Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuvan pilonidaalisen poskiontelotulehduksen ei-leikkaushoito

sunnuntai 7. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Osman DOĞRU

Aikaisemmin leikattu toistuva pilonidal sinus, joka on käsitelty kiteytyneellä fenolilla: 20 vuoden kokemus

Leikkauksen jälkeen uusiutuva pilonidal sinus-sairaus on hankala ja sen hoito haasteellinen. Monia hoitomuotoja on suositeltu toistuvan pilonidal sinus-sairauden hoidossa; kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole vielä yksimielisyyttä. Joitakin minimaalisesti invasiivisia tekniikoita käytetään yksinään tai leikkauksen lisänä. Kiteytynyt fenoli on suosituin menetelmä ei-operatiivisessa primer pilonidal sinus -sairauden hoidossa. Mutta sen pitkäaikainen vaikutus postoperatiivisissa toistuvissa tapauksissa on epäselvä. Tutkijat pyrkivät esittelemään kiteytyneen fenolihoidon pitkän aikavälin tehokkuutta leikkauksen jälkeiseen toistuvaan pilonidaaliseen poskionteloon viimeisten 20 vuoden aikana kerätyillä tuloksillamme.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimustiedot kerättiin prospektiivisesti ja analysoitiin takautuvasti. Potilaiden demografiset tiedot, muut parametrit, kuten tupakointi, istuvatko he paljon ammatin vuoksi (työssä vähintään 6 tuntia päivässä), ihon sävy (valkoisempi, tummempi), positiivinen sukuhistoria, BMI ( kg/m2, potilaat jaettiin BMI:iin <30 ja BMI> 30), myös pilositeettitasot (lievä, kohtalainen, vaikea) rekisteröitiin. Lisäksi kirjattiin aika uusiutumisesta vastaanottoon, aikaisempien leikkausten lukumäärä ja tyyppi sekä poskiontelon tila esittelyhetkellä (akuutti, krooninen). Märkivän vuodon esiintyminen poskionteloaukosta ja tulehduksen tai paiseen muodostumisen merkkejä tällä alueella arvioitiin akuutiksi pilonidal sinus -taudiksi (PSD). Seroosin vuodon esiintyminen poskiontelosta ja paiseen muodostumisen puuttuminen arvioitiin krooniseksi PSD:ksi. Tutkijat selvittivät, vaikuttavatko edellä mainitut tekijät käyttökertojen määrään ja uusiutumiseen kiteytyneen fenolikäsittelyn (CPT) jälkeen.

Hoitomenetelmää sovelsi kaikkiin potilaisiin yksi leikkausryhmä. Päivää ennen toimenpidettä potilaita pyydettiin puhdistamaan karvat vyötäröltä reisien keskikohtaan depilaatiovoiteilla tai epilaatiolla. Kun reikien ympärille tehtiin paikallispuudutus, poskionteloon laitettiin ohut hyttyspuristin ja karvat poistettiin ja reiän ympärillä oleva iho peitettiin nitrofurantoiinipomaadilla kemiallisen ärsytyksen estämiseksi. Sitten kiteytynyt fenoli syötettiin sinukseen samalla puristimella. Potilaat saivat palata päivittäiseen toimintaansa toimenpiteen jälkeen. Tämä toimenpide suoritettiin 3 viikon välein. Jos haavasta tuli vuotoa seurantatutkimuksen aikana, toimenpide toistettiin. Poskionteloreiän sulkeminen ja vuodon täydellinen häviäminen hyväksyttiin parantumiseksi. Hoidon jälkeen aloitettiin seuranta. Seuranta tehtiin ensin kerran vuodessa kuin viiden vuoden välein. Kaikki potilaidemme yhteystiedot olimme tallentaneet ja yritimme tavoittaa potilaat 5 vuoden välein millä tahansa tavalla (puhelimitse tai sähköpostitse). Tutkijat yrittivät seurata heitä ottamalla heihin ajoittain yhteyttä, olivatpa he meihin yhteydessä tai eivät. Tämän seurannan mukaan potilaat analysoitiin kolmeen ryhmään (1-5 vuotta, 5-10 vuotta, 10-20 vuotta). Potilaat, joita ei tavoitettu millään viestintävälineellä, sisällytettiin tavoittamattomien ryhmään. Potilaille suositeltiin karvanpoistoa haavan kohdalta kerran kuukaudessa 6 vuoden ajan.

