Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kiújuló orrmelléküreg-betegség nem műtéti kezelése

2020. június 7. frissítette: Osman DOĞRU

Korábban operált visszatérő, kristályos fenollal kezelt pilonidal sinus: húsz éves tapasztalat

A posztoperatívan visszatérő pilonidalis sinus betegség gondot okoz, és kezelése kihívást jelent. Számos kezelési módot javasoltak a visszatérő orrmelléküreg-betegség kezelésében; a szakirodalomban azonban még mindig nincs egyetértés. Néhány minimálisan invazív technikát önmagában vagy a műtét kiegészítéseként alkalmaznak. A kristályos fenol a legnépszerűbb módszer a primer pilonidalis sinus betegség nem műtéti kezelésében. De hosszú távú hatása a posztoperatív visszatérő esetekben nem egyértelmű. A kutatók az elmúlt 20 év során gyűjtött eredményeinkkel a kristályos fenolos kezelés hosszú távú hatékonyságának bemutatását tűzték ki célul a posztoperatív recidiváló sinus pilonidal betegségben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A vizsgálati adatokat prospektív módon gyűjtöttük össze, és retrospektív módon elemeztük. A betegek demográfiai adatai, egyéb paraméterek, mint a dohányzás, hogy sokat ülnek-e foglalkozásból adódóan (legalább napi 6 órás munkavégzés), bőrtónus (fehérebb, sötétebb), pozitív családi anamnézis megléte, BMI (BMI) kg/m2, a betegeket BMI <30 és BMI> 30 csoportokra osztottuk, a pilozitási szinteket (enyhe, közepes, súlyos) is rögzítettük. Ezen túlmenően rögzítésre került a kiújulástól a felvételig eltelt idő, a korábbi műtétek száma és típusa, valamint a sinus bemutatáskori állapota (akut, krónikus). A gennyes váladék jelenléte az orrmelléküreg nyílásából, valamint a gyulladás vagy tályogképződés jelei ezen a területen akut pilonidalis sinus betegségként (PSD) értékelték. A sinus nyílásából származó savós váladék jelenlétét és a tályog képződésének hiányát krónikus PSD-nek értékelték. A kutatók azt vizsgálták, hogy a fent említett tényezők befolyásolják-e az alkalmazások számát és a kiújulást a kristályos fenolos kezelés (CPT) után.

A kezelési eljárást minden betegnél egy sebészeti csapat alkalmazta. Egy nappal az eljárás előtt a betegeket arra kérték, hogy szőrtelenítő krémekkel vagy epilálással tisztítsák meg a szőrzetet a deréktól a comb közepéig. Miután a lyukak körül helyi érzéstelenítést végeztek, vékony szúnyogbilincset helyeztek az arcüregbe, és eltávolították a szőrszálakat, és a lyuk körüli bőrt nitrofurantoin-pomáddal borították be, hogy megakadályozzák a kémiai irritációt. Ezután kristályos fenolt vezettünk be a sinusba ugyanazzal a bilinccsel. A betegek az eljárás után visszatérhettek napi tevékenységeikhez. Ezt az eljárást 3 hetente végezték el. Ha az utóvizsgálat során váladék keletkezett a sebből, az eljárást megismételték. Gyógyulásnak fogadták el a sinus lyuk bezárását és a váladék teljes eltűnését. A kezelés után megkezdődött az utánkövetés. A nyomon követést először évente, mint öt évenként végezték. Minden betegünk elérhetőségét rögzítettük, és 5 évente igyekeztünk elérni a betegeket bármilyen úton (telefonon vagy e-mailben). A nyomozók úgy próbálták követni őket, hogy rendszeresen felvették velük a kapcsolatot, akár felveszik velünk a kapcsolatot, akár nem. E követés alapján a betegeket 3 csoportba osztottuk (1-5 év, 5-10 év, 10-20 év). Az elérhetetlen csoportba azok a betegek kerültek, akiket semmilyen kommunikációs eszközzel nem lehetett elérni. A betegeknek azt javasolták, hogy 6 éven keresztül havonta egyszer szőrtelenítsenek a seb helyén.

Kiértékeltük a kikristályosodott fenol alkalmazásának számát, a recidíva jelenlétét és a recidívák számát a CPT után, valamint a követési adatokat. A szinuszlyuk megismétlődését, amelyet legalább 6 hónappal azután, hogy bezártak, kiújulásnak tekintették. Ha a követés során nem észleltek kiújulást, vagy ha a CPT utáni kiújulás a kezelés után gyógyult, a CPT sikeresnek minősült.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

227

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba azokat a betegeket vontuk be, akik korábban visszatérő sinus pilonid betegséget operáltak, és akik elfogadták a kristályos fenolos kezelést. Vizsgálatunkba azokat a betegeket vontuk be, akik legalább egy évet kezeltek, és később léptek kapcsolatba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Korábban operált visszatérő sinus pilonidális betegség
  • Több mint 12 hónapos követési időszak
  • Azok a betegek, akik e-mailben vagy telefonon kapcsolódnak

Kizárási kritériumok:

  • Primer pilonidális sinus betegség
  • A követési időszak kevesebb, mint 12 hónap
  • Azok a betegek, akik nem tudnak e-mailben vagy telefonon kapcsolódni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ismétlődő pilonidális sinus
Műtét után visszatérő pilonidalis sinus betegség

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kristályos fenolos kezelés hosszú távú hatása recidiváló pilonidalis sinusban
Időkeret: 1995. január - 2015. február
Minden résztvevővel, akit a kristályos fenolos kezelésre (CPT) alkalmaztunk, e-mailben, telefonon vagy személyes interjún keresztül megkerestük, és megkérdeztük, hogy van-e kiújulás. A CPT alkalmazások számát és a sinus jellemzőit (primer nyílások, másodlagos nyílások, sinus prezentáció stb.) összehasonlítottuk a visszatérő és a nem visszatérő résztvevők között. A CPT alkalmazásának számát és a sinus jellemző jellemzőit megkaptuk a betegfájlokat, amelyeket az első konzultáció során rögzítettünk.
1995. január - 2015. február

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pilonidalis sinus etiológiájában szerepet játszó tényezők hatása a kezelési eredményekre
Időkeret: 1995. január - 2016. február
Minden résztvevővel, akit a kristályos fenolos kezelésre alkalmaztunk, e-mailben, telefonon vagy személyes interjún keresztül megkerestük, és megkérdeztük, hogy van-e kiújulás. Vizsgálták a relapszusos résztvevők és a nem visszaeső résztvevők közötti kapcsolatot az etiológiában megvádolt tényezők között (nem, BMI, családi anamnézis, pilozitási szint, bőrtónus stb.). Az etiológiával vádolt tényezõk az elsõ konzultáció során rögzített betegek aktái voltak.
1995. január - 2016. február

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ersin TURAN, 3, Konya Education and Research Hospital
  • Tanulmányi szék: Ramazan Saygın KERİMOĞLU, 4, Konya Education and Research Hospital
  • Tanulmányi szék: Emet Ebru NAZİK, 5, Konya Education and Research Hospital
  • Tanulmányi szék: Ebru Esen, 6, Konya Education and Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

1995. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 7.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Terveink szerint megosztjuk az összes résztvevő adatát.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a közzétételt követő 6 hónap elteltével válnak elérhetővé.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok SPSS-adatkészletként lesznek megosztva.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel