидивирующий пилонидальный синус
Послеоперационный рецидивный пилонидальный синусит

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Долгосрочный эффект лечения кристаллизованным фенолом при рецидивирующем копчиковом отростке
Временное ограничение: Январь 1995 г. - февраль 2015 г.
Со всеми участниками, которых мы применили для лечения кристаллизованным фенолом (CPT), связались по электронной почте, телефону или в личном интервью и спросили, был ли рецидив. Количество применений CPT и характеристики пазухи (первичные отверстия, вторичные отверстия, предлежание пазухи и т. д.) сравнивали между повторными участниками и неповторяющимися участниками. Количество применений СРТ и характерные особенности пазух были получены в файлах пациентов, которые были записаны при первой консультации.
Январь 1995 г. - февраль 2015 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние факторов, играющих роль в этиологии пилонидального синуса, на результаты лечения
Временное ограничение: Январь 1995 г. - февраль 2016 г.
Со всеми участниками, которых мы применили для лечения кристаллизованным фенолом, связались по электронной почте, телефону или в личном интервью и спросили, был ли рецидив. Взаимосвязь между участниками с рецидивом и участниками без рецидива была исследована между факторами, обвиняемыми в этиологии (пол, ИМТ, семейный анамнез, уровни оволосения, тон кожи и т. Д.). Факторы, обвиняемые в этиологии, были получены в файлах пациентов, которые были записаны при первой консультации.
Январь 1995 г. - февраль 2016 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Ersin TURAN, 3, Konya Education and Research Hospital
  • Учебный стул: Ramazan Saygın KERİMOĞLU, 4, Konya Education and Research Hospital
  • Учебный стул: Emet Ebru NAZİK, 5, Konya Education and Research Hospital
  • Учебный стул: Ebru Esen, 6, Konya Education and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 1995 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Мы планируем поделиться всеми данными об отдельных участниках.

Сроки обмена IPD

Данные станут доступны через 6 месяцев после публикации.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут опубликованы как набор данных SPSS.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обработка кристаллизованным фенолом

Подписаться