Kiteytyneen fenolin levitysten lukumäärä, uusiutumisen esiintyminen ja uusiutumisen määrä CPT:n jälkeen ja seurantatiedot arvioitiin. Poskionteloreiän uusiutuminen, jonka todettiin toistuvan vähintään 6 kuukauden kuluttua sulkeutuneeksi määrittämisestä, katsottiin uusiutumiseksi. Jos uusiutumista ei havaittu seurannan aikana tai jos CPT:n jälkeinen uusiutuminen parani hoidon jälkeen, CPT:n katsottiin onnistuneen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

227

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joilla oli aiemmin toistuva pilonidal sinus-sairaus ja jotka hyväksyivät kiteytysfenolihoidon. Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, jotka ovat olleet hoidossa vähintään vuoden ja ottaneet yhteyttä myöhemmin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikaisemmin leikattu toistuva pilonidal sinus-sairaus
  • Seurantajakso yli 12 kuukautta
  • Potilaat, jotka ottavat yhteyttä sähköpostitse tai puhelimitse

Poissulkemiskriteerit:

  • Primer pilonidal sinus-sairaus
  • Seurantajakso alle 12 kuukautta
  • Potilaat, jotka eivät saa yhteyttä sähköpostitse tai puhelimitse

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Toistuva pilonidal sinus
Leikkauksen jälkeen toistuva pilonidal sinus-sairaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiteytetyn fenolikäsittelyn pitkäaikainen vaikutus toistuvassa pilonidaalisessa poskiontelossa
Aikaikkuna: Tammikuu 1995 - helmikuu 2015
Kaikkiin osallistujiin, joita sovelsimme kiteytettyyn fenolikäsittelyyn (CPT), otettiin yhteyttä sähköpostitse, puhelimitse tai kasvokkain tapahtuvan haastattelun kautta, ja he kysyivät, oliko kyseessä uusiutuminen. CPT-sovellusten lukumäärää ja sinusominaisuuksia (aloitusaukot, toissijaiset aukot, sinus-esitys jne.) verrattiin toistuvien osallistujien ja ei-toistuvien osallistujien välillä. CPT-sovelluksen ja poskionteloiden ominaispiirteiden lukumäärä saatiin potilastiedostoista, jotka kirjattiin ensimmäisessä konsultaatiossa.
Tammikuu 1995 - helmikuu 2015

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pilonidalsinuksen etiologiassa vaikuttavien tekijöiden vaikutukset hoitotuloksiin
Aikaikkuna: Tammikuu 1995 - helmikuu 2016
Kaikkiin osallistujiin, joita käytimme kiteytettyyn fenolihoitoon, otettiin yhteyttä sähköpostitse, puhelimitse tai kasvokkain tapahtuvan haastattelun kautta ja kysyttiin, oliko kyseessä uusiutuminen. Relapsoituneiden ja ei-relapsoituneiden osallistujien välistä suhdetta tutkittiin etiologiassa syytettyjen tekijöiden välillä (sukupuoli, BMI, sukuhistoria, pilositeettitasot, ihon sävy jne.). Etiologiassa syytetyt tekijät saatiin potilastiedostot, jotka kirjattiin ensimmäisessä konsultaatiossa.
Tammikuu 1995 - helmikuu 2016

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ersin TURAN, 3, Konya Education and Research Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Ramazan Saygın KERİMOĞLU, 4, Konya Education and Research Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Emet Ebru NAZİK, 5, Konya Education and Research Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Ebru Esen, 6, Konya Education and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 1995

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Aiomme jakaa nämä kaikki yksittäisten osallistujien tiedot.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville 6 kuukauden kuluttua julkaisemisesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot jaetaan SPSS-tietojoukona.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pilonidal sinus

Kliiniset tutkimukset Kiteytynyt fenolikäsittely

Tilaa