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Tratamento não cirúrgico da doença do seio pilonidal recorrente

7 de junho de 2020 atualizado por: Osman DOĞRU

Seio Pilonidal Recorrente Operado Anteriormente e Tratado com Fenol Cristalizado: Vinte Anos de Experiência

A doença pós-operatória recorrente do seio pilonidal é problemática e seu tratamento é um desafio. Muitas modalidades de tratamento têm sido defendidas no tratamento da doença do seio pilonidal recorrente; no entanto, ainda não há consenso na literatura. Algumas técnicas minimamente invasivas são usadas sozinhas ou como complemento à cirurgia. O fenol cristalizado é o método mais popular no tratamento conservador da doença do seio pilonidal primário. Mas seu efeito a longo prazo nos casos recorrentes pós-operatórios não é claro. Os investigadores tiveram como objetivo apresentar a eficácia a longo prazo do tratamento com fenol cristalizado na doença do seio pilonidal recorrente pós-operatória por meio de nossos resultados coletados nos últimos 20 anos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os dados do estudo foram coletados prospectivamente e analisados ​​retrospectivamente. Os dados demográficos dos pacientes, outros parâmetros como tabagismo, se sentam muito devido à ocupação (sentar no trabalho por pelo menos 6 horas por dia), tom de pele (mais branco, mais escuro), presença de histórico familiar positivo, IMC ( kg/m2, os pacientes foram divididos em IMC <30 e IMC> 30), os níveis de pilosidade (leve, moderado, grave) também foram registrados. Além disso, o tempo desde a recorrência até a admissão, o número e o tipo de operações anteriores e o estado do seio na apresentação (agudo, crônico) foram registrados. A presença de secreção purulenta da abertura do seio e a presença de sinais de inflamação ou formação de abscesso nessa região foram avaliadas como doença aguda do seio pilonidal (DSP). A presença de secreção serosa da abertura do seio e a ausência de formação de abscesso foram avaliadas como PSD crônica. Os investigadores investigaram se os fatores mencionados acima afetam o número de aplicações e a recorrência após o tratamento com fenol cristalizado (CPT).

O procedimento de tratamento foi aplicado a todos os pacientes por uma equipe cirúrgica. Um dia antes do procedimento, os pacientes foram orientados a limpar os pelos da cintura até o meio das coxas com cremes depilatórios ou depilação. Após a anestesia local ter sido realizada ao redor dos orifícios, uma fina pinça mosquiteira foi inserida no seio e os pelos foram removidos e a pele ao redor do orifício foi coberta com pomada de nitrofurantoína para evitar irritação química. Em seguida, o fenol cristalizado foi introduzido no seio com a mesma pinça. Os pacientes foram autorizados a retornar às suas atividades diárias após o procedimento. Este procedimento foi realizado a cada 3 semanas. Se houvesse secreção da ferida durante o exame de acompanhamento, o procedimento era repetido. O fechamento do orifício sinusal e o desaparecimento completo da secreção foram aceitos como curativos. Após o tratamento, iniciou-se o acompanhamento. O acompanhamento foi feito primeiro anualmente do que em intervalos de cinco anos. Todas as informações de contato de nossos pacientes foram registradas por nós e tentamos entrar em contato com os pacientes a cada 5 anos por qualquer meio (telefone ou e-mail). Os investigadores tentaram acompanhá-los entrando em contato com eles periodicamente, quer eles nos contatem ou não. De acordo com esse acompanhamento, os pacientes foram analisados ​​por grupos divididos em 3 (1-5 anos, 5-10 anos, 10-20 anos). Os pacientes que não puderam ser alcançados por nenhum meio de comunicação foram incluídos no grupo inacessível. Os pacientes foram recomendados a fazer depilação no local da ferida uma vez por mês durante 6 anos.

Número de aplicação de fenol cristalizado, presença de recorrência e número de recorrência após CPT e dados de acompanhamento foram avaliados. A recorrência do orifício do seio que ocorreu novamente pelo menos 6 meses após ter sido determinado o fechamento foi considerada como recorrência. Se nenhuma recorrência foi observada durante o acompanhamento ou se a recorrência pós-CPT foi curada após o tratamento, o CPT foi considerado bem-sucedido.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

227

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Foram incluídos no estudo os pacientes previamente operados de doença do seio pilonidal recorrente e que aceitaram o tratamento com fenol cristalizado. Pacientes com pelo menos um ano de tratamento e contato posterior foram incluídos em nosso estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença do seio pilonidal recorrente operada anteriormente
  • Período de seguimento superior a 12 meses
  • Os pacientes que ligam por e-mail ou telefone

Critério de exclusão:

  • Doença do seio pilonidal primário
  • Período de seguimento inferior a 12 meses
  • Os pacientes que não conseguem contato por e-mail ou telefone

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Seio pilonidal recorrente
Doença pós-operatória recorrente do seio pilonidal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito a longo prazo do tratamento com fenol cristalizado em seio pilonidal recorrente
Prazo: Janeiro de 1995 a fevereiro de 2015
Todos os participantes que aplicamos ao tratamento com fenol cristalizado (CPT) foram contatados por e-mail, telefone ou entrevista face a face e questionados se houve recorrência. O número de aplicações de CPT e as características do seio (aberturas do primer, aberturas do seconder, apresentação do seio, etc.) foram comparados entre participantes recorrentes e não recorrentes. O número de aplicações de CPT e as características do seio foram obtidos nos prontuários dos pacientes que foram registrados na primeira consulta.
Janeiro de 1995 a fevereiro de 2015

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os efeitos dos fatores que desempenham um papel na etiologia do seio pilonidal nos resultados do tratamento
Prazo: Janeiro de 1995 a fevereiro de 2016
Todos os participantes que aplicamos ao tratamento com fenol cristalizado foram contatados por e-mail, telefone ou entrevista face a face e questionados se houve recorrência. A relação entre participantes recaídos e participantes não recaídos foi investigada entre os fatores acusados ​​na etiologia (sexo, IMC, histórico familiar, níveis de pilosidade, tom de pele etc.). Os fatores acusados ​​na etiologia foram obtidos dos prontuários dos pacientes que foram registrados na primeira consulta.
Janeiro de 1995 a fevereiro de 2016

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ersin TURAN, 3, Konya Education and Research Hospital
  • Cadeira de estudo: Ramazan Saygın KERİMOĞLU, 4, Konya Education and Research Hospital
  • Cadeira de estudo: Emet Ebru NAZİK, 5, Konya Education and Research Hospital
  • Cadeira de estudo: Ebru Esen, 6, Konya Education and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 1995

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Planejamos compartilhar todos os dados individuais dos participantes.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis a partir de 6 meses após a publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão compartilhados como conjunto de dados SPSS.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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