- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04423835
소아 내반척추 변형의 측방 폐쇄 쐐기 절골술
소아 내반근 변형에 대한 측면 폐쇄 쐐기 절골술에 Paley의 원리 적용
연구 개요
상세 설명
SHF(supracondylar humerus fractures)는 어린이의 모든 소아 골절의 약 10%를 차지합니다. 부실하게 치료된 SHF는 특히 보수적으로 치료받은 환자에서 가장 흔한 내반주 기형을 유발할 수 있습니다. 이 기형의 미용적 측면은 리모델링 능력 감소와 함께 환자의 주요 관심사입니다. 필연적으로 수술은 그러한 환자에게 첫 번째 선택입니다. 지난 수십 년 동안 여러 절골술 기술과 고정 재료가 개발되었습니다. 3차원 프린팅 기술과 전산 단층 촬영 재구성 방법의 출현으로 내반주 교정에 보다 정확한 컴퓨팅 디자인이 적용되었습니다. 이러한 기술은 수술을 더 복잡하게 만들고 컴퓨터 단층 촬영(CT)의 성능을 요구하므로 어린이의 방사선 노출이 높습니다. Paley는 하지에 널리 사용되는 기형 교정의 원리를 설명했습니다. 이러한 원칙은 CT가 필요 없이 쉽게 적용할 수 있는 대안을 나타내며 눈에 띄는 현상이 적고 미용적으로도 좋습니다. Paley의 원칙에 따르면 삼각 절골술의 모든 꼭지점이 CORA(Centre of Rotation of Angulation)선에 위치해야 총 개머리판 변형이 완벽하게 교정됩니다. 더 중요한 것은 상지의 해부학적 축을 정확하게 교정하는 데 도움이 된다는 것입니다. 우리의 지식에 따르면 Paley의 원리와 K-wire 고정을 적용하여 소아의 내반 변형 교정을 위한 측면 폐쇄 쐐기 절골술을 설명하는 첫 번째 연구입니다.
함께 찍은 조사자들은 어린이의 내반주 내반을 치료하기 위한 기형 교정에 대한 Paley의 원칙의 타당성을 확인하는 것을 목표로 삼았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400014
- Children's hospital of Chongqing Medical University
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- SHF 발생 후 6개월 이상 경과한 수술
- 영향을 받는 사지와 영향을 받지 않는 사지의 굴곡 각도 차이 >15도
- 장루술 전 팔꿈치 기능 회복
제외 기준:
- 사용된 다른 외과적 접근법
- 환자의 보호자로부터 동의를 받지 못한 경우
- 불완전한 후속 조치
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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cubitus varus 변형에 대한 측면 폐쇄 절골술
모든 환자의 절골술 라인은 Paley의 원칙에 따라 설계되었습니다.
측면 절개는 모든 환자에게 적용되었고 절골술 라인은 C-arm 방사선 사진의 도움으로 상완골에 표시되었습니다.
|
. 모든 환자의 절골술 라인은 Paley의 원칙에 따라 설계되었습니다.
측면 절개는 모든 환자에게 적용되었고 절골술 라인은 C-arm 방사선 사진의 도움으로 상완골에 표시되었습니다.
절골술은 이등변 삼각형 형판을 사용하였고, 내측 피질은 그대로 두었다.
절골술을 측면으로 고정하기 위해 K-와이어를 사용했습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
팔꿈치 모양
기간: 수술 후 3개월
|
팔꿈치는 방사선 촬영 및 외관을 사용하여 평가되었습니다.
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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