Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A veszélyességgel összefüggő molekuláris minták plazmaszintje kisgyermekeknél szívműtét után szív-bypass alatt (IMMUNOPED2)

2024. április 11. frissítette: Nantes University Hospital

A veszélyességgel összefüggő molekuláris minták (DAMP) plazmaszintjei kisgyermekeknél szívműtét után cardiopulmonalis bypass alatt (IMMUNOPED 2)

A kutatók korábban arról számoltak be, hogy a CPB-vel (cardiopulmonary bypass) végzett szívműtét fiatal csecsemőknél drasztikusan csökkentette az mHLA-DR (humán leukocita antigén) expresszióját, amely az egyik veleszületett immunmediátor. A Danger-Associated Molecular Patterns (DAMP-ok) immunválaszt válthatnak ki, és ezt követően immunszuppresszált állapotot indukálhatnak. A kutatók azt feltételezik, hogy a CPB túlzott DAMP felszabadulását okozza, ami immunszuppresszió kialakulásához vezet. Így a DAMP-felszabadulást a CBP-n átesett betegeknél értékelni fogják, és értékelni fogják az immunszuppresszióra gyakorolt ​​következményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A hősokkfehérje (HSP 70), a nagy mobilitású csoportdoboz (HMGB1), az S100A9 és az IL-33 plazmaszintjét négy időpontban (a CPB kezdete előtt, a műtét utáni 6. órában, a műtét utáni 1. és 3. napon) mérik. ). A HLA-DR gén expresszióját a műtét előtt és a műtét utáni 3. napon határozzuk meg. A DAMP-felszabadulás és az immunszuppresszió közvetlen hatását in vitro kísérletekkel értékeljük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 3 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, akit a Nantes Egyetemi Kórház gyermekgyógyászati ​​újraélesztésére vettek fel szívműtét után CEC (testen kívüli keringés) után, és 3 hónapnál fiatalabbak, akik megfelelnek a vizsgálatba való felvétel és a be nem vonhatóság kritériumainak. Összesen 80 beteg toborzását tudjuk tárgyiasítani 2 év alatt.

Mivel a különböző DAMP-ok szekréciójának természetes evolúciója (a sebesség és kinetika változása) az élet első hónapjaiban nem ismert, a kutatók egy kontrollcsoportot adtak hozzá, hogy ismerjék a DAMP-ok expresszióját és kinetikáját a szívsebészeten kívül CEC alatt. Ezt a kontrollcsoportot a 3 hónaposnál fiatalabb csecsemők határozzák meg, akik súlyos emésztőműtéten esnek át, és központi vénás katéterrel rendelkeznek a vérmintákhoz való hozzáférés megkönnyítésére (n = 20).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≤ 3 hónapos szívműtéten átesett, kardiopulmonális bypass-szal végzett betegek

Kizárási kritériumok:

  • Szülői beleegyezés hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hősokkfehérje (HSP 70), a nagy mobilitású csoportdoboz (HMGB1), az S100A9 és az IL-33 plazmaszintje a CBP előtt és után.
Időkeret: a CPB kezdete előtt, 6 órával, az 1. és a 3. napon a műtét után
A DAMP-ok plazmaszintjének változása cardiopulmonalis bypass után Hősokk-fehérje (HSP 70), nagy mobilitású csoportdoboz (HMGB1), S100A9 és IL-33 plazmaszintje CBP előtt és után.
a CPB kezdete előtt, 6 órával, az 1. és a 3. napon a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A DAMP-ok hatása az immunfunkcióra: A HLA-DR expresszió in vitro változása.
Időkeret: 6 órával a műtét után
A különböző koncentrációjú DAMP-okat tartalmazó plazma által kiváltott HLA-DR expresszió in vitro változása.
6 órával a műtét után
A DAMP-ok hatása az immunfunkcióra: IL-10 (interleukin 10) szekréciója.
Időkeret: 6 órával a műtét után
Az IL-10 szekréciója különböző immunsejtek által, amelyet különböző koncentrációjú DAMP-okat tartalmazó plazma indukál.
6 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nantes University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexis Chenouard, Nantes University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 2.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 7.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC19_0402

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívsebészeti eljárás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel