Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Plasmanivåer av farorelaterade molekylära mönster hos små barn efter hjärtkirurgi under kardiopulmonell bypass (IMMUNOPED2)

11 april 2024 uppdaterad av: Nantes University Hospital

Plasmanivåer av farorelaterade molekylära mönster (DAMPs) hos små barn efter hjärtkirurgi under kardiopulmonell bypass (IMMUNOPED 2)

Utredarna har tidigare rapporterat att hjärtkirurgi med CPB (kardiopulmonell bypass) hos unga spädbarn inducerade en drastisk minskning av uttrycket mHLA-DR (Human Leucocyte Antigen), som representerar en av medfödda immunförmedlare. Danger-Associated Molecular Patterns (DAMPs) kan framkalla immunsvar och kan därefter inducera ett immunundertryckt tillstånd. Utredarna antar att CPB orsakar överdriven DAMP-frisättning, vilket leder till utvecklingen av immunsuppression. Således kommer frisättning av DAMPs att bedömas hos patienter som genomgår CBP, och konsekvenserna på immunsuppression kommer att utvärderas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Plasmanivåer av värmechockprotein (HSP 70), högrörlighetsgruppbox (HMGB1), S100A9 och IL-33 kommer att mätas vid fyra tidpunkter (före starten av CPB, timme 6 postoperativt, dag 1 och dag 3 efter operationen ). HLA-DR-genuttryck kommer att bestämmas före operation och dag 3 postoperativ. Den direkta effekten av frisättning av DAMP och immunsuppression kommer att bedömas genom in vitro-experiment.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 3 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som tagits in till pediatrisk återupplivning på Nantes universitetssjukhus efter hjärtkirurgi under CEC (extrakorporal cirkulation) och som är mindre än 3 månader och uppfyller kriterierna för inkludering och icke-inkludering av studien kommer att inkluderas. Vi kan objektifiera rekryteringen av 80 patienter totalt över 2 år.

Eftersom naturlig utveckling (variation av hastigheter och deras kinetik) av utsöndringen av olika DAMPs under de första levnadsmånaderna är okänd, lade forskarna till en kontrollgrupp för att känna till uttrycket och kinetiken för DAMPs utanför hjärtkirurgi under CEC. Denna kontrollgrupp kommer att definieras av spädbarn under 3 månaders ålder som genomgår kraftig matsmältningsoperation och har en central venkateter för att underlätta tillgången till blodprover (n = 20).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≤ 3 månader som genomgår hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass

Exklusions kriterier:

  • Brist på föräldrarnas samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasmanivåer av värmechockprotein (HSP 70), gruppbox med hög mobilitet (HMGB1), S100A9 och IL-33 före och efter CBP.
Tidsram: före uppkomsten av CPB, 6 timmar, dag 1 och dag 3 efter operationen
Förändring av plasmanivåer av DAMPs efter kardiopulmonell bypass Plasmanivåer av värmechockprotein (HSP 70), högrörlighetsgruppbox (HMGB1), S100A9 och IL-33 före och efter CBP.
före uppkomsten av CPB, 6 timmar, dag 1 och dag 3 efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av DAMPs på immunfunktionen: In vitro förändring av HLA-DR-uttryck.
Tidsram: 6 timmar efter operationen
In vitro förändring av HLA-DR-uttryck inducerad av plasma som innehåller olika koncentrationer av DAMP.
6 timmar efter operationen
Effekt av DAMPs på immunfunktionen: Sekretion av IL-10 (Interleukine 10).
Tidsram: 6 timmar efter operationen
Utsöndring av IL-10 av olika immunceller inducerad av plasma innehållande olika koncentrationer av DAMP.
6 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Alexis Chenouard, Nantes University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 september 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

2 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

2 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2020

Första postat (Faktisk)

9 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • RC19_0402

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtkirurgiskt ingrepp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera