体外循环下心脏手术后幼儿危险相关分子模式的血浆水平 (IMMUNOPED2)
2026年6月22日 更新者：Nantes University Hospital
体外循环下心脏手术后幼儿危险相关分子模式 (DAMP) 的血浆水平 (IMMUNOPED 2)
研究人员此前曾报道，对小婴儿进行 CPB（心肺旁路）心脏手术会导致 mHLA-DR（人类白细胞抗原）表达急剧下降，这是一种先天免疫介质。
危险相关分子模式 (DAMP) 可以引发免疫反应，并可能随后诱发免疫抑制状态。
研究人员假设 CPB 导致 DAMP 过度释放，从而导致免疫抑制的发展。
因此，将评估接受 CBP 的患者的 DAMP 释放，并将评估对免疫抑制的影响。
研究概览
详细说明
将在四个时间点（CPB 开始前、术后 6 小时、手术后第 1 天和第 3 天）测量血浆热休克蛋白（HSP 70）、高迁移率组框（HMGB1）、S100A9 和 IL-33 水平).
将在手术前和术后第 3 天测定 HLA-DR 基因表达。
DAMPs 释放和免疫抑制的直接影响将通过体外实验进行评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
88
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nantes、法国、44093
- Nantes university hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 3个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有在 CEC（体外循环）下进行心脏手术后在南特大学医院接受儿科复苏且年龄小于 3 个月且符合纳入和未纳入研究标准的患者都将被纳入。 我们可以在 2 年内将总共 80 名患者的招募对象化。
由于在生命的最初几个月内不同 DAMP 分泌的自然进化（速率及其动力学的变化）是未知的，研究人员增加了一个对照组以了解 CEC 下心脏手术外 DAMP 的表达和动力学。 该对照组将由 3 个月以下婴儿接受重型消化手术并使用中心静脉导管以方便获取血液样本 (n = 20)。
描述
纳入标准：
- ≤ 3 个月接受体外循环心脏手术的患者
排除标准：
- 未经父母同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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研究人群
研究人群必须符合研究纳入标准：心脏搭桥手术后入住南特大学医院儿科重症监护室的患者
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对于每位患者，将在不同时间（4 次就诊）收集 1 个额外的 EDTA 血管（2 ml）用于研究目的，以及 1 个 PAXgene 型试管，仅适用于儿科采集，仅 500 µl（2 次就诊）。
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Control group
Infants under 3 months of age undergoing heavy digestive surgery and having a central venous catheter to facilitate access to blood samples.
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对于每位患者，将在不同时间（4 次就诊）收集 1 个额外的 EDTA 血管（2 ml）用于研究目的，以及 1 个 PAXgene 型试管，仅适用于儿科采集，仅 500 µl（2 次就诊）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Plasma levels of inflammation-related proteins, including some DAMPs, heat shock protein (HSP 70), high mobility group box (HMGB1), S100A9, IL-33 before and after surgery.
大体时间：prior to the onset of CPB, 6 hours, day 1 and day 3 after surgery
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Change of plasma levels of inflammation-related proteins before and after surgery.
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prior to the onset of CPB, 6 hours, day 1 and day 3 after surgery
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Whole blood transcriptome before and after surgery.
大体时间：Prior to the onset of surgery and 6 hours after surgery
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Whole blood transcriptomic analysis before and after surgery.
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Prior to the onset of surgery and 6 hours after surgery
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Characterization of CPB-immune dysfunction in vitro
大体时间：Prior to the onset of surgery and 6 hours after surgery
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In vitro experiments with immune cells phenotyping, in vitro-stimulation and intracellular cytokine staining.
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Prior to the onset of surgery and 6 hours after surgery
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alexis Chenouard、Nantes university hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月2日
初级完成 (实际的)
2023年6月27日
研究完成 (实际的)
2025年12月2日
研究注册日期
首次提交
2020年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月7日
首次发布 (实际的)
2020年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月22日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- RC19_0402
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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