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심폐우회하에서 심장수술을 받은 소아에서 위험과 관련된 분자 패턴의 혈장 농도 (IMMUNOPED2)

2025년 12월 9일 업데이트: Nantes University Hospital

심폐 우회술 하의 심장 수술 후 어린 소아의 위험 관련 분자 패턴(DAMP)의 혈장 수준(IMMUNOPED 2)

연구자들은 어린 영아에서 CPB(cardiopulmonary bypass)를 이용한 심장 수술이 선천성 면역 매개체 중 하나인 mHLA-DR(Human Leucocyte Antigen) 발현의 급격한 감소를 유발했다고 이전에 보고했습니다. DAMP(Danger-Associated Molecular Patterns)는 면역 반응을 유도할 수 있으며 이후에 면역 억제 상태를 유도할 수 있습니다. 연구자들은 CPB가 과도한 DAMP 방출을 유발하여 면역 억제를 유발한다고 가정합니다. 따라서 CBP를 겪고 있는 환자에서 DAMP 방출을 평가하고 면역 억제에 대한 결과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

열충격 단백질(HSP 70), 고기동성 그룹 상자(HMGB1), S100A9 및 IL-33의 혈장 수치는 4가지 시점(CPB 발병 전, 수술 후 6시간, 수술 후 1일 및 3일)에 측정됩니다. ). HLA-DR 유전자 발현은 수술 전과 수술 후 3일째에 결정됩니다. DAMP 방출 및 면역 억제의 직접적인 효과는 시험관내 실험에 의해 평가될 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

88

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Nantes, 프랑스, 44093
        • Nantes University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3개월 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CEC(체외 순환) 하의 심장 수술 후 낭트 대학 병원에서 소아 소생술에 입원하고 연구의 포함 및 비포함 기준을 충족하는 3개월 미만의 모든 환자가 포함됩니다. 2년에 걸쳐 총 80명의 환자 모집을 객관화할 수 있습니다.

생후 첫 달 동안 다양한 DAMP 분비의 자연적 진화(속도 및 동역학 변화)가 알려지지 않았기 때문에 연구자들은 CEC에서 심장 수술 외부에서 DAMP의 발현 및 동역학을 알기 위해 대조군을 추가했습니다. 이 대조군은 심한 소화기 수술을 받고 혈액 샘플에 쉽게 접근할 수 있는 중심 정맥 카테터가 있는 3개월 미만의 영아로 정의됩니다(n = 20).

설명

포함 기준:

  • 심폐 바이패스로 심장 수술을 받는 ≤ 3개월 환자

제외 기준:

  • 부모 동의 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
연구 인구
연구 모집단은 연구 포함 기준에 부합해야 합니다. 우회 이식에 대한 심장 수술 후 Nantes University Hospital의 소아 집중 치료에 입원한 환자
진단 검사: 혈액 방울 샘플링
포함된 각 환자에 대해 연구 목적으로 1개의 추가 EDTA 혈액 튜브(2ml)를 각기 다른 시간(4회 방문)에 수집하고, 소아과용으로 단 500μl(2회 방문) 수집에 적합한 1개의 PAXgene 유형 튜브를 수집합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CBP 전후 열충격 단백질(HSP 70), 높은 이동성 그룹 상자(HMGB1), S100A9 및 IL-33의 혈장 수준.
기간: CPB 발병 전, 수술 후 6시간, 1일 및 3일
심폐 바이패스 후 DAMP의 혈장 수준 변화 CBP 전후 열 충격 단백질(HSP 70), 고기동성 그룹 상자(HMGB1), S100A9 및 IL-33의 혈장 수준.
CPB 발병 전, 수술 후 6시간, 1일 및 3일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
면역 기능에 대한 DAMP의 영향: HLA-DR 발현의 시험관 내 변화.
기간: 수술 6시간 후
상이한 농도의 DAMP를 함유하는 혈장에 의해 유도된 HLA-DR 발현의 시험관내 변화.
수술 6시간 후
면역 기능에 대한 DAMP의 영향:IL-10(Interleukine 10)의 분비.
기간: 수술 6시간 후
다양한 농도의 DAMP를 포함하는 혈장에 의해 유도된 다양한 면역 세포에 의한 IL-10의 분비.
수술 6시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nantes University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Alexis Chenouard, Nantes University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 2일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 27일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • RC19_0402

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